專利名稱：個(gè)人化醫(yī)療器材的批量生產(chǎn)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器材，更特別地，涉及一種批量生產(chǎn)個(gè)人化醫(yī)療器材的方法。
背景技術(shù)：
通常在一定大小范圍內(nèi)生產(chǎn)諸如骨科植入物的醫(yī)療器材。通過分析患者的骨骼以及/或者對(duì)骨骼進(jìn)行測(cè)量，外科醫(yī)生可識(shí)別出要由醫(yī)療器材替代以及/或者復(fù)制的患者骨骼的大小。然后，外科醫(yī)生將選擇最接近地模擬患者自然骨骼的醫(yī)療器材。然而，在進(jìn)行該選擇時(shí)，外科醫(yī)生受限于制造商所提供的醫(yī)療器材的大小。為了提供患者的自然骨骼與醫(yī)療器材之間的更好的相關(guān)性，可生產(chǎn)定制的醫(yī)療器材。為了生產(chǎn)將復(fù)制自然骨骼的定制醫(yī)療器材，對(duì)患者的自然骨骼進(jìn)行具體測(cè)量并將具體測(cè)量結(jié)果提供給醫(yī)療器材的制造商。然后，制造商可設(shè)計(jì)新的醫(yī)療器材或者改變現(xiàn)有醫(yī)療器材以與個(gè)人患者的骨骼更好地匹配。一旦制造，接著就將定制的醫(yī)療器材提供給請(qǐng)求的外科醫(yī)生以用于移植。盡管定制的醫(yī)療器材可提供與個(gè)人患者的骨骼更好的匹配，但是在制造定制的醫(yī)療器材時(shí)可能推遲患者的手術(shù)。另外，制造定制醫(yī)療器材的成本可能高得驚人。作為定制設(shè)備的替選項(xiàng)，已制造了迎合全球人口中的特定子集的需求的醫(yī)療器材系。盡管這增加了實(shí)現(xiàn)患者的自然骨骼與醫(yī)療器材之間更好的相關(guān)性的潛能，但是其也增加了醫(yī)療器材制造商的制造和庫(kù)存成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及醫(yī)療器材，特別涉及個(gè)人化醫(yī)療器材的批量生產(chǎn)。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，制造限定了醫(yī)療器材系列的多個(gè)個(gè)人化醫(yī)療器材。在醫(yī)療器材系列內(nèi)，多個(gè)醫(yī)療器材中的每個(gè)醫(yī)療器材均具有在可接受容差范圍內(nèi)與多個(gè)醫(yī)療器材中的另一醫(yī)療器材的同一維度基本相等的至少一個(gè)維度。因此，對(duì)于該系列中的每個(gè)醫(yī)療器材，另一個(gè)相應(yīng)的醫(yī)療器材具有至少一個(gè)基本類似的維度。例如，第一醫(yī)療器材可具有關(guān)于維度的第一值，并且第二醫(yī)療器材可具有關(guān)于同一維度的第二值，該第二值等于第二維度與可接收容差之和或第二維度與可接受容差之差中的一個(gè)。因此，多個(gè)醫(yī)療器材中的每個(gè)醫(yī)療器材與多個(gè)醫(yī)療器材中的另一醫(yī)療器材相差可接受容差。有利地，通過制造在可接受容差內(nèi)具有基本目似維度的一系列醫(yī)療器材，可針對(duì)個(gè)體患者選擇接近地模擬個(gè)體患者的自然骨骼的醫(yī)療器材。結(jié)果，基本上減輕了制造個(gè)體患者的定制醫(yī)療器材的需要。此外，可按傳統(tǒng)方式庫(kù)存本發(fā)明的醫(yī)療器材系列，從而消除了
5對(duì)醫(yī)療器材的專業(yè)化加工及制造的需要。為了制造用于患者群體的一系列醫(yī)療器材，需要統(tǒng)計(jì)信息。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，從分析患者群體的骨骼的代表性截面獲得統(tǒng)計(jì)信息。然后，針對(duì)期望的患者群體確定最小和最大維度范圍。接下來，確定可接受容差?；诳山邮苋莶睿圃煊邢迶?shù)量的醫(yī)療器材， 以具有最小維度的醫(yī)療器材開始并且增大一可接受容差，直到達(dá)到最大維度為止。通過采用本方法，可制造特定植入物系列的最佳數(shù)量的植入物。在本發(fā)明的一種形式中，本發(fā)明提供了一種制造用于患者群體的多個(gè)醫(yī)療器材的方法，其中，多個(gè)醫(yī)療器材被配置為在至少一個(gè)維度上復(fù)制患者群體中的患者的一部分骨骼。該方法包括以下步驟識(shí)別患者群體；建立關(guān)于至少一個(gè)維度的最大值，該最大值對(duì)應(yīng)于患者群體中具有關(guān)于至少一個(gè)維度的高值的患者；建立關(guān)于至少一個(gè)維度的最小值，該最小值對(duì)應(yīng)于患者群體中具有關(guān)于至少一個(gè)維度的低值的患者；針對(duì)至少一個(gè)維度在患者群體中確定可接受容差；以及制造被配置為在至少一個(gè)維度上復(fù)制患者的一部分骨骼的多個(gè)醫(yī)療器材，多個(gè)醫(yī)療器材中的第一醫(yī)療器材具有基本上等于最小值的關(guān)于至少一個(gè)維度的第一值，多個(gè)醫(yī)療器材中的第二醫(yī)療器材具有關(guān)于至少一個(gè)維度的第二值，其中，第二值既大于第一值又基本上等于或小于第一值與可接受容差之和，并且多個(gè)醫(yī)療器材中的第三醫(yī)療器材具有基本上等于最大值的關(guān)于至少一個(gè)維度的第三值。在本發(fā)明的另一種形式中，本發(fā)明提供了一種制造用于患者群體的多個(gè)醫(yī)療器材的方法，其中，多個(gè)醫(yī)療器材被配置為在至少一個(gè)維度上復(fù)制患者群體中的患者的一部分骨骼。該方法包括以下步驟建立關(guān)于至少一個(gè)維度的最大值，該最大值對(duì)應(yīng)于患者群體中具有關(guān)于至少一個(gè)維度的高值的患者；建立關(guān)于至少一個(gè)維度的最小值，該最小值對(duì)應(yīng)于患者群體中具有關(guān)于至少一個(gè)維度的低值的患者；針對(duì)至少一個(gè)維度確定患者群體中的可接受容差；以及制造具有等于關(guān)于至少一個(gè)維度的最小值的關(guān)于至少一個(gè)維度的第一值的第一醫(yī)療器材；制造具有等于關(guān)于至少一個(gè)維度的最大值的關(guān)于至少一個(gè)維度的第二值的第二醫(yī)療器材；以及制造多個(gè)中間醫(yī)療器材，多個(gè)中間醫(yī)療器材中的每一個(gè)均具有比第一醫(yī)療器材的第一值和多個(gè)中間醫(yī)療器材中的另一個(gè)該值之一大了不超過可接受容差的、并且比第二醫(yī)療器材的第二值和多個(gè)中間醫(yī)療器材的另一個(gè)該值之一小了不超過可接受容差的關(guān)于至少一個(gè)維度的值。在本發(fā)明的又一形式中，本發(fā)明提供了一種制造供不同患者群體使用的多個(gè)醫(yī)療器材的方法。該方法包括以下步驟識(shí)別第一患者群體和不同于第一患者群體的第二患者群體；建立包括數(shù)量為A的醫(yī)療器材的第一組醫(yī)療器材，第一組中的醫(yī)療器材被配置為復(fù)制第一患者群體中的患者的一部分骨骼，第一組中的每個(gè)醫(yī)療器材均在至少一個(gè)維度上不同于第一組中的其他醫(yī)療器材；建立包括數(shù)量為B的醫(yī)療器材的第二組醫(yī)療器材，第二組中的醫(yī)療器材被配置為復(fù)制第二患者群體中的患者的一部分骨骼，第二組中的每個(gè)醫(yī)療器材在至少一個(gè)維度上不同于第二組中的其他醫(yī)療器材；識(shí)別包括數(shù)量為C的醫(yī)療器材的重疊組的醫(yī)療器材，重疊組的醫(yī)療器材包括來自第一組的、與第二組共有的醫(yī)療器材；識(shí)別包括數(shù)量為D的醫(yī)療器材的特有組的醫(yī)療器材，特有組中的醫(yī)療器材包括來自第一組和第二組的、第一組和第二組之一所特有的醫(yī)療器材；以及制造包括數(shù)量為E的醫(yī)療器材的全體組的醫(yī)療器材，全體組包括重疊組的醫(yī)療器材和特有組的醫(yī)療器材。


通過參考以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的描述，本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)、以及實(shí)現(xiàn)它們的方式將更加明顯，并且本發(fā)明本身將更好理解，在附圖中圖1是本發(fā)明的示例性實(shí)施例的圖；以及圖2是不同的兩個(gè)醫(yī)療器材系列的維度特征的圖表。在這幾幅視圖中，相應(yīng)的附圖標(biāo)記表示相應(yīng)的部分。本文中所陳述的范例示出了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，并且這樣的范例不被解釋為以任意方式限制本發(fā)明的范圍。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1，示出了用于批量生產(chǎn)個(gè)人化醫(yī)療器材的示例性方法的各個(gè)步驟。參照步驟10，識(shí)別醫(yī)療器材系列要服務(wù)的患者群體。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，在統(tǒng)計(jì)上可接受的不確定程度，患者群體是世界人口。在另一示例性實(shí)施例中，患者群體是世界人口的子集。例如，可根據(jù)性別、種族、種族屬性、或者其他身體或遺傳特征來識(shí)別患者群體。一旦識(shí)別出患者群體，在步驟12，針對(duì)患者群體中的個(gè)體的代表性截面分析個(gè)體患者的骨骼。具體地，對(duì)患者群體中的個(gè)體的代表性截面執(zhí)行對(duì)要由醫(yī)療器材復(fù)制的骨骼的一部分的至少一個(gè)維度的綜合分析。例如，可通過檢查X光照片、計(jì)算機(jī)斷層掃描、尸體、 磁力共振圖像，或者通過利用其他醫(yī)學(xué)成像方法并分析其結(jié)果，來執(zhí)行分析。另外，至少一個(gè)維度可對(duì)應(yīng)于患者骨骼的整體形狀，例如，可在階乘地調(diào)節(jié)骨骼的整體形狀，以相應(yīng)地調(diào)節(jié)同一患者的全部維度。例如，如果骨骼的被分析部分是整體股骨長(zhǎng)度，并且要由醫(yī)療器材復(fù)制的骨骼的至少一個(gè)維度是在近端/遠(yuǎn)端方向上的股骨髁高度，則外科醫(yī)生可以通過在階乘地調(diào)節(jié)患者的整體股骨長(zhǎng)度來估計(jì)股骨髁的近端/遠(yuǎn)端高度?？商孢x地，在另一示例性實(shí)施例中，可通過分析之前通過檢查世界人口的代表性截面而獲得的數(shù)據(jù)，來執(zhí)行對(duì)要由醫(yī)療器材復(fù)制的一部分骨骼的至少一個(gè)維度的綜合分析。然后，當(dāng)在步驟12識(shí)別出患者群體時(shí)，可采集(cull)來自對(duì)世界人口的先前分析的數(shù)據(jù)，以識(shí)別特定患者群體的數(shù)據(jù)，從而消除對(duì)每個(gè)特定患者群體執(zhí)行獨(dú)立分析的需要。另外，由于許多因素可能影響個(gè)體的骨骼的形狀，因此，患者群體的代表性截面應(yīng)該包括預(yù)定的患者群體所包含并且作為用于接收所選醫(yī)療器材(即，由所選醫(yī)療器材服務(wù))的潛在候選者的、所有年齡組、性別、種族屬性和病狀。盡管可能優(yōu)選的是獲得患者群體的各個(gè)體的骨骼，但是為了實(shí)用性，必須將某一程度的統(tǒng)計(jì)不確定性認(rèn)為是可接受的。另外，患者群體的代表性截面的尺寸可取決于正分析的這部分骨骼。因此，如果正分析的這部分骨骼對(duì)于患者群體的各個(gè)子集具有小偏差，則可利用患者群體的更小代表性截面。相反，如果正分析的這部分骨骼的至少一個(gè)維度對(duì)于患者群體的各個(gè)子集具有大偏差，則需要患者群體的基本上更大的代表性截面以提供必需的骨骼數(shù)據(jù)。具體地，所收集的骨骼數(shù)據(jù)量應(yīng)該足以證明來自代表性截面的數(shù)據(jù)在統(tǒng)計(jì)不確定性的可接受程度內(nèi)可應(yīng)用于整個(gè)患者群體的假設(shè)。一旦執(zhí)行對(duì)患者群體的代表性截面的骨骼的至少一個(gè)維度的綜合分析，就在步驟 14、16識(shí)別關(guān)于骨骼的至少一個(gè)維度的最大值和最小值。例如，如果個(gè)體的代表性截面的骨骼的被分析部分是股骨髁，則可識(shí)別關(guān)于在前部/后部方向上的股骨髁長(zhǎng)度的最大值和最小值?？蛇x擇最大值和最小值，以進(jìn)一步限制患者群體。例如，如果98%的患者群體具有落在第一最小距離與第二最大距離之間的、在前部/后部方向上的股骨髁長(zhǎng)度，則可以期望將所生產(chǎn)的股骨植入物限制為具有分別對(duì)應(yīng)于第一最小距離和第二最大距離的、關(guān)于股骨髁長(zhǎng)度的最小維度和最大維度。因此，股骨髁長(zhǎng)度小于第一最小距離或大于第二最大距離的任意個(gè)體會(huì)具有落在最終制造出的個(gè)人化醫(yī)療器材的范圍外的股骨髁長(zhǎng)度。另外，可選擇關(guān)于患者群體的骨骼的至少一個(gè)維度的最小值和最大值，以包括較大百分比的患者群體，或者可替選地，包括較小百分比的患者群體。例如，可以期望選擇最小值和最大值，以用最少數(shù)量的醫(yī)療器材覆蓋最大百分比的人口。因此，如果通過生產(chǎn)不同的十個(gè)醫(yī)療器材來服務(wù)98%的人口群，并且通過生產(chǎn)不同的十五個(gè)醫(yī)療器材來服務(wù)99%的人口群，則制造另外的五個(gè)醫(yī)療器材的成本可能超過服務(wù)增加的的患者群體的益處。例如，可以期望選擇最小值和最大值，以覆蓋從 10個(gè)百分比到90個(gè)百分比的大多數(shù)人口群，諸如約80%的人口群。參照?qǐng)D1的步驟18，一旦建立關(guān)于患者群體的骨骼的至少一個(gè)維度的最大值和最小值，就確定可接受容差。例如，可接受容差可考慮諸如可接受制造容差和可接受患者適合容差的變量。對(duì)于任意給定的醫(yī)療器材，都存在可接受制造容差，而可接受制造容差可能極其小。另外，由患者之間的醫(yī)療器材用途和/或移植的不同而導(dǎo)致可接受患者適合容差。例如，外科醫(yī)生可使移植股骨假體的容差范圍在從任意特定點(diǎn)起的正一毫米到負(fù)一毫米的范圍內(nèi)?？梢酝ㄟ^結(jié)合可接受制造容差和可接受患者適合容差來建立可接受容差。通過建立可接受容差，在步驟20制造有限數(shù)量N的醫(yī)療器材。具體地，數(shù)量N表示醫(yī)療器材系列，該醫(yī)療器材系列包括具有關(guān)于至少一個(gè)維度的最小值的起點(diǎn)醫(yī)療器材、具有關(guān)于至少一個(gè)維度的最大值的結(jié)束醫(yī)療器材、以及具有關(guān)于至少一個(gè)維度的值的多個(gè)中間醫(yī)療器材，其中，關(guān)于至少一個(gè)維度的值(1)小于最大值；(2)大于最小值；以及(3)在另一醫(yī)療器材的可接受容差內(nèi)。例如，將醫(yī)療器材作為股骨遠(yuǎn)端植入物，預(yù)定的患者群體可具有關(guān)于30毫米的內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度的最大值、關(guān)于20毫米的內(nèi)側(cè)/側(cè)面寬度的最小值、以及2毫米的可接受容差。因此，根據(jù)示例性實(shí)施例所制造的醫(yī)療器材系列可包括內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度為20毫米的起點(diǎn)植入物、內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度分別為22毫米、M毫米J6毫米、觀毫米的中間植入物、以及內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度為30毫米的結(jié)束植入物。以這種方式制造僅具有N種尺寸和/或形狀的醫(yī)療器材系列將為患者群體中的每個(gè)患者提供個(gè)人化醫(yī)療器材，即，至少一個(gè)維度在患者自然骨骼的同一維度的可接受容限內(nèi)的醫(yī)療器材。在該實(shí)施例中，例如， 制造商可以避免制造具有23毫米的內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度的另一植入物，這是因?yàn)榫哂?2毫米和M毫米的內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度的植入物在外科醫(yī)生的、對(duì)內(nèi)側(cè)/外側(cè)寬度的正一毫米到負(fù)一毫米的容差范圍內(nèi)。有利地，一旦已確定數(shù)量N，則可使用傳統(tǒng)的制造技術(shù)(諸如，計(jì)算機(jī)數(shù)控(CNC)機(jī)器)批量生產(chǎn)相應(yīng)尺寸和/或形狀的醫(yī)療器材。這降低了與為每個(gè)患者制造個(gè)人化醫(yī)療器材相關(guān)聯(lián)的低效性和高成本。另外，通過批量生產(chǎn)醫(yī)療器材，在制造工藝上的規(guī)模經(jīng)濟(jì)還可導(dǎo)致成本進(jìn)一步降低。此外，對(duì)于所制造的N種尺寸的醫(yī)療器材的庫(kù)存，可庫(kù)存并批量制造這些設(shè)備，從而允許制造商迅速地對(duì)手術(shù)要求做出響應(yīng)。這消除了為個(gè)體患者制造個(gè)人化醫(yī)療器材(即，定制器材)可能所需要的多周潛在延遲。盡管本文中描述關(guān)于復(fù)制患者的自然骨骼的一部分的醫(yī)療器材的方法，但是相同的方法可應(yīng)用于取決于與醫(yī)療器材一起使用的醫(yī)療器材的尺寸和/或形狀的儀器。例如，相同的方法可應(yīng)用于鉆孔器、銼子、切口引導(dǎo)器和/或鉆孔引導(dǎo)器?！┲圃灬t(yī)療器材系列，外科醫(yī)生就可用醫(yī)療器材系列來向在由醫(yī)療器材系列服務(wù)的患者群體中的每個(gè)患者提供個(gè)人化植入物。為了識(shí)別適用于個(gè)體患者的植入物，外科醫(yī)生首先針對(duì)至少一個(gè)維度測(cè)量患者的骨骼結(jié)構(gòu)。如上所述，外科醫(yī)生可通過使用X光照片、計(jì)算機(jī)斷層掃描、磁共振成像掃描、或者利用其他醫(yī)學(xué)成像技術(shù)來分析患者自然骨骼形狀，來執(zhí)行該測(cè)量。然后，外科醫(yī)生從關(guān)于至少一個(gè)維度的值對(duì)應(yīng)于患者的骨骼的至少一個(gè)維度的值的醫(yī)療器材系列選擇醫(yī)療器材?？商孢x地，在另一示例性實(shí)施例中，外科醫(yī)生可將數(shù)據(jù)提交給醫(yī)療器材制造商。然后，醫(yī)療器材制造商可對(duì)照包含與給定的醫(yī)療器材系列中的每個(gè)醫(yī)療器材的維度有關(guān)的信息的數(shù)據(jù)庫(kù)來參考數(shù)據(jù)，以確定哪個(gè)醫(yī)療器材最適合于個(gè)體患者。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，外科醫(yī)生可經(jīng)由諸如因特網(wǎng)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)將數(shù)據(jù)提交給醫(yī)療器材制造商。不管用于選擇最適用于個(gè)體患者的醫(yī)療器材的方法如何，接著醫(yī)療器材制造商從公共庫(kù)存中選取所選的醫(yī)療器材。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，也從庫(kù)存中選取最接近所選醫(yī)療器材的尺寸，即，一個(gè)尺寸大于所選醫(yī)療器材和一個(gè)尺寸小于所選醫(yī)療器材的醫(yī)療器材。 在確定患者的身體的相關(guān)部分的實(shí)際骨骼尺寸時(shí)出現(xiàn)了錯(cuò)誤計(jì)算的情況下，或者如果在手術(shù)期間外科醫(yī)生確定更大或更小的醫(yī)療器材可更好地適合于個(gè)體的骨骼，則可選取這些額外尺寸。然后，將這些醫(yī)療器材運(yùn)送到外科醫(yī)生處，以進(jìn)行可能的移植。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，本發(fā)明的概念可用于減少設(shè)置在不同的醫(yī)療器材系中的部件的數(shù)量。在圖2所示的實(shí)施例中，第一醫(yī)療器材系或系列A被設(shè)計(jì)用于服務(wù)第一患者群體，并且第二醫(yī)療器材系或系列B被設(shè)計(jì)用于服務(wù)第二患者群體。例如，醫(yī)療器材系列 A可被設(shè)計(jì)用于服務(wù)亞洲人口，而醫(yī)療器材系列B可被設(shè)計(jì)用于服務(wù)白種人口。在圖2所示的實(shí)施例中，設(shè)計(jì)醫(yī)療器材系列A、B，以符合相應(yīng)群體中的患者的至少兩個(gè)骨骼維度Χ、γ。將系列Α、Β的醫(yī)療器材作為股骨遠(yuǎn)端植入物，例如，兩個(gè)X可以是內(nèi)側(cè) /外側(cè)股骨寬度，并且維度Y可以是前部/后部股骨長(zhǎng)度?？筛鶕?jù)上述的方法開發(fā)各醫(yī)療器材系列Α、B。例如，如圖2所示，醫(yī)療器材系列A 包括被設(shè)計(jì)以符合第一患者群體中的患者的骨骼維度Χ、γ的不同的8個(gè)植入物(A1-A8)。對(duì)于骨骼維度X (例如，內(nèi)側(cè)/外側(cè)股骨寬度)， 可以是關(guān)于第一患者群體的最小值，并且\ 可以是關(guān)于第一患者群體的最大值。對(duì)于骨骼維度Y(例如，前部/后部股骨長(zhǎng)度)，Y1可以是關(guān)于第一患者群體的最小值，Y4是關(guān)于第一患者群體的最大值，并且I、Y3可以是關(guān)于第一患者群體的中間值。仍參照?qǐng)D2，醫(yī)療器材系列B包括被設(shè)計(jì)以適合第二患者群體中的患者的骨骼維度Χ、γ的不同的6個(gè)植入物(B1-B6)。對(duì)于骨骼維度Χ(例如，內(nèi)側(cè)/外側(cè)股骨寬度)，&可以是關(guān)于第二患者群體的最小值，&可以是關(guān)于第二患者群體的最大值，并且&可以是關(guān)于第二患者群體的中間值。對(duì)于骨骼維度Y(例如，前部/后部股骨長(zhǎng)度)，t可以是關(guān)于第二患者群體的最小值，并且Y3可以是關(guān)于第二患者群體的最大值。通過識(shí)別醫(yī)療器材系列A、B之間的重疊，可減少服務(wù)第一和第二患者群體所需的部件的總數(shù)。例如，如圖2所示，可以制造來自醫(yī)療器材系列A的植入物A2和來自醫(yī)療器材系列B的植入物B1，作為具有關(guān)于維度X的值&和關(guān)于維度Y的值\的單個(gè)植入物A2/ B10可以重復(fù)相同的處理，以組合來自醫(yī)療器材系列A、B的其他重疊植入物，其由圖2中的箭頭聯(lián)結(jié)。除了制造不同的14個(gè)植入物(A1-Ai^PB1-B6)來服務(wù)第一和第二患者群體外，僅需要10個(gè)植入物來同等地服務(wù)第一和第二患者群體。如圖2所示，這些10個(gè)植入物包括服務(wù)第一患者群體和第二患者群體之一的6個(gè)特有植入物(ApApApApBpl)以及服務(wù)第一和第二患者群體兩者的4個(gè)重疊植入物(A2ZiBpA3ZiBy A6/B3、A7/B4)。通過減少服務(wù)第一和第二患者群體所需的部件的總數(shù)，本發(fā)明可降低制造和庫(kù)存成本。
盡管已將本發(fā)明描述為具有優(yōu)選設(shè)計(jì)，但是還可在本公開的精神和范圍內(nèi)修改本發(fā)明。因此，本申請(qǐng)旨在覆蓋使用本發(fā)明的一般原理的對(duì)本發(fā)明的任何變化、使用或修改。 另外，本申請(qǐng)旨在覆蓋在本發(fā)明所屬的領(lǐng)域內(nèi)的已知或慣常實(shí)踐范圍內(nèi)并且落入所附權(quán)利要求的限制內(nèi)的對(duì)本公開的這種變更。
權(quán)利要求
1.一種制造用于患者群體的多個(gè)醫(yī)療器材的方法，其中，所述多個(gè)醫(yī)療器材被配置為在至少一個(gè)維度上復(fù)制所述患者群體中的患者的一部分骨骼，所述方法包括以下步驟識(shí)別所述患者群體；建立關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最大值，所述最大值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的高值的患者；建立關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最小值，所述最小值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的低值的患者；針對(duì)所述至少一個(gè)維度確定在所述患者群體中的可接受容差；以及制造被配置為在所述至少一個(gè)維度上復(fù)制所述患者的一部分骨骼的多個(gè)醫(yī)療器材，所述多個(gè)醫(yī)療器材中的第一醫(yī)療器材具有基本上等于所述最小值的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第一值，所述多個(gè)醫(yī)療器材中的第二醫(yī)療器材具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第二值，其中，所述第二值既大于所述第一值，又基本上等于或小于所述第一值與所述可接受容差之和，并且所述多個(gè)醫(yī)療器材中的第三醫(yī)療器材具有基本上等于所述最大值的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第三值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述制造步驟包括制造具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第四值的第四醫(yī)療器材，其中，所述第四值既小于所述第三值又基本上等于或大于所述第三值減去所述可接受容差。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中，所述第一值與所述第二值之差基本上等于所述第三值與所述第四值之差。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述制造步驟包括制造具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第五值的第五醫(yī)療器材，其中，所述第五值既大于所述第二值又基本上等于或小于所述第二值與所述可接受容差之和。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述制造步驟包括制造多個(gè)遠(yuǎn)端股骨植入物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其中，所述維度包括內(nèi)側(cè)/外側(cè)股骨寬度和前部/后部股骨長(zhǎng)度之一。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述患者群體中的大多數(shù)患者具有在所述高值與所述低值之間的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的值。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，所述最大值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最高值的患者，并且關(guān)于所述至少一個(gè)維度的所述最小值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最低值的患者。
9.一種制造用于患者群體的多個(gè)醫(yī)療器材的方法，其中，所述多個(gè)醫(yī)療器材被配置為在至少一個(gè)維度上復(fù)制所述患者群體中的患者的一部分骨骼，所述方法包括以下步驟識(shí)別所述患者群體；建立關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最大值，所述最大值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的高值的患者；建立關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最小值，所述最小值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的低值的患者；針對(duì)所述至少一個(gè)維度確定所述患者群體中的可接受容差；制造具有等于關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最小值的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第一值的第一醫(yī)療器材；制造具有等于關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最大值的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第二值的第二醫(yī)療器材；以及制造多個(gè)中間醫(yī)療器材，所述多個(gè)中間醫(yī)療器材中的每一個(gè)均具有比所述第一醫(yī)療器材的所述第一值和所述多個(gè)中間醫(yī)療器材中的另一個(gè)的值之一大了不超過所述可接受容差的、并且比所述第二醫(yī)療器材的所述第二值和所述多個(gè)中間醫(yī)療器材中的另一個(gè)的值之一小了不超過所述可接受容差的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的值。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述確定步驟包括確定可接受患者適合容差。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述多個(gè)中間醫(yī)療器材包括具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第三值的第三醫(yī)療器材和具有比所述第三值大的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第四值的第四醫(yī)療器材，所述第一值與所述第三值之差和所述第二值與所述第四值之差小于或等于所述可接受容差。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述第一值與所述第三值之差基本上等于所述第二值與所述第四值之差。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述多個(gè)中間醫(yī)療器材包括具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的第五值的第五醫(yī)療器材，其中，所述第五值與所述第三值和所述第四值中的一個(gè)值之間的差基本上等于所述第一值與所述第三值之差和所述第二值與所述第四值之差。
14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述制造步驟包括制造多個(gè)遠(yuǎn)端股骨植入物。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述維度包括內(nèi)側(cè)/外側(cè)股骨寬度和前部/后部股骨長(zhǎng)度之一。
16.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述患者群體中的大多數(shù)患者具有在所述高值與所述低值之間的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的值。
17.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述最大值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最高值的患者，并且關(guān)于所述至少一個(gè)維度的所述最小值對(duì)應(yīng)于所述患者群體中具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最低值的患者。
18.—種制造供不同患者群體使用的多個(gè)醫(yī)療器材的方法，所述方法包括以下步驟識(shí)別第一患者群體和不同于所述第一患者群體的第二患者群體；建立包括數(shù)量為A的醫(yī)療器材的第一組醫(yī)療器材，所述第一組中的醫(yī)療器材被配置為復(fù)制所述第一患者群體中的患者的一部分骨骼，所述第一組中的每個(gè)醫(yī)療器材均在所述至少一個(gè)維度上不同于所述第一組中的其他醫(yī)療器材；建立包括數(shù)量為B的醫(yī)療器材的第二組醫(yī)療器材，所述第二組中的醫(yī)療器材被配置為復(fù)制所述第二患者群體中的患者的一部分骨骼，所述第二組中的每個(gè)醫(yī)療器材均在所述至少一個(gè)維度上不同于所述第二組中的其他醫(yī)療器材；識(shí)別包括數(shù)量為C的醫(yī)療器材的重疊組的醫(yī)療器材，所述重疊組中的醫(yī)療器材包括來自所述第一組的、與所述第二組共有的醫(yī)療器材；識(shí)別包括數(shù)量為D的醫(yī)療器材的特有組的醫(yī)療器材，所述特有組中的醫(yī)療器材包括來自所述第一組和所述第二組的、所述第一組和所述第二組之一所特有的醫(yī)療器材；以及制造包括數(shù)量為E的醫(yī)療器材的全體組的醫(yī)療器材，所述全體組包括所述重疊組的醫(yī)療器材和所述特有組的醫(yī)療器材。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，數(shù)量E小于數(shù)量A加數(shù)量B之和。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，數(shù)量E等于數(shù)量C加數(shù)量D之和。
21.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，所述第一組醫(yī)療器材包括具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最小值的起點(diǎn)醫(yī)療器材、具有關(guān)于所述至少一個(gè)維度的最大值的結(jié)束醫(yī)療器材、以及具有比所述最小值大且在距所述最小值的可接受容差范圍內(nèi)的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的中間值的中間醫(yī)療器材。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，來自所述第二組的公共醫(yī)療器材具有等于所述最小值、所述最大值和所述中間值之一的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的值。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，來自所述第二組的特有醫(yī)療器材具有不同于所述最小值、所述最大值和所述中間值的關(guān)于所述至少一個(gè)維度的值。
全文摘要
制造定義醫(yī)療器材系列的多個(gè)個(gè)人醫(yī)療器材。在醫(yī)療器材系列中，所述多個(gè)醫(yī)療器材中的每一個(gè)的至少一個(gè)維度在可接受容差內(nèi)的基本上等于所述多個(gè)醫(yī)療器材中的另一個(gè)醫(yī)療器材的相同維度。因此，對(duì)于該系列中的每個(gè)醫(yī)療器材，另一個(gè)對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器材具有至少一個(gè)基本上類似的維度。例如，第一醫(yī)療器材可具有關(guān)于維度的第一值，并且第二醫(yī)療器材可具有關(guān)于相同維度的第二值，該第二值等于第二維度與可接受容差之和或者第二維度與可接受容差之差中的一個(gè)。因此，所述多個(gè)醫(yī)療器材中的每一個(gè)與所述多個(gè)醫(yī)療器材中的另一個(gè)相差可接受容差。
文檔編號(hào)G06Q10/00GK102227739SQ200980148143
公開日2011年10月26日 申請(qǐng)日期2009年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月2日
發(fā)明者亞當(dāng)·H·桑福德, 布賴恩·D·厄爾, 杰弗里·D·布朗, 約翰·E·彭德爾頓, 迪安·M·J·阿克 申請(qǐng)人:捷邁公司