專利名稱：藥物服用依從性的確認(rèn)方法及其裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大致涉及在臨床藥品試驗中的病人服從性，以及更具體的涉及在臨床試驗中對病人的監(jiān)控，指令和干預(yù)，從而根據(jù)這些試驗改善所需藥品規(guī)程的服從性。本發(fā)明還大致涉及臨床藥品試驗或其他藥物服用規(guī)程情境中的病人服從性，以及更具體的涉及用于采集、分析和傳送數(shù)據(jù)的裝置，該數(shù)據(jù)涉及在臨床試驗或其他藥物服用規(guī)程情境中對病人的監(jiān)控，指令和干預(yù)，從而據(jù)其改善處方藥品規(guī)程的依從性。
背景技術(shù)：
Dr Lars Osterberg,M. D.和 Dr, Terence Blaschke 在新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊上，藥物依從件(Adherence to Medication, N Engl J Med 2005 ;353 :487-97) 2005 中報道了所需藥物規(guī)程的依從性令人擔(dān)憂，作者進(jìn)一步指出盡管臨床試驗的依從性平均值“高”，該數(shù)值仍然僅包括43-78%。更重要的是，作者在依從件(Adherence), 487頁指出“內(nèi)科醫(yī)生識別非依從性的能力較低，改善依從性的干預(yù)結(jié)果喜憂參半(bad mixed results)”。該作者在依從性(Adherence), 494頁推斷“藥物方案的低依從性十分普遍,從而導(dǎo)致疾病的大量惡化，死亡以及增加的醫(yī)療健康費用?！?。趨勢報告系列，2008，病人依從性的提高成功的新方法(The Trend Repot Series, 2008Patient Adherence Update New Approaches for Success, )2008年10月，報道了類似的令人泔喪的統(tǒng)計。而本發(fā)明旨在扭轉(zhuǎn)這種低依從性的背景以及對病人潛在的危險?，F(xiàn)有的大量系統(tǒng)會向使用者提供關(guān)于何時服用藥物的指令以及使用者何時服用過藥物的記錄。美國專利No. 7，359，214描述了這樣一種系統(tǒng)。該設(shè)備向服用藥物的病人提供指令。而且，考慮到病人的情況以及他或她可能已經(jīng)服用的其他藥物，該系統(tǒng)還提供用于確定該處方是否合適的方法。通過根據(jù)預(yù)先確定的治療規(guī)程進(jìn)行配藥，該系統(tǒng)還提供用于監(jiān)控病人對這種方案的服從性的方法。而且這種系統(tǒng)還提供了很多的改進(jìn)，用于緩解病人的負(fù)擔(dān)，該系統(tǒng)適用于多種方式，特別是有關(guān)于臨床試驗的方式。
更重要的是，該系統(tǒng)沒有提供機制用于實際確認(rèn)病人確實攝食或采用其他方式服用在臨床藥品試驗中所要求的所需藥物。雖然該系統(tǒng)對于完全擁有智力的人是足夠的，但是那些對參閱指南有困難的人或者刻意回避藥物的人還是可能在藥物分配之后仍然不服用所需的藥物。因此，參與者可能健忘，視力障礙，或其他不信任這種藥物的療效，從而可能不記錄藥物服用。此外，該系統(tǒng)要求將各種藥物預(yù)先加入到分配器，因此可能要求管理人員進(jìn)行定期檢查，從而確認(rèn)合適的藥物確實適當(dāng)?shù)乇患尤肫渲?。確信的是，缺乏經(jīng)驗的使用者很有可能將錯誤的藥物加入設(shè)備，或者也有可能由于某種原因?qū)㈠e誤的劑量加入設(shè)備。此外，對于可能的更復(fù)雜的方案，并沒有方法可以保證使用者能夠遵循這種規(guī)程，以及隨后確認(rèn)使用者確實根據(jù)任何所提供的指令等服用所有要求的藥物，或者已經(jīng)根據(jù)一種或多種說明書或其他建議過程服用藥物。此外，該系統(tǒng)價格昂貴，并且要求經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)以確認(rèn)各個機械零件處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)。美國專利申請No. 11/839, 723,申請日2007-8_16，名稱為移動式無線藥物管理系統(tǒng)，提供了一種采用移動式設(shè)備和影像技術(shù)的藥物管理系統(tǒng)，使得使用者可以將要服用的藥丸展示給系統(tǒng)，然后該系統(tǒng)就能識別這種藥物。管理員可以獲得病史信息，該病史信息包括通過該系統(tǒng)測量的各種重要信號。影像可以涉及病人，提供者，藥物儲存器等。雖然該系統(tǒng)宣稱可以確保規(guī)程的依從性，但是該系統(tǒng)僅能提供由使用者所要求的幫助。而事實上并沒有特定的方法可以確保確實的依從性或者藥品藥效隨著時間的依從性關(guān)系。當(dāng)根據(jù)客戶需求定制藥物方案或監(jiān)控個人藥物方案時，這一點特別重要。此外，現(xiàn)有的系統(tǒng)未能維持用于醫(yī)學(xué)官方檢查管理的跟蹤審查，并且也不能進(jìn)一步確認(rèn)合適的藥物服用。現(xiàn)有的系統(tǒng)也是基本不切實際的，因為該系統(tǒng)未能滿足病人的大量其他的醫(yī)療保健需求，包括賬單，保險文書工作和提交，關(guān)于健康生活和合理使用藥物的教育，容易獲得替換的藥物，以及向醫(yī)學(xué)服務(wù)供應(yīng)者提供反饋，例如，先于約定之前提供反饋從而使醫(yī)學(xué)供應(yīng)者能為這次約定做準(zhǔn)備。人們已經(jīng)普遍認(rèn)識到用于確保個體攝食或服用合適的藥物的方法和系統(tǒng)對于防衛(wèi)以免于不必要的疾病，死亡以及其他麻煩是十分重要的。給出指令并且使病人照料自己已被證實進(jìn)行的并不是很順利。這是因為醫(yī)學(xué)危險的主要原因并不僅是藥物的不正確攝食。并且，整體缺乏足夠的病人指導(dǎo)也是該問題的一部分。進(jìn)一步地，無法向使用者提供確認(rèn)合適的處方方案也是在這些藥物使用中可能導(dǎo)致大量其他問題的首要原因。對特定的指定規(guī)程缺乏依從性可能會影響特定藥品治療的最終批準(zhǔn)，使得有價值的藥品不能面向公眾，并且導(dǎo)致本應(yīng)在市場上得到制藥公司數(shù)億美元支持的藥品被駁回， 這些情況在臨床試驗計劃中更成問題。此外，在臨床藥品試驗中對處方規(guī)程的不依從可能導(dǎo)致不理想的數(shù)據(jù)收集和評價，從而導(dǎo)致在試驗中失敗而引起的上面所述的死亡從而認(rèn)為該藥品具有潛在的致命副作用。在臨床藥品試驗中對處方規(guī)程的不理想的依從性還可能涉及病人表現(xiàn)與試驗設(shè)計者所推薦的表現(xiàn)出現(xiàn)偏差，除了不適當(dāng)?shù)乃幬锓弥猓撈钸€包括不正確的服用計時，該領(lǐng)域例如飲食忠告，抽煙，或者甚至是對參與者關(guān)于進(jìn)一步調(diào)查和后續(xù)調(diào)查的建議。特別地，在臨床試驗中，病人的這種任何不理想的藥物服從性都可能導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)慕Y(jié)果或者后果。受損或不完整的臨床試驗數(shù)據(jù)，在后續(xù)的藥品方案中都是無效的，臨床試驗自身固有的特性使得已經(jīng)耗時的復(fù)雜和昂貴的批準(zhǔn)程序進(jìn)一步更加復(fù)雜，這個過程可能需要花費8-12年的時間以及超過9億美元的費用。即使在最初的臨床試驗測試完成之后，通常也沒有系統(tǒng)可以用來進(jìn)一步監(jiān)控在第IV階段的使用，或者監(jiān)控服藥之后的病人?？紤]到臨床試驗測試失敗的可能性以確保藥品安全，這種附加的測試將可能十分重要。固有的臨床試驗方法具有大量常見的錯誤，而這些錯誤是現(xiàn)有的臨床試驗規(guī)程目前都還不能克服的。傳統(tǒng)地，參與者都是親自參加說明和追蹤臨床試驗。數(shù)據(jù)采集通常都受限于病人問診，而非每天進(jìn)行。例如病人咨詢和藥丸計算的傳統(tǒng)方法已被證明不適合測量依從性，并且不能提供關(guān)于劑量計時和藥物假日(drug holidays,連續(xù)三天或更多天不服用藥物)的信息。服從性技術(shù)能夠提高臨床試驗的統(tǒng)計功效。通過這種技術(shù)的使用，臨床試驗可以與藥物使用歷史精確地聯(lián)系在一起。采集的數(shù)據(jù)可以和其他資源(例如EDC，病人日記和醫(yī)師所采集的數(shù)據(jù))聯(lián)系在一起。這種技術(shù)能夠創(chuàng)造遠(yuǎn)程訪問和數(shù)據(jù)采集的多種可能性。存在智能包裝技術(shù)，比如能夠無線射頻識別(RFID)的電腦芯片技術(shù)，智能的罩板包裝和微電子機械系統(tǒng)蓋(MEMS caps，瓶蓋里面的微型處理器)，這些技術(shù)具有以下特點a)具有入侵性并且需要身體與藥物直接接觸；b)病人服從性的不確定性——病人在未攝食藥物的情況下就可以激活這種技術(shù)；c)由于其高成本而導(dǎo)致大部分制藥公司和生物科技公司均未在臨床試驗中投入使用；以及d)需要花費較長時間去實施。Jo Carol等人報道說“盡管在臨床計劃中并不實用，用于研究目的的最可信的方法可能是一種組合的方法，包括藥丸計算，病人自我報告，以及電子監(jiān)控。”(Carol J.等人， 逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物模型，電子監(jiān)控的價值，AIDS, 17 (12)，ppl，763-767，2003-10)。迄今為止， 這些技術(shù)單獨地僅僅被用于監(jiān)控服從性而不是促進(jìn)服從性。此外，也沒有提供一種全面的系統(tǒng)可以允許多個病人和病人群體的管理。而現(xiàn)有技術(shù)可能允許識別低的服從者，如下所述，本發(fā)明所提出的系統(tǒng)將有助于促進(jìn)藥物的服從性并且處理在臨床試驗過程中所遇到的一些難題。另一個難題就是關(guān)于同意書和臨床試驗試圖完善的保護(hù)，但是通常都是不能成功免于潛在的訴訟。CenterWatch 進(jìn)行了一項調(diào)查(Getz, K. A. (2002). Informed consent process A survey of subjects assesses strengths and weaknesses Applied clinical Trials，77 (11)，30-36)用來評價受試者對同意書的理解，該項調(diào)查進(jìn)一步支持了病人可能并不理解他們所簽署的文件的觀念。這項調(diào)查報道了 14%的病人在沒有閱讀文件的情況下就簽署了同意書。在同一調(diào)查中，30%病人報告說他們并不理解他們的試驗要比常規(guī)治療承受更多危險和不適。接近40%的病人并不知道他們可以向倫理學(xué)董事會或倫理委員會 IRB尋求關(guān)于難題和擔(dān)憂的咨詢。該調(diào)查報道稱41%的病人讓研究護(hù)士和他們一起檢查同意書。該調(diào)查最后還推斷70%的參與者可能并不知道在簽署同意書之初需要詢問什么問題。并且，這是與被提供的現(xiàn)有信息和從這些參與者處接受到的同意書所息息相關(guān)。自本申請起，由于大約在多達(dá)172個國家進(jìn)行的77967項試驗都向ClinicalTrials. gov做了登記，因此保證一致性的后勤挑戰(zhàn)是巨大的。對于患有精神疾病的病人，依從性的的統(tǒng)計可能會更加困難，而例如根據(jù)本發(fā)明的一個建議的技術(shù)方案將提供鑒定依從性的更加精確的方法。根據(jù)Cramer和Rosenhek 的調(diào)查(Compliance with Medication regimens for mental and physical disorders, Psychiatr Servl998)，對于患有身體疾病的病人，藥物依從性的平均值為76%，而患有精神疾病的平均值為58%，患有抑郁癥的平均值為65%。類似的服從性問題也會出現(xiàn)在兒童病人的治療中，或在遵循潛在的會混淆的指令時可能存在困難的病人。根據(jù)波士頓的CenterWatch所列出的臨床試驗可知,全世界有超過70000項的臨床試驗，并且每年以8-10%的速率增長，因此藥物依從性和審計臨床試驗的后勤挑戰(zhàn)也相應(yīng)的有所增加。根據(jù)該中心的統(tǒng)計，在2003年里美國共有360萬個人參與了臨床試驗。產(chǎn)業(yè)化的自我調(diào)節(jié)是必須的，但是FDA在2000年至2005年之間僅檢查了 I %的臨床試驗平臺(Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration' s Oversight of Clinical Trails, 2007-9)。隨著藥品增長的需求,可以預(yù)計FDA檢查這些臨床試驗平臺的能力將會進(jìn)一步逐漸下降。此外，招募一個病人參與試驗的平均花費為6533 美元，而如果由于非服從性高導(dǎo)致病人死亡從而招募一個新病人則需要花費總計三倍的價錢，因此預(yù)篩選受試者并不間斷地對其進(jìn)行監(jiān)控是相當(dāng)關(guān)鍵的。如果臨床試驗中的30%的病人出現(xiàn)不適應(yīng)的服從性，就需要研究雙倍的病人以達(dá)到相同的α和β標(biāo)準(zhǔn)，考慮到上述已經(jīng)計算的事實，這個數(shù)目是十分巨大的(Pledger G ff. Compliance in clinical trials impact on design, analysis and interpretation. Epilepsy Research 1988 ；2 (suppl) 125-33)。Tufts CSDD Impact Report表明在3年之內(nèi)，較多的贊助商計劃將多達(dá)65%的 FDA-規(guī)定的臨床試驗放在美國國外進(jìn)行-主要集中在中歐和東歐，拉丁美洲，印度和亞洲-理由是經(jīng)濟(jì)上的優(yōu)勢和準(zhǔn)備就緒的訓(xùn)練有素的內(nèi)科醫(yī)生和大量首次治療的病人。此外，承包臨床服務(wù)在總的藥品開發(fā)費用中占據(jù)了超過17%的份額。在不久的將來，贊助商花在CRO (臨床研究機構(gòu)Clinical Research Organization)上的費用的增長速度將會超過花在全球藥品開發(fā)的總體增長速度，這就反映出更為依賴于承包商提供擴大的能力，更大的靈活性和更高的效率。隨著更大數(shù)量的臨床試驗在國外進(jìn)行，當(dāng)現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施(例如醫(yī)生和護(hù)士的培訓(xùn)上)可能存在缺陷時，這種技術(shù)可以更加有利于標(biāo)準(zhǔn)化和提供更好的交流。現(xiàn)有的大量系統(tǒng)會向使用者提供關(guān)于何時服用藥物的指令以及使用者何時服用過藥物的記錄。美國專利No. 7，359，214描述了這樣一種系統(tǒng)。該設(shè)備向服用藥物的病人提供指令。而且，考慮到病人的情況以及他或她可能已經(jīng)服用的其他藥物，該系統(tǒng)還提供用于確定該處方是否合適的方法。根據(jù)預(yù)先確定的治療規(guī)程，該系統(tǒng)可以監(jiān)控藥物的分配。而且這種系統(tǒng)還提供了很多的改進(jìn)，用于緩解病人的負(fù)擔(dān)，該系統(tǒng)適用于多種方式，特別是有關(guān)于臨床試驗的管理方式。因此，理想的是提供一種可以克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供了一種用于完整控制和確認(rèn)處方藥物規(guī)程的依從性的系統(tǒng)和方法，無論是醫(yī)療保健供應(yīng)者提供服務(wù)，還是在家庭護(hù)理中病人的自我照料。該系統(tǒng)和方法優(yōu)選包括一種裝置，用于接受使用者的藥物信息(包括藥物的外形和歷史)；向使用者提供關(guān)于何時服用藥物以及服用何種藥物的指令；對無論是藥丸或是包裝形式的藥物進(jìn)行成像以確認(rèn)服入正確的藥物；根據(jù)使用者的用藥史確認(rèn)新藥將不會與已服入的藥物(包括病人所服用的非處方藥物)發(fā)生沖突；掃描一組藥物的包裝或藥丸以通過視覺上的，口頭的或其他提示性的語言告知使用者哪種是正確藥物；向使用者提供幫助信息以幫助使用者適當(dāng)?shù)姆胨幬?；利用靜止的照片，影像程序或其他動作或手勢識別技術(shù)進(jìn)行成像，幫助使用者確認(rèn)藥物已被確實的和適當(dāng)?shù)姆?；提供任何適當(dāng)?shù)念~外或特別的指令；通過影像去注意到任何和服用藥物有關(guān)的可能的副作用；對處方規(guī)程的依從性進(jìn)行累計統(tǒng)計；輔助藥物按需求進(jìn)行重新排序，并在使用者不能正確遵循處方規(guī)程時通知醫(yī)學(xué)專家。自始至終，本系統(tǒng)和方法幫助使用者能夠正確的遵循規(guī)程，通過使用者通知管理員與方案的任何差異，無論是無意的或是有意的，從而提供早期的干預(yù)。本發(fā)明是僅有的藥物依從性的確認(rèn)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以確認(rèn)使用者是否確實遵循規(guī)程，以及向使用者提供額外的幫助，從指令，視頻指令等，逐漸到通過電話，郵件視頻會議等和藥物管理員聯(lián)系，如果確定使用者能夠從這些幫助中受益。在對使用者開出藥物處方并將適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)信息錄入系統(tǒng)之后，藥劑師或其他醫(yī)學(xué)人員可以允許系統(tǒng)對藥物成像或以多種方式錄入藥物信息，從而對應(yīng)于服用這種藥物的一種或多種優(yōu)選規(guī)程。根據(jù)這次或隨后的替換的藥物，可以向藥劑師進(jìn)一步提供影像并將該影像作為添加的可視化確認(rèn)以確保合適的藥物服用。然后該醫(yī)學(xué)人員可以挑選理想的規(guī)程，從而避免容易出錯的點以及對使用者的錯誤指令。此外，該藥物影像可在病人服用藥物的時候展示給病人觀看，從而確保服用正確的藥物。此外根據(jù)本發(fā)明，緊急應(yīng)答人員，醫(yī)院或其他醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者等均可以訪問這些藥物信息?？梢灶A(yù)期這些信息可以通過進(jìn)入病人的移動電話，其他移動設(shè)備，或家居系統(tǒng)的預(yù)先確定的程序而獲得。在預(yù)定的網(wǎng)址或類似網(wǎng)站都可以提供進(jìn)一步的訪問。根據(jù)本發(fā)明，提供的系統(tǒng)和方法允許對處方藥物規(guī)程或臨床試驗計劃中所使用的機器或裝置進(jìn)行完整控制和確認(rèn)，無論是醫(yī)療保健供應(yīng)者提供服務(wù)，還是在家庭護(hù)理中病人的自我照料。本發(fā)明被用于臨床試驗市場的全部審核和受試者對藥物服從性的跟蹤手段。本發(fā)明提供了唯一的藥物管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以確認(rèn)使用者是否確實遵循規(guī)程，以及向使用者提供額外的幫助，從指令，視頻指令等開始，逐漸到和藥物管理員聯(lián)系，如果確定使用者需要這種幫助。根據(jù)臨床試驗中的使用者的藥物處方，該試驗設(shè)計者可以為使用者挑選所需的規(guī)程，因此，不僅可以測試特定的藥物，還可以輕松檢測對于給定的特定的一系列指令的依從性。近年來，美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部門，總監(jiān)察辦公室(Office of the Inspector General, " OIG")公布的出版物使得(直接地或間接地)處理聯(lián)邦醫(yī)療保健事務(wù)的醫(yī)療保健公司的董事會成員清楚地知道這些誠信義務(wù)包括董事會的職責(zé)以確保醫(yī)療保健公司維持一個有效合作的服從性項目。由于總監(jiān)察辦公室(OIG)的服從性責(zé)任增大，因此制藥公司的服從性首席執(zhí)行官必需具備最全面的知識，從而確保他們的公司符合任何要求的規(guī)定。失敗可能導(dǎo)致個人負(fù)債。因此，在臨床試驗計劃中維持審核跟蹤的能力有助于滿足這些要求。文本、圖形、畫報和視頻的新型結(jié)合使得臨床試驗中的服從性問題得到全盤解決。 根據(jù)本發(fā)明的該系統(tǒng)提供了大量的方案。首先，該系統(tǒng)有助于確認(rèn)病人正在簽署同意書。該系統(tǒng)和方法可以向使用者或保健提供者就如何服用藥物，藥物的副作用和已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的益處是什么而提供逐步的影像和視頻指令。這一特點避免了由處方說明導(dǎo)致的誤解，還可以允許國際上所采用的方法，從而克服可能的語言障礙等問題?！N特定的藥物方案可被制作成藥物日歷從而警告使用者何時應(yīng)該服用藥物，并且提供服用藥物的清晰的視頻指令。這種提醒使得臨床試驗中的受試者的遺忘情況最小化，并且有助于涉及例如雙盲試驗(double blind)研究之類的復(fù)雜藥物方案的后勤挑戰(zhàn) (logistical challenges)。此外,該藥物日歷和服從性結(jié)果都是臨床試驗組織者容易獲得的。一旦警告發(fā)出，病人即可確認(rèn)他們應(yīng)該準(zhǔn)備服用藥物，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法通過影像識別來記錄藥物的類型和數(shù)量。受試者向成像設(shè)備展示藥物即可認(rèn)證藥物是否是正確的劑量并且提供服用指令。對于藥瓶的識別可使用的其他方法還包括=RFID標(biāo)簽，掃描條形碼，文本識別，或者其他的通過圖形用戶界面識別，優(yōu)選與影像識別相協(xié)調(diào)。一旦藥物的類型和數(shù)量經(jīng)過認(rèn)證，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法就會記錄或者向他或她可視地分析病人確實已經(jīng)服用藥物，使用上述任意一種識別方法，進(jìn)一步包括面部識別，標(biāo)記確認(rèn)，或任何其他用于確認(rèn)個體特性的方法。用于審核跟蹤的實時記錄以及進(jìn)一步的分析被創(chuàng)建。在設(shè)備上使用簡單的問卷調(diào)查即可采集附加信息，從而有助于突出服用藥物時的問題，例如吞咽藥片或打開包裝困難，或者病人遭遇的不良反應(yīng)。無論病人錯過提醒或藥物提示的理由是什么， 本發(fā)明的系統(tǒng)和方法都會通知臨床試驗組織。各個群體的數(shù)據(jù)均可被實時采集并以集中的方式聯(lián)機，給出實時的數(shù)據(jù)結(jié)果并及早標(biāo)記問題或結(jié)果。隨著臨床試驗的開始，臨床試驗是否設(shè)計的合理將會很快變得非常明顯，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法將突出臨床試驗中的難點或不服從性。通常不便或限制性的預(yù)防措施會妨礙藥物方案被準(zhǔn)確的遵循，而這種反饋可以是十分有益的。本發(fā)明的系統(tǒng)通過將臨床事務(wù)和藥物使用進(jìn)行鏈接而使得失誤或錯誤的數(shù)據(jù)提交最小化。當(dāng)有問題被突出時該系統(tǒng)還可追蹤進(jìn)行的行為。然后這種審核跟蹤就會被儲存下來。最后，如果病人被確定未能遵循該處方方案，該病人可被識別出來并被從臨床試驗群體中排除，或者至少被標(biāo)記，從而從藥品是否安全和有效的檢測中排除一個干擾因子。該系統(tǒng)和方法優(yōu)選包括一種裝置，該裝置用于接受使用者的藥物信息(包括藥物的外形和歷史)；向使用者提供關(guān)于根據(jù)臨床試驗中的處方方案何時服用藥物以及服用何種藥物的指令；對無論是藥丸或是包裝形式的藥物進(jìn)行成像以確認(rèn)服入正確的藥物；根據(jù)使用者的用藥史確認(rèn)根據(jù)臨床試驗的新處方藥物不會與已服入的另一種藥物(包括病人可能服用的非處方藥物)發(fā)生沖突；掃描一組藥物的包裝或藥丸以通過視覺上的，口頭的或其他提示性的語言告知使用者哪種是正確藥物；向使用者提供幫助信息以幫助使用者適當(dāng)?shù)姆胨幬?；?yīng)用靜止的照片，視頻程序或其他動作或手勢識別技術(shù)進(jìn)行成像，以幫助使用者確認(rèn)藥物已被確實的和適當(dāng)?shù)姆耄惶峁┤魏芜m當(dāng)?shù)念~外的或特別的指令，從而使使用者能夠遵循臨床試驗的指令；使用影像去通知任何和服用藥物有關(guān)的可能的副作用；對處方規(guī)程依從性進(jìn)行累計統(tǒng)計；輔助藥物按需求進(jìn)行重新排序，并在使用者不能正確遵循處方規(guī)程時通知醫(yī)學(xué)專家。若需要，病人的臉部或其他識別特征可以被隱藏起來，而是將記錄程序進(jìn)行儲存，展示或者其他使用，而不泄露出任何一個具體的病人的身份。自始至終，本系統(tǒng)和方法幫助使用者能夠正確地遵循由臨床試驗計劃所確定的規(guī)程，通知使用者通知管理員與該規(guī)程的任何差異，無論是無意的或是有意的，從而提供早期的干預(yù)。本發(fā)明是僅有的藥物依從性的確認(rèn)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以確認(rèn)使用者是否確實遵循該規(guī)程，以及向使用者提供額外的幫助，從指令，視頻指令等開始，逐漸到通過電話，郵件視頻會議等對藥物管理員進(jìn)行干預(yù)，如果確定使用者能夠從這些幫助中受益。通過這種改進(jìn)的護(hù)理規(guī)定，一些潛在的臨床試驗參與者將更有可能參與臨床試驗。該系統(tǒng)還可以識別從臨床試驗群體中排除的個體，也可能識別不能使人遵循處方方案的一系列指令。根據(jù)本發(fā)明，還提供了一種裝置，該裝置有助于向病人展示信息，采集藥物服用信息，包括在家庭護(hù)理計劃中在家的，醫(yī)院計劃，臨床試驗計劃，或其他任何計劃中，其中藥物依從性可能是一個問題，以及本申請如上說明的方法和系統(tǒng)部分中的其他方面。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供了一種視頻采集設(shè)備，包括用于儲存采集的視頻和其他病人數(shù)據(jù)的儲存器，分析所采集的數(shù)據(jù)，將所采集的數(shù)據(jù)傳送至遠(yuǎn)程位置，接受來自遠(yuǎn)程位置的信息，向根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的病人提供信息。根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，提供的裝置包括視頻采集設(shè)備， 音頻采集設(shè)備，存儲所采集的數(shù)據(jù)的儲存器，適用于操作用于分析所采集數(shù)據(jù)的分析軟件的處理器，用于將所采集數(shù)據(jù)或其他數(shù)據(jù)或分析結(jié)果傳送到遠(yuǎn)程位置，并且用于從遠(yuǎn)程位置接收數(shù)據(jù)和進(jìn)一步的指令或與遠(yuǎn)程位置進(jìn)行交流的發(fā)射器，以及一個用于將這些數(shù)據(jù)或進(jìn)一步的指令展示給病人的顯示器。該裝置優(yōu)選與適用于管理大量病人的管理軟件連接， 從而提供全面監(jiān)控和數(shù)據(jù)收集過程。因此可以預(yù)計根據(jù)本發(fā)明的裝置適用于臨床試驗計劃，以及更多的醫(yī)療保健計劃，比如由醫(yī)療保健助手提供的家庭護(hù)理，或者病人的自我照料，醫(yī)院計劃或其他臨床計劃，或其他有益于藥物服用的情況。根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)建的裝置在更加可控的環(huán)境中采集病人數(shù)據(jù)和藥物服用數(shù)據(jù)的能力將使得采集到的數(shù)據(jù)更為一致，從而緩解確保對一種或多種處方藥物服用方案的依從性的壓力。此外，在將根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)建的裝置描述成如上所述的實施一種方法和系統(tǒng)時， 該裝置可以是獨立式的裝置，用于在不同于本申請所描述的系統(tǒng)中的使用和實施。本發(fā)明的其他內(nèi)容和優(yōu)點將通過說明書和附圖展示的更為清楚。本發(fā)明包括多個步驟，以及關(guān)于各步驟的一個或多個步驟之間的關(guān)系，還包括一種體現(xiàn)本發(fā)明的特征、各種元素的結(jié)合以及適應(yīng)于影響各步驟的各個部件的結(jié)合的裝置， 所有內(nèi)容以實施例列舉如下，本發(fā)明的保護(hù)范圍如權(quán)利要求中所示。


為了更為完整地理解本發(fā)明，可參考接下來的說明書和說明書附圖，其中 圖1是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的最高級功能的流程圖； 圖2是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的數(shù)據(jù)輸入和處方分配過程的流程圖； 圖3是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的醫(yī)學(xué)依從性方案的流程圖； 圖4是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的最高級功能的流程圖； 圖5是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的數(shù)據(jù)輸入和處方分配過程的流程圖； 圖6是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的醫(yī)學(xué)依從性方案的流程圖； 圖7示例性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的儀表板的匯總頁面； 圖8示例性地示出了圖7的放大的匯總頁面； 圖9示例性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的根據(jù)各臨床試驗參與者的指示器所提供的信息；圖10是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的最高級功能的流程圖；圖11是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的數(shù)據(jù)輸入和處方分配過程的流程圖；圖12是示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的醫(yī)學(xué)依從性方案的流程圖；圖13示例性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的儀表板的匯總頁面；圖14示例性地示出了圖13的放大的匯總頁面；圖15示例性地示出了根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的根據(jù)各臨床試驗參與者的指示器所提供的信息；圖16是示出了本發(fā)明的實施例的方框圖；圖17是示出了與本發(fā)明的實施例相關(guān)的系統(tǒng)的細(xì)節(jié)的方框圖；圖18是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的方法的流程圖；圖19是示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的方法的流程圖。
具體實施方式
根據(jù)本發(fā)明，提供一種系統(tǒng)和方法，該系統(tǒng)和方法提高醫(yī)學(xué)規(guī)程的依從性并為管理員提供有形的和具體的方式，在該方式中確認(rèn)依從性或其不足，在該方案的早期進(jìn)行干預(yù)確保病人正確地服用他們的藥物。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法用于處方選擇，指示病人使用任何處方藥物，以及認(rèn)證醫(yī)生或其他服務(wù)提供者針對處方規(guī)程的病人的依從性。首先參考圖1，示出了整體的數(shù)據(jù)流。根據(jù)本發(fā)明，現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)藥物信息數(shù)據(jù)庫 110可用于獲得處方，相互作用，應(yīng)用和其他大量關(guān)于建議的處方和非處方藥物的可用信息。此外，如下面將要描述的，病人的醫(yī)學(xué)記錄115被用于與該產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)信息以及醫(yī)學(xué)專家的的處方意見相結(jié)合以給出醫(yī)藥方案，并在120將該方案輸入到本發(fā)明的系統(tǒng)。一旦進(jìn)入系統(tǒng)，一個特定的處方方案將形成一系列用戶指令125。這樣的用戶指令可能包括一般的用法說明，該說明涉及一個特定的藥物，攝食的方法，對副作用的擔(dān)憂，對與常見物質(zhì)或藥物，或其他由該系統(tǒng)或另一醫(yī)療服務(wù)提供者開出給病人的其他藥物之間的藥物相互作用的擔(dān)憂。預(yù)計根據(jù)本發(fā)明這一系列用戶指令可以相互作用，如果需要的話允許使用者閱讀關(guān)于這些指令或處方的其他信息。這些指令可能包括書面指令，音頻指令，或者視頻指令。此外，預(yù)計根據(jù)本發(fā)明，在指令組中的任意點處，例如，當(dāng)病人詢問特定類型的問題，或者要求接受關(guān)于藥物或處方方案的特定方面的附加信息時，如果確定這種醫(yī)學(xué)專家的干預(yù)對病人是理想的，該系統(tǒng)可以伸出援手并和醫(yī)療服務(wù)提供者的代表團(tuán)取得聯(lián)系，從而為病人提供額外的必要的個人幫助。因此，這個病人可以得到幫助進(jìn)行適當(dāng)?shù)胤盟幬锒粫l(fā)生各種錯誤。實際上，在更多的傳統(tǒng)情境中，僅僅在可能已經(jīng)完成處方方案之后并且反饋到醫(yī)生那里才會發(fā)現(xiàn)藥物已被錯誤地服用。根據(jù)本發(fā)明，對于這種情況的早期干預(yù)可以阻止由于不適當(dāng)?shù)姆盟幬锒鴰淼娜魏慰赡艿牟恍业暮蠊?。可以預(yù)期，根據(jù)本發(fā)明上面所提到的醫(yī)療服務(wù)提供者或者個人具有一個病人儀表板，用于管理一個或多個病人的處方方案。這樣一個儀表板允許醫(yī)學(xué)專家以下面所述的方式監(jiān)控許多病人，允許對病人依從性和其他病人反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計分析，將信息連接起來，該信息包括對一個或多個病人記錄的動作程序，并且大致允許醫(yī)學(xué)專家從方便的唯一的接入點對他們所有的病人進(jìn)行監(jiān)控和管理藥物。這種儀表板還可以允許監(jiān)控可能將藥物分配給大量病人的任何醫(yī)療保健提供者，或者檢查一種或多種服用程序等。此外，可以預(yù)計根據(jù)本發(fā)明，病人被提供一個使用者界面儀表板或者諸如此類的裝置允許病人對處方方案和指令信息進(jìn)行修改。因此，舉例示出，如果使用者將要在早餐之前服用一種特定的藥物，使用者可以確定針對這種藥物的提醒何時發(fā)出。如果病人是一個早起者，該提醒可以通過手機或郵件在6:00AM發(fā)出。相反，如果病人睡得晚而且通常不吃早餐，該提醒可被設(shè)置在早上較晚的時間，從而匹配病人的日程安排。當(dāng)然，任何這類病人的調(diào)整必須設(shè)定在處方醫(yī)學(xué)提供者所限定的較寬的處方方案內(nèi)?？梢灶A(yù)計根據(jù)本發(fā)明，通過觸摸或者用戶友好的圖形界面，使用者可以輕易地操作許多處方因子，并且可以錄入那些可能對處方醫(yī)學(xué)提供者有用的附加信息，例如疲勞程度，饑餓程度，振動導(dǎo)入藥物等等。 所有這些數(shù)據(jù)采集點允許病人更為順利地服用藥物，并且更為可能依從于處方規(guī)程。參見圖I所示的部分，橫線表示病人攝食或以其他方式服用藥物的時間。根據(jù)本發(fā)明，病人對藥物的處方管理安排的依從性得到確認(rèn)。根據(jù)本發(fā)明，這種確認(rèn)可能需要大量表格，其優(yōu)選方法可能包括采集病人實際服用藥物的視頻程序。在進(jìn)一步優(yōu)選的方法中，這種用于確認(rèn)的程序可能包括采用面部識別程序或其他生物計量識別來確認(rèn)是否是特定的病人確實在接受治療。動作識別，手勢識別或其他用于確認(rèn)特定的受試者動作是否符合預(yù)定動作程序的特征，都可能被用來保證病人正確地服用處方藥物。然后病人可以向成像裝置展示藥物容器和/或確實的藥丸或其他藥物形式，該成像裝置通過使用者的文本識別， 藥丸識別，或其他適當(dāng)?shù)乃幬镒R別機制來確認(rèn)藥物是正確的并且是當(dāng)前正要服用的處方藥物。這一系列步驟作為審核跟蹤在每次服用藥物的時候進(jìn)行，也可以用作事后檢查，從而確保病人正確地遵循該方案。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人確實服用或攝食藥物的視頻影像可以被拍攝和儲存下來從而獲得確實的確認(rèn)，而不是簡單地依賴病人陳述其服用過特定的藥物?？紤]到動作或手勢識別的可選類型，根據(jù)本發(fā)明一個特別實施例，這種視頻影像可以適當(dāng)?shù)母袷竭M(jìn)行采集或儲存?？梢园ㄍ暾囊曨l，生物計量數(shù)據(jù)點，物品的移動記錄(該物品例如病人或管理員所帶的手鏈等)，使用提供人物線條畫的繪圖或其他人體移動跟蹤技術(shù)，或者手勢或其他確認(rèn)動作的動作識別手段，等等。最后，根據(jù)本發(fā)明，如果不可能記錄病人服用藥物的視頻， 本發(fā)明的系統(tǒng)將識別出這種情況并且要求音頻確作為第二選擇。如果音頻識別也不可能， 也可以接受較不可靠的確認(rèn)方法，比如病人的鍵盤確認(rèn)。如果較高可信度的確認(rèn)方法在持續(xù)的一段時間內(nèi)均不能采用，該系統(tǒng)將優(yōu)選向醫(yī)學(xué)專家發(fā)出警報，詢問理由并且對這種可能出錯的服用狀況進(jìn)行補救。這些確認(rèn)身份、確認(rèn)藥物和確認(rèn)服用的步驟均在135進(jìn)行檢查來核實處方規(guī)程的依從性。這種檢查優(yōu)選通過電腦系統(tǒng)自動進(jìn)行，該電腦系統(tǒng)能夠?qū)⒄鎸嵉挠涗浻跋窈屠硐氲幕蝾A(yù)期的影像進(jìn)行比對，或者通過上面所述的使用者的其他動作或手勢識別自動執(zhí)行。 至于面部識別和瓶體或藥丸識別的技術(shù)均為本領(lǐng)域公知技術(shù)。關(guān)于對處方藥物服用過程的依從性的視頻確認(rèn)，該過程可能包括各種人物線條畫的對比分析，動作識別分析，或其他上面所述的確認(rèn)病人是否執(zhí)行了適當(dāng)動作的計劃。對適當(dāng)?shù)姆眠^程的依從性提供自動確認(rèn)的能力使得大量的這些影像可在較短的時間段里被檢查。即使確實而完全的缺乏依從性在某些可能的情況下不能100%確定，預(yù)篩選服用視頻從而將明顯服從的服用情況進(jìn)行排除的能力可以基本上降低需要被醫(yī)學(xué)專家檢查的大量的服從性情況。在本發(fā)明的又一實施例中，被用于動作識別從而確認(rèn)方案依從性的影像程序可進(jìn)一步用來檢查服用藥物的不良反應(yīng)或其他反應(yīng)。因此，除了簡單地確定規(guī)程的適當(dāng)依從性， 這種動作或手勢識別還可確認(rèn)病人所采取的許多不同的行為。因此，服用藥物之前和之后的行為可以深入了解某些特定反應(yīng)等。因此，根據(jù)本發(fā)明，在服用藥物之前，動作識別可以確認(rèn)使用者的當(dāng)前動作。任何隨后的服用藥物的提醒可能部分地基于這個確認(rèn)的動作。舉例來說，如果使用者正在穿上外套，或者確定將要離開住所或其他設(shè)施等等，在離開之前的服藥提醒就會發(fā)出，即使比通常要早，或者如果藥物是便攜式的，使用者可被提醒隨身攜帶藥物，并且隨后通過移動設(shè)備上的通知提醒服用藥物。進(jìn)一步示例為，如果使用者正在做飯，就會發(fā)出在吃飯之前服用藥物的提醒。其他情境也是有可能的，從而允許系統(tǒng)有更多的反應(yīng)以確保病人合適地服用藥物。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人的各種同意書將會被提示和記錄。病人可能咨詢關(guān)于這些同意書的進(jìn)一步的附加問題，從而確保病人具有作出知情同意決定的所有信息，以及確保藥物提供者具有這些同意的適當(dāng)證據(jù)。類似的，服用藥物之后的行為也可以深入了解病人反應(yīng)?；柝剩?，行動不便，面部表情，腸胃不適等等的表現(xiàn)均可以被算入特定藥物方案的不良反應(yīng)，從而允許在之后對病人的劑量和處方指令進(jìn)行調(diào)整。如果不良反應(yīng)嚴(yán)重，系統(tǒng)將提供及時的藥物檢查以及與醫(yī)學(xué)專家的聯(lián)系來解決該問題。此外，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)可以直接與藥學(xué)或醫(yī)學(xué)提供者的系統(tǒng)相連接或彼此協(xié)作，從而使得這種劑量改變，方案改變等等的建議自動轉(zhuǎn)發(fā)給這些專家。通過這些鏈接，藥物重新排序，劑量改變，藥物更換等可被自動提供。此外，因為藥劑師或醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者可以獲得病人信息，藥物信息和處方信息，獲得額外處方將變得更為容易。在采用這些自動化，或者自動化與手動結(jié)合的技術(shù)之后，在140執(zhí)行依從性確認(rèn)， 允許醫(yī)療保健提供者或其他醫(yī)學(xué)專家檢查和核實自動比較的結(jié)果，或者直接檢查所采集的動作程序；以及所需要的身份，藥物或應(yīng)用過程的變化可能要求管理員對這種情況進(jìn)行檢查，如果確實必要的要進(jìn)行干預(yù)。在出現(xiàn)緊急情況時要求立即進(jìn)行這種檢查，或者某些檢查是較不緊急的，就可能要求與管理員或類似人員進(jìn)行電子交流獲得建議或者其他。此外，這種依從性檢查可為特定病人根據(jù)時間進(jìn)行儲存，從而允許確定各種藥物趨勢，例如，如果病人在每個星期的同一時間漏服藥物，或者指示某個協(xié)助病人的特定的醫(yī)療保健人員不定期地給出錯誤的藥物劑量。因此，除了允許對藥物服用中的問題進(jìn)行及時的通知之外，還形成了用于跟蹤多個醫(yī)療保健提供者的行為的審核跟蹤。因此，如圖I所示，根據(jù)本發(fā)明提供了一種方法和系統(tǒng)，其中病人對處方藥物方案的依從性可以得到檢查，特別適用于一個特定的示例或者隨著時間確認(rèn)病人的行為的任何改變。因此這種依從性的所有方面均優(yōu)選進(jìn)行可視地監(jiān)控，而不依賴于病人對藥物服用的確認(rèn)，病人的主管因素被剔除，從而可以研究在藥物服用中的確實過程進(jìn)行真實的檢查。接下來參考圖2，對數(shù)據(jù)，醫(yī)學(xué)記錄和處方方案入口的更精確描述將描述于此。如圖2所示，若干個體可以將信息輸入根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)中。這些個體可以包括醫(yī)生202，藥劑師204，病人206以及護(hù)理人員208。每個個體可具有不相同的數(shù)據(jù)輸入權(quán)限。例如，醫(yī)生可能具有改變病人信息、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計、以及基本上包括在數(shù)據(jù)庫中的所有其他的醫(yī)學(xué)信息的能力。藥劑師可能僅限于輸入關(guān)于特定處方的信息，包括何時將藥物分發(fā)給病人，藥丸或藥物的類型，劑量大小，替換物的可利用率，等等。病人可能僅限于提供個人信息，以及可能的其他的相關(guān)信息，比如非處方藥物的使用，飲用酒精，近期的癥狀，對特定處方藥物的使用的反應(yīng)，等等。護(hù)理人員可能僅限于輸入關(guān)于病人反應(yīng)的信息，藥物的服用時間，等等。上述數(shù)據(jù)的輸入同樣允許跟蹤在服用步驟的審核跟蹤。從系統(tǒng)的各個使用者處獲得的信息在可獲得的地方進(jìn)行結(jié)合，并且形成處方藥物入口 210。特別是，根據(jù)本發(fā)明為了對系統(tǒng)進(jìn)行整理，優(yōu)選首先提供信息的清單，如果使用者不是病人，該信息可能包括病人姓名和使用者姓名，以及將被用來提供各種警告(比如處方提醒的病人郵件)的信息，醫(yī)生或護(hù)理人員用于緊急聯(lián)絡(luò)的聯(lián)系信息，等等。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人和與系統(tǒng)相關(guān)的其他人的面部影像均被儲存，或者其他生物計量標(biāo)識符，例如指紋識別，視網(wǎng)膜識別，聲音識別，各種提供的RFID標(biāo)簽，等等均可被采用。當(dāng)然，如果病人是二次治療，這些信息可從儲存有先前處方的現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫中提取出來。接下來，使用者，例如醫(yī)生202或藥劑師204可以向使用者提供一個特定的新的或舊的處方藥物。使用者可以進(jìn)入外部的藥物數(shù)據(jù)庫215，從而獲得關(guān)于這些藥物的信息，包括一種或多種藥物名稱，如果具有多個商品名和通用名的話，以病人信息為基礎(chǔ)的適當(dāng)?shù)奶幏絼┝康慕ㄗh，以及將要服用的藥物的特定譯本，向病人提供的用法說明，必要時這些指令可被處方個體修改或補充。上述用法說明優(yōu)選包括詳細(xì)的服用說明，包括時間，病人狀態(tài) (也就是飯前或飯后，起床之后，睡覺之前，等等)，明確的使用方法，以及其他對于使用者有益的說明。這些說明還可能包括描述特定藥物細(xì)節(jié)及其服用過程的視頻程序。還可能包括可選擇的說明譯本，如果使用者對特定的一系列指令不清楚，還可以向病人提供可選的一系列說明從而幫助提高病人對該處方方案的依從性。在對藥物進(jìn)行選擇之后，優(yōu)選進(jìn)入病人的醫(yī)學(xué)病史217從而向處方個體提供附加的藥物和病人信息，這些信息可能包括，病人的其他處方從而確定藥品的副作用(如果其他處方已經(jīng)根據(jù)本發(fā)明而實施，那么本系統(tǒng)已知曉該處方)，非處方藥品使用的病人的表現(xiàn)， 過敏癥狀，活動水平，過去的疾病和過程，以及任何可能與藥物處方有關(guān)的信息。當(dāng)將所有信息為使用者輸入之后，關(guān)于藥物和病人數(shù)據(jù)庫的信息進(jìn)行累積之后， 系統(tǒng)在步驟220對各種藥物反應(yīng)進(jìn)行自動檢查。使得處方個體注意到所有危險的相互作用從而阻止該處方進(jìn)入系統(tǒng)。處方個體還可能注意到其他的相互作用從而警告病人會出現(xiàn)這些狀況。可能包括，例如，將兩種藥物一起服用可能導(dǎo)致胃痛的警告，從而使病人分別在早晨和晚上服用。這些相互作用的檢查導(dǎo)致除了更常規(guī)的藥物說明，將向使用者提供一系列說明。最后，處方個體可能檢查這些指令并按照需求進(jìn)行補充。值得注意的是，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，向使用者提供的各種指令可能包括與附加音頻的和可視的信息的熱鏈接，這些信息可能被提供給病人以進(jìn)一步提高他們對特定的處方規(guī)程的依從性，或者可能提供關(guān)于被服用的特定藥物的各種信息，如進(jìn)一步在下面所述。最后，在所有的相互作用和指令經(jīng)過檢查和驗證之后，處方信息在步驟225儲存。 該處方的存儲使得病人和其他系統(tǒng)使用者能夠獲得處方，警報和幫助信息等。此外，還可以將處方傳送至藥房或其他藥物供應(yīng)單位，使得使用者能夠方便地順路(swing by)挑選藥物或者將藥物轉(zhuǎn)交給病人。接下來參考圖3，根據(jù)本發(fā)明的方法的使用者的實施將在下面進(jìn)行描述。當(dāng)?shù)搅私邮芑蚍盟幬锏臅r間，病人和任何其他需要的使用者可能被提供一個根據(jù)通知地址進(jìn)入如上所述的系統(tǒng)的通知310。因此，如果在家，那么僅僅病人會接收到通知。如果是家庭醫(yī)療保健提供者，這些提供者可能也會接收到分開的獨立的確認(rèn)。如果是醫(yī)院或其他住院病人護(hù)理機構(gòu)，各個醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者同樣會接收到這種通知。在發(fā)出通知之后，或者不發(fā)出通知，系統(tǒng)在315啟動。根據(jù)這樣一個系統(tǒng)啟動,一個或多個使用者優(yōu)選被系統(tǒng)辨認(rèn)。因此, 在步驟320，進(jìn)行使用者識別程序。在優(yōu)選實施例中，該使用者的面部的靜止的或視頻的影像被采集，并且采用面部識別技術(shù)確認(rèn)使用者的身份。這種采集可采用固定攝像機，移動攝像機，移動通訊設(shè)備，例如移動電話，或任何其他適當(dāng)?shù)囊曨l或影像采集設(shè)備。可選的識別技術(shù)，比如，除了最常見的密碼查詢，還可采用視網(wǎng)膜，指紋，聲音或其他生物計量測量。在步驟325，確定是否所有必需的使用者均已被辨認(rèn)和認(rèn)證。在護(hù)士，醫(yī)生或其他護(hù)理人員分配藥物的情況下，優(yōu)選使得病人和護(hù)理人員經(jīng)過系統(tǒng)的辨認(rèn)從而進(jìn)一步確認(rèn)是否遵循了適當(dāng)?shù)倪^程，并且使得系統(tǒng)記錄使用藥物的人員，從而進(jìn)行跟蹤，例如，如果任何一個人不適當(dāng)?shù)氖褂昧怂幬?，在最終的審核跟蹤中將十分明顯。步驟325之后，如果所有使用者均沒有被辨認(rèn)，控制路徑回到步驟320，通過系統(tǒng)識別任何其他的使用者。一旦所有使用者經(jīng)過辨認(rèn)，控制路徑至步驟327，此時根據(jù)規(guī)定的處方方案對將要服用的藥物進(jìn)行辨認(rèn)。因此，使用者被提示使用靜止的或視頻的影像，文本識別影像，或其他的識別藥物的方法來采集藥瓶或其他容器，藥丸，或其他劑型的藥物，還可以確定適當(dāng)?shù)臄?shù)量，劑量，以及任何潛在的必需的或危險的藥物組合。如上所述，如果視頻確認(rèn)由于某種原因不能進(jìn)行，使用者可被系統(tǒng)提示而提供音頻的或其他藥物和其他需要的信息的指示。 然后，這種影像，視頻程序或其他接收的確認(rèn)信息將與如上所述的和處方相關(guān)的影像進(jìn)行比較，如圖2中所示。如果藥物被確定是錯誤的，將會向使用者提供藥物不正確的警告。使用者然后會被提示選擇對另一個藥物進(jìn)行成像?？蛇x地，本發(fā)明預(yù)計使用者可以將多種藥物展示給影像采集裝置，使得裝置給出哪種是正確藥物的建議。因此，使用者能夠使用這種視頻成像裝置掃描藥品柜，使系統(tǒng)指示出哪種是正確藥物。當(dāng)攝食藥物的順序相當(dāng)重要，或者當(dāng)兩個人服用相似的藥物而在區(qū)分彼此的藥物存在困難時，這一點被證明是非常有用的。一旦正確的藥物被識別的，控制路徑至步驟330。在步驟330中，向病人、當(dāng)前的護(hù)理人員提供用戶提示和其他指令，關(guān)于根據(jù)上述的處方指南如何服用藥物的指令。該指令使得使用者能夠通過向系統(tǒng)尋求額外的幫助而接收進(jìn)一步的信息。特別是在要求詳細(xì)計劃的情況下，可以預(yù)計使用者可能獲得視頻的樣本和指令。此外，根據(jù)本發(fā)明，對于復(fù)雜的服用過程，可能采用傳統(tǒng)的視頻會議，VOIP會議，傳統(tǒng)的電話會議，或者任何其他適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)與專家進(jìn)行雙向視頻會議，使得護(hù)理人員或病人可以接收關(guān)于服用的實況教導(dǎo)。當(dāng)遵循這些指令提示時，服用的實際動作優(yōu)選以視頻程序在步驟335被采集。根據(jù)本發(fā)明該采集的視頻程序可以多種方式使用。首先，將服用藥物的動作進(jìn)行實時檢查，并且與理想的或期望的視頻程序比較。如果確認(rèn)藥物被以錯誤的方式服用，或者以對病人有害的方式服用，將在步驟340立即發(fā)出警告建議護(hù)理人員或病人立即停止服用。此外，在某些極端情況下，可以通知醫(yī)生或其他護(hù)理人員，或者在極其危險的情況下，救護(hù)車或其他應(yīng)急部門可能被調(diào)度到該處提供及時的護(hù)理。如果不能獲得視頻記錄，也可采用如上所述的其他確認(rèn)方法，如視頻記錄程序一樣進(jìn)行自動確認(rèn)。如果不要求緊急的護(hù)理或警告，控制路徑至步驟345，此時，更加正式地采集視頻影像，并且用來分析各種其他不危險的情形。影像可以進(jìn)行局部采集和儲存，在批次處理中提供為中央服務(wù)器，或者影像也可以被采集并發(fā)送到遠(yuǎn)程服務(wù)器用于及時的分析和存儲。 這種傳送可在整個已知的網(wǎng)絡(luò)連接、無線連接或者其他專用通訊系統(tǒng)中進(jìn)行。這種分析可以向護(hù)理人員提供建議提高劑量的準(zhǔn)確性，降低用藥疼痛，等等。此外，大量病人和/或護(hù)理人員均可以獲得這種視頻程序，從而對各系列指令等的有效性進(jìn)行測試以及檢查，如果一直遭遇相同的問題則進(jìn)行改變。這種類型的研究如果沒有本發(fā)明幾乎是不可能的，因為在任何類型的臨床計劃中，個體在服用藥物時會細(xì)心的多，因此不會出錯。但是，根據(jù)本發(fā)明，可以分析對指令的反應(yīng)，也可以彌補由于混淆或難以遵循指令而導(dǎo)致的依從性缺乏，提供更好或更多的可用的指令，從而改進(jìn)方案的依從性。無論如何，經(jīng)過這些分析，對于指令的任何警告或建議可在步驟350產(chǎn)生警告，指出可能是有問題的指令區(qū)域。這些視頻程序若需要也可以在步驟355儲存用于長期的分析，以及終端處理。根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步預(yù)期，其系統(tǒng)和方法充當(dāng)全面的處方管理工具。例如，知曉處方以及所服用藥物的真實次數(shù)，該系統(tǒng)能夠定制替換的處方，并且發(fā)送給病人。病人的趨勢可以得到監(jiān)控，例如病人的血壓或其他可測量的數(shù)值，以及這些測定量和藥物服用之間的關(guān)系也可被觀察，潛在地使得病人可以獲得個性定制的藥物方案，基于對特定處方方案的個體反應(yīng)可以對服用的劑量或頻率進(jìn)行修改。此外，保險管理可以通過直接向保險公司提供處方信息而得到簡化，從而通過計算機網(wǎng)絡(luò)，電話等實現(xiàn)病人費用和其他賬單的賠償。此外，如上所述本發(fā)明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活動的記錄，以及不良反應(yīng)等等均可以融入到系統(tǒng)中從而提供進(jìn)一步的信息以確定可選的指令組，藥物的修改，等等。根據(jù)本發(fā)明所提供的系統(tǒng)包括成像技術(shù)以及硬件，通訊硬件，包括存儲器，通過網(wǎng)絡(luò)或其他通訊網(wǎng)絡(luò)用于遠(yuǎn)程存儲和分析的遠(yuǎn)程通訊，足夠?qū)崿F(xiàn)如上所述的方法的病人信息和藥物信息的數(shù)據(jù)庫的電腦系統(tǒng)。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供的方法和系統(tǒng)允許藥物的自動管理，并且提供用于確認(rèn)和研究這些處方藥物的服用方法的精確方法。根據(jù)本發(fā)明的一個可選的實施例，提供了一種系統(tǒng)和方法，改善臨床試驗計劃中醫(yī)學(xué)規(guī)程的依從性，賦予管理員有形的和準(zhǔn)確的方式以確認(rèn)服從性或缺乏服從性，以及在早期過程中進(jìn)行干預(yù)的能力，從而確保參加臨床試驗研究的病人適當(dāng)?shù)胤盟幬?。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法為病人提供關(guān)于在試驗中處方藥物的使用的指令，以及向醫(yī)生或其他服務(wù)提供者提供病人對處方規(guī)程的依從性的確認(rèn)，統(tǒng)計和個量分析依從率以保證合適的臨床試驗服用。該系統(tǒng)和方法進(jìn)一步改善了病人在臨床試驗和其他計劃中接受的護(hù)理水平，同時也改善了病人對護(hù)理水平的看法。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法進(jìn)一步提供了跟蹤臨床試驗或其他計劃中的不良事件的能力，從而使得這些事件可能與其他事件相關(guān)聯(lián)，從而有助于確認(rèn)試驗的對象的特定藥物的效果和/或潛在危險。此外，根據(jù)本發(fā)明該臨床試驗管理應(yīng)用被預(yù)計同樣適用于醫(yī)學(xué)設(shè)備或其他裝置的試驗，以及藥物服用的任何方法，包括攝食，注射，局部或其他適當(dāng)?shù)慕o藥方法。首先參考圖4，示出了數(shù)據(jù)流概況。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)于成為臨床試驗對象的特定藥品的信息由數(shù)據(jù)庫405提供，現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)藥物信息數(shù)據(jù)庫410被應(yīng)用于訪問處方，相互作用，應(yīng)用，和關(guān)于許多建議的處方和非處方藥物，以及它們與臨床試驗藥物的可能的相互作用的其他可用信息。此外，使用病人醫(yī)學(xué)記錄415，并且正如以下進(jìn)行描述的那樣將醫(yī)學(xué)記錄與產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)信息和醫(yī)學(xué)專家的處方專業(yè)知識結(jié)合起來以確認(rèn)病人是這樣一個臨床試驗的良好人選。一旦確認(rèn)，符合臨床試驗要求的醫(yī)學(xué)方案被開出并且在步驟420輸入本發(fā)明的系統(tǒng)。一旦被輸入系統(tǒng)，特定處方方案形成一系列用戶指令425。根據(jù)臨床試驗，這些指令可以根據(jù)不同的使用者變化以確認(rèn)最佳的一系列指令，或可以根據(jù)人口分布、經(jīng)歷、或其他可能要求提供不同類型的指令的因素而進(jìn)行變化。根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步可以預(yù)計，許多臨床試驗可被管理員根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行管理，使得本發(fā)明預(yù)計形成一個臨床試驗管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)允許與一個特定的管理員等相關(guān)的所有臨床試驗進(jìn)行單點管理。這些用戶指令可能包括關(guān)于特定藥物受試者針對當(dāng)前的試驗的一般說明，攝食方法，副作用警告，對與常見物質(zhì)或藥物，或其他由該系統(tǒng)或另一醫(yī)療服務(wù)提供者所開出藥物之間的藥物反應(yīng)的擔(dān)憂。根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，這些用戶指令可以相互作用，允許使用者根據(jù)需要瀏覽關(guān)于這些指令或處方的附加信息。這些指令可以包括書面的，音頻的或視頻的指令。此外，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，在指令組中的各個點，例如當(dāng)病人詢問特定類型的問題，或者請求接收關(guān)于藥物或處方方案某一特定方面的信息時，系統(tǒng)可以提供幫助并在必要時與醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者代表團(tuán)聯(lián)系以向病人提供附加的個人的幫助，如果確定醫(yī)學(xué)專家的干預(yù)對病人是理想的。因此，病人可被輔助適當(dāng)?shù)胤盟幬?，從而避免發(fā)現(xiàn)多種錯誤。事實上， 在更多傳統(tǒng)的情境中，僅可能在完成處方方案之后并且根據(jù)預(yù)定的臨床試驗安排反饋到醫(yī)生那里之后才能發(fā)現(xiàn)藥物被錯誤地服用。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)于這些狀況的早期干預(yù)可被應(yīng)用以阻止由于不適當(dāng)?shù)胤盟幬锒鴰淼目赡艿牟涣己蠊?，從而確保特定的病人處于該研究過程中并為該研究提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，臨床試驗的管理員為一個或多個參與臨床試驗的病人提供病人儀表板進(jìn)行處方管理，如上所述，用于管理正在進(jìn)行和由特定管理員管理的多個臨床試驗。該儀表板允許臨床試驗管理員以下面所述的方式對大量病人進(jìn)行監(jiān)控，實現(xiàn)病人依從性和病人反應(yīng)的統(tǒng)計分析，提供對信息的鏈接，該信息包括對一個或多個病人的記錄的動作程序，記錄并且通知在試驗中正在發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并且大致允許醫(yī)學(xué)專家從方便的單一的接入口對所有試驗參與者進(jìn)行監(jiān)控和管理。這種儀表板還可以允許監(jiān)控可能將藥物分配給大量臨床試驗參與者或者檢查一種或多種服用程序的任何醫(yī)療保健提供者，等
坐寸ο此外，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，病人被提供一個使用者界面儀表板或者諸如此類的裝置以允許病人對處方方案和指令信息進(jìn)行修改，當(dāng)然僅限于在處方醫(yī)學(xué)提供者建立的指南之內(nèi)進(jìn)行修改。因此，舉例示出，如果使用者將要在早餐之前服用一種特定的藥物，使用者可以確定這種藥物的提醒何時發(fā)出。如果病人是一個早起者，該提醒可以通過手機或郵件在6: OOAM發(fā)出。相反，如果病人睡得晚而且通常不吃早餐，該提醒可被設(shè)置在早上較晚的時間，從而匹配病人的日程安排。當(dāng)然，任何這類病人的調(diào)整必須設(shè)置在處方醫(yī)學(xué)提供者限定的較寬的處方方案范圍內(nèi)。這些被要求的修改可以向試驗管理者提供關(guān)于藥物服用的更簡單的規(guī)程的附加信息，或者可以引導(dǎo)對特定的個體的試驗規(guī)程的非依從性進(jìn)行審查?？梢灶A(yù)計根據(jù)本發(fā)明，通過觸摸或者用戶友好的圖形界面，使用者可以輕易地操作許多處方因子，并且可以錄入那些可能對處方醫(yī)學(xué)提供者有用的附加信息，例如疲勞程度，饑餓程度，振動導(dǎo)入藥物等等。所有這些數(shù)據(jù)采集點允許病人更為順利地服用藥物，并且更為可能依從于處方規(guī)程。參見圖4所示的下部分，橫線表示病人攝食或以其他方式服用藥物的時間。然后病人可以向成像裝置展示藥物容器和/或確實的藥丸或其他藥物形式，該成像裝置通過使用者的文本識別，藥丸識別，或其他適當(dāng)?shù)乃幬镒R別機制來確認(rèn)藥物是正確的并且是當(dāng)前正要服用的處方藥物。這一系列步驟作為審核跟蹤在每次服用藥物的時候進(jìn)行，也可以用作事后檢查，從而確保病人正確地遵循該方案。根據(jù)本發(fā)明，病人對處方管理安排的藥物的依從性得到確認(rèn)。根據(jù)本發(fā)明，這種確認(rèn)可能以多種形式進(jìn)行，其優(yōu)選方法可能包括采集病人實際服用藥物的視頻程序。在進(jìn)一步優(yōu)選的方法中，這種用于確認(rèn)的程序可能包括采用面部識別程序或其他生物計量識別來確認(rèn)是否是特定的病人確實在接受治療，但是也可以提供能夠模糊使用者的面部或者其他特別特征的能力，從而在儲存和使用這些影像的同時保護(hù)使用者的身份，一種當(dāng)管理員提供關(guān)于該臨床試驗的綜述報告而不需要針對特定的病人進(jìn)行補救的情況的技術(shù)。動作識別，手勢識別或其他用于確認(rèn)是否特定的受試者動作符合預(yù)定動作程序的特征，都可能被用來保證病人正確地服用處方藥物。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人確實服用或攝食藥物的視頻影像可以被拍攝和儲存下來從而獲得確實的確認(rèn)，而不是簡單地依賴病人陳述其服用過特定的藥物。考慮到動作或手勢識別的可選類型，根據(jù)本發(fā)明一個特別實施例，這種視頻影像可以適當(dāng)?shù)母袷竭M(jìn)行采集或儲存?？梢园ㄍ暾囊曨l，生物計量數(shù)據(jù)點，物品的移動記錄(該物品例如病人或管理員所帶的手鏈等)，使用提供人物線條畫的繪圖或其他人體移動跟蹤技術(shù)，或者手勢或其他確認(rèn)動作的動作識別手段等。使用者可被鼓勵使用特定的移動程序以確認(rèn)他們根據(jù)規(guī)程正確服用藥物，從而降低了潛在的適當(dāng)?shù)囊苿颖徽J(rèn)為“正確”的可能性。事實上，可以向使用者提供各種指令影像或其他適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以確保他們正確地服用藥物。最后，根據(jù)本發(fā)明，如果不可能記錄病人服用藥物的視頻，本發(fā)明的系統(tǒng)將識別出這種情況并且要求音頻確作為第二選擇。如果音頻識別也不可能，也可以接受較不可靠的確認(rèn)方法，比如病人的鍵盤確認(rèn)。 如果較高可信度的確認(rèn)方法在持續(xù)的一段時間內(nèi)均不能采用，該系統(tǒng)將優(yōu)選向醫(yī)學(xué)專家發(fā)出警報，以詢問理由并且對這種可能出錯的服用狀況進(jìn)行補救。這些確認(rèn)身份、確認(rèn)藥物和確認(rèn)服用的步驟均在435進(jìn)行檢查來核實處方規(guī)程的依從性。這種檢查優(yōu)選通過電腦系統(tǒng)自動進(jìn)行，該電腦系統(tǒng)能夠?qū)⒄鎸嵉挠涗浻跋窈屠硐氲幕蝾A(yù)期的影像進(jìn)行比對，或者通過上面所述的使用者的其他動作或手勢識別自動執(zhí)行。 至于面部識別和瓶體或藥丸識別的技術(shù)均為本領(lǐng)域公知技術(shù)。關(guān)于對處方藥物服用過程的依從性的視頻確認(rèn)，該過程可能包括各種人物線條畫的對比分析，動作識別分析，或其他上面所述的確認(rèn)病人是否執(zhí)行了適當(dāng)動作的計劃。提供對正確服用過程的依從性的自動確認(rèn)的能力使得大量的這些影像可在較短的時間段里被檢查。即使確實而完全的缺乏依從性在某些可能的情況下不能100%確定，預(yù)篩選服用視頻從而將明顯服從的服用情況進(jìn)行排除的能力基本上降低了需要被醫(yī)學(xué)專家檢查的大量的服從性情況?？梢蕴峁σ缽男允〉闹噶畹念~外的人工檢查，從而在大大降低需要人工檢查的影像的數(shù)量的同時確保所有潛在的危險狀況被適當(dāng)檢查。因此，這種自動系統(tǒng)實現(xiàn)了多種益處，在提高了質(zhì)量的同時，降低了檢查這些影像的時間，降低了這些檢查的費用，通過限制檢查這些數(shù)據(jù)的人群數(shù)量改進(jìn)了病人的隱私權(quán)。在本發(fā)明的又一實施例中，被用于動作識別從而確認(rèn)方案依從性的影像程序可進(jìn)一步用來檢查服用藥物的不良反應(yīng)或其他反應(yīng)。因此，除了簡單地確定規(guī)程的適當(dāng)依從性， 這種動作或手勢識別還可確認(rèn)病人所采取的許多不同的行為。因此，服用藥物之前和之后的行為可以深入了解某些特定反應(yīng)等。因此，根據(jù)本發(fā)明，在服用藥物之前，動作識別可以確認(rèn)使用者的當(dāng)前動作。任何隨后的服用藥物的提醒可能部分地基于這個確認(rèn)的動作。舉例來說，如果使用者正在穿上外套，或者確定將要離開住所或其他設(shè)施等等，在離開之前的服藥提醒就會發(fā)出，即使比通常要早，或者如果藥物是便攜式的，使用者可被提醒隨身攜帶藥物，并且隨后通過移動設(shè)備上的通知提醒服用藥物。進(jìn)一步示例為，如果使用者正在做飯，就會發(fā)出在吃飯之前服用藥物的提醒。其他情境也是有可能的，從而允許系統(tǒng)有更多的反應(yīng)以確保病人合適地服用藥物。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人的各種同意書將會被提示和記錄。病人可能咨詢關(guān)于這些同意書的進(jìn)一步的附加問題，從而確保病人具有作出知情同意決定的所有信息，以及確保藥物提供者具有這些同意的適當(dāng)證據(jù)。類似的，服用藥物之后的行為也可以深入了解病人反應(yīng)。昏厥，跌倒，行動不便，面部表情，腸胃不適等等的表現(xiàn)均可以被算入特定藥物方案的不良反應(yīng)，從而允許在之后對病人的劑量和處方指令進(jìn)行調(diào)整。如果不良反應(yīng)嚴(yán)重，系統(tǒng)將提供及時的藥物檢查以及與醫(yī)學(xué)專家的聯(lián)系來解決該問題。此外，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)可以直接與藥學(xué)或醫(yī)學(xué)提供者的系統(tǒng)相連接或彼此協(xié)作，從而使得這種劑量改變，方案改變等等的建議自動轉(zhuǎn)發(fā)給這些專家。通過這些鏈接，藥物重新排序，劑量改變，藥物更換等可被自動提供。此外，因為藥劑師或醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者可以獲得病人信息，藥物信息和處方信息，獲得額外處方將變得更為容易。在采用這些自動化，或者自動化與手動結(jié)合的技術(shù)之后，在440執(zhí)行依從性確認(rèn)， 允許醫(yī)療保健提供者或其他醫(yī)學(xué)專家檢查和核實自動比較的結(jié)果，或者直接檢查所采集的動作程序；以及所需要的身份，藥物或應(yīng)用過程的變化可能要求管理員對這種情況進(jìn)行檢查，如果確實必要的要進(jìn)行干預(yù)。在出現(xiàn)緊急情況時，或者病人通過手勢或者其他動作示意需要幫助時會被立即要求進(jìn)行這種檢查，或者這種檢查可能是較不緊急的，就可能要求與管理員或類似人員進(jìn)行電子交流獲得建議或者其他。此外，這種依從性檢查可為特定病人根據(jù)時間進(jìn)行儲存，從而允許確定各種藥物趨勢，例如，如果病人在每個星期的同一時間漏服藥物，或者指示某個協(xié)助病人的特定的醫(yī)療保健人員不定期地給出錯誤的藥物劑量。因此，除了允許對藥物服用中的問題進(jìn)行及時的通知之外，還形成了用于跟蹤多個醫(yī)療保健提供者的行為的審核跟蹤。這種審核跟蹤使得臨床試驗管理員或其他醫(yī)學(xué)專家可以立即， 或者在對完整藥物方案檢查之后，確認(rèn)特定的病人或病人組是否遵循方案到達(dá)一定程度使得可以將他們的結(jié)果作為研究的一部分。此外，依從性水平可以深入了解特定方案的使用難易(ease of use)，以及提供給病人的指令是否充足地考慮了對處方藥物方案的依從性。因此，如圖4所示，根據(jù)本發(fā)明提供了一種方法和系統(tǒng)，其中病人在臨床試驗情景中對處方藥物方案的依從性可以得到檢查，特別適用于一個特定的示例或者隨著時間確認(rèn)病人的行為的任何改變。因此這種依從性的所有方面均優(yōu)選進(jìn)行可視地監(jiān)控，而不依賴于病人對藥物服用的確認(rèn)，病人的主管因素被剔除，從而可以研究在藥物服用中的確實過程進(jìn)行真實的檢查。因此試驗管理員能夠使病人繼續(xù)他們的處方方案，從而降低與臨床試驗相關(guān)的全部費用，當(dāng)病人不能維持依從于處方方案從而降低試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性時將病人從測試入群中排除。通過對多個臨床試驗的管理，病人的相互作用得到緩解，以及各試驗之間的任何相似性也可以得到確認(rèn)，從而基本提高護(hù)理的質(zhì)量，并且保證大量試驗的一致性。接下來參考圖5，對數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)記錄和處方方案入口的更精確描述將描述于此。如圖5所示，臨床試驗管理員502將信息輸入本發(fā)明的系統(tǒng)，特別是輸入關(guān)于藥物方案、劑量、 指令組等等的信息。病人506還可以輸入與病人相關(guān)的信息。試驗管理員502可以進(jìn)一步輸入或更改病人信息、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)以及實際包括在數(shù)據(jù)庫中的所有其他醫(yī)學(xué)信息。病人 506可能僅限于提供個人信息，以及可能其他的相關(guān)信息，比如非處方藥物的使用，飲用酒精，近期的癥狀，對特定處方藥物的使用的反應(yīng)，等等。當(dāng)然，任何這種信息可從已經(jīng)預(yù)先登入的數(shù)據(jù)庫或者先有的數(shù)據(jù)儲存區(qū)自動輸入系統(tǒng)。并且，如果特定的信息被病人遺漏，或者不可獲得，將有可能要求規(guī)范該信息，或者將病人從臨床試驗中排除。此外，信息收集器的正常過程的確認(rèn)失敗可用來確認(rèn)，使得信息收集不充分的病人在進(jìn)入臨床試驗之前進(jìn)行附加培訓(xùn)或者被排除。
從系統(tǒng)的各個使用者處獲得的信息在可獲得的地方進(jìn)行結(jié)合，并且形成臨床試驗藥物入口 510。特別是，根據(jù)本發(fā)明為了對系統(tǒng)進(jìn)行整理，優(yōu)選首先提供信息的清單，如果使用者不是病人，可能包括病人姓名和使用者姓名，以及將被用來提供各種警告，比如處方提醒的病人郵件的信息，醫(yī)生或護(hù)理人員用于緊急聯(lián)絡(luò)的聯(lián)系信息，對于各種大容量或非緊急交流的郵箱地址，以及用于病人聯(lián)系的移動電話或固定電話，等等。向試驗管理員502提供進(jìn)一步的通知使得管理員能夠監(jiān)控病人對藥物的使用和對建議的或處方藥物服用的依從性。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人和與系統(tǒng)相關(guān)的其他人的面部影像均被儲存，或者其他生物計量標(biāo)識符，例如指紋識別，視網(wǎng)膜識別，聲音識別，各種提供的RFID標(biāo)簽等均可被結(jié)合更多傳統(tǒng)的密碼和使用者姓名等等方式使用。當(dāng)然，如果病人是二次治療，這些信息可從儲存有先前處方的現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫中提取出來。接下來，使用者，例如醫(yī)生502或藥劑師504或者護(hù)士可以根據(jù)該臨床試驗向使用者提供一個特定的新的或舊的處方藥物。使用者可以進(jìn)入外部的藥物數(shù)據(jù)庫515，從而獲得關(guān)于這些藥物的信息，包括藥物名稱，以病人信息為基礎(chǔ)的適當(dāng)?shù)奶幏絼┝康慕ㄗh，以及將要服用藥物的特定譯本，向病人提供的用法說明，必要時這些指令可被試驗管理員修改或補充。這些用法說明優(yōu)選包括詳細(xì)的服用說明，包括時間，病人狀態(tài)(也就是飯前或飯后，起床之后，睡覺之前，等等)，明確的使用方法，以及其他對于使用者有益的說明。這些說明還可能包括描述藥物的特定細(xì)節(jié)及其服用過程的視頻程序從而適當(dāng)?shù)刂甘静∪藢⒁M(jìn)行的動作。這些說明還可能包括可選擇的說明譯本，如果使用者對特定的一系列指令不清楚，還可能向病人提供可選的一系列說明從而幫助提高病人對該處方方案的依從性。在對藥物進(jìn)行選擇之后，優(yōu)選進(jìn)入病人的醫(yī)學(xué)病史517從而向試驗管理員提供附加的藥物和病人信息，這些信息可能包括，病人的其他處方從而確定藥品的副作用(如果其他處方已經(jīng)根據(jù)本發(fā)明而實施，那么本系統(tǒng)已知曉該處方)，非處方藥品使用的病人的表現(xiàn)，過敏癥狀，活動水平，過去的疾病和過程，以及任何可能與藥物處方有關(guān)的信息。當(dāng)將所有信息為使用者輸入之后，關(guān)于藥物和病人數(shù)據(jù)庫的信息進(jìn)行累積之后， 系統(tǒng)在步驟520對各種藥物反應(yīng)進(jìn)行自動檢查。使得試驗管理員注意到所有危險的相互作用從而阻止該處方進(jìn)入系統(tǒng)，并且阻止特定的病人參與該臨床試驗。試驗管理員還可能注意到其他的相互作用從而警告病人會出現(xiàn)這些狀況。可能包括，例如，將兩種藥物一起服用可能導(dǎo)致胃痛的警告，從而使病人分別在早晨和晚上服用。這些相互作用的檢查導(dǎo)致除了更常規(guī)的藥物說明，將向使用者提供一系列說明。最后，試驗管理員可能檢查這些指令并按照需求進(jìn)行補充。值得注意的是，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，向使用者提供的各種指令可能包括與附加音頻的和可視的信息的熱鏈接，這些信息可能被提供給病人進(jìn)一步提高他們對特定的處方規(guī)程的依從性，或者可能提供關(guān)于被服用的特定藥物的各種信息，如進(jìn)一步在下面所述。這些指令可以指示出使用者服用一種或更多種藥物的方法，從而請求在服用中特定手勢及其他的使用。最后，在所有的相互作用和指令經(jīng)過檢查和認(rèn)證之后，處方信息在步驟525儲存。 該處方的存儲使得病人和其他系統(tǒng)使用者能夠獲得警報、幫助信息，等等。此外，還可以將處方傳送至藥房或其他藥物供應(yīng)單位，使得使用者能夠方便地順路挑選藥物或者將藥物轉(zhuǎn)交給病人。接下來參考圖6，根據(jù)本發(fā)明的方法的使用者的實施將在下面進(jìn)行描述。當(dāng)?shù)搅私邮芑蚍盟幬锏臅r間，病人和任何其他需要的使用者可以被提供一個根據(jù)通知地址進(jìn)入如上所述的系統(tǒng)的通知610。因此，如果在家，那么僅僅病人會接收到通知。如果是家庭醫(yī)療保健提供者，這些提供者可能也會接收到分開的獨立的確認(rèn)。如果是醫(yī)院或其他住院病人護(hù)理機構(gòu)，各個醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者同樣會接收到這種通知。在發(fā)出通知之后，或者不發(fā)出通知，系統(tǒng)在615啟動。根據(jù)這樣一個系統(tǒng)啟動,一個或多個使用者優(yōu)選被系統(tǒng)識別。因此, 在步驟620，進(jìn)行使用者識別程序。在優(yōu)選實施例中，該使用者的面部的靜止的或視頻的影像被采集，并且采用面部識別技術(shù)確認(rèn)使用者的身份。這種采集可采用固定攝像機，移動攝像機，移動通訊設(shè)備，例如移動電話，或任何其他適當(dāng)?shù)囊曨l或影像采集設(shè)備?？蛇x的識別技術(shù)，比如，除了最常見的密碼查詢，還可采用視網(wǎng)膜，指紋，聲音或其他生物計量測量。當(dāng)影像被作為關(guān)于依從性而非病人個體反應(yīng)的一般報告時，任何其他適當(dāng)?shù)淖R別技術(shù)均可被采用，同時遮蓋掉任何唯一的個人標(biāo)示符，如上所述。在步驟625，確定是否所有必需的使用者均已被辨認(rèn)和認(rèn)證。在護(hù)士，醫(yī)生或其他護(hù)理人員分配藥物的情況下，優(yōu)選使得病人和護(hù)理人員經(jīng)過系統(tǒng)的辨認(rèn)從而進(jìn)一步確認(rèn)是否遵循了適當(dāng)?shù)倪^程，并且使得系統(tǒng)記錄使用藥物的人員，從而進(jìn)行跟蹤，例如，如果任何一個人不適當(dāng)?shù)氖褂昧怂幬?，在最終的審核跟蹤中將十分明顯。步驟625之后，如果所有使用者均沒有被辨認(rèn)，控制路徑回到步驟620，通過系統(tǒng)識別任何其他的使用者。一旦所有使用者經(jīng)過辨認(rèn)，控制路徑至步驟627，此時根據(jù)規(guī)定的處方方案對將要服用的藥物進(jìn)行辨認(rèn)。因此，使用者被提示使用靜止的或視頻的影像，文本識別影像，或其他的識別藥物的方法來采集藥瓶或其他容器，藥丸，或其他劑型的藥物，還可以確定適當(dāng)?shù)臄?shù)量，劑量，以及任何潛在的必需的或危險的藥物組合。如上所述，如果視頻確認(rèn)由于某種原因不能進(jìn)行，使用者可被系統(tǒng)提示而提供音頻的或其他藥物和其他需要的信息的指示。 然后，這種影像，視頻程序或其他接收的確認(rèn)信息將與處方相關(guān)的影像進(jìn)行比較，如圖5中所示。如果藥物被確定是錯誤的，將會向使用者提供藥物不正確的警告。使用者然后會被提示選擇對另一個藥物進(jìn)行成像。可選地，本發(fā)明預(yù)計使用者可以將多種藥物展示給影像采集裝置，使得裝置給出哪種是正確藥物的建議。因此，使用者能夠使用這種視頻成像裝置掃描藥品柜，使系統(tǒng)指示出哪種是正確藥物。當(dāng)攝食藥物的順序相當(dāng)重要，或者當(dāng)兩個人服用相似的藥物而在區(qū)分彼此的藥物存在困難時，這一點被證明是非常有用的。一旦正確的藥物被識別的，控制路徑至步驟630。在步驟630中，向病人、當(dāng)前的護(hù)理人員提供用戶提示和其他指令，關(guān)于根據(jù)在考慮中的臨床試驗中確定的上述的處方指南如何服用藥物的指令。該指令使得使用者必要時能夠通過向系統(tǒng)尋求額外的幫助而接收進(jìn)一步的信息或指令。特別是在要求詳細(xì)計劃的情況下，可以預(yù)計使用者可能獲得視頻的樣本和指令。此外，根據(jù)本發(fā)明，對于復(fù)雜的管理過程，可能采用傳統(tǒng)的視頻會議，VOIP會議，傳統(tǒng)的電話會議，或者任何其他適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)與專家進(jìn)行雙向視頻會議，使得護(hù)理人員或病人可以接收關(guān)于服用的實況教導(dǎo)。這些指令和提示可由臨床試驗管理員提供從而確認(rèn)特定指令組的成功或失敗。因此，不僅藥物需要在臨床試驗中進(jìn)行測試，指令組也需要測試從而確定哪種對于所有人來說是最好的，或?qū)τ谌丝诮y(tǒng)計組等等，或?qū)τ谧罱K的使用者何時藥物被發(fā)放給公眾，從而實現(xiàn)公眾的更好依從性。隨著臨床試驗數(shù)量的增長，這些試驗的地點變得更加國際化，通過一個根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)管理多個臨床試驗管理員將變得更加重要。當(dāng)遵循這些指令提示時，服用的實際動作優(yōu)選以視頻程序在步驟635被采集。因此該服用優(yōu)選包括如上面所述的指令所建議的一種或多種可識別的手勢。因此，病人或管理員可能被提供對于應(yīng)用或服用方法的一個或多個影像或程序，從而將接下來的這些程序用于確定針對特定處方方案的依從性。此外，長時間或停頓可被確定為使得試驗參與者的管理員進(jìn)一步深入了解帶來問題的區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明該采集的視頻程序可以多種方式使用。首先，將服用藥物的動作進(jìn)行實時檢查，并且與理想的或期望的視頻程序進(jìn)行比較。如果確認(rèn)藥物被以錯誤的方式服用，或者以對病人有害的方式服用，將在步驟640立即發(fā)出警告建議護(hù)理人員或病人立即停止服用。此外，在某些極端情況下，可以通知醫(yī)生或其他護(hù)理人員，或者在極其危險的情況下，救護(hù)車或其他應(yīng)急部門可能被調(diào)度到該處提供及時的護(hù)理。通知也可能被提供給臨床試驗管理員，警告其一個或多個病人對該規(guī)程存在依從性問題。如果該問題被證明是獨立的，可選的指令或個人幫助均可對該狀態(tài)進(jìn)行補救，從而使得病人向試驗提供有意義的數(shù)據(jù)。如果普遍缺乏依從性，臨床試驗管理員可能為所有參與者改變指令，或者甚至請求所有參與者返回以接受進(jìn)一步的現(xiàn)場指令。在任意一種狀況下， 由于參與者均能維持在研究中，由于缺乏規(guī)程依從性導(dǎo)致研究失敗被避免，因此臨床試驗的費用大大降低。通過采用不包括身份特征的影像等，基于這種普遍缺乏依從性的報告可以被提供給管理員，使得該報告在精確地展示了藥物是如何服用的同時保護(hù)了病人的隱私和秘密。如果不能獲得視頻記錄，也可采用如上所述的其他確認(rèn)方法，如視頻記錄程序一樣進(jìn)行自動確認(rèn)。如果不要求緊急的護(hù)理或警告，控制路徑至步驟645，此時，更加正式地采集視頻影像，并且用來分析各種其他不危險的情形。影像可以進(jìn)行局部采集和儲存，在批次處理中充當(dāng)中央服務(wù)器，或者影像也可以被采集并發(fā)送到遠(yuǎn)程服務(wù)器用于及時的分析和存儲。這種傳送可在整個已知的網(wǎng)絡(luò)連接、無線連接或者其他私人通訊系統(tǒng)中進(jìn)行。這種分析可以考慮向護(hù)理人員提出提高劑量的準(zhǔn)確性，降低用藥疼痛，等等的建議。在藥物被分發(fā)給公眾之前，這些建議可被轉(zhuǎn)換成各種指令或培訓(xùn)程序。此外，大量參與當(dāng)前的或多個臨床試驗的病人和/或護(hù)理人員均可以獲得這種視頻程序，從而對各種系列指令等的有效性進(jìn)行測試以及檢查，如果一直遭遇相同的問題則進(jìn)行改變。這種類型的研究如果沒有本發(fā)明幾乎是不可能進(jìn)行的，因為在任何類型的臨床方案中，個體在服用藥物時會細(xì)心的多，因此不會出錯。當(dāng)他們返回家中或者回到有規(guī)律的生活中時，這就是提出依從性和服用事宜的時機。根據(jù)本發(fā)明，可以分析對指令的反應(yīng)，也可以彌補由于混淆或難以遵循指令而導(dǎo)致的依從性不足，提供更好或更多的可用的指令，從而改進(jìn)方案的依從性。沒有本發(fā)明，臨床試驗管理員可能就不知道這些事宜。由于本發(fā)明的存在，這些事宜一旦出現(xiàn)就可被通知，從而保證臨床試驗的完整性。無論如何，經(jīng)過這些分析，對于指令的任何警告或建議可在步驟650產(chǎn)生警告，指出可能是有問題的指令區(qū)域。這些視頻程序若需要也可以在步驟655儲存用于長期的分析，以及終端處理。此外，為了鼓勵病人維持在臨床試驗中，缺乏依從性的通知可被用來改變病人在臨床試驗中接收的報酬。因此，對方案的依從性使得病人得到更高的報酬，對于病人依從于方案提供更大的動力。參與該臨床試驗的病人的趨勢可以得到監(jiān)控，例如病人的血壓或其他可測量的數(shù)值，以及這些測定量和藥物服用之間的關(guān)系也可被觀察，潛在地使得病人可以獲得個性定制的藥物方案，基于對特定處方方案的個體反應(yīng)可以對服用的劑量或頻率進(jìn)行修改。此外， 如上所述本發(fā)明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活動的記錄，以及不良反應(yīng)等等均可以融入到系統(tǒng)中從而提供進(jìn)一步的信息以確定可選的指令組，藥物的修改，等等。進(jìn)一步預(yù)計該臨床試驗管理員被提供一個管理員儀表板以實現(xiàn)對參加一個或多個臨床試驗的所有病人的匯總檢查。這種儀表板的示范性實施例的細(xì)節(jié)將在以下進(jìn)行描述，參見圖7-9。如圖7所示,儀表板的匯總頁面示出為700。各個不同的臨床試驗預(yù)計具有一個或多個匯總頁面(考慮到參與者的數(shù)量，頁面超出一頁可能對于某些特定的臨床試驗而言是必須的)。各個匯總頁面包括針對每個參加特定臨床試驗的所有參與者的指示符 710。圖7中的指示符示出為每個圖標(biāo)指示一個人。這些圖標(biāo)也可替換成匯總識別信息等， 或者任何其他理想的指示符，例如人口統(tǒng)計學(xué)指示符(即，年齡組，性別，醫(yī)學(xué)狀況，個人特質(zhì)，等等)。儀表板700上還具有包括可以適用于任何一個或多個指示符710的信息的指示符圖例。在本發(fā)明的一個特定優(yōu)選實施例中，該指示符圖例包括指示符標(biāo)記，該標(biāo)記指示 一個咨詢過問題或者要求對臨床試驗的某些指令或其他方面進(jìn)行過闡述的特定試驗參與者報告出較低的服從性。如圖所示，每個指示符標(biāo)記可被應(yīng)用于特定的指示符710以標(biāo)示進(jìn)行過標(biāo)記。因此，如圖7中所示，指示符712被標(biāo)記為不良服從性，而指示符714被標(biāo)記為咨詢問題。因此，以這種方式，使得臨床試驗管理員可以縱覽臨床試驗中的病人狀態(tài)。臨床試驗管理員通過瀏覽儀表板可以輕易地確定大多數(shù)服從性問題，該儀表板上具有被指示符標(biāo)記修改成不良服從性的指示符710。類似地，如果匯總頁面上顯示大量的問題或闡述請求那么該指令的問題可能是十分明顯的。當(dāng)然，對于大量的其他問題也會提供指示符標(biāo)記。 臨床試驗群體的統(tǒng)計分析也可被提供，從而允許臨床試驗管理員確認(rèn)該臨床試驗群體的整體或分段的依從性比率和其他指標(biāo)。這種標(biāo)記優(yōu)選為顏色指示符，也包括任何其他適當(dāng)?shù)闹甘痉沟门R床試驗管理員確定狀態(tài)。儀表板700進(jìn)一步優(yōu)選包括縮放指示符，從而允許臨床試驗管理員縮小到每個病人或較小數(shù)量的病人從而察看他們?nèi)娴姆男越y(tǒng)計，或者察看記錄的視頻程序，對附加信息，或根據(jù)本發(fā)明的用于病人的審核跟蹤所儲存的任何其他信息的請求。因此，如果縮放指示符縮小到最小，臨床試驗管理員可以觀察到儀表板上最大數(shù)目的指示符710。中度縮放優(yōu)選向臨床試驗管理員提供如圖8所示的窗口。如圖所示,指示符712包括與指示符相鄰的信息。在所展示的情況中，還示出了指示符標(biāo)記的名稱。當(dāng)大量指示符標(biāo)記被提供時這一點是有益的?？蛇x地，該文本可以包括信息的最關(guān)鍵部分，或者使用者挑選出的信息。該縮放特征也可能允許臨床試驗管理員通過類似的人口統(tǒng)計學(xué)信息縮小，從而察看到代表以一種或多種形式具有類似特征的臨床試驗參與者的指示符710。此外，可以預(yù)計臨床試驗管理員可以使用匯總儀表板，以任何理想的縮放度對包括在臨床試驗中的指示符的子集進(jìn)行選擇、移動、修改或者操作。因此，一個或多個參與者可根據(jù)需要被分配給不同的群體和組以接收不同的指令，劑量，或者對所選的參與組進(jìn)行藥物服用的任何其他修改。參與者也可根據(jù)處方醫(yī)學(xué)提供者、診所、醫(yī)學(xué)組、保險公司或者任何其他被認(rèn)為對臨床試驗管理員有用的方式進(jìn)行分組。通過對這些組的分組，有可能確認(rèn)是否是任何特定的診所、醫(yī)生等等導(dǎo)致該組的不良依從性。因此，與特定組相關(guān)的不良依從性也可以通過對診所或醫(yī)生的附加培訓(xùn)處理。參與者可被加入到特定試驗或其他流行病學(xué)研究等的研究中，或從其中剔除，如果需要，或者進(jìn)行其他操作。分組也可以是自動的，例如將所有病人通過年齡，性別，或者其他人口統(tǒng)計學(xué)特征進(jìn)行分組，從而為臨床試驗管理員提供快速的有用的視圖。進(jìn)一步縮放到針對單一的指示符，使得臨床試驗管理員察看到更小數(shù)目的指示符。隨著指示符的數(shù)量的下降，臨床試驗管理員所獲得的每個指示符的信息量越多。因此， 臨床試驗管理員可以縮放到如圖9中所示的每一個可能的程度。如圖9所示，第一個縮放程度示出了圖8的信息程度，此時大量的指示符710仍然是可見的。一個更詳細(xì)的縮放程度優(yōu)選示出。相同的不良服從性指示符，但是進(jìn)一步示出了該不良服從性涉及藥物日程，特別是藥物的供應(yīng)短缺，從而提供對臨床試驗參與者的更加完整的依從性檢查。因為參與者還沒有檢查必須的(或建議的)培訓(xùn)視頻，并且在限定的確認(rèn)方案中的第五步有困難，該信息進(jìn)一步提供了由該指示符代表的參與者的不良服從性的信息。最后，為了了解關(guān)于不良服從性的更多信息，對該指示符進(jìn)行進(jìn)一步縮放，示出該參與者僅僅只有7%的行為通過視頻確認(rèn)，10%通過聲音確認(rèn)，剩下的83%通過⑶I界面確認(rèn)(該⑶I界面依賴于病人因此被認(rèn)為不如其他兩種方法那樣可信)。此外，該參與者咨詢過一個特定的問題。根據(jù)這個特定的縮放度，預(yù)計臨床試驗管理員可能會直接連接到儲存的視頻、音頻或GUI提供的信息。優(yōu)選地，臨床試驗管理員被提供一條時間軸，該時間軸指示出各種的，視頻的，音頻的和/或GUI 輸入何時被儲存下來。該臨床試驗管理員能夠觀察到依從性程序的更有用的畫面，然后能夠挑選出任何一個儲存的程序用于檢查。該管理員還可以回答疑問，或者將問題轉(zhuǎn)達(dá)給適合于回答該問題的醫(yī)師或者類似人員。該臨床試驗管理員還可以根據(jù)在進(jìn)行第一系列指令之后的依從性記錄選擇改變被提供給一個或多個病人的指令。這種縮放程度還可以向參與者提供允許和特定參與者交流，以及建議的附加培訓(xùn)的方法，指令或者幫助，以及訂購或者提供附加藥物的程序的鏈接。還可以檢查病人提供的針對病人的特殊指令，參數(shù)選擇，或者評論等等。最后，臨床試驗管理員可以查看即將發(fā)出的處方信息，包括服用處方或者適用于一個或多個病人的其他藥物的次數(shù)。因此通過這樣一個儀表板，臨床試驗管理員可以接收關(guān)于病人的警告干預(yù)的任何有問題的失敗的通知，或直接接觸，改變方案或指令，或者召回病人進(jìn)行再培訓(xùn)。如上所述， 不用等待病人返回并且報告不良依從性，或者更糟糕的情況，使得病人的數(shù)據(jù)成為臨床結(jié)果的數(shù)據(jù)的一部分，即使具有不良依從性，該臨床試驗管理員可以使用本發(fā)明的儀表板確保不良服從性被早期識別和處理。此外，緊急狀況可以立即向臨床試驗管理員指示出來。這種儀表板優(yōu)選具有除了上述的通知特征以外的病人的管理特征。因此，該臨床試驗管理員能夠通過功能性點擊和/或拖曳操作管理個體參與者，群體子集，或者整個群體，能夠?qū)⑿畔⒏鶕?jù)需要傳播給這些組，包括傳播視頻、文本或聲音指令。該臨床試驗管理員還優(yōu)選提醒參與者即將到來的醫(yī)生預(yù)約，關(guān)于臨床試驗的會見，還可以對病人的處方醫(yī)師提供這種通知。一旦通知參與者的藥品已經(jīng)用完，或者僅僅通過跟蹤參與者實際服用的藥物，為參與者提供額外的藥物或物資。因此，不需要任何猜測。該管理員可以進(jìn)一步根據(jù)需要檢查病人的醫(yī)學(xué)記錄從而進(jìn)一步提高試驗過程的服從性。該儀表板還優(yōu)選提供與一個或多個臨床試驗參與者相關(guān)的醫(yī)學(xué)專家的入口。該試驗向那些可能需要幫助的病人提供所有的處方醫(yī)生或其他醫(yī)學(xué)管理員的情況下，該特征可能是不重要的，但是當(dāng)多個處方醫(yī)生均參與了試驗，能夠向這些醫(yī)生提供信息和相互交流可被證明是非常有價值的。這種接觸可以通過儀表板上所提供的與每個病人標(biāo)識符圖標(biāo)相關(guān)的鏈接或連接實現(xiàn)。因此，該臨床試驗管理員可以與這樣一個處方醫(yī)師一起檢查視頻或其他依從性標(biāo)記，對病人在試驗過程中可能出現(xiàn)的任何并發(fā)癥進(jìn)行遠(yuǎn)程分類，或者要求進(jìn)行處方更換，等等。此外，該臨床試驗管理員能夠在此后審核醫(yī)學(xué)專家的照料并根據(jù)處方臨床試驗過程服用藥物。通過這種審核，該管理員能夠確認(rèn)與特定的服用人員的動作相關(guān)的事宜。使用者儀表板可被提供為允許參與者輸入信息，例如上述GUI輸入的服從性信息，還可以提問，查看附加的指令，訂購物資等等。使用者還可以查看更多的特定的處方方案信息，例如下一個藥物預(yù)定何時服用，或提供一個日歷用來預(yù)定將來的時間段以實現(xiàn)未來計劃。通過這樣一個使用者儀表板，使用者可以查看與他們的治療相關(guān)的特定的信息，但是優(yōu)選這些信息不足以影響他們對試驗的參與。如果在使用中，參與者還可以查看根據(jù)本發(fā)明他們是否已經(jīng)完成了會導(dǎo)致支付的各種依從性程度。此外，使用者可被提供一種數(shù)據(jù)傳送程度的確定方法，包括像各種程度的管理員提供的身份信息。因此，當(dāng)所有信息向臨床試驗管理員提供之后，可能會需要向其他研究人員或者類似人員提供更有限的識別信息。 該參與者可被通知可以潛在使用，選擇進(jìn)入或選擇退出一系列選擇實現(xiàn)不同程度的公開。 使用者可被提供隱私設(shè)置指示符，指示出記錄的信息及其附加的識別信息的可獲得程度。因此，這種儀表板與可操作的臨床試驗確認(rèn)程序和上述輕松使用的系統(tǒng)相結(jié)合， 增加了有效性并且允許對這個臨床試驗進(jìn)行更好控制。遵循規(guī)程的困難可幾乎實時進(jìn)行確認(rèn)。試驗的改變可容易地實現(xiàn)并轉(zhuǎn)達(dá)給試驗參與者以及他們的處方醫(yī)生。新的培訓(xùn)模塊， 包括視頻、文本或其他指令可在試驗中提供從而改善依從性。存貨管理更為容易，并且所有的試驗參與者被確保具有藥物和其他物資的適當(dāng)用量。此外，保持全程審核追蹤訪問過任何特定的病人，病人組，或一個或多個臨床試驗的信息。但是，該儀表板并不僅限于臨床試驗使用。該系統(tǒng)還可被一個醫(yī)學(xué)提供者、醫(yī)生組或者網(wǎng)絡(luò)、保險公司、政府機構(gòu)、護(hù)理院、 救濟(jì)院、家庭保健提供者等等，或者其他組使用，從而跟蹤大量病人以及相關(guān)的家庭護(hù)理人員、醫(yī)生或其他藥物管理員。在這種情境下，對特定病人的重要信息的察看、分組和檢索允許對病人的更好控制，從而降低了病人繼續(xù)服用錯誤的藥物，或者錯誤地服用這些藥物的可能性，從而依次降低了特定藥物引起的不良反應(yīng)或死亡的可能性。根據(jù)本發(fā)明所提供的系統(tǒng)包括成像技術(shù)以及硬件，通訊硬件，包括存儲器，通過網(wǎng)絡(luò)或其他通訊網(wǎng)絡(luò)用于遠(yuǎn)程存儲和分析的遠(yuǎn)程通訊，足夠?qū)崿F(xiàn)如上所述的方法的病人信息和藥物信息的數(shù)據(jù)庫的電腦系統(tǒng)。所有的通訊在傳送或者存儲于無論是本地還是遠(yuǎn)程多個存儲單元中時都進(jìn)行了加密或者其他保護(hù)，以符合安全性事宜和存儲和維護(hù)醫(yī)學(xué)和病人醫(yī)療保健信息所要求的任何規(guī)定。因此，根據(jù)本發(fā)明所提供的方法和系統(tǒng)允許藥物在臨床試驗環(huán)境中的管理規(guī)程的依從性的自動確認(rèn)，并且提供用于確認(rèn)和研究這些處方藥物的服用方法的精確方法。根據(jù)本發(fā)明的一個可選的實施例，提供了一種系統(tǒng)和方法，改善臨床試驗計劃中醫(yī)學(xué)規(guī)程的依從性，賦予管理員有形的和準(zhǔn)確的方式以確認(rèn)服從性或缺乏服從性，以及在早期過程中進(jìn)行干預(yù)的能力，從而確保參加臨床試驗研究的病人適當(dāng)?shù)胤盟幬铩１景l(fā)明的系統(tǒng)和方法為病人提供關(guān)于在試驗中處方藥物的使用的指令，以及向醫(yī)生或其他服務(wù)提供者提供病人對處方規(guī)程的依從性的確認(rèn)，統(tǒng)計和個量分析依從率以保證合適的臨床試驗服用。該系統(tǒng)和方法進(jìn)一步改善了病人在臨床試驗和其他計劃中接受的護(hù)理水平，同時也改善了病人對護(hù)理水平的看法。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法進(jìn)一步提供了跟蹤臨床試驗或其他計劃中的不良事件的能力，從而使得這些事件可能與其他事件相關(guān)聯(lián)，從而有助于確認(rèn)試驗的對象的特定藥物的效果和/或潛在危險。此外，根據(jù)本發(fā)明該臨床試驗管理應(yīng)用被預(yù)計同樣適用于醫(yī)學(xué)設(shè)備或其他裝置的試驗，以及藥物服用的任何方法，包括攝食，注射，局部或其他適當(dāng)?shù)慕o藥方法。首先參考圖10，示出了數(shù)據(jù)流概況。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)于成為臨床試驗對象的特定藥品的信息由數(shù)據(jù)庫1005提供，現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)藥物信息數(shù)據(jù)庫1010被應(yīng)用于訪問處方，相互作用，應(yīng)用，和關(guān)于許多建議的處方和非處方藥物，以及它們與臨床試驗藥物的可能的相互作用的其他可用信息。此外，使用病人醫(yī)學(xué)記錄1015，并且正如以下進(jìn)行描述的那樣將醫(yī)學(xué)記錄與產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)信息和醫(yī)學(xué)專家的處方專業(yè)知識結(jié)合起來以確認(rèn)病人是這樣一個臨床試驗的良好人選。一旦確認(rèn)，符合臨床試驗要求的醫(yī)學(xué)方案被開出并且在步驟1020輸入本發(fā)明的系統(tǒng)。一旦被輸入系統(tǒng)，特定處方方案形成一系列用戶指令1025。根據(jù)臨床試驗，這些指令可以根據(jù)不同的使用者變化以確認(rèn)最佳的一系列指令，或可以根據(jù)人口分布、經(jīng)歷、或其他可能要求提供不同類型的指令的因素而進(jìn)行變化。根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步可以預(yù)計，許多臨床試驗可被管理員根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行管理，使得本發(fā)明預(yù)計形成一個臨床試驗管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)允許與一個特定的管理員等相關(guān)的所有臨床試驗進(jìn)行單點管理。這些用戶指令可能包括關(guān)于特定藥物受試者針對當(dāng)前的試驗的一般說明，攝食方法，副作用警告，對與常見物質(zhì)或藥物，或其他由該系統(tǒng)或另一醫(yī)療服務(wù)提供者所開出藥物之間的藥物反應(yīng)的擔(dān)憂。根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，這些用戶指令可以相互作用，允許使用者根據(jù)需要瀏覽關(guān)于這些指令或處方的附加信息。這些指令可以包括書面的，音頻的或視頻的指令。此外，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，在指令組中的各個點，例如當(dāng)病人詢問特定類型的問題， 或者請求接收關(guān)于藥物或處方方案某一特定方面的信息時，系統(tǒng)可以提供幫助并在必要時與醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者代表團(tuán)聯(lián)系以向病人提供附加的個人的幫助，如果確定醫(yī)學(xué)專家的干預(yù)對病人是理想的。因此，病人可被輔助適當(dāng)?shù)胤盟幬?，從而避免發(fā)現(xiàn)多種錯誤。事實上， 在更多傳統(tǒng)的情境中，僅可能在完成處方方案之后并且根據(jù)預(yù)定的臨床試驗安排反饋到醫(yī)生那里之后才能發(fā)現(xiàn)藥物被錯誤地服用。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)于這些狀況的早期干預(yù)可被應(yīng)用以阻止由于不適當(dāng)?shù)胤盟幬锒鴰淼目赡艿牟涣己蠊?，從而確保特定的病人處于該研究過程中并為該研究提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，臨床試驗的管理員為一個或多個參與臨床試驗的病人提供病人儀表板進(jìn)行處方管理，如上所述，用于管理正在進(jìn)行和由特定管理員管理的多個臨床試驗。該儀表板允許臨床試驗管理員以下面所述的方式對大量病人進(jìn)行監(jiān)控，實現(xiàn)病人依從性和病人反應(yīng)的統(tǒng)計分析，提供對信息的鏈接，該信息包括對一個或多個病人的記錄的動作程序，記錄并且通知在試驗中正在發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并且大致允許醫(yī)學(xué)專家從方便的單一的接入口對所有試驗參與者進(jìn)行監(jiān)控和管理。這種儀表板還可以允許監(jiān)控可能將藥物分配給大量臨床試驗參與者或者檢查一種或多種服用程序的任何醫(yī)療保健提供者，等
坐寸ο此外，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，病人被提供一個使用者界面儀表板或者諸如此類的裝置以允許病人對處方方案和指令信息進(jìn)行修改，當(dāng)然僅限于在處方醫(yī)學(xué)提供者建立的指南之內(nèi)進(jìn)行修改。因此，舉例示出，如果使用者將要在早餐之前服用一種特定的藥物，使用者可以確定這種藥物的提醒何時發(fā)出。如果病人是一個早起者，該提醒可以通過手機或郵件在6: OOAM發(fā)出。相反，如果病人睡得晚而且通常不吃早餐，該提醒可被設(shè)置在早上較晚的時間，從而匹配病人的日程安排。當(dāng)然，任何這類病人的調(diào)整必須設(shè)置在處方醫(yī)學(xué)提供者限定的較寬的處方方案范圍內(nèi)。這些被要求的修改可以向試驗管理者提供關(guān)于藥物服用的更簡單的規(guī)程的附加信息，或者可以引導(dǎo)對特定的個體的試驗規(guī)程的非依從性進(jìn)行審查?？梢灶A(yù)計根據(jù)本發(fā)明，通過觸摸或者用戶友好的圖形界面，使用者可以輕易地操作許多處方因子，并且可以錄入那些可能對處方醫(yī)學(xué)提供者有用的附加信息，例如疲勞程度，饑餓程度，振動導(dǎo)入藥物等等。所有這些數(shù)據(jù)采集點允許病人更為順利地服用藥物，并且更為可能依從于處方規(guī)程。參見圖10所示的下部分，橫線表示病人攝食或以其他方式服用藥物的時間。然后病人可以向成像裝置展示藥物容器和/或確實的藥丸或其他藥物形式，該成像裝置通過使用者的文本識別，藥丸識別，或其他適當(dāng)?shù)乃幬镒R別機制來確認(rèn)藥物是正確的并且是當(dāng)前正要服用的處方藥物。這一系列步驟作為審核跟蹤在每次服用藥物的時候進(jìn)行，也可以用作事后檢查，從而確保病人正確地遵循該方案。根據(jù)本發(fā)明，病人對處方管理安排的藥物的依從性得到確認(rèn)。根據(jù)本發(fā)明，這種確認(rèn)可能以多種形式進(jìn)行，其優(yōu)選方法可能包括采集病人實際服用藥物的視頻程序。在進(jìn)一步優(yōu)選的方法中，這種用于確認(rèn)的程序可能包括采用面部識別程序或其他生物計量識別來確認(rèn)是否是特定的病人確實在接受治療，但是也可以提供能夠模糊使用者的面部或者其他特別特征的能力，從而在儲存和使用這些影像的同時保護(hù)使用者的身份，一種當(dāng)管理員提供關(guān)于該臨床試驗的綜述報告而不需要針對特定的病人進(jìn)行補救的情況的技術(shù)。動作識別，手勢識別或其他用于確認(rèn)是否特定的受試者動作符合預(yù)定動作程序的特征，都可能被用來保證病人正確地服用處方藥物。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人確實服用或攝食藥物的視頻影像可以被拍攝和儲存下來從而獲得確實的確認(rèn)，而不是簡單地依賴病人陳述其服用過特定的藥物。考慮到動作或手勢識別的可選類型，根據(jù)本發(fā)明一個特別實施例，這種視頻影像可以適當(dāng)?shù)母袷竭M(jìn)行采集或儲存?？梢园ㄍ暾囊曨l，生物計量數(shù)據(jù)點，物品的移動記錄(該物品例如病人或管理員所帶的手鏈等)，使用提供人物線條畫的繪圖或其他人體移動跟蹤技術(shù)，或者手勢或其他確認(rèn)動作的動作識別手段等。使用者可被鼓勵使用特定的移動程序以確認(rèn)他們根據(jù)規(guī)程正確服用藥物，從而降低了潛在的適當(dāng)?shù)囊苿颖徽J(rèn)為“正確”的可能性。事實上，可以向使用者提供各種指令影像或其他適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以確保他們正確地服用藥物。最后，根據(jù)本發(fā)明，如果不可能記錄病人服用藥物的視頻，本發(fā)明的系統(tǒng)將識別出這種情況并且要求音頻確作為第二選擇。如果音頻識別也不可能，也可以接受較不可靠的確認(rèn)方法，比如病人的鍵盤確認(rèn)。 如果較高可信度的確認(rèn)方法在持續(xù)的一段時間內(nèi)均不能采用，該系統(tǒng)將優(yōu)選向醫(yī)學(xué)專家發(fā)出警報，以詢問理由并且對這種可能出錯的服用狀況進(jìn)行補救。這些確認(rèn)身份、確認(rèn)藥物和確認(rèn)服用的步驟均在1035進(jìn)行檢查來核實處方規(guī)程的依從性。這種檢查優(yōu)選通過電腦系統(tǒng)自動進(jìn)行，該電腦系統(tǒng)能夠?qū)⒄鎸嵉挠涗浻跋窈屠硐氲幕蝾A(yù)期的影像進(jìn)行比對，或者通過上面所述的使用者的其他動作或手勢識別自動執(zhí)行。至于面部識別和瓶體或藥丸識別的技術(shù)均為本領(lǐng)域公知技術(shù)。關(guān)于對處方藥物服用過程的依從性的視頻確認(rèn)，該過程可能包括各種人物線條畫的對比分析，動作識別分析，或其他上面所述的確認(rèn)病人是否執(zhí)行了適當(dāng)動作的計劃。提供對正確服用過程的依從性的自動確認(rèn)的能力使得大量的這些影像可在較短的時間段里被檢查。即使確實而完全的缺乏依從性在某些可能的情況下不能100%確定，預(yù)篩選服用視頻從而將明顯服從的服用情況進(jìn)行排除的能力基本上降低了需要被醫(yī)學(xué)專家檢查的大量的服從性情況。可以提供對依從性失敗的指令的額外的人工檢查，從而在大大降低需要人工檢查的影像的數(shù)量的同時確保所有潛在的危險狀況被適當(dāng)檢查。因此，這種自動系統(tǒng)實現(xiàn)了多種益處，在提高了質(zhì)量的同時，降低了檢查這些影像的時間，降低了這些檢查的費用，通過限制檢查這些數(shù)據(jù)的人群數(shù)量改進(jìn)了病人的隱私權(quán)。在本發(fā)明的又一實施例中，被用于動作識別從而確認(rèn)方案依從性的影像程序可進(jìn)一步用來檢查服用藥物的不良反應(yīng)或其他反應(yīng)。因此，除了簡單地確定規(guī)程的適當(dāng)依從性， 這種動作或手勢識別還可確認(rèn)病人所采取的許多不同的行為。因此，服用藥物之前和之后的行為可以深入了解某些特定反應(yīng)等。因此，根據(jù)本發(fā)明，在服用藥物之前，動作識別可以確認(rèn)使用者的當(dāng)前動作。任何隨后的服用藥物的提醒可能部分地基于這個確認(rèn)的動作。舉例來說，如果使用者正在穿上外套，或者確定將要離開住所或其他設(shè)施等等，在離開之前的服藥提醒就會發(fā)出，即使比通常要早，或者如果藥物是便攜式的，使用者可被提醒隨身攜帶藥物，并且隨后通過移動設(shè)備上的通知提醒服用藥物。進(jìn)一步示例為，如果使用者正在做飯，就會發(fā)出在吃飯之前服用藥物的提醒。其他情境也是有可能的，從而允許系統(tǒng)有更多的反應(yīng)以確保病人合適地服用藥物。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人的各種同意書將會被提示和記錄。病人可能咨詢關(guān)于這些同意書的進(jìn)一步的附加問題，從而確保病人具有作出知情同意決定的所有信息，以及確保藥物提供者具有這些同意的適當(dāng)證據(jù)。類似的，服用藥物之后的行為也可以深入了解病人反應(yīng)?；柝剩?，行動不便，面部表情，腸胃不適等等的表現(xiàn)均可以被算入特定藥物方案的不良反應(yīng)，從而允許在之后對病人的劑量和處方指令進(jìn)行調(diào)整。如果不良反應(yīng)嚴(yán)重，系統(tǒng)將提供及時的藥物檢查以及與醫(yī)學(xué)專家的聯(lián)系來解決該問題。此外，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)可以直接與藥學(xué)或醫(yī)學(xué)提供者的系統(tǒng)相連接或彼此協(xié)作，從而使得這種劑量改變，方案改變等等的建議自動轉(zhuǎn)發(fā)給這些專家。通過這些鏈接，藥物重新排序，劑量改變，藥物更換等可被自動提供。此外，因為藥劑師或醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者可以獲得病人信息，藥物信息和處方信息，獲得額外處方將變得更為容易。在采用這些自動化，或者自動化與手動結(jié)合的技術(shù)之后，在1040執(zhí)行依從性確認(rèn)，允許醫(yī)療保健提供者或其他醫(yī)學(xué)專家檢查和核實自動比較的結(jié)果，或者直接檢查所采集的動作程序；以及所需要的身份，藥物或應(yīng)用過程的變化可能要求管理員對這種情況進(jìn)行檢查，如果確實必要的要進(jìn)行干預(yù)。在出現(xiàn)緊急情況時，或者病人通過手勢或者其他動作示意需要幫助時會被立即要求進(jìn)行這種檢查，或者這種檢查可能是較不緊急的，就可能要求與管理員或類似人員進(jìn)行電子交流獲得建議或者其他。此外，這種依從性檢查可為特定病人根據(jù)時間進(jìn)行儲存，從而允許確定各種藥物趨勢，例如，如果病人在每個星期的同一時間漏服藥物，或者指示某個協(xié)助病人的特定的醫(yī)療保健人員不定期地給出錯誤的藥物劑量。因此，除了允許對藥物服用中的問題進(jìn)行及時的通知之外，還形成了用于跟蹤多個醫(yī)療保健提供者的行為的審核跟蹤。這種審核跟蹤使得臨床試驗管理員或其他醫(yī)學(xué)專家可以立即，或者在對完整藥物方案檢查之后，確認(rèn)特定的病人或病人組是否遵循方案到達(dá)一定程度使得可以將他們的結(jié)果作為研究的一部分。此外，依從性水平可以深入了解特定方案的使用難易，以及提供給病人的指令是否充足地考慮了對處方藥物方案的依從性。因此，如圖10所示，根據(jù)本發(fā)明提供了一種方法和系統(tǒng)，其中病人在臨床試驗情景中對處方藥物方案的依從性可以得到檢查，特別適用于一個特定的示例或者隨著時間確認(rèn)病人的行為的任何改變。因此這種依從性的所有方面均優(yōu)選進(jìn)行可視地監(jiān)控，而不依賴于病人對藥物服用的確認(rèn)，病人的主管因素被剔除，從而可以研究在藥物服用中的確實過程進(jìn)行真實的檢查。因此試驗管理員能夠使病人繼續(xù)他們的處方方案，從而降低與臨床試驗相關(guān)的全部費用，當(dāng)病人不能維持依從于處方方案從而降低試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性時將病人從測試入群中排除。通過對多個臨床試驗的管理，病人的相互作用得到緩解，以及各試驗之間的任何相似性也可以得到確認(rèn)，從而基本提高護(hù)理的質(zhì)量，并且保證大量試驗的一致性。接下來參考圖11，對數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)記錄和處方方案入口的更精確描述將描述于此。 如圖11所示，臨床試驗管理員1102將信息輸入本發(fā)明的系統(tǒng)，特別是輸入關(guān)于藥物方案、 劑量、指令組等等的信息。病人1106還可以輸入與病人相關(guān)的信息。試驗管理員1102可以進(jìn)一步輸入或更改病人信息、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)以及實際包括在數(shù)據(jù)庫中的所有其他醫(yī)學(xué)信息。病人1106可能僅限于提供個人信息，以及可能其他的相關(guān)信息，比如非處方藥物的使用，飲用酒精，近期的癥狀，對特定處方藥物的使用的反應(yīng)，等等。當(dāng)然，任何這種信息可從已經(jīng)預(yù)先登入的數(shù)據(jù)庫或者先有的數(shù)據(jù)儲存區(qū)自動輸入系統(tǒng)。并且，如果特定的信息被病人遺漏，或者不可獲得，將有可能要求規(guī)范該信息，或者將病人從臨床試驗中排除。此外，信息收集器的正常過程的確認(rèn)失敗可用來確認(rèn)，使得信息收集不充分的病人在進(jìn)入臨床試驗之前進(jìn)行附加培訓(xùn)或者被排除。從系統(tǒng)的各個使用者處獲得的信息在可獲得的地方進(jìn)行結(jié)合，并且形成臨床試驗藥物入口 1110。特別是，根據(jù)本發(fā)明為了對系統(tǒng)進(jìn)行整理，優(yōu)選首先提供信息的清單，如果使用者不是病人，可能包括病人姓名和使用者姓名，以及將被用來提供各種警告，比如處方提醒的病人郵件的信息，醫(yī)生或護(hù)理人員用于緊急聯(lián)絡(luò)的聯(lián)系信息，對于各種大容量或非緊急交流的郵箱地址，以及用于病人聯(lián)系的移動電話或固定電話，等等。向試驗管理員1102 提供進(jìn)一步的通知使得管理員能夠監(jiān)控病人對藥物的使用和對建議的或處方藥物服用的依從性。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人和與系統(tǒng)相關(guān)的其他人的面部影像均被儲存，或者其他生物計量標(biāo)識符，例如指紋識別，視網(wǎng)膜識別，聲音識別，各種提供的RFID標(biāo)簽，等等均可被結(jié)合更多傳統(tǒng)的密碼和使用者姓名等等方式使用。當(dāng)然，如果病人是二次治療，這些信息可從儲存有先前處方的現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫中提取出來。接下來，使用者，例如醫(yī)生1102或藥劑師1104或者護(hù)士可以根據(jù)該臨床試驗向使用者提供一個特定的新的或舊的處方藥物。使用者可以進(jìn)入外部的藥物數(shù)據(jù)庫1115，從而獲得關(guān)于這些藥物的信息，包括藥物名稱，以病人信息為基礎(chǔ)的適當(dāng)?shù)奶幏絼┝康慕ㄗh，以及將要服用藥物的特定譯本，向病人提供的用法說明，必要時這些指令可被試驗管理員修改或補充。這些用法說明優(yōu)選包括詳細(xì)的服用說明，包括時間，病人狀態(tài)(也就是飯前或飯后，起床之后，睡覺之前，等等)，明確的使用方法，以及其他對于使用者有益的說明。這些說明還可能包括描述藥物的特定細(xì)節(jié)及其服用過程的視頻程序從而適當(dāng)?shù)刂甘静∪藢⒁M(jìn)行的動作。這些說明還可能包括可選擇的說明譯本，如果使用者對特定的一系列指令不清楚，還可能向病人提供可選的一系列說明從而幫助提高病人對該處方方案的依從性。在對藥物進(jìn)行選擇之后，優(yōu)選進(jìn)入病人的醫(yī)學(xué)病史1117從而向試驗管理員提供附加的藥物和病人信息，這些信息可能包括，病人的其他處方從而確定藥品的副作用(如果其他處方已經(jīng)根據(jù)本發(fā)明而實施，那么本系統(tǒng)已知曉該處方)，非處方藥品使用的病人的表現(xiàn)，過敏癥狀，活動水平，過去的疾病和過程，以及任何可能與藥物處方有關(guān)的信息。當(dāng)將所有信息為使用者輸入之后，關(guān)于藥物和病人數(shù)據(jù)庫的信息進(jìn)行累積之后， 系統(tǒng)在步驟1120對各種藥物反應(yīng)進(jìn)行自動檢查。使得試驗管理員注意到所有危險的相互作用從而阻止該處方進(jìn)入系統(tǒng)，并且阻止特定的病人參與該臨床試驗。試驗管理員還可能注意到其他的相互作用從而警告病人會出現(xiàn)這些狀況?？赡馨?，例如，將兩種藥物一起服用可能導(dǎo)致胃痛的警告，從而使病人分別在早晨和晚上服用。這些相互作用的檢查導(dǎo)致除了更常規(guī)的藥物說明，將向使用者提供一系列說明。最后，試驗管理員可能檢查這些指令并按照需求進(jìn)行補充。值得注意的是，根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，向使用者提供的各種指令可能包括與附加音頻的和可視的信息的熱鏈接，這些信息可能被提供給病人進(jìn)一步提高他們對特定的處方規(guī)程的依從性，或者可能提供關(guān)于被服用的特定藥物的各種信息，如進(jìn)一步在下面所述。這些指令可以指示出使用者服用一種或更多種藥物的方法，從而請求在服用中特定手勢及其他的使用。最后，在所有的相互作用和指令經(jīng)過檢查和認(rèn)證之后，處方信息在步驟1125儲存。該處方的存儲使得病人和其他系統(tǒng)使用者能夠獲得警報、幫助信息，等等。此外，還可以將處方傳送至藥房或其他藥物供應(yīng)單位，使得使用者能夠方便地順路挑選藥物或者將藥物轉(zhuǎn)交給病人。接下來參考圖12，根據(jù)本發(fā)明的方法的使用者的實施將在下面進(jìn)行描述。當(dāng)?shù)搅私邮芑蚍盟幬锏臅r間，病人和任何其他需要的使用者可以被提供一個根據(jù)通知地址進(jìn)入如上所述的系統(tǒng)的通知1210。因此，如果在家，那么僅僅病人會接收到通知。如果是家庭醫(yī)療保健提供者，這些提供者可能也會接收到分開的獨立的確認(rèn)。如果是醫(yī)院或其他住院病人護(hù)理機構(gòu)，各個醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者同樣會接收到這種通知。在發(fā)出通知之后，或者不發(fā)出通知，系統(tǒng)在1215啟動。根據(jù)這樣一個系統(tǒng)啟動,一個或多個使用者優(yōu)選被系統(tǒng)識別。因此, 在步驟1220，進(jìn)行使用者識別程序。在優(yōu)選實施例中，該使用者的面部的靜止的或視頻的影像被采集，并且采用面部識別技術(shù)確認(rèn)使用者的身份。這種采集可采用固定攝像機，移動攝像機，移動通訊設(shè)備，例如移動電話，或任何其他適當(dāng)?shù)囊曨l或影像采集設(shè)備。可選的識別技術(shù)，比如，除了最常見的密碼查詢，還可采用視網(wǎng)膜，指紋，聲音或其他生物計量測量。當(dāng)影像被作為關(guān)于依從性而非病人個體反應(yīng)的一般報告時，任何其他適當(dāng)?shù)淖R別技術(shù)均可被采用，同時遮蓋掉任何唯一的個人標(biāo)示符，如上所述。在步驟1225，確定是否所有必需的使用者均已被辨認(rèn)和認(rèn)證。在護(hù)士，醫(yī)生或其他護(hù)理人員分配藥物的情況下，優(yōu)選使得病人和護(hù)理人員經(jīng)過系統(tǒng)的辨認(rèn)從而進(jìn)一步確認(rèn)是否遵循了適當(dāng)?shù)倪^程，并且使得系統(tǒng)記錄使用藥物的人員，從而進(jìn)行跟蹤，例如，如果任何一個人不適當(dāng)?shù)氖褂昧怂幬?，在最終的審核跟蹤中將十分明顯。步驟1225之后，如果所有使用者均沒有被辨認(rèn)，控制路徑回到步驟1220，通過系統(tǒng)識別任何其他的使用者。一旦所有使用者經(jīng)過辨認(rèn)，控制路徑至步驟1227，此時根據(jù)規(guī)定的處方方案對將要服用的藥物進(jìn)行辨認(rèn)。因此，使用者被提示使用靜止的或視頻的影像，文本識別影像，或其他的識別藥物的方法來采集藥瓶或其他容器，藥丸，或其他劑型的藥物，還可以確定適當(dāng)?shù)臄?shù)量，劑量，以及任何潛在的必需的或危險的藥物組合。如上所述，如果視頻確認(rèn)由于某種原因不能進(jìn)行，使用者可被系統(tǒng)提示而提供音頻的或其他藥物和其他需要的信息的指示。然后，這種影像，視頻程序或其他接收的確認(rèn)信息將與處方相關(guān)的影像進(jìn)行比較，如圖 11中所示。如果藥物被確定是錯誤的，將會向使用者提供藥物不正確的警告。使用者然后會被提示選擇對另一個藥物進(jìn)行成像。可選地，本發(fā)明預(yù)計使用者可以將多種藥物展示給影像采集裝置，使得裝置給出哪種是正確藥物的建議。因此，使用者能夠使用這種視頻成像裝置掃描藥品柜，使系統(tǒng)指示出哪種是正確藥物。當(dāng)攝食藥物的順序相當(dāng)重要，或者當(dāng)兩個人服用相似的藥物而在區(qū)分彼此的藥物存在困難時，這一點被證明是非常有用的。一旦正確的藥物被識別的，控制路徑至步驟1230。在步驟1230中，向病人、當(dāng)前的護(hù)理人員提供用戶提示和其他指令，關(guān)于根據(jù)在考慮中的臨床試驗中確定的上述的處方指南如何服用藥物的指令。該指令使得使用者必要時能夠通過向系統(tǒng)尋求額外的幫助而接收進(jìn)一步的信息或指令。特別是在要求詳細(xì)計劃的情況下，可以預(yù)計使用者可能獲得視頻的樣本和指令。此外，根據(jù)本發(fā)明，對于復(fù)雜的服用過程，可能采用傳統(tǒng)的視頻會議，VOIP會議，傳統(tǒng)的電話會議，或者任何其他適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)與專家進(jìn)行雙向視頻會議，使得護(hù)理人員或病人可以接收關(guān)于服用的實況教導(dǎo)。這些指令和提示可由臨床試驗管理員提供從而確認(rèn)特定指令組的成功或失敗。因此，不僅藥物需要在臨床試驗中進(jìn)行測試，指令組也需要測試從而確定哪種對于所有人來說是最好的，或?qū)τ谌丝诮y(tǒng)計組等等，或?qū)τ谧罱K的使用者何時藥物被發(fā)放給公眾，從而實現(xiàn)公眾的更好依從性。隨著臨床試驗數(shù)量的增長，這些試驗的地點變得更加國際化，通過一個根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)管理多個臨床試驗管理員將變得更加重要。當(dāng)遵循這些指令提示時，服用的實際動作優(yōu)選以視頻程序在步驟1235被采集。因此該服用優(yōu)選包括如上面所述的指令所建議的一種或多種可識別的手勢。因此，病人或管理員可能被提供對于應(yīng)用或服用方法的一個或多個影像或程序，從而將接下來的這些程序用于確定針對特定處方方案的依從性。此外，長時間或停頓可被確定為使得試驗參與者的管理員進(jìn)一步深入了解帶來問題的區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明該采集的視頻程序可以多種方式使用。首先，將服用藥物的動作進(jìn)行實時檢查，并且與理想的或期望的視頻程序進(jìn)行比較。如果確認(rèn)藥物被以錯誤的方式服用，或者以對病人有害的方式服用，將在步驟1240立即發(fā)出警告建議護(hù)理人員或病人立即停止服用。此外，在某些極端情況下，可以通知醫(yī)生或其他護(hù)理人員，或者在極其危險的情況下，救護(hù)車或其他應(yīng)急部門可能被調(diào)度到該處提供及時的護(hù)理。通知也可能被提供給臨床試驗管理員，警告其一個或多個病人對該規(guī)程存在依從性問題。如果該問題被證明是獨立的，可選的指令或個人幫助均可對該狀態(tài)進(jìn)行補救，從而使得病人向試驗提供有意義的數(shù)據(jù)。如果普遍缺乏依從性，臨床試驗管理員可能為所有參與者改變指令，或者甚至請求所有參與者返回以接受進(jìn)一步的現(xiàn)場指令。在任意一種狀況下， 由于參與者均能維持在研究中，由于缺乏規(guī)程依從性導(dǎo)致研究失敗被避免，因此臨床試驗的費用大大降低。通過采用不包括身份特征的影像等，基于這種普遍缺乏依從性的報告可以被提供給管理員，使得該報告在精確地展示了藥物是如何服用的同時保護(hù)了病人的隱私和秘密。如果不能獲得視頻記錄，也可采用如上所述的其他確認(rèn)方法，如視頻記錄程序一樣進(jìn)行自動確認(rèn)。如果不要求緊急的護(hù)理或警告，控制路徑至步驟1245，此時，更加正式地采集視頻影像，并且用來分析各種其他不危險的情形。影像可以進(jìn)行局部采集和儲存，在批次處理中充當(dāng)中央服務(wù)器，或者影像也可以被采集并發(fā)送到遠(yuǎn)程服務(wù)器用于及時的分析和存儲。這種傳送可在整個已知的網(wǎng)絡(luò)連接、無線連接或者其他私人通訊系統(tǒng)中進(jìn)行。這種分析可以考慮向護(hù)理人員提出提高劑量的準(zhǔn)確性，降低用藥疼痛，等等的建議。在藥物被分發(fā)給公眾之前，這些建議可被轉(zhuǎn)換成各種指令或培訓(xùn)程序。此外，大量參與當(dāng)前的或多個臨床試驗的病人和/或護(hù)理人員均可以獲得這種視頻程序，從而對各種系列指令等的有效性進(jìn)行測試以及檢查，如果一直遭遇相同的問題則進(jìn)行改變。這種類型的研究如果沒有本發(fā)明幾乎是不可能進(jìn)行的，因為在任何類型的臨床方案中，個體在服用藥物時會細(xì)心的多，因此不會出錯。當(dāng)他們返回家中或者回到有規(guī)律的生活中時，這就是提出依從性和服用事宜的時機。根據(jù)本發(fā)明，可以分析對指令的反應(yīng)，也可以彌補由于混淆或難以遵循指令而導(dǎo)致的依從性不足，提供更好或更多的可用的指令，從而改進(jìn)方案的依從性。沒有本發(fā)明，臨床試驗管理員可能就不知道這些事宜。由于本發(fā)明的存在，這些事宜一旦出現(xiàn)就可被通知，從而保證臨床試驗的完整性。無論如何，經(jīng)過這些分析，對于指令的任何警告或建議可在步驟1250產(chǎn)生警告， 指出可能是有問題的指令區(qū)域。這些視頻程序若需要也可以在步驟1255儲存用于長期的分析，以及終端處理。此外，為了鼓勵病人維持在臨床試驗中，缺乏依從性的通知可被用來改變病人在臨床試驗中接收的報酬。因此，對方案的依從性使得病人得到更高的報酬，對于病人依從于方案提供更大的動力。參與該臨床試驗的病人的趨勢可以得到監(jiān)控，例如病人的血壓或其他可測量的數(shù)值，以及這些測定量和藥物服用之間的關(guān)系也可被觀察，潛在地使得病人可以獲得個性定制的藥物方案，基于對特定處方方案的個體反應(yīng)可以對服用的劑量或頻率進(jìn)行修改。此外， 如上所述本發(fā)明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活動的記錄，以及不良反應(yīng)等等均可以融入到系統(tǒng)中從而提供進(jìn)一步的信息以確定可選的指令組，藥物的修改，等等。進(jìn)一步預(yù)計該臨床試驗管理員被提供一個管理員儀表板以實現(xiàn)對參加一個或多個臨床試驗的所有病人的匯總檢查。這種儀表板的示范性實施例的細(xì)節(jié)將在以下進(jìn)行描述，參見圖13-15。如圖13所示,儀表板的匯總頁面示出為1300。各個不同的臨床試驗預(yù)計具有一個或多個匯總頁面(考慮到參與者的數(shù)量，頁面超出一頁可能對于某些特定的臨床試驗而言是必須的)。各個匯總頁面包括針對每個參加特定臨床試驗的所有參與者的指示符1310。圖13中的指示符示出為每個圖標(biāo)指示一個人。這些圖標(biāo)也可替換成匯總識別信息等，或者任何其他理想的指示符，例如人口統(tǒng)計學(xué)指示符(即，年齡組，性別，醫(yī)學(xué)狀況，個人特質(zhì)，等等)。儀表板1300上還具有包括可以適用于任何一個或多個指示符1310的信息的指示符圖例。在本發(fā)明的一個特定優(yōu)選實施例中，該指示符圖例包括指示符標(biāo)記，該標(biāo)記指示一個咨詢過問題或者要求對臨床試驗的某些指令或其他方面進(jìn)行過闡述的特定試驗參與者報告出較低的服從性。如圖所示，每個指示符標(biāo)記可被應(yīng)用于特定的指示符1310以標(biāo)示進(jìn)行過標(biāo)記。因此，如圖13中所示，指示符1312被標(biāo)記為不良服從性，而指示符1314 被標(biāo)記為咨詢問題。因此，以這種方式，使得臨床試驗管理員可以縱覽臨床試驗中的病人狀態(tài)。臨床試驗管理員通過瀏覽儀表板可以輕易地確定大多數(shù)服從性問題，該儀表板上具有被指示符標(biāo)記標(biāo)示成不良服從性的指示符1310。類似地,如果匯總頁面上顯示大量的問題或闡述要求，那么該指令的問題可能是十分明顯的。當(dāng)然，對于大量的其他問題也會提供指示符標(biāo)記。臨床試驗群體的統(tǒng)計分析也可被提供，從而允許臨床試驗管理員確認(rèn)該臨床試驗群體的整體或分段的依從性比率和其他指標(biāo)。這種標(biāo)記優(yōu)選為顏色指示符，也包括任何其他適當(dāng)?shù)闹甘痉沟门R床試驗管理員確定狀態(tài)。儀表板1300進(jìn)一步優(yōu)選包括縮放指示符，從而允許臨床試驗管理員縮小到每個病人或較小數(shù)量的病人從而察看他們?nèi)娴姆男越y(tǒng)計，或者察看記錄的視頻程序，對附加信息，或根據(jù)本發(fā)明的用于病人的審核跟蹤所儲存的任何其他信息的請求。因此，如果縮放指示符縮小到最小，臨床試驗管理員可以觀察到儀表板上最大數(shù)目的指示符1310。中度縮放優(yōu)選向臨床試驗管理員提供如圖8所示的窗口。如圖所示,指示符1312包括與指示符相鄰的信息。在所展示的情況中，還示出了指示符標(biāo)記的名稱。當(dāng)大量指示符標(biāo)記被提供時這一點是有益的。可選地，該文本可以包括信息的最關(guān)鍵部分，或者使用者挑選出的信息。 該縮放特征也可能允許臨床試驗管理員通過類似的人口統(tǒng)計學(xué)信息縮小，從而察看到代表以一種或多種形式具有類似特征的臨床試驗參與者的指示符1310。此外，可以預(yù)計臨床試驗管理員可以使用匯總儀表板，以任何理想的縮放度對包括在臨床試驗中的指示符的子集進(jìn)行選擇、移動、標(biāo)示或者操作。因此，一個或多個參與者可根據(jù)需要被分配給不同的群體和組以接收不同的指令，劑量，或者對所選的參與組進(jìn)行藥物服用的任何其他標(biāo)示。參與者也可根據(jù)處方醫(yī)學(xué)提供者、診所、醫(yī)學(xué)組、保險公司或者任何其他被認(rèn)為對臨床試驗管理員有用的方式進(jìn)行分組。通過對這些組的分組，有可能確認(rèn)是否是任何特定的診所、醫(yī)生等等導(dǎo)致該組的不良依從性。因此，與特定組相關(guān)的不良依從性也可以通過對診所或醫(yī)生的附加培訓(xùn)處理。參與者可被加入到特定試驗或其他流行病學(xué)研究等的研究中，或從其中剔除，如果需要，或者進(jìn)行其他操作。分組也可以是自動的，例如將所有病人通過年齡，性別，或者其他人口統(tǒng)計學(xué)特征進(jìn)行分組，從而為臨床試驗管理員提供快速的有用的視圖。進(jìn)一步縮放到針對單一的指示符，使得臨床試驗管理員察看到更小數(shù)目的指示符。隨著指示符的數(shù)量的下降，臨床試驗管理員所獲得的每個指示符的信息量越多。因此， 臨床試驗管理員可以縮放到如圖15中所示的每一個可能的程度。如圖15所示，第一個縮放程度示出了圖14的信息程度，此時大量的指示符1310仍然是可見的。一個更詳細(xì)的縮放程度優(yōu)選示出。相同的不良服從性指示符，但是進(jìn)一步示出了該不良服從性涉及藥物日程，特別是藥物的供應(yīng)短缺，從而提供對臨床試驗參與者的更加完整的依從性檢查。因為參與者還沒有檢查必須的(或建議的)培訓(xùn)視頻，并且在限定的確認(rèn)方案中的第五步有困難， 該信息進(jìn)一步提供了由該指示符代表的參與者的不良服從性的信息。最后，為了了解關(guān)于不良服從性的更多信息，對該指示符進(jìn)行進(jìn)一步縮放，示出該參與者僅僅只有7%的行為通過視頻確認(rèn)，10%通過聲音確認(rèn)，剩下的83%通過GUI界面確認(rèn)(該GUI界面依賴于病人因此被認(rèn)為不如其他兩種方法那樣可信)。此外，該參與者咨詢過一個特定的問題。根據(jù)這個特定的縮放度，預(yù)計臨床試驗管理員可能會直接連接到儲存的視頻、音頻或GUI提供的信息。優(yōu)選地，臨床試驗管理員被提供一條時間軸，該時間軸指示出各種的，視頻的，音頻的和 /或GUI輸入何時被儲存下來。該臨床試驗管理員能夠觀察到依從性程序的更有用的畫面，然后能夠挑選出任何一個儲存的程序用于檢查。該管理員還可以回答疑問，或者將問題轉(zhuǎn)達(dá)給適合于回答該問題的醫(yī)師或者類似人員。該臨床試驗管理員還可以根據(jù)在進(jìn)行第一系列指令之后的依從性記錄選擇改變被提供給一個或多個病人的指令。這種縮放程度還可以向參與者提供允許和特定參與者交流，以及建議的附加培訓(xùn)的方法，指令或者幫助，以及訂購或者提供附加藥物的程序的鏈接。還可以檢查病人提供的針對病人的特殊指令，參數(shù)選擇，或者評論等等。最后，臨床試驗管理員可以查看即將發(fā)出的處方信息，包括服用處方或者適用于一個或多個病人的其他藥物的次數(shù)。因此通過這樣一個儀表板，臨床試驗管理員可以接收關(guān)于病人的警告干預(yù)的任何有問題的失敗的通知，或直接接觸，改變方案或指令，或者召回病人進(jìn)行再培訓(xùn)。如上所述， 不用等待病人返回并且報告不良依從性，或者更糟糕的情況，使得病人的數(shù)據(jù)成為臨床結(jié)果的數(shù)據(jù)的一部分，即使具有不良依從性，該臨床試驗管理員可以使用本發(fā)明的儀表板確保不良服從性被早期識別和處理。此外，緊急狀況可以立即向臨床試驗管理員指示出來。這種儀表板優(yōu)選具有除了上述的通知特征以外的病人的管理特征。因此，該臨床試驗管理員能夠通過功能性點擊和/或拖曳操作管理個體參與者，群體子集，或者整個群體，能夠?qū)⑿畔⒏鶕?jù)需要傳播給這些組，包括傳播視頻、文本或聲音指令。該臨床試驗管理員還優(yōu)選提醒參與者即將到來的醫(yī)生預(yù)約，關(guān)于臨床試驗的會見，還可以對病人的處方醫(yī)師提供這種通知。一旦通知參與者的藥品已經(jīng)用完，或者僅僅通過跟蹤參與者實際服用的藥物，為參與者提供額外的藥物或物資。因此，不需要任何猜測。該管理員可以進(jìn)一步根據(jù)需要檢查病人的醫(yī)學(xué)記錄從而進(jìn)一步提高試驗過程的服從性。該儀表板還優(yōu)選提供與一個或多個臨床試驗參與者相關(guān)的醫(yī)學(xué)專家的入口。該試驗向那些可能需要幫助的病人提供所有的處方醫(yī)生或其他醫(yī)學(xué)管理員的情況下，該特征可能是不重要的，但是當(dāng)多個處方醫(yī)生均參與了試驗，能夠向這些醫(yī)生提供信息和相互交流可被證明是非常有價值的。這種接觸可以通過儀表板上所提供的與每個病人標(biāo)識符圖標(biāo)相關(guān)的鏈接或連接實現(xiàn)。因此，該臨床試驗管理員可以與這樣一個處方醫(yī)師一起檢查視頻或其他依從性標(biāo)記，對病人在試驗過程中可能出現(xiàn)的任何并發(fā)癥進(jìn)行遠(yuǎn)程分類，或者要求進(jìn)行處方更換，等等。此外，該臨床試驗管理員能夠在此后審核醫(yī)學(xué)專家的照料并根據(jù)處方臨床試驗過程服用藥物。通過這種審核，該管理員能夠確認(rèn)與特定的服用人員的動作相關(guān)的事宜。使用者儀表板可被提供為允許參與者輸入信息，例如上述GUI輸入的服從性信息，還可以提問，查看附加的指令，訂購物資等等。使用者還可以查看更多的特定的處方方案信息，例如下一個藥物預(yù)定何時服用，或提供一個日歷用來預(yù)定將來的時間段以實現(xiàn)未來計劃。通過這樣一個使用者儀表板，使用者可以查看與他們的治療相關(guān)的特定的信息，但是優(yōu)選這些信息不足以影響他們對試驗的參與。如果在使用中，參與者還可以查看根據(jù)本發(fā)明他們是否已經(jīng)完成了會導(dǎo)致支付的各種依從性程度。此外，使用者可被提供一種數(shù)據(jù)傳送程度的確定方法，包括像各種程度的管理員提供的身份信息。因此，當(dāng)所有信息向臨床試驗管理員提供之后，可能會需要向其他研究人員或者類似人員提供更有限的識別信息。 該參與者可被通知可以潛在使用，選擇進(jìn)入或選擇退出一系列選擇實現(xiàn)不同程度的公開。 使用者可被提供隱私設(shè)置指示符，指示出記錄的信息及其附加的識別信息的可獲得程度。因此，這種儀表板與可操作的臨床試驗確認(rèn)程序和上述輕松使用的系統(tǒng)相結(jié)合，增加了有效性并且允許對這個臨床試驗進(jìn)行更好控制。遵循規(guī)程的困難可幾乎實時進(jìn)行確認(rèn)。試驗的改變可容易地實現(xiàn)并轉(zhuǎn)達(dá)給試驗參與者以及他們的處方醫(yī)生。新的培訓(xùn)模塊， 包括視頻、文本或其他指令可在試驗中提供從而改善依從性。存貨管理更為容易，并且所有的試驗參與者被確保具有藥物和其他物資的適當(dāng)用量。此外，保持全程審核追蹤訪問過任何特定的病人，病人組，或一個或多個臨床試驗的信息。但是，該儀表板并不僅限于臨床試驗使用。該系統(tǒng)還可被一個醫(yī)學(xué)提供者、醫(yī)生組或者網(wǎng)絡(luò)、保險公司、政府機構(gòu)、護(hù)理院、 救濟(jì)院、家庭保健提供者等等，或者其他組使用，從而跟蹤大量病人以及相關(guān)的家庭護(hù)理人員、醫(yī)生或其他藥物管理員。在這種情境下，對特定病人的重要信息的察看、分組和檢索允許對病人的更好控制，從而降低了病人繼續(xù)服用錯誤的藥物，或者錯誤地服用這些藥物的可能性，從而依次降低了特定藥物引起的不良反應(yīng)或死亡的可能性。根據(jù)本發(fā)明所提供的系統(tǒng)包括成像技術(shù)以及硬件，通訊硬件，包括存儲器，通過網(wǎng)絡(luò)或其他通訊網(wǎng)絡(luò)用于遠(yuǎn)程存儲和分析的遠(yuǎn)程通訊，足夠?qū)崿F(xiàn)如上所述的方法的病人信息和藥物信息的數(shù)據(jù)庫的電腦系統(tǒng)。所有的通訊在傳送或者存儲于無論是本地還是遠(yuǎn)程多個存儲單元中時都進(jìn)行了加密或者其他保護(hù)，以符合安全性事宜和存儲和維護(hù)醫(yī)學(xué)和病人醫(yī)療保健信息所要求的任何規(guī)定。因此，根據(jù)本發(fā)明所提供的方法和系統(tǒng)允許藥物在臨床試驗環(huán)境中的管理規(guī)程的依從性的自動確認(rèn)，并且提供用于確認(rèn)和研究這些處方藥物的服用方法的精確方法。首先參見圖16，示出了遠(yuǎn)程信息采集裝置1600。這種裝置適用于進(jìn)行信息的采集和處理，以便于實施根據(jù)如上所述的應(yīng)用和通過引用整合于此的系統(tǒng)和方法。該信息采集裝置1600通過一個通訊系統(tǒng)1700，優(yōu)選為網(wǎng)絡(luò)或其他通訊系統(tǒng)，與遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)和計算存儲單元1800相連通。通過通訊系統(tǒng)1700，由裝置1600所采集的信息被傳送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)和計算存儲單元1800，以及分析信息或其他指令可被從遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)和計算存儲單元1800傳送到裝置1600。進(jìn)一步預(yù)計，與一個采集裝置所覆蓋的區(qū)域相比，多個這種信息采集裝置1600可合作監(jiān)控更大的區(qū)域。因此，該裝置可意識到其他裝置的存在，并且通過將所有信息傳送給裝置1600中的一臺進(jìn)行運轉(zhuǎn)，或者這些裝置可以各自獨立的與遠(yuǎn)程信息和計算存儲單元通訊，該計算存儲單元適用于整合來自于多個裝置1600的各種信息。接下來參考圖17，示出了遠(yuǎn)程信息采集裝置1600和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)以及計算存儲單元 1800的優(yōu)選實施例的詳細(xì)示意圖。如圖17所示，裝置1600包括根據(jù)需要采集視頻和音頻數(shù)據(jù)的信息采集設(shè)備1610。運動檢測器1615或其他適當(dāng)?shù)挠|發(fā)器設(shè)備可被提供與采集設(shè)備1610相聯(lián)系，從而實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集的啟動和完成。信息采集設(shè)備1610可包括視覺數(shù)據(jù)采集設(shè)備，或可被提供一個紅外線的、夜視的，或其他適當(dāng)?shù)男畔⒉杉O(shè)備。存儲單元1620進(jìn)一步被提供用于存儲采集的信息，處理器1630被提供用于控制這些采集和存儲，以及與遠(yuǎn)程信息采集裝置1600的操作相關(guān)的其他功能。分析模塊1635為根據(jù)處理器1630提供以執(zhí)行遠(yuǎn)程信息采集裝置1600采集的任何信息的分析的一部分。裝置1600進(jìn)一步提供為具有一個顯示器1640，以及數(shù)據(jù)傳輸和接收系統(tǒng)1650和1660用于顯示信息，以及和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)以及計算存儲單元1800連通。遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)以及計算存儲單元1800包括系統(tǒng)管理功能1830，傳送和接收系統(tǒng)1850和1860用于和裝置1600相連通。該系統(tǒng)管理功能包括，至少部分地，許多集中的功能如上述正在進(jìn)行的三個專利申請案中所述，并且提前通過引用整合于此。傳送和接收系統(tǒng)1850和1860可以進(jìn)一步包括各種GPS模塊，使得設(shè)備的位置可在任何時間被確定，并且可以進(jìn)一步將留言發(fā)送到一個或多個獨立的裝置，廣播給特定試驗中的所有裝置，或被用于特定處方方案的管理，向所有可獲得裝置的廣播。根據(jù)本發(fā)明，裝置1600是在臨床試驗和其他醫(yī)學(xué)管理計劃中改善醫(yī)學(xué)方案依從性的系統(tǒng)的一部分。根據(jù)本系統(tǒng)的裝置1600的使用使得管理員以有形的和準(zhǔn)確的方式進(jìn)行依從性或缺乏依從性的確認(rèn)，以及在過程中進(jìn)行早期干預(yù)確保參加該臨床試驗研究的病人正確服用藥物。本發(fā)明的裝置1600適用于為病人接收來自遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)和計算存儲單元 1800的指令并且將這些關(guān)于處方藥物的使用的指令提供給病人。這些指令可能包括書面的、音頻的或音頻可見的指令，用于指導(dǎo)使用者依從于處方規(guī)程。裝置1600進(jìn)一步向醫(yī)生或其他服務(wù)提供者提供病人對處方規(guī)程的依從性的確認(rèn)，統(tǒng)計和個量分析依從率以保證合適的臨床試驗服用。接下來參考圖18，示出了裝置1600的操作的數(shù)據(jù)流概況。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)于成為臨床試驗對象的特定藥品的信息由數(shù)據(jù)庫1805提供，現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)藥物信息數(shù)據(jù)庫1810被應(yīng)用于訪問處方，相互作用，應(yīng)用，和關(guān)于許多建議的處方和非處方藥物，以及它們與臨床試驗藥物的可能的相互作用的其他可用信息。此外，使用病人醫(yī)學(xué)記錄1815，并且正如以下進(jìn)行描述的那樣將醫(yī)學(xué)記錄與產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)信息和醫(yī)學(xué)專家的處方專業(yè)知識結(jié)合起來以確認(rèn)病人是這樣一個臨床試驗的良好人選。一旦確認(rèn)，符合臨床試驗要求的醫(yī)學(xué)方案被開出并且在步驟1820輸入本發(fā)明的系統(tǒng)。一旦被輸入系統(tǒng)，特定處方方案形成一系列用戶指令 1825。根據(jù)臨床試驗，這些指令可以根據(jù)不同的使用者變化以確認(rèn)最佳的一系列指令，或可以根據(jù)人口分布、經(jīng)歷、或其他可能要求提供不同類型的指令的因素而進(jìn)行變化。根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步可以預(yù)計，許多臨床試驗可被管理員根據(jù)本發(fā)明進(jìn)行管理，使得本發(fā)明預(yù)計形成一個臨床試驗管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)允許與一個特定的管理員等相關(guān)的所有臨床試驗進(jìn)行單點管理。這些用戶指令可能包括關(guān)于特定藥物受試者針對當(dāng)前的試驗的一般說明，攝食方法，副作用警告，對與常見物質(zhì)或藥物，或其他由該系統(tǒng)或另一醫(yī)療服務(wù)提供者所開出藥物之間的藥物反應(yīng)的擔(dān)憂。根據(jù)本發(fā)明可以預(yù)計，這些用戶指令可以相互作用，允許使用者根據(jù)需要瀏覽關(guān)于這些指令或處方的附加信息。這些指令可能包括由裝置1600的顯示器 1640向使用者提供的書面的，聲音的，或者視頻指令。此外，預(yù)計根據(jù)本發(fā)明，在指令組中的任意點處，例如，當(dāng)病人通過將信息輸入裝置1600詢問特定類型的問題，或者要求接受關(guān)于藥物或處方方案的特定方面的附加信息時，該裝置1600可以伸出援手并通過傳送和接收系統(tǒng)1650和1660和醫(yī)療服務(wù)提供者的代表團(tuán)取得聯(lián)系，從而為病人提供額外的必要的個人幫助，如果確定這種醫(yī)學(xué)專家的干預(yù)對病人是理想的。因此，病人可被輔助適當(dāng)?shù)胤盟幬?，從而避免發(fā)現(xiàn)多種錯誤。事實上，在更多傳統(tǒng)的情境中，僅可能在完成處方方案之后并且根據(jù)預(yù)定的臨床試驗安排反饋到醫(yī)生那里之后才能發(fā)現(xiàn)藥物被錯誤地服用。根據(jù)本發(fā)明，關(guān)于這些狀況的早期干預(yù)可被應(yīng)用以阻止由于不適當(dāng)?shù)胤盟幬锒鴰淼目赡艿牟涣己蠊?，從而確保特定的病人處于該研究過程中并為該研究提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)?？梢灶A(yù)計根據(jù)本發(fā)明，通過觸摸或者用戶友好的圖形界面，使用者可以輕易地操作許多處方因子，并且可以錄入那些可能對處方醫(yī)學(xué)提供者有用的附加信息，例如疲勞程度，饑餓程度，振動導(dǎo)入藥物等等。所有這些數(shù)據(jù)采集點允許病人更為順利地服用藥物，并且更為可能依從于處方規(guī)程
參見圖18所示的下部分，橫線表示病人攝食或以其他方式服用藥物的時間。病人可在步驟1830向裝置1600的影像采集設(shè)備1610展示藥物容器和/或確實的藥丸或其他藥物形式，該裝置可以通過處理器1630和相關(guān)的分析模塊1635執(zhí)行本地處理和分析。該裝置1600通過文本識別，藥丸識別，或其他適當(dāng)?shù)乃幬镒R別機制的使用來確認(rèn)藥物是正確的并且是當(dāng)前正要服用的處方藥物。這一系列步驟作為審核跟蹤在每次服用藥物的時候進(jìn)行，也可以用作事后檢查，從而確保病人正確地遵循該方案。此外，根據(jù)本發(fā)明，可以采用裝置1600拍攝病人確實服用或攝食藥物的視頻影像以及將其儲存到存儲器1620中，從而獲得確實的確認(rèn)，而不是簡單地依賴病人陳述服用過特定的藥物?？紤]到動作或手勢識別的可選類型，根據(jù)本發(fā)明一個特別實施例，這種視頻影像可以適當(dāng)?shù)母袷竭M(jìn)行采集或儲存?？梢园ㄍ暾曨l，生物計量數(shù)據(jù)點，物品的移動記錄(該物品例如病人或管理員所帶的手鏈等)，使用提供人物線條畫的繪圖或其他人體移動跟蹤技術(shù)，或者手勢或其他確認(rèn)動作的動作識別手段等。使用者可被鼓勵使用特定的移動程序以確認(rèn)他們根據(jù)規(guī)程正確服用藥物，從而降低了潛在的適當(dāng)?shù)囊苿颖徽J(rèn)為“正確”的可能性。事實上，可以向使用者提供各種指令影像或其他適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以確保他們正確地服用藥物。最后，根據(jù)本發(fā)明，如果不可能記錄病人服用藥物的視頻，本發(fā)明的系統(tǒng)將識別出這種情況并且要求音頻確作為第二選擇。如果音頻識別也不可能，也可以接受較不可靠的確認(rèn)方法，比如病人的鍵盤確認(rèn)。如果較高可信度的確認(rèn)方法在持續(xù)的一段時間內(nèi)均不能采用，該系統(tǒng)將優(yōu)選向醫(yī)學(xué)專家發(fā)出警報，以詢問理由并且對這種可能出錯的服用狀況進(jìn)行補救。這些確認(rèn)身份、藥物和服用的步驟均在1835進(jìn)行檢查來核實處方規(guī)程的依從性。 這種檢查優(yōu)選通過處理器1630和分析元件1635自動進(jìn)行，該處理器1630和分析元件1635 能夠?qū)⒄鎸嵉挠涗浻跋窈屠硐氲幕蝾A(yù)期的影像進(jìn)行比對，或者通過上面所述的使用者的其他動作或手勢識別自動執(zhí)行。至于面部識別和瓶體或藥丸識別的技術(shù)均為本領(lǐng)域公知技術(shù)。關(guān)于對處方藥物服用過程的依從性的視頻確認(rèn)，該過程可能包括各種人物線條畫的對比分析，動作識別分析，，或其他上面所述的確認(rèn)病人是否執(zhí)行了適當(dāng)動作的計劃。裝置1600所提供的對正確服用過程的依從性的自動確認(rèn)的能力使得大量的這些影像可在第一時間快速地被檢查，以確認(rèn)是否需要立即進(jìn)行關(guān)注。如下所述，在遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)和計算儲存單元1800上的檢查使得大量的影像在較短時間段里被檢查。即使確實而完全的缺乏依從性在某些可能的情況下不能100%確定，預(yù)篩選服用視頻從而將明顯服從的服用情況進(jìn)行排除的能力基本上降低了需要被醫(yī)學(xué)專家檢查的大量的服從性情況。可以提供對依從性失敗的指令的額外的人工檢查，從而在大大降低需要人工檢查的影像的數(shù)量的同時確保所有潛在的危險狀況被適當(dāng)檢查。因此，這種自動系統(tǒng)實現(xiàn)了多種益處，在提高了質(zhì)量的同時，降低了檢查這些影像的時間，降低了這些檢查的費用，通過限制檢查這些數(shù)據(jù)的人群數(shù)量改進(jìn)了病人的隱私權(quán)。在本發(fā)明的又一實施例中，被用于動作識別從而確認(rèn)方案依從性的影像程序可進(jìn)一步用來檢查服用藥物的不良反應(yīng)或其他反應(yīng)。因此，除了簡單地在裝置1600上確定方案的適當(dāng)依從性，這種動作或姿勢確認(rèn)可以確認(rèn)病人所采取的許多不同的行為。因此，服用藥物之前和之后的行為可以深入了解某些特定反應(yīng)等。因此，根據(jù)本發(fā)明，在服用藥物之前， 動作識別可以確認(rèn)使用者的當(dāng)前動作。任何隨后的服用藥物的提醒可能部分地基于這個確認(rèn)的動作。舉例來說，如果使用者正在穿上外套，或者確定將要離開住所或其他設(shè)施等等， 在離開之前的服藥提醒就會發(fā)出，即使比通常要早，或者如果藥物是便攜式的，使用者可被提醒隨身攜帶藥物，并且隨后通過移動設(shè)備上的通知提醒服用藥物。進(jìn)一步示例為，如果使用者正在做飯，就會發(fā)出在吃飯之前服用藥物的提醒。其他情境也是有可能的，從而允許系統(tǒng)有更多的反應(yīng)以確保病人合適地服用藥物。此外，根據(jù)本發(fā)明，病人的各種同意書將會被提示和記錄。病人可能咨詢關(guān)于這些同意書的進(jìn)一步的附加問題，從而確保病人具有作出知情同意決定的所有信息，以及確保藥物提供者具有這些同意的適當(dāng)證據(jù)。類似的，服用藥物之后的行為也可以深入了解病人反應(yīng)?；柝?，跌倒，行動不便，面部表情，腸胃不適等等的表現(xiàn)均可以被算入特定藥物方案的不良反應(yīng)，從而允許在之后對病人的劑量和處方指令進(jìn)行調(diào)整。如果不良反應(yīng)嚴(yán)重，系統(tǒng)將提供及時的藥物檢查以及與醫(yī)學(xué)專家的聯(lián)系來解決該問題。此外，根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)可以直接與藥學(xué)或醫(yī)學(xué)提供者的系統(tǒng)相連接或彼此協(xié)作，從而使得這種劑量改變，方案改變等等的建議自動轉(zhuǎn)發(fā)給這些專家。通過這些鏈接，藥物重新排序，劑量改變，藥物更換等可被自動提供。此外，因為藥劑師或醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者可以獲得病人信息，藥物信息和處方信息，獲得額外處方將變得更為容易在采用這些自動化，或者自動化與手動結(jié)合的技術(shù)之后，在1840執(zhí)行依從性確認(rèn)，允許醫(yī)療保健提供者或其他醫(yī)學(xué)專家檢查和核實自動比較的結(jié)果，或者直接檢查所采集的動作程序；以及所需要的身份，藥物或應(yīng)用過程的變化可能要求管理員對這種情況進(jìn)行檢查，如果確實必要的要進(jìn)行干預(yù)。在出現(xiàn)緊急情況時，或者病人通過手勢或者其他動作示意需要幫助時會被立即要求進(jìn)行這種檢查，或者這種檢查可能是較不緊急的，就可能要求與管理員或類似人員進(jìn)行電子交流獲得建議或者其他。此外，這種依從性檢查可為特定病人根據(jù)時間進(jìn)行儲存，從而允許確定各種藥物趨勢，例如，如果病人在每個星期的同一時間漏服藥物，或者指示某個協(xié)助病人的特定的醫(yī)療保健人員不定期地給出錯誤的藥物劑量。因此，除了允許對藥物服用中的問題進(jìn)行及時的通知之外，還形成了用于跟蹤多個醫(yī)療保健提供者的行為的審核跟蹤。這種審核跟蹤使得臨床試驗管理員或其他醫(yī)學(xué)專家可以立即，或者在對完整藥物方案檢查之后，確認(rèn)特定的病人或病人組是否遵循方案到達(dá)一定程度使得可以將他們的結(jié)果作為研究的一部分。此外，依從性水平可以深入了解特定方案的使用難易，以及提供給病人的指令是否充足地考慮了對處方藥物方案的依從性。接下來參考圖19，根據(jù)本發(fā)明的方法的使用者的實施將在下面進(jìn)行描述。當(dāng)?shù)搅烁鶕?jù)臨床試驗方案接受或服用藥物的時間，病人和任何其他需要的使用者可被裝置1600 提供通知1910。因此，如果在家，那么僅僅病人會接收到通知。如果是家庭醫(yī)療保健提供者，這些提供者可能也會接收到分開的獨立的確認(rèn)。如果是醫(yī)院或其他住院病人護(hù)理機構(gòu)， 各個醫(yī)學(xué)服務(wù)提供者同樣會接收到這種通知。在發(fā)出通知之后，或者不發(fā)出通知，系統(tǒng)優(yōu)選在1915啟動。根據(jù)這樣一個系統(tǒng)啟動，一個或多個使用者優(yōu)選被系統(tǒng)識別。因此，在步驟 1920，進(jìn)行使用者識別程序。在優(yōu)選實施例中，該使用者的面部的靜止的或視頻的影像被采集，并且采用面部識別技術(shù)在分析模塊1635確認(rèn)使用者的身份?？蛇x的識別技術(shù)，比如，除了最常見的密碼查詢，還可采用視網(wǎng)膜，指紋，聲音或其他生物計量測量。當(dāng)影像被作為關(guān)于依從性而非病人個體反應(yīng)的一般報告時，任何其他適當(dāng)?shù)淖R別技術(shù)均可被采用，同時遮蓋掉任何唯一的個人標(biāo)示符，如上所述。
在步驟1925，確定是否所有必需的使用者均已被辨認(rèn)和認(rèn)證。在護(hù)士，醫(yī)生或其他護(hù)理人員分配藥物的情況下，優(yōu)選使得病人和護(hù)理人員經(jīng)過系統(tǒng)的辨認(rèn)從而進(jìn)一步確認(rèn)是否遵循了適當(dāng)?shù)倪^程，并且使得系統(tǒng)記錄使用藥物的人員，從而進(jìn)行跟蹤，例如，如果任何一個人不適當(dāng)?shù)氖褂昧怂幬铮谧罱K的審核跟蹤中將十分明顯。步驟1925之后，如果所有使用者均沒有被辨認(rèn)，控制路徑回到步驟1920，通過系統(tǒng)識別任何其他的使用者。一旦所有使用者經(jīng)過辨認(rèn)，控制路徑至步驟1927，此時根據(jù)規(guī)定的處方方案將要服用的藥物進(jìn)行辨認(rèn)。因此，使用者被提示通過裝置1600使用靜止的或視頻的影像，文本識別影像，或其他的識別藥物的方法來采集藥瓶或其他容器，藥丸，或其他劑型的藥物，還可以確定適當(dāng)?shù)臄?shù)量，劑量，以及任何潛在的必需的或危險的藥物組合。如上所述，如果視頻確認(rèn)由于某種原因不能進(jìn)行，使用者可被系統(tǒng)提示而提供音頻的或其他藥物和其他需要的信息的指示。然后，這種影像，視頻程序或其他接收的確認(rèn)信息將與和處方相關(guān)的影像進(jìn)行比較。如果經(jīng)過分析模塊1635的分析藥物被確定是錯誤的，裝置1600將會向使用者提供藥物不正確的警告。使用者然后會被提示選擇對另一個藥物進(jìn)行成像?？蛇x地，本發(fā)明預(yù)計使用者可以將多種藥物展示給裝置1600，使得裝置給出哪種是正確藥物的建議。因此，使用者能夠使用這種視頻成像裝置掃描藥品柜，使系統(tǒng)指示出哪種是正確藥物。當(dāng)攝食藥物的順序相當(dāng)重要，或者當(dāng)兩個人服用相似的藥物而在區(qū)分彼此的藥物存在困難時，這一點被證明是有價值的。一旦正確的藥物被識別的，控制路徑至步驟 1930。在步驟1930中，裝置1600向病人、當(dāng)前的護(hù)理人員提供用戶提示和其他指令，關(guān)于根據(jù)在考慮中的臨床試驗中確定的上述的處方指南如何服用藥物的指令。該指令使得使用者必要時能夠通過向系統(tǒng)尋求額外的幫助而接收進(jìn)一步的信息或指令。特別是在要求詳細(xì)計劃的情況下，可以預(yù)計使用者可能獲得視頻的樣本和指令。此外，根據(jù)本發(fā)明，對于復(fù)雜的服用過程，可能采用傳統(tǒng)的視頻會議，VOIP會議，傳統(tǒng)的電話會議，或者任何其他適當(dāng)?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)與專家進(jìn)行雙向視頻會議，使得護(hù)理人員或病人可以接收關(guān)于服用的實況教導(dǎo)，均通過裝置1600，可能帶來附加的特征和元素允許這些附加的功能性。這些指令和提示可由臨床試驗管理員提供從而確認(rèn)特定指令組的成功或失敗。因此，不僅藥物需要在臨床試驗中進(jìn)行測試，指令組也需要測試從而確定哪種對于所有人來說是最好的，或?qū)τ谌丝诮y(tǒng)計組等等，或?qū)τ谧罱K的使用者何時藥物被發(fā)放給公眾，從而實現(xiàn)公眾的更好依從性。隨著臨床試驗數(shù)量的增長，這些試驗的地點變得更加國際化，通過一個根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)管理多個臨床試驗管理員將變得更加重要。當(dāng)遵循這些指令提示時，服用的實際動作優(yōu)選以視頻程序被裝置1600在步驟 1935通過采集設(shè)備1610采集和儲存到存儲器1620。因此該服用優(yōu)選包括如上面所述的指令建議的一種或多種可識別的手勢。因此，病人或管理員可能被提供對于應(yīng)用或服用方法的一個或多個影像程序，從而將接下來的這些程序用于確定針對特定處方方案的依從性。 此外，長時間或停頓可被確定為使得試驗參與者的管理員進(jìn)一步深入了解帶來問題的區(qū)域。根據(jù)本發(fā)明該采集的視頻程序可以多種方式使用。首先，通過處理器1630和分析模塊 1635對服用藥物的動作進(jìn)行實時檢查，并且與理想的或期望的視頻程序進(jìn)行比較。如果確認(rèn)藥物被以錯誤的方式服用，或者以對病人有害的方式服用，將在步驟1940通過裝置1600 立即發(fā)出警告建議護(hù)理人員或病人立即停止服用。此外，在某些極端情況下，可以通知醫(yī)生或其他護(hù)理人員，或者在極其危險的情況下，救護(hù)車或其他應(yīng)急部門可能被調(diào)度到該處提供及時的護(hù)理。通知也可能被提供給臨床試驗管理員，警告其一個或多個病人對該規(guī)程存在依從性問題。如果該問題被證明是獨立的，可選的指令或個人幫助均可對該狀態(tài)進(jìn)行補救，從而使得病人向試驗提供有意義的數(shù)據(jù)。如果普遍缺乏依從性，臨床試驗管理員可能為所有參與者改變指令，或者甚至請求所有參與者返回以接受進(jìn)一步的現(xiàn)場指令。在任意一種狀況下，由于參與者均能維持在研究中，由于缺乏規(guī)程依從性導(dǎo)致研究失敗被避免，因此臨床試驗的費用大大降低。通過采用不包括身份特征的影像等，基于這種普遍缺乏依從性的報告可以被提供給管理員，使得該報告在精確地展示了藥物是如何服用的同時保護(hù)了病人的隱私和秘密。如果不能獲得視頻記錄，也可采用如上所述的其他確認(rèn)方法，如視頻記錄程序一樣進(jìn)行自動確認(rèn)。如果不要求緊急的護(hù)理或警告，控制路徑至步驟1945，此時，更加正式地采集視頻影像，并且傳送到遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)和計算存儲單元1800并且用來分析各種其他不危險的情形。影像可以進(jìn)行局部采集和儲存，在批次處理中充當(dāng)中央服務(wù)器，或者影像也可以被采集并發(fā)送到遠(yuǎn)程服務(wù)存儲單元1800用于及時的分析和存儲。這種分析可以考慮向護(hù)理人員提出提高劑量的準(zhǔn)確性，降低用藥疼痛，等等的建議。此外，大量參與當(dāng)前的或多個臨床試驗的病人和/或護(hù)理人員均可以獲得這種視頻，從而對各種系列指令的有效性進(jìn)行測試以及檢查，如果一直遭遇相同的問題則進(jìn)行改變。這種類型的研究如果沒有本發(fā)明幾乎是不可能進(jìn)行的，因為在任何類型的臨床方案中，個體在服用藥物時會細(xì)心的多，因此不會出錯。當(dāng)他們返回家中或者回到有規(guī)律的生活中時，這就是提出依從性和服用事宜的時機。根據(jù)本發(fā)明，可以分析對指令的反應(yīng)，也可以彌補由于混淆或難以遵循指令而導(dǎo)致的依從性不足， 提供更好或更多的可用的指令，從而改進(jìn)方案的依從性。沒有本發(fā)明，臨床試驗管理員可能就不知道這些事宜。由于本發(fā)明的存在，這些事宜一旦出現(xiàn)可被通知，從而保證臨床試驗的完整性。無論如何，經(jīng)過這些分析，對于指令的任何警告或建議可在步驟1950產(chǎn)生警告， 指出可能是有問題的指令區(qū)域。這些視頻程序若需要也可以在步驟1955儲存用于長期的分析，以及終端處理。此外，為了鼓勵病人維持在臨床試驗中，缺乏依從性的通知可被用來改變病人在臨床試驗中接收的報酬。因此，對方案的依從性使得病人得到更高的報酬，對于病人依從于方案提供更大的動力。參與該臨床試驗或其他醫(yī)學(xué)服用程序的病人的趨勢可以通過裝置1600根據(jù)附加的診斷附件得到監(jiān)控，例如病人的血壓或其他可測量的數(shù)值，以及這些測定量和藥物服用之間的關(guān)系也可被觀察，潛在地使得病人可以獲得個性定制的藥物方案，基于對特定處方方案的個體反應(yīng)可以對服用的劑量或頻率進(jìn)行修改。此外，如上所述本發(fā)明的特征，使得使用者的相互作用和使用者活動的記錄，以及不良反應(yīng)等等均可以融入到系統(tǒng)中從而提供進(jìn)一步的信息以確定可選的指令組，藥物的修改，等等。因此，該裝置1600增加了有效性并且允許對這個臨床試驗進(jìn)行更好控制。遵循規(guī)程的困難可幾乎實時進(jìn)行確認(rèn)。藥物規(guī)程的改變可容易地實現(xiàn)并轉(zhuǎn)達(dá)給病人以及他們的處方醫(yī)生。新的培訓(xùn)模塊，包括視頻、文本或其他指令可在試驗中提供從而改善依從性。存貨管理更為容易，并且確保所有的病人具有藥物和其他物資的適當(dāng)用量。該系統(tǒng)和裝置100還可被一個醫(yī)學(xué)提供者、醫(yī)生組或者網(wǎng)絡(luò)、保險公司、政府機構(gòu)、護(hù)理院、救濟(jì)院、家庭保健提供者等等，或者其他組使用，從而跟蹤大量病人以及相關(guān)的家庭護(hù)理人員、醫(yī)生或其他藥
物管理員。根據(jù)本發(fā)明，所有的通訊在傳送或者存儲于無論是本地還是遠(yuǎn)程的多個存儲單元中都進(jìn)行了加密或者其他保護(hù)，以符合安全性事宜和存儲和維護(hù)醫(yī)學(xué)和病人醫(yī)療保健信息所要求的任何規(guī)定。本發(fā)明的可選的實施例提供了一個或多個以下的附加特征。裝置1600并非提供一個傳統(tǒng)方式的簡單的視頻采集，而是可被提供一個夜視的、紅外線的，或其他所需的采集計劃。裝置1600預(yù)計被提供大量的裝置管理特性，包括選擇以彩色和黑白視頻儲存和傳送的能力，對病人或類似人員的自動對焦，并且包括當(dāng)他們走出房間進(jìn)行追蹤，如果需要，將任何身份信息從傳送的視頻中刪除，從而保持匿名。裝置1600可能包括指示出需要再充電的結(jié)構(gòu)，并且包括延長電池壽命的睡眠模式。進(jìn)一步預(yù)計該裝置1600可作為病人的監(jiān)控設(shè)備，該裝置以待機模式可以“聽見”或“看見”病人發(fā)出的聲音，包括對于跌倒、尖叫等等的建議。還可提供自動反應(yīng)以通過整體的揚聲器等等訪問病人的狀態(tài)。然后該裝置100的傳送系統(tǒng)通知合適的有關(guān)人員。因此，可攜帶性和多個使用范圍為本裝置的使用提供了附加的有益效果。因此，根據(jù)本發(fā)明，提供的方法和裝置實現(xiàn)了藥物對服用規(guī)程的依從性的自動確認(rèn)，并且提供了一種用于確認(rèn)和研究處方藥物服用方法的精確方法。從而可以看出，根據(jù)在前的描述，上面所提到的方案都是清楚的并且可以高效地實現(xiàn)，在不脫離于本發(fā)明的實質(zhì)和范圍的條件下，在實現(xiàn)上述方法和結(jié)構(gòu)的時候作出任何變化都是可能的，在上述說明書和附圖中所示出的所有內(nèi)容均是作為示例而非限制。還應(yīng)當(dāng)理解，本說明書覆蓋了本發(fā)明描述于此的所有一般和特殊的特征，以及本發(fā)明范圍的所有作為一種語言的陳述均落入本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種服用藥物的確認(rèn)方法，包括如下步驟接收信息，該信息識別特定的藥物處方方案；確定服用這種處方方案的一個或多個過程；識別一種或多種與這種過程相關(guān)的動作程序；采集實際服用這種處方方案的動作程序；將被采集的動作程序與識別的動作程序進(jìn)行比較從而確定其間的區(qū)別；以及如果確定存在區(qū)別則發(fā)出通知。
2.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述處方方案由醫(yī)學(xué)專家提供。
3.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述處方方案是從醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫檢索獲得的。
4.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述用于服用處方方案的過程是從數(shù)據(jù)庫檢索獲得的。
5.如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述用于服用處方方案的檢索到的過程由醫(yī)學(xué)專家修改。
6.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括如下步驟檢索病人的醫(yī)學(xué)病史信息從而接收服用的藥物；以及確認(rèn)服用的藥物對病人是安全的。
7.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括如下步驟在采集服用這種處方方案的一個或多個動作程序之前，確定被用于這樣服用的特定藥物的特性；以及一旦確定所述確定的特性不是與即將形成的處方方案相關(guān)的藥物即發(fā)出警告。
8.如權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述警告包括與醫(yī)學(xué)專家直接接觸。
9.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括如下步驟在多個服用實例中采集實際服用這種處方方案的動作程序；將被采集的動作程序與識別的視頻程序進(jìn)行比較從而確定其間的區(qū)別；以及根據(jù)多個服用實例提供特定處方方案的依從性分析。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括如下步驟根據(jù)所提供的分析向藥物管理員提供附加指令。
11.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述通知包括與醫(yī)學(xué)專家直接接觸。
12.如權(quán)利要求I所述的方法，其特征在于，所述通知包括向藥物管理員提供的附加指令。
13.一種服用藥物的確認(rèn)方法，包括如下步驟認(rèn)證處方醫(yī)學(xué)專家；從已認(rèn)證的醫(yī)學(xué)專家接受信息，該信息識別特定的藥物處方方案；從一個或多個數(shù)據(jù)庫中確定服用這種處方方案的一個或多個過程，該過程包括根據(jù)由已認(rèn)證的醫(yī)學(xué)專家提供的處方信息的處方方案信息；若需要，由已認(rèn)證的醫(yī)學(xué)專家修改該過程；根據(jù)所服用的處方方案提供一系列的指令；識別與該指令相關(guān)的一種或多種動作程序；在多個服用處方方案中采集實際服用這種處方方案的動作程序；將被采集的動作程序與識別的動作程序進(jìn)行比較從而確定其間的區(qū)別；如果在比較步驟中確定存在區(qū)別則提供緊急通知，該區(qū)別可能會使正在接受處方方案的病人面臨危險；以及如果在比較步驟中確定存在區(qū)別則提供通知，該區(qū)別可能會改善該處方方案的進(jìn)一步服用。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，進(jìn)一步包括如下步驟對在比較步驟中確定的區(qū)別執(zhí)行統(tǒng)計分析。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，在比較步驟中確定的區(qū)別包括確定錯誤的藥物。
16.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，在比較步驟中確定的區(qū)別包括確定錯誤的藥物劑量。
17.如權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，在比較步驟中確定的區(qū)別包括確定錯誤的服用過程。
18.一種服用藥物的確認(rèn)系統(tǒng)，包括認(rèn)證裝置，用于認(rèn)證處方醫(yī)學(xué)專家；輸入設(shè)備，用于從已認(rèn)證的醫(yī)學(xué)專家接受信息，該信息識別特定的藥物處方方案； 數(shù)據(jù)庫，包括處方服用信息，儲存設(shè)備，用于儲存從數(shù)據(jù)庫中選擇的并與識別的藥物處方相關(guān)聯(lián)的處方服用，和根據(jù)被服用的處方方案的一系列指令，以及與這些指令相關(guān)的一種或多種動作程序；采集設(shè)備，用于在多個服用處方方案中采集實際服用這種處方方案的動作程序； 處理器，用于將被采集的動作程序與識別的動作程序進(jìn)行比較從而確定其間的區(qū)別；以及輸出裝置，用于如果在比較步驟中確定存在區(qū)別即提供緊急通知，該區(qū)別可能會使正在接受處方方案的病人面臨危險；以及用于如果在比較步驟中確定存在區(qū)別即提供通知， 該區(qū)別可能會改善處方方案的進(jìn)一步服用。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，儲存在儲存設(shè)備中的信息可由已認(rèn)證的醫(yī)學(xué)專家修改。
20.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述采集設(shè)備進(jìn)一步適應(yīng)于采集特定藥物的影像從而允許其識別。
全文摘要
提供一種服用藥物的確認(rèn)系統(tǒng)和方法。該方法包括如下步驟接收識別特定的藥物處方方案的信息；確定服用這種處方方案的一個或多個過程；識別與這種過程相關(guān)的一種或多種動作程序。實際服用這種處方方案的動作程序被采集并與識別的動作程序進(jìn)行比較以確定其間的區(qū)別。如果確定區(qū)別即提供通知。
文檔編號G06Q10/00GK102612703SQ201080052105
公開日2012年7月25日 申請日期2010年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月18日
發(fā)明者亞當(dāng)·哈尼娜, 戈登·克斯勒 申請人:Ai醫(yī)療科技有限責(zé)任公司