專利名稱：糖尿病管理單元、方法和系統(tǒng)的制作方法
糖尿病管理單元、方法和系統(tǒng)根據(jù)美國(guó)法典第35卷第119條和第120條的規(guī)定，本專利申請(qǐng)要求于2010年1 月22日提交的臨時(shí)申請(qǐng)S. Ν.61Λ97566的優(yōu)先權(quán)，據(jù)此上述臨時(shí)申請(qǐng)的全文以引用方式并 入本專利申請(qǐng)。
背景技術(shù)：
測(cè)試患者體液從而得到特定疾病狀態(tài)快照的醫(yī)療診斷設(shè)備持有大量有價(jià)值的數(shù) 據(jù)?？赏ㄟ^(guò)軟件最有效地利用此數(shù)據(jù)的價(jià)值，該軟件下載此數(shù)據(jù)并提供智能分析記錄，該記 錄可用于醫(yī)療專業(yè)人員做出迅速而明智的治療決定。由于需要花費(fèi)時(shí)間并且需要員工具有在PC上安裝和運(yùn)行軟件的技能水平，數(shù)據(jù) 管理軟件沒(méi)有被醫(yī)療專業(yè)人員(HCP)辦公區(qū)廣泛使用。由軟件所生成的記錄的價(jià)值被大多 數(shù)醫(yī)療專業(yè)人員所認(rèn)可，但在涉及以下的方面所花費(fèi)的時(shí)間過(guò)多且成本過(guò)高熟悉由多個(gè) 供應(yīng)商創(chuàng)建的新軟件、調(diào)用軟件、通過(guò)屏幕導(dǎo)航、下載設(shè)備數(shù)據(jù)，然后生成和打印記錄。在記 錄提交給用戶之前，大多數(shù)數(shù)據(jù)管理軟件要求用戶進(jìn)行附加的數(shù)據(jù)挖掘(日期范圍、患者 姓名、記錄類型等)。一些供應(yīng)商已經(jīng)創(chuàng)建專用的硬件解決方案(例如，當(dāng)連接到血糖儀時(shí) 打印記錄的硬件)。從以下角度可見(jiàn)它有其自身的缺陷占用了 HCP辦公區(qū)寶貴的空間，要 求附加的油墨和紙張用于打印，不能定制記錄，不能改變下載行為(即，添加患者姓名，需 要姓名驗(yàn)證)，不能存儲(chǔ)數(shù)據(jù)用于歷史趨勢(shì)，專用硬件的額外開(kāi)支等。另外，員工需要進(jìn)行培 訓(xùn)以便操作硬件。在一些情況下，這些專用的打印機(jī)位于前端辦公區(qū)，以供患者使用。這經(jīng) 常會(huì)造成 1996 年的 Health Insurance Portability and AccountabilityAct (健康保險(xiǎn) 便攜性與責(zé)任法案)(HIPAA))的問(wèn)題，因?yàn)樗饺私】禂?shù)據(jù)對(duì)于其他患者是可見(jiàn)的。此外，當(dāng)從儀器上下載數(shù)據(jù)時(shí)，大多數(shù)桌面軟件和專用打印機(jī)不提供任何與患者 的順從性有關(guān)的視聽(tīng)提示。

發(fā)明內(nèi)容
在一個(gè)實(shí)施例中，提供將數(shù)據(jù)從醫(yī)療設(shè)備傳送到數(shù)據(jù)管理單元的方法。數(shù)據(jù)管理 單元被構(gòu)造為與多種醫(yī)療設(shè)備通信。可以通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)該方法用微處理器生成不同 醫(yī)療設(shè)備類型特定的不同定制記錄；將多種醫(yī)療設(shè)備中的至少一種連接到數(shù)據(jù)管理單元； 用微處理器識(shí)別多種醫(yī)療設(shè)備中的至少一種已連接到數(shù)據(jù)管理單元；提供輸入用戶界面中 以觸發(fā)該至少一種醫(yī)療設(shè)備特定的定制記錄的輸出；以及輸出定制記錄。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供包括數(shù)據(jù)管理單元和至少一種醫(yī)療設(shè)備的糖尿病管理系 統(tǒng)。基于連接到管理單元的醫(yī)療設(shè)備類型，數(shù)據(jù)管理被構(gòu)造為產(chǎn)生不同醫(yī)療設(shè)備類型特定 的不同定制記錄；以及數(shù)據(jù)管理單元被構(gòu)造為連接到醫(yī)療設(shè)備，以使得數(shù)據(jù)管理自動(dòng)識(shí)別 醫(yī)療設(shè)備類型，從識(shí)別的醫(yī)療設(shè)備傳送數(shù)據(jù)，以及在用戶界面上輸入后，輸出識(shí)別的醫(yī)療設(shè) 備特定的定制記錄。在另一個(gè)實(shí)施例中，提供包括微處理器和通信介質(zhì)的數(shù)據(jù)管理單元。微處理器接 收來(lái)自一種或多種醫(yī)療設(shè)備的糖尿病相關(guān)數(shù)據(jù)。通信介質(zhì)連接到微處理器，通信介質(zhì)提供平均血糖的對(duì)比物數(shù)據(jù)、高血糖發(fā)病次數(shù)、小于特定值的測(cè)試天數(shù)、和不同記錄時(shí)間段采集 的胰島素的平均日劑量總量。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，當(dāng)結(jié)合首先簡(jiǎn)要描述的附圖的情況下，結(jié)合下面的 對(duì)于本發(fā)明的多種示例性實(shí)施例的更詳細(xì)描述時(shí)，這些和其他實(shí)施例、特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變 得顯而易見(jiàn)。


并入本文中并且構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)一部分的附圖目前示意性地示出本發(fā)明的優(yōu)選實(shí) 施例，并且與上面所給定的一般描述和下面所給定的詳細(xì)描述一起起到解釋本發(fā)明的特征 的作用(其中相同的標(biāo)號(hào)表示相同的元件)。圖1為網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)的示意圖，該系統(tǒng)可以采用數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件。圖2為在醫(yī)療專業(yè)人員的辦公區(qū)采用的主題軟件的示例性應(yīng)用的示意圖，其中使 用無(wú)線通信；圖3為數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的示意圖；圖4為基于因特網(wǎng)或基于局域網(wǎng)(LAN)的系統(tǒng)或環(huán)境的示意圖，該系統(tǒng)或環(huán)境可 以采用數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件；圖5A和圖5B提供根據(jù)數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的方法的處理步驟的流程圖。圖6示出呈現(xiàn)血糖事件或趨勢(shì)信息的示例性坐標(biāo)圖，該信息可通過(guò)實(shí)施數(shù)據(jù)傳送 與記錄軟件提供。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖7示出糖尿病管理系統(tǒng)，糖尿病管理系 統(tǒng)包括分析物測(cè)量與管理設(shè)備以及數(shù)據(jù)通信設(shè)備。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖8A示出分析物測(cè)量與管理設(shè)備的電路 板的頂部。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖8B示出分析物測(cè)量與管理設(shè)備的電路 板的底部。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖9示出治療性給藥設(shè)備的功能元件的示 意圖。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖10為示出用于將數(shù)據(jù)從醫(yī)療設(shè)備傳送 到數(shù)據(jù)管理單元的方法的流程圖。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖11為用戶界面的屏幕截圖，該用戶界面 允許用戶預(yù)先選擇對(duì)應(yīng)于多種醫(yī)療設(shè)備的定制記錄，此類記錄在有用戶輸入用戶界面中時(shí) 輸出。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖12為用戶界面的屏幕截圖，該用戶界面 允許用戶預(yù)先選擇對(duì)應(yīng)于多種醫(yī)療設(shè)備的另一種定制記錄，其中當(dāng)醫(yī)療設(shè)備類型被糖尿病 管理單元識(shí)別并且沒(méi)有用戶輸入用戶界面中時(shí)，此類記錄自動(dòng)輸出。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖13為用戶界面的屏幕截圖，該用戶界面 指導(dǎo)用戶將醫(yī)療設(shè)備連接到糖尿病管理單元并提示用戶輸入用戶界面中以觸發(fā)預(yù)先選擇 的定制記錄的輸出。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖14A為包括日志在內(nèi)的14天摘要記錄的一部分的屏幕截圖。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖14B為包括葡萄糖趨勢(shì)圖在內(nèi)的14天摘 要記錄的另一部分的屏幕截圖。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖15為用于進(jìn)行群體分析的用戶界面的 屏幕截圖。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖16為葡萄糖趨勢(shì)圖的屏幕截圖，該葡萄 糖趨勢(shì)圖包括餐前標(biāo)記、餐后標(biāo)記和沒(méi)有標(biāo)記的葡萄糖測(cè)量值。根據(jù)本文描述和示出的示例性實(shí)施例，圖17為根據(jù)圖16的葡萄糖趨勢(shì)圖的屏幕 截圖，其中數(shù)據(jù)被篩選以用于餐前標(biāo)記。
具體實(shí)施例方式以下詳細(xì)描述應(yīng)當(dāng)結(jié)合附圖來(lái)閱讀，其中不同附圖中的相同元件使用相同編號(hào)。 附圖(未必按比例繪制)示出所選擇的實(shí)施例，并不旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細(xì)描述以 舉例的方式而不是限制性方式示出本發(fā)明的原理。此描述明確地允許本領(lǐng)域的技術(shù)人員能 夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實(shí)施例、改型、變型、替代和用途，包括目前 據(jù)信是實(shí)施本發(fā)明的最佳模式。如本文所用，針對(duì)任何數(shù)值或范圍的術(shù)語(yǔ)“約，，或“大約，，指示允許部件或元件的 集合可以完成如本文所描述的其預(yù)期要達(dá)到的目的的合適的尺寸公差。另外，如本文所用， 術(shù)語(yǔ)“患者”、“宿主”、“使用者，，和“受試者，，是指任何人或動(dòng)物受試者，并不旨在將系統(tǒng)或 方法局限于人使用，但本主題發(fā)明在人類患者中的使用表示優(yōu)選的實(shí)施例。圖1為網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)100的示意圖，該系統(tǒng)可以采用數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件。主題軟 件托管于設(shè)備1，例如PC或PDA。設(shè)備1與一種或多種醫(yī)療設(shè)備2 (例如血糖監(jiān)測(cè)儀)以及 一個(gè)或多個(gè)信息輸出(例如打印機(jī)3、電子郵件系統(tǒng)7和傳真機(jī)8)進(jìn)行硬件或無(wú)線通信。 醫(yī)療設(shè)備2由主機(jī)設(shè)備1自動(dòng)檢測(cè)，主機(jī)設(shè)備上的數(shù)據(jù)(如患者特定的葡萄糖事件和趨勢(shì) 信息、用藥順從性等)使用有線連接/無(wú)線連接5從診斷設(shè)備2自動(dòng)傳送到主機(jī)設(shè)備1上， 其中數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)或其他存儲(chǔ)器中，以用于應(yīng)用、分析及隨后的采集。在數(shù)據(jù)傳送和在 數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)期間，向醫(yī)療專業(yè)人員提供視聽(tīng)提示，指示在建立的治療規(guī)則、疾病類型特定 性和患者病史方面的患者的順從性。然后，主機(jī)設(shè)備1根據(jù)用戶選定的參數(shù)編輯、分析和組 織數(shù)據(jù)。然后，此信息格式化成一個(gè)或多個(gè)記錄4并通過(guò)有線連接/無(wú)線連接6自動(dòng)發(fā)送 到一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)輸出。數(shù)據(jù)輸出可以包括、但不限于打印機(jī)3、傳真機(jī)8和可以通過(guò)電子 郵件等傳輸?shù)碾娮游臋n。記錄4可以文本、坐標(biāo)圖、矩陣圖、餅圖等形式生成?？梢栽谟涗浬咸峁┑臉?biāo)準(zhǔn)信 息包括、但不限于患者姓名和帳號(hào)、儀表序列號(hào)、HCP辦公區(qū)訪問(wèn)日志等。此外，軟件可以配 置成以獨(dú)特的圖標(biāo)格式提供顯示血糖事件原因(如食物、藥物、運(yùn)動(dòng)、應(yīng)激等)的趨勢(shì)圖?？?在打印的記錄4上提供附加的顏色編碼提示，以協(xié)助醫(yī)療專業(yè)人員評(píng)估超出正常參數(shù)范圍 和限度的數(shù)據(jù)。有線連接/無(wú)線連接5和6可以采用線材、直接串行或USB電纜連接的形式；TCP/ IP或基于以太網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)連接；或使用802. 11之類的協(xié)議、紅外(1 或射頻(RF)(如藍(lán)牙) 的無(wú)線連接。主機(jī)設(shè)備1對(duì)醫(yī)療診斷設(shè)備2的檢測(cè)可以自動(dòng)完成，醫(yī)療設(shè)備2借此通過(guò)中斷機(jī)制向主機(jī)設(shè)備1標(biāo)識(shí)自己，中斷機(jī)制通知主機(jī)1設(shè)備2要與其通信。作為另外一種選 擇，主機(jī)設(shè)備1可連續(xù)地輪詢?nèi)魏卧O(shè)備2并在檢測(cè)到時(shí)開(kāi)始與其通信。主機(jī)設(shè)備2可以配 置(即相應(yīng)地編程)為，當(dāng)通過(guò)硬連接(例如電纜或有線網(wǎng)絡(luò))或通過(guò)無(wú)線連接(例如通 過(guò)頂或RF信號(hào))的兩個(gè)設(shè)備之間建立通信時(shí)，自動(dòng)從設(shè)備2下載數(shù)據(jù)并打印記錄4，其中 用戶已經(jīng)傳輸了提示主機(jī)設(shè)備1需要傳送記錄的信號(hào)。圖2為主題軟件程序的示例性應(yīng)用200的示意圖，該主題軟件程序在具有后端辦 公區(qū)和患者候診區(qū)的HCP辦公區(qū)中使用。裝載有主題軟件服務(wù)和程序的主機(jī)設(shè)備900(例 如PC或手持設(shè)備，如PDA、手機(jī)等)以及打印機(jī)1000 (通過(guò)其可自動(dòng)打印記錄供醫(yī)療專業(yè)人 員使用)置于后端辦公區(qū)中，患者在后端辦公區(qū)無(wú)權(quán)觸及HIPAA規(guī)定的數(shù)據(jù)。無(wú)線通信750 在介于醫(yī)療設(shè)備600 (由就診患者帶來(lái))和主機(jī)系統(tǒng)900之間經(jīng)由收發(fā)機(jī)700和800建立， 其中醫(yī)療設(shè)備600位于患者候診區(qū)，主機(jī)系統(tǒng)900位于后端辦公區(qū)。收發(fā)機(jī)800可以為經(jīng) 由標(biāo)準(zhǔn)接口電纜、通過(guò)RS-232兼容串口連接到主機(jī)900的通信端口的獨(dú)立式元件，或可以 集成在主機(jī)900內(nèi)。收發(fā)機(jī)700也可以為可連接到醫(yī)療設(shè)備600的具有類似電纜的獨(dú)立式 單元，或可以集成到醫(yī)療設(shè)備600中。在實(shí)施例中，主機(jī)900通過(guò)收發(fā)機(jī)800周期性地向無(wú)線收發(fā)機(jī)700傳輸“FIND METER” ( “查找儀表”)命令。無(wú)線收發(fā)機(jī)700繼而向設(shè)備600中繼FIND METER命令。作 為應(yīng)答，設(shè)備600向主機(jī)設(shè)備900回傳設(shè)備序列號(hào)；主機(jī)設(shè)備900識(shí)別設(shè)備序列號(hào)，并使其 與預(yù)先存在的患者代碼相關(guān)，或?yàn)榛颊呓⑿碌馁~戶。作為另外一種選擇，一旦檢測(cè)到新的 儀表/患者，此程序就可配置成提示HCP辦公區(qū)用戶進(jìn)入相關(guān)的用戶數(shù)據(jù)，以向系統(tǒng)添加新 的患者。主機(jī)設(shè)備900繼而向設(shè)備600回傳信號(hào)要求數(shù)據(jù)傳送。然后將傳送的數(shù)據(jù)與現(xiàn)有 的患者或新建的患者賬戶相關(guān)保存于主機(jī)設(shè)備900中(或在另一個(gè)實(shí)施例中，保存于臨時(shí) 存儲(chǔ)器中)。主題軟件的記錄模塊根據(jù)現(xiàn)行命令或另外的實(shí)時(shí)要求運(yùn)行記錄，并將它們自動(dòng) 發(fā)送到打印機(jī)1000。圖3為數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的各種應(yīng)用和/或數(shù)據(jù)成分或方面的示意圖。微處理 器可編程為通常進(jìn)行數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的步驟。微處理器可為特定設(shè)備的一部分，特定 設(shè)備例如為血糖儀、胰島素筆、胰島素泵、服務(wù)器、移動(dòng)電話、個(gè)人計(jì)算機(jī)或手持移動(dòng)設(shè)備。 軟件程序200可以包括后臺(tái)或服務(wù)應(yīng)用10以及前臺(tái)應(yīng)用20。用戶系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)，后臺(tái)應(yīng)用持 續(xù)運(yùn)行。經(jīng)由用戶界面10A，醫(yī)療專業(yè)人員可根據(jù)醫(yī)療實(shí)踐范圍內(nèi)建立的規(guī)則配置或定制 后臺(tái)服務(wù)10的參數(shù)。此類規(guī)則可以包括、但不限于記錄類型、記錄格式(如彩色打印)和 記錄中包括的數(shù)據(jù)等。初始配置后臺(tái)應(yīng)用10之后，除非需要修訂規(guī)則，否則不再需要用戶 界面。后臺(tái)應(yīng)用10分別經(jīng)由有線連接40/無(wú)線連接60訪問(wèn)業(yè)務(wù)對(duì)象IOB和保存于數(shù)據(jù)庫(kù) 30中的其他數(shù)據(jù)。前臺(tái)應(yīng)用20僅通過(guò)用戶輸入激活。它具有其自身的用戶界面20A，用戶 通過(guò)它可以主動(dòng)提交數(shù)據(jù)或查詢數(shù)據(jù)輸出及其自身的業(yè)務(wù)對(duì)象20B。前臺(tái)應(yīng)用20分別經(jīng)由 有線連接50/無(wú)線連接70訪問(wèn)業(yè)務(wù)對(duì)象20B和保存于數(shù)據(jù)庫(kù)30中的其他數(shù)據(jù)。雖然這兩 個(gè)應(yīng)用可以各具有其自身的數(shù)據(jù)庫(kù)，但共享數(shù)據(jù)庫(kù)資源具有以下優(yōu)點(diǎn)允許后臺(tái)應(yīng)用訪問(wèn) 歷史數(shù)據(jù)(即此前下載的數(shù)據(jù))以及實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)(即最新下載的)，和訪問(wèn)前臺(tái)應(yīng)用的規(guī)則。 業(yè)務(wù)對(duì)象IOA和20A根據(jù)已建立的規(guī)則(其限定目標(biāo)/目的、提示閾值等，并保存于數(shù)據(jù)庫(kù) 30中)處理患者特定的數(shù)據(jù)。具體地講，業(yè)務(wù)對(duì)象決定了系統(tǒng)產(chǎn)生的記錄上所提供的數(shù)據(jù) 或信息的類型和量值。
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圖4為系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)或環(huán)境的示意圖，該系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)或環(huán)境可以采用圖3的軟件成分和/ 或數(shù)據(jù)成分。在此類環(huán)境中，網(wǎng)絡(luò)1500可以涉及多個(gè)客戶端1600和/或各個(gè)被服務(wù)的客 戶端的網(wǎng)絡(luò)，該網(wǎng)絡(luò)通過(guò)以太網(wǎng)互聯(lián)，然后通過(guò)路由器1650來(lái)選擇路線。客戶端主機(jī)設(shè)備 或系統(tǒng)可以為PC或手持設(shè)備(例如PDA)，其主持上述后臺(tái)服務(wù)10和前臺(tái)應(yīng)用20。如上所 述，診斷設(shè)備2和打印機(jī)1000可以連接到客戶端主機(jī)系統(tǒng)1600中的每一個(gè)。對(duì)于這些客 戶端，用戶界面可以基于瀏覽器或基于Windows。網(wǎng)絡(luò)1500和各個(gè)客戶端1600通過(guò)基于因 特網(wǎng)或基于局域網(wǎng)(LAN)的網(wǎng)絡(luò)可以與數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的服務(wù)通信。圖5示出數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的系統(tǒng)的操作流程圖。微處理器可編程以進(jìn)行一般 的數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件的步驟。微處理器可為特定設(shè)備的一部分，特定設(shè)備例如為血糖儀、 胰島素筆、胰島素泵、服務(wù)器、移動(dòng)電話、個(gè)人計(jì)算機(jī)或手持移動(dòng)設(shè)備。主要流程路徑300示 出在介于后臺(tái)應(yīng)用和前臺(tái)應(yīng)用之間發(fā)生的基本信號(hào)交換，如以上就圖3而論。該系統(tǒng)的后 臺(tái)應(yīng)用以循環(huán)方式(稱為掃描周期)運(yùn)行，該服務(wù)借此定期地從休眠或等待模式喚醒并進(jìn) 行多次檢查和執(zhí)行某些指令，之后后臺(tái)服務(wù)回到休眠或等待模式并保持一段固定的時(shí)間。 當(dāng)后臺(tái)應(yīng)用為激活或活動(dòng)時(shí)，系統(tǒng)掃描并能檢測(cè)指定的醫(yī)療設(shè)備是否存在。如果該服務(wù)不 處于暫停狀態(tài)(由于前臺(tái)應(yīng)用的活動(dòng))，則該服務(wù)將檢查它是否被來(lái)自用戶的未決行動(dòng)阻 止(如打開(kāi)的對(duì)話框提示用戶輸入患者姓名)。如果檢測(cè)到指定的設(shè)備，則后臺(tái)服務(wù)確定檢 測(cè)到的設(shè)備是否為上次檢測(cè)到的同一設(shè)備。如果檢測(cè)到的是同一設(shè)備，操作被停止，從而預(yù) 防重復(fù)性地打印相同的記錄。然而，如果檢測(cè)到的是不同的設(shè)備，則通過(guò)視聽(tīng)提示來(lái)提示用 戶該事實(shí)，并且根據(jù)預(yù)配置的記錄處理和打印方案，將相關(guān)的數(shù)據(jù)從設(shè)備自動(dòng)下載到用戶 的系統(tǒng)中，并將其打印、電子郵寄或傳真。在提供記錄處理和打印配置的詳細(xì)描述之前，結(jié)合主要流程路徑300對(duì)介于后臺(tái) 應(yīng)用和前臺(tái)應(yīng)用之間的信號(hào)交換進(jìn)行描述。由于在與醫(yī)療設(shè)備通信時(shí)，后臺(tái)應(yīng)用和前臺(tái)應(yīng) 用共享通用功能和資源，一次只能有一種應(yīng)用為活動(dòng)的。這樣，當(dāng)所需資源被兩種應(yīng)用中的 每一個(gè)使用時(shí)，可能需要這樣的機(jī)制，該兩種應(yīng)用中的每一個(gè)可憑這種機(jī)制通知另一個(gè)。當(dāng)后臺(tái)應(yīng)用正與儀表積極地通信時(shí)，如果用戶試圖從前臺(tái)應(yīng)用進(jìn)行任何儀表通信 功能，則一條信息被發(fā)送到前臺(tái)應(yīng)用的用戶界面，指示后臺(tái)服務(wù)正忙以及用戶應(yīng)當(dāng)稍后重 試。反之亦然，當(dāng)前臺(tái)應(yīng)用正與儀表積極地通信時(shí)，后臺(tái)應(yīng)用暫停。用戶通過(guò)前臺(tái)應(yīng)用啟動(dòng) 的、將使后臺(tái)應(yīng)用暫停的操作或處理的實(shí)例包括、但不限于顯示儀表通信指令頁(yè)面；以及激 發(fā)儀表下載、設(shè)置或清除屏幕(至少等到用戶退出屏幕)。操作或傳輸完成時(shí)，暫停被清除。 同時(shí)，當(dāng)后臺(tái)服務(wù)可用來(lái)掃描設(shè)備時(shí)，后臺(tái)服務(wù)持續(xù)檢查標(biāo)記的狀態(tài)。再次參見(jiàn)子程序350、400和450，系統(tǒng)可配置成以定制的方式存儲(chǔ)數(shù)據(jù)和打印記 錄。通常，定制涉及要在記錄上打印的患者數(shù)據(jù)的量。由于隱私和其他管理方面的原因，HCP 可能期望限制記錄中提供的和保存在其系統(tǒng)上的患者數(shù)據(jù)量。子程序350提供具有最少患 者數(shù)據(jù)的記錄并且不在用戶系統(tǒng)中存儲(chǔ)任何數(shù)據(jù)。具體地講，患者姓名從不被使用，相反， 該服務(wù)被配置成根據(jù)檢測(cè)到的醫(yī)療設(shè)備的序列號(hào)來(lái)識(shí)別患者。另一方面，用戶可能想要通 過(guò)姓名識(shí)別患者的記錄，例如由子程序400和450中的每一個(gè)所提供的記錄。當(dāng)用戶(HCP) 選擇總是將患者姓名打印在記錄上，則子程序400執(zhí)行這個(gè)選擇。在執(zhí)行子程序400的情 況下，當(dāng)檢測(cè)到的儀表是未知的，則提示用戶輸入或選擇患者的姓名。此時(shí)設(shè)定BL0CK(阻 止)標(biāo)記，將后臺(tái)服務(wù)置于等待模式。后臺(tái)服務(wù)在此狀態(tài)下不能處理/檢測(cè)附加的醫(yī)療設(shè)備。當(dāng)輸入患者姓名時(shí)，下載的數(shù)據(jù)(包括儀表的序列號(hào))被保存并與數(shù)據(jù)庫(kù)中的患者姓名 相關(guān)，并且去除BLOCK(阻止)標(biāo)記。當(dāng)檢測(cè)到的儀表是系統(tǒng)“已知的”(即對(duì)應(yīng)于軟件數(shù)據(jù) 庫(kù)中存儲(chǔ)的原有患者賬戶)，在保存數(shù)據(jù)之前，前臺(tái)應(yīng)用首先驗(yàn)證或確認(rèn)儀表是仍然與此前 識(shí)別的患者相關(guān)，還是目前被不同的患者使用。此步驟確保每個(gè)儀表的數(shù)據(jù)都與數(shù)據(jù)庫(kù)中 的正確患者相關(guān)。當(dāng)用戶(HCP)在對(duì)辦公區(qū)工作流程無(wú)論如何沒(méi)有任何阻礙(即最少的軟 件提示)的情況下選擇打印記錄時(shí)，子程序450被執(zhí)行(優(yōu)選缺省程序)。也就是說(shuō)，如果 儀表是已知的，打印的記錄具有與儀表相關(guān)的患者姓名，或如果儀表對(duì)軟件而言是未知的， 則打印的記錄只有儀表的序列號(hào)。在后一種情況下，隨后提示用戶輸入患者姓名，并阻止后 臺(tái)應(yīng)用。如果此提示未應(yīng)答，并且此時(shí)檢測(cè)到另一個(gè)儀表，則不阻止后臺(tái)應(yīng)用。圖6示出一種記錄的實(shí)例，該記錄可以通過(guò)數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件生成。此記錄可 以為葡萄糖趨勢(shì)圖，其中數(shù)據(jù)點(diǎn)表示血糖事件的發(fā)生率。合格的葡萄糖水平落在介于最小 值500a和最大值500b之間。落在最小值500a之下和最大值500b之上的數(shù)據(jù)點(diǎn)或血糖事 件用各種血糖事件的圖標(biāo)符號(hào)標(biāo)記(如心形表示應(yīng)激性事件，刀叉表示患者已進(jìn)食；藥瓶 表示患者已服用藥物或胰島素，以及跑動(dòng)的人形表示患者已運(yùn)動(dòng)過(guò))。血糖事件可自動(dòng)被儀 表標(biāo)記或由用戶人工輸入。HCP能考慮集體事件以及對(duì)應(yīng)的葡萄糖趨勢(shì)，以便更有效地給患 者提供有關(guān)(如)進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)和服藥的建議。該系統(tǒng)還能進(jìn)一步配置，從而當(dāng)鼠標(biāo)懸停在對(duì) 應(yīng)的事件圖標(biāo)上時(shí)，可以顯示事件相關(guān)的附加細(xì)節(jié)，如事件的特定類型、事件或葡萄糖測(cè)量 的日期和時(shí)間、測(cè)量值、用戶評(píng)論等。主題發(fā)明也提供用于實(shí)踐主題方法的套件。套件包括記錄在⑶-ROM、DVD或USB 插頭等上的軟件程序，該程序可以下載到儀表、PDA和/或外部數(shù)據(jù)設(shè)備上以供系統(tǒng)使用。 最后，套件還可以包括用于定制、校準(zhǔn)和/或配置主題設(shè)備和系統(tǒng)的說(shuō)明。這些說(shuō)明可以在 套件內(nèi)的包裝、標(biāo)簽插件或容器中的一個(gè)或多個(gè)上存在，或在⑶-ROM等上提供。圖7示出糖尿病管理系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例，其可以包括一種或多種醫(yī)療設(shè)備以及 一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)管理單元。醫(yī)療設(shè)備的實(shí)例可以包括血糖儀1010、胰島素筆1028、胰島素 泵1048和連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(未示出)。數(shù)據(jù)管理單元的實(shí)例可以包括移動(dòng)電話1068、個(gè)人 計(jì)算機(jī)10 和服務(wù)器1070。醫(yī)療設(shè)備可配置成與數(shù)據(jù)管理單元無(wú)線地或通過(guò)有線電纜通 信。醫(yī)療設(shè)備還可配置成與數(shù)據(jù)管理單元通過(guò)醫(yī)療設(shè)備和/或數(shù)據(jù)管理單元的組合通信。 此外，醫(yī)療設(shè)備可為與上述醫(yī)療設(shè)備中的一個(gè)或多個(gè)組合的形式，例如為可測(cè)量葡萄糖和 分配胰島素的一體化設(shè)備。在一些情況下，數(shù)據(jù)管理單元也可與醫(yī)療設(shè)備的功能一體化，例 如為配置成從胰島素泵接收數(shù)據(jù)后處理和輸出記錄的血糖儀。在實(shí)施例中，數(shù)據(jù)傳送與記 錄軟件可以用個(gè)人計(jì)算機(jī)來(lái)實(shí)施，其中數(shù)據(jù)從一種或多種醫(yī)療設(shè)備(例如為血糖儀1010和 胰島素泵1048)傳送。應(yīng)當(dāng)注意的是，推薦、警告、順從性更新和記錄可以通告用戶。如本文所用，術(shù)語(yǔ) “用戶”旨在主要指示患有糖尿病的哺乳動(dòng)物受試者(如人)，但該術(shù)語(yǔ)也可以包括代表糖 尿病受試者操作儀表10的看護(hù)人或醫(yī)療服務(wù)提供者。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“通告”和該術(shù)語(yǔ) 的變型指示通過(guò)文本、音頻、視頻或所有通信模式的組合向用戶、用戶的看護(hù)人、或醫(yī)療服 務(wù)提供者提供的通告。血糖儀1010可包括外殼1011、用戶界面按鈕(1016、1018和1020)、顯示器1014、 帶端口連接器1022以及數(shù)據(jù)端口 1013，如圖7所示。用戶界面按鈕(1016、1018和1020)可配置成允許數(shù)據(jù)輸入、菜單導(dǎo)航以及命令執(zhí)行。數(shù)據(jù)可包括代表分析物濃度的值和/或與 個(gè)體的日常生活方式有關(guān)的信息。與日常生活方式有關(guān)的信息可包括個(gè)體攝入的食物、使 用的藥、健康檢查發(fā)生率和一般的健康條件以及運(yùn)動(dòng)水平。具體地講，用戶界面按鈕(1016、 1018和1020)包括第一用戶界面按鈕1016、第二用戶界面按鈕1018和第三用戶界面按鈕 1020。用戶界面按鈕(1016、1018和1020)分別包括第一標(biāo)記1017、第二標(biāo)記1019和第三 標(biāo)記1021，其允許用戶通過(guò)用戶界面導(dǎo)航。儀表1010的電子元件可設(shè)置在外殼1011內(nèi)的電路板1034上。圖8A和圖8B分 別示出設(shè)置在電路板1034的頂部表面和底部表面上的電子元件。在頂部表面上，電子元 件包括帶端口連接器1022、運(yùn)算放大器電路1035、微控制器1038、顯示器連接器1014a、非 易失性存儲(chǔ)器1040、時(shí)鐘1042和第一無(wú)線模塊1046。在底部表面上，電子元件包括電池連 接器104 和數(shù)據(jù)端口 1013。微控制器1038可電連接到帶端口連接器1022、運(yùn)算放大器 電路1035、第一無(wú)線模塊1046、顯示器1014、非易失性存儲(chǔ)器1040、時(shí)鐘1042、電池連接器 1044a、數(shù)據(jù)端口 1013和用戶界面按鈕(1016、1018和1020)。參見(jiàn)圖8A，運(yùn)算放大器電路1035可包括兩個(gè)或更多個(gè)運(yùn)算放大器，其配置成提供 穩(wěn)壓器功能和電流測(cè)量功能的一部分。穩(wěn)壓器功能會(huì)是指將測(cè)試電壓施加于測(cè)試條的至少 兩個(gè)電極之間。電流功能會(huì)是指測(cè)量由施加的測(cè)試電壓所得的測(cè)試電流。電流測(cè)量可以用 電流-電壓轉(zhuǎn)換器來(lái)進(jìn)行。微控制器1038可為混合的信號(hào)微處理器(MSP)的形式，例如為 Texas InstrumentMSP 430。MSP 430可配置成也進(jìn)行穩(wěn)壓器功能和電流測(cè)量功能的一部 分。另外，MSP 430還可包括易失性和非易失性存儲(chǔ)器。在另一個(gè)實(shí)施例中，電子元件中的 許多可按照專用集成電路(ASIC)的形式與微控制器一體化。帶端口連接器1022可配置成與測(cè)試條形成電連接。顯示器連接器101 可構(gòu)造 為附接到顯示器1014。顯示器1014可以為液晶顯示器的形式，以用于記錄測(cè)量的葡萄糖 水平，并用于便于輸入生活方式有關(guān)的信息且。顯示器1014可任選地包括背光源。數(shù)據(jù)端 口 1013能接納附接到連接引線上的合適的連接器，從而允許血糖儀1010連接到外部設(shè)備 (例如個(gè)人計(jì)算機(jī))。數(shù)據(jù)端口 1013可為任何允許數(shù)據(jù)傳輸?shù)亩丝冢鐬榇?、USB或并 行端口。時(shí)鐘1042可配置成用于測(cè)量時(shí)間并且是振蕩晶體的形式。電池連接器104 可 配置成電連接到電源上。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，測(cè)試條IOM可為電化學(xué)血糖測(cè)試條的形式，如圖7所示。 測(cè)試條IOM可包括一個(gè)或多個(gè)工作電極和反電極。測(cè)試條IOM也可包括多個(gè)電觸點(diǎn)片， 其中每一個(gè)電極可與至少一個(gè)電觸點(diǎn)片電氣連通。帶端口連接器1022可配置成與電觸點(diǎn) 片進(jìn)行電接口，并形成與電極的電氣連通。測(cè)試條IOM可包括設(shè)置在至少一個(gè)電極上方的 試劑層。試劑層可包括酶和介體。適用于試劑層的示例性酶包括葡萄糖氧化酶、葡萄糖脫 氫酶(具有吡咯喹啉醌輔因子“PQQ”)和葡萄糖脫氫酶(具有黃素腺嘌呤二核苷酸輔因子 “FAD”)。適用于試劑層的示例性介體包括鐵氰化物，鐵氰化物在這種情況下為氧化形式。 試劑層可配置成物理地將葡萄糖轉(zhuǎn)化成酶的副產(chǎn)物，并且在此過(guò)程中產(chǎn)生一定量的還原介 體(如鐵氰化物)，還原介體與葡萄糖濃度成正比。然后，工作電極可以電流的形式測(cè)定還 原介體的濃度。繼而，血糖儀1010可將電流強(qiáng)度轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度。再參見(jiàn)圖7，胰島素筆10 可包括外殼，優(yōu)選細(xì)長(zhǎng)的并具有足夠的尺寸以便人的 手可舒適地持握。設(shè)備10 可設(shè)置有電子模塊1030來(lái)記錄用戶遞送的劑量。設(shè)備10 可以包括設(shè)置于外殼中的第二無(wú)線模塊1032，第二無(wú)線模塊1032不需要用戶提示而自動(dòng) 將信號(hào)傳輸給血糖儀1010的第一無(wú)線模塊1046。在示例性實(shí)施例中，無(wú)線信號(hào)可包括以下 數(shù)據(jù)(a)遞送的治療劑的類型；(b)向用戶遞送的治療劑的量；或(c)治療劑遞送的時(shí)間 和日期。在一個(gè)實(shí)施例中，治療劑遞送設(shè)備可以為“用戶激活”治療劑遞送設(shè)備的形式，其 要求設(shè)備和用戶之間進(jìn)行人工交互作用(例如通過(guò)用戶按下設(shè)備上的按鈕)來(lái)引發(fā)單一治 療劑遞送事件，并且在不存在此類人工交互作用的情況下，不向用戶遞送治療劑。此類用戶 激活的治療劑遞送設(shè)備的非限制性實(shí)例在以下共同未決的美國(guó)非臨時(shí)性專利申請(qǐng)中有所 描述:No. 12/407173(暫時(shí)通過(guò)代理人案卷號(hào)LFS-5180USNP來(lái)標(biāo)識(shí))；No. 12/417875(暫 時(shí)通過(guò)代理人案卷號(hào)LFS-5183USNP來(lái)標(biāo)識(shí))；和No. 12/540217 (暫時(shí)通過(guò)代理人案卷號(hào) DDI-5176USNP來(lái)標(biāo)識(shí))，所述專利申請(qǐng)據(jù)此全文以引用方式并入本文。此類用戶激活的治 療劑遞送設(shè)備的另一個(gè)非限制性實(shí)例為胰島素筆10觀。胰島素筆可填充有一瓶或一管胰 島素，并且可附接到一次性針頭。胰島素筆的部分可重復(fù)使用，或胰島素筆可全部是一次性 的。胰島素筆可從公司例如Novo Nordiskjventis和Eli Lilly商購(gòu)獲得，并且可使用各 種胰島素，例如Novolog (諾和銳)、Humalog (優(yōu)泌樂(lè))、Levemir (諾和平)和Lantus (來(lái)得 時(shí))。參見(jiàn)圖7，治療劑給藥設(shè)備也可為泵1048，泵1048包括外殼1050、背光源按鈕 1052、向上按鈕1054、管帽1056、大劑量按鈕1058、向下按鈕1060、電池蓋1062、“確定”按 鈕1064和顯示器1066。泵1048可配置成分配藥物，例如為用于調(diào)節(jié)葡萄糖水平的胰島素。參見(jiàn)圖9，泵1048包括以下功能元件顯示器(DK) 1066、導(dǎo)航按鈕(NAV) 1072、貯 存器(RES) 1074、紅外通信端口 (IR) 1076、射頻模塊(RF) 1078、電池(BAT) 1080、報(bào)警模塊 (AL) 1082和微處理器(MP) 1084。應(yīng)當(dāng)注意的是，導(dǎo)航按鈕1072可包括向上按鈕1054、向下 按鈕1060和“確定”按鈕1064。患有糖尿病的人通常必須進(jìn)行若干血糖測(cè)試，并服用若干劑量胰島素，以有效地 控制疾病。當(dāng)計(jì)算適當(dāng)?shù)囊葝u素給藥服法時(shí)，通常要考慮的因素為葡萄糖濃度的量、進(jìn)行測(cè) 試的時(shí)間以及生活方式的數(shù)據(jù)(如用餐和運(yùn)動(dòng))。用戶通常面對(duì)來(lái)自不止一種醫(yī)療設(shè)備的 大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)需要被吸收、理解和處理成疾病控制中的下一可行步驟。申請(qǐng)人認(rèn)為， 需要較好的方式來(lái)聚集數(shù)據(jù)并將數(shù)據(jù)處理成一個(gè)數(shù)據(jù)管理單元，以輸出用戶或醫(yī)療專業(yè)人 員(HCP)可易于理解的、用于特定類型的醫(yī)療設(shè)備的特定記錄。申請(qǐng)人也認(rèn)為，用戶或HCP 在將要求的信息定期輸入數(shù)據(jù)管理單元中時(shí)，需要用于特定類型的醫(yī)療設(shè)備的第一種定制 記錄，以及當(dāng)特定的醫(yī)療設(shè)備被數(shù)據(jù)管理單元識(shí)別時(shí)，需要用于特定類型的醫(yī)療設(shè)備的第 二種定制記錄。以下將描述數(shù)據(jù)傳送與記錄軟件系統(tǒng)，該系統(tǒng)在用戶輸入時(shí)提供第一種定 制記錄以及自動(dòng)地提供第二種定制記錄。圖10為示出用于將數(shù)據(jù)從醫(yī)療設(shè)備傳送到數(shù)據(jù)管理單元的方法2000的流程圖。 微處理器可編程以一般進(jìn)行方法2000的步驟。微處理器可為特定設(shè)備的一部分，特定設(shè)備 例如為血糖儀、胰島素筆、胰島素泵、服務(wù)器、移動(dòng)電話、個(gè)人計(jì)算機(jī)或手持移動(dòng)設(shè)備。與糖 尿病有關(guān)的數(shù)據(jù)可以(例如為)通過(guò)用第一種醫(yī)療設(shè)備分析多個(gè)葡萄糖濃度來(lái)采集，如步 驟2002所示。此分析可以包括將電化學(xué)測(cè)試條M插入第一種醫(yī)療設(shè)備(如血糖儀10)的 帶端口連接器22中。然后，用戶界面可以提示用戶將血按計(jì)量置于測(cè)試條M上。然后，血糖儀10可進(jìn)行分析并在顯示器14上輸出葡萄糖結(jié)果。計(jì)算該結(jié)果之后，可將葡萄糖結(jié)果 和時(shí)間戳保存到血糖儀10中的存儲(chǔ)器。術(shù)語(yǔ)“時(shí)間戳”會(huì)是指進(jìn)行事件的日期和時(shí)間，該 事件在這種情況下為葡萄糖測(cè)量。如圖10的步驟2004所示，當(dāng)在用戶界面輸入時(shí)，用戶可預(yù)先選擇或當(dāng)時(shí)生成或提 前生成一個(gè)或多個(gè)定制的記錄，其中每一個(gè)記錄對(duì)應(yīng)于特定類型的醫(yī)療設(shè)備。圖11示出用 戶界面的示例性屏幕截圖，該用戶界面允許用戶預(yù)先選擇對(duì)應(yīng)于血糖儀和胰島素泵的兩種 定制記錄。當(dāng)將特定的醫(yī)療設(shè)備連接到數(shù)據(jù)管理單元上并在用戶界面輸入時(shí)，可通告此類 定制的記錄。記錄的實(shí)例可以為“以當(dāng)天時(shí)間記錄的摘要”、“以日期記錄的摘要”、“以所在周的 天數(shù)記錄的摘要”、“日志詳述”、“數(shù)據(jù)列表”、“日志摘要”、“葡萄糖分布”和“14天摘要”。以 下將更詳細(xì)地描述示例性記錄?！耙援?dāng)天時(shí)間記錄的摘要”記錄可以包括通過(guò)模式識(shí)別分析觸發(fā)的消息、在M小時(shí) 時(shí)間軸上的所有葡萄糖數(shù)據(jù)的散布圖、以及在M小時(shí)時(shí)間軸上的胰島素?cái)?shù)據(jù)的散布圖。模 式識(shí)別分析的實(shí)例可見(jiàn)于美國(guó)核準(zhǔn)前公開(kāi)No. 2008/0234992，該專利據(jù)此全文以引用方式 并入本文，在本文附錄中提供一個(gè)副本?！耙匀掌谟涗浀恼庇涗浛梢园ㄍㄟ^(guò)模式識(shí)別分析觸發(fā)的消息、記錄日期范圍 內(nèi)所有葡萄糖數(shù)據(jù)的散布圖、以及記錄日期范圍內(nèi)胰島素日劑量總量的柱狀圖?！耙运谥艿奶鞌?shù)記錄的摘要”記錄可以包括通過(guò)模式識(shí)別分析觸發(fā)的消息、用于 所在周中的每一天的所有葡萄糖數(shù)據(jù)的散布圖、以及用于所在周中的每一天的胰島素?cái)?shù)據(jù) 的散布圖。“日志詳述”記錄可以包括通過(guò)模式識(shí)別分析觸發(fā)的消息、用于限定的時(shí)隙中的每 一個(gè)的葡萄糖、胰島素和碳水化合物的數(shù)據(jù)?！皵?shù)據(jù)列表”記錄可以包括來(lái)自一種或多種醫(yī)療設(shè)備的所有結(jié)果類型和數(shù)值，例如 胰島素日劑量總量、大劑量、注射、初始胰島素記錄、胰島素基礎(chǔ)量記錄。對(duì)于每一個(gè)結(jié)果類 型和數(shù)值，也可以包括日期、時(shí)間段、設(shè)備序列號(hào)、評(píng)論和狀態(tài)?！叭罩菊庇涗浛梢园ㄍㄟ^(guò)模式識(shí)別分析觸發(fā)的消息以及用于限定的時(shí)隙中 的每一個(gè)的葡萄糖數(shù)據(jù)。“葡萄糖分布”記錄可以包括通過(guò)模式識(shí)別分析觸發(fā)的消息以及葡萄糖數(shù)據(jù)的柱 狀圖。用于柱狀圖中的每一個(gè)葡萄糖范圍的每一個(gè)柱子可以疊加來(lái)表示標(biāo)記為餐前、餐后、 禁食、就寢時(shí)間的讀數(shù)的數(shù)目和未標(biāo)記的讀數(shù)的數(shù)目。“14天摘要”記錄可以包括通過(guò)使用合適的基于微處理器的設(shè)備進(jìn)行的模式識(shí)別 分析觸發(fā)的消息；分析葡萄糖、胰島素大劑量和碳水化合物數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)表；用于限定的時(shí) 隙中的每一個(gè)的包括葡萄糖、胰島素和碳水化合物數(shù)據(jù)在內(nèi)的日志部分；以日期表示的葡 萄糖濃度趨勢(shì)圖；和如圖14A和14B所示的餅圖。14天時(shí)間段的統(tǒng)計(jì)表可以包括平均葡萄 糖濃度、多個(gè)低血糖結(jié)果、少于每天3次葡萄糖測(cè)試的天數(shù)％ (百分比)、胰島素的平均日 劑量總量、平均基礎(chǔ)劑量％ (百分比)、平均大劑量％ (百分比)、少于每天3次大劑量輸注 的天數(shù)％ (百分比)、套管填充之間大于3天的天數(shù)％ (百分比)、和碳水化合物的平均量。 日志部分可以包括單元格的陣列，每一個(gè)單元格包括用于特定時(shí)間段的葡萄糖濃度以及任 選的生活方式數(shù)據(jù)。以日期記錄的葡萄糖濃度趨勢(shì)圖可以包括取決于時(shí)間的多個(gè)葡萄糖濃度，其中圖上的每一個(gè)葡萄糖濃度由用戶選擇，該選擇引起日志上對(duì)應(yīng)的單元格被突出顯 示。例如，用戶可進(jìn)行鼠標(biāo)單擊或雙擊趨勢(shì)圖(見(jiàn)圖14B)上的葡萄糖濃度數(shù)據(jù)點(diǎn)，該操作 引起日志(見(jiàn)圖14A)的對(duì)應(yīng)的單元格被突出顯示。微處理器可以向用戶或HCP提供可用的對(duì)比物分析1400 (圖14B)。具體地講，對(duì) 比物分析1400通過(guò)DMU的微處理器提供于合適的通信介質(zhì)(例如為該分析的紙張打印輸 出、電子顯示、聲音輸出或聲音和視覺(jué)兩者的輸出)上。對(duì)比物分析1400包括(如以舉例 的方式在HCP計(jì)算機(jī)的顯示屏上所示)與至少生理上有關(guān)的尺度(如血糖、酮、遞送的胰島 素或與糖尿病有關(guān)的類似尺度)有關(guān)的數(shù)據(jù)的趨勢(shì)圖1410，以用于不同記錄時(shí)間段1412和 1414之間的比較。在圖14B的趨勢(shì)圖中，選擇用于對(duì)比物分析的數(shù)據(jù)可以為選擇用于比較 的兩個(gè)時(shí)間段1412和1414所采集的血糖數(shù)據(jù)的中值1416。對(duì)于在兩個(gè)記錄時(shí)間段1412 和1414上采集的血糖數(shù)據(jù)而言，圖1410可以具有所需的范圍指標(biāo)1418 (例如為介于70mg/ dL和140mg/dL之間)，如圖1410中的正方形和三角形所描繪的。對(duì)比物分析1400也可以具有表1420，其以數(shù)字字母混合的表的形式顯示數(shù)據(jù)。選 擇的尺度、記錄時(shí)間段和另一記錄時(shí)間段分別用列1422、列1424、列14 顯示，其中用于每 一列的數(shù)據(jù)設(shè)置在相應(yīng)的行中。在不同記錄時(shí)間段之間所關(guān)注的尺度填寫(xiě)在相應(yīng)的行中 (如平均葡萄糖濃度、多個(gè)低血糖結(jié)果、少于每天3次葡萄糖測(cè)試的天數(shù)％ (百分比)、胰島 素平均日劑量總量，平均基礎(chǔ)劑量％ (百分比)、平均大劑量％ (百分比)、少于每天3次大 劑量輸注的天數(shù)％ (百分比)、套管填充之間大于3天的天數(shù)％ (百分比)、和碳水化合物 的平均量)。對(duì)比物分析1400也以可以具有用于相應(yīng)記錄時(shí)間段的餅圖1似8和1430。餅圖也 具有與以下相關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo)1432 高于用戶限定的目標(biāo)的所選尺度(如血糖)的百分比； 在用戶限定的目標(biāo)內(nèi)的所選尺度的百分比；低于用戶限定的目標(biāo)的所選尺度的百分比；以 及會(huì)構(gòu)成低血糖狀態(tài)的所選尺度的百分比。再參見(jiàn)圖10，在圖10的步驟2006中，第一種醫(yī)療設(shè)備可連接到數(shù)據(jù)管理單元。在 實(shí)施例中，血糖儀10可以為第一種醫(yī)療設(shè)備，個(gè)人計(jì)算機(jī)10 可以為數(shù)據(jù)管理單元。連接 可以為無(wú)線的或通過(guò)在設(shè)備之間物理地附接電纜。數(shù)據(jù)管理單元可以連續(xù)地或半連續(xù)地輪 詢醫(yī)療設(shè)備以與之通信，然后開(kāi)始連接過(guò)程。一旦連接上，用戶就可在用戶界面上輸入以觸發(fā)特定的定制記錄的輸出，如步驟 2008所示。圖13示出用戶界面的實(shí)例，其中用戶可鼠標(biāo)單擊用戶界面按鈕“下載設(shè)備數(shù) 據(jù)”，從而得到觸發(fā)輸入。數(shù)據(jù)管理單元可配置成將數(shù)據(jù)從醫(yī)療設(shè)備傳送(如步驟2010中 所示)，然后自動(dòng)識(shí)別已連接的類型的醫(yī)療設(shè)備(如血糖儀或胰島素泵)(如步驟2012所 示)。接下來(lái)，用戶界面可輸出用于識(shí)別的醫(yī)療設(shè)備的預(yù)先選定的定制記錄，如步驟2014所 示。應(yīng)當(dāng)注意的是，在實(shí)施例中，就血糖儀而言，可通告“以天數(shù)記錄的摘要”記錄，就胰島 素泵而言，可通告“數(shù)據(jù)列表”記錄。輸出記錄可以顯示在數(shù)據(jù)管理單元的屏幕上，通過(guò)打 印機(jī)自動(dòng)打印、以電子郵件、文本和/或傳真形式發(fā)送。作為另外一種選擇，如步驟2016中所示，用戶可預(yù)先選擇與特定類型的醫(yī)療設(shè)備 相關(guān)的不同組的定制記錄，該記錄自動(dòng)輸出而不需要在用戶界面輸入。圖12示出用戶界面 的示例性屏幕截圖，該用戶界面允許用戶預(yù)先選擇對(duì)應(yīng)于血糖儀和胰島素泵的一個(gè)或多個(gè) 定制記錄。在步驟2016中，一旦醫(yī)療設(shè)備被連接并被自動(dòng)識(shí)別，定制記錄就自動(dòng)生成。一旦醫(yī)療設(shè)備被識(shí)別，連接和數(shù)據(jù)傳送就也可以自動(dòng)進(jìn)行。HCP可使用將數(shù)據(jù)從醫(yī)療設(shè)備傳送到數(shù)據(jù)管理單元的糖尿病管理軟件，以將其患 者群體作為組來(lái)分析。HCP可使用該軟件專注于高風(fēng)險(xiǎn)患者或難以控制血糖的患者。此外， HCP可使用該軟件通過(guò)篩選特定的患者組來(lái)組織臨床研究，此特定的患者組滿足用于該研 究的所需人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和/或數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。圖15示出進(jìn)行群體分析的用戶界面的屏幕截圖。在實(shí)施例中，人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可包 括患者的糖尿病類型(如1型或2型)、年齡、性別和藥物類型(如口服類型藥物或胰島素 類型藥物)。在實(shí)施例中，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)可包括大于高血糖閾值或小于低血糖閾值的葡萄糖結(jié) 果％ (百分比)、大于高血糖閾值或小于低血糖閾值的葡萄糖平均值、大于高閾值或小于低 閾值的測(cè)試頻率、大于高閾值或小于低閾值的胰島素給藥頻率。應(yīng)當(dāng)注意的是，各種閾值可 由HCP基于所組織的臨床研究的類型來(lái)配置。HCP可使用上述人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的 任何組合來(lái)選擇某些患者群體，以管理風(fēng)險(xiǎn)、改善結(jié)果或進(jìn)行臨床研究。在實(shí)施例中，群體 分析法可包括胰島素泵數(shù)據(jù)以及血糖儀數(shù)據(jù)兩者。如上所述，趨勢(shì)或散布圖可用來(lái)分析處于糖尿病疾病狀態(tài)的人。然而，當(dāng)在一個(gè)圖 上存在大量的數(shù)據(jù)點(diǎn)時(shí)，申請(qǐng)人認(rèn)為，基于事件篩選數(shù)據(jù)的軟件工具將提供更清晰的一個(gè) 事件接一個(gè)事件的數(shù)據(jù)圖。圖16示出包括餐前標(biāo)記、餐后標(biāo)記和未標(biāo)記的葡萄糖測(cè)量在內(nèi) 的葡萄糖趨勢(shì)圖。因?yàn)槿舾煞N標(biāo)記在圖16中組合在一起，在某些情況下，這可以造成HCP 思維混淆。“標(biāo)記”會(huì)是指患者產(chǎn)生的事件，其中患者在血糖儀中標(biāo)注某個(gè)葡萄糖結(jié)果在禁 食(例如正好是在早餐前)、就寢時(shí)間期間得到，或患者標(biāo)注餐前或餐后事件。在實(shí)施例中， 用戶可按下血糖儀上的按鈕來(lái)將特定類型的標(biāo)記保存在儀表的存儲(chǔ)器中，然后該標(biāo)記將與 上次的葡萄糖結(jié)果相關(guān)。此外，用戶可以選擇不標(biāo)記葡萄糖結(jié)果，這產(chǎn)生“未標(biāo)記”結(jié)果。為了更簡(jiǎn)單解釋趨勢(shì)圖，用戶可基于特定的標(biāo)記或未標(biāo)記來(lái)篩選數(shù)據(jù)。此類趨勢(shì) 圖可按照當(dāng)天時(shí)間、日期、所在周的天數(shù)或以柱狀圖格式查看。在實(shí)施例中，圖16中的數(shù)據(jù) 可篩選出餐前標(biāo)記，如圖17所示。篩選步驟后，用戶或HCP可清楚地看到用戶主要在晚餐 和早餐前后具有高的餐前結(jié)果。應(yīng)當(dāng)注意的是，可使用本文所述的各種方法，使用現(xiàn)成的軟件開(kāi)發(fā)工具(例如為 Visual Studio 6. 0,Windows 2000 Server 和 SQL Server 2000)來(lái)產(chǎn)生軟件編碼。然而， 該方法可以轉(zhuǎn)換為其他軟件語(yǔ)言，這取決于用于編碼該方法的新軟件語(yǔ)言的要求和可用 性。另外，所述的各種方法一旦轉(zhuǎn)換成合適的軟件編碼，就可以在任何計(jì)算機(jī)可讀儲(chǔ)存介質(zhì) 中具體化，在使用合適的微處理器或計(jì)算機(jī)執(zhí)行時(shí)，該計(jì)算機(jī)可讀儲(chǔ)存介質(zhì)為可操作的，以 進(jìn)行這些方法中所述的步驟連同任何其他必要的步驟。雖然已經(jīng)以特定的變型和示例性附圖描述了本發(fā)明，但本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將 認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明不限于所描述的變型或附圖。此外，在上述的方法和步驟指示以某種次序發(fā) 生某些事件的情況下，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，某些步驟的次序可以被修改，并且 這樣的修改為根據(jù)本發(fā)明的變型進(jìn)行的。此外，該步驟中的某些在可能時(shí)可以在并行過(guò)程 中同時(shí)進(jìn)行，以及如上所述按順序進(jìn)行。因此，就本公開(kāi)精神范圍內(nèi)或等同與存在于權(quán)利要 求中的本發(fā)明的變型程度而言，本發(fā)明旨在也涵蓋這些變型。
權(quán)利要求
1.一種將數(shù)據(jù)從醫(yī)療設(shè)備傳送到數(shù)據(jù)管理單元的方法，所述數(shù)據(jù)管理單元包括處理器 并配置成與多種醫(yī)療設(shè)備類型通信，所述方法包括用所述微處理器產(chǎn)生不同醫(yī)療設(shè)備類型特定的不同定制記錄；將所述多種醫(yī)療設(shè)備類型中的至少一種類型耦合到所述數(shù)據(jù)管理單元；用所述微處理器識(shí)別醫(yī)療設(shè)備類型中的至少一種類型已經(jīng)耦合到所述數(shù)據(jù)管理單元；提供輸入到用戶界面中，以觸發(fā)醫(yī)療設(shè)備中的至少一種類型特定的定制記錄的輸出；以及輸出所述定制記錄。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括一旦另一種醫(yī)療設(shè)備類型被識(shí)別，不需要用戶輸入就自動(dòng)輸出所述多種醫(yī)療設(shè)備類型 中的所述另一種類型特定的另一個(gè)定制記錄。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將數(shù)據(jù)從所述多種醫(yī)療設(shè)備類型中的一種或多 種自動(dòng)傳送到所述數(shù)據(jù)管理單元。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述數(shù)據(jù)包括受試者的血糖值中的至少一個(gè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述耦合包括介于所述醫(yī)療設(shè)備和所述數(shù)據(jù)管理 單元之間的無(wú)線耦合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述耦合包括連接所述醫(yī)療設(shè)備和所述數(shù)據(jù)管理 單元的電纜。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述提供包括在用戶界面開(kāi)關(guān)上點(diǎn)擊一次。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述多種醫(yī)療設(shè)備類型包括血糖儀、連續(xù)血糖監(jiān) 測(cè)儀、胰島素筆、或胰島素泵。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述定制記錄包括日志或圖，所述日志包括單元 格的陣列，每一個(gè)單元格包括用于特定時(shí)間段的葡萄糖濃度、和生活方式數(shù)據(jù)，所述圖包括 作為時(shí)間函數(shù)的多個(gè)葡萄糖濃度，所述方法還包括在所述圖上選擇葡萄糖濃度；以及突出顯示對(duì)應(yīng)于所選擇的葡萄糖濃度的所述日志的單元格。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中生活方式數(shù)據(jù)包括選自運(yùn)動(dòng)、飲食、或服藥以及 它們的組合的信息。
11.一種糖尿病管理系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)管理單元；和一種或多種醫(yī)療設(shè)備類型，其中所述數(shù)據(jù)管理單元根據(jù)被耦合到所述數(shù)據(jù)管理單元的醫(yī)療設(shè)備類型被配置成產(chǎn) 生不同醫(yī)療設(shè)備類型特定的不同定制記錄，并且其中所述數(shù)據(jù)管理單元被配置成耦合到所述醫(yī)療設(shè)備，以使得所述數(shù)據(jù)管理單元自動(dòng) 識(shí)別所述醫(yī)療設(shè)備類型，從識(shí)別的醫(yī)療設(shè)備傳送數(shù)據(jù)，以及在用戶界面上輸入后，輸出所述 識(shí)別的醫(yī)療設(shè)備特定的所述定制記錄。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元被配置成自動(dòng)輪 詢醫(yī)療設(shè)備。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元被配置成無(wú)線耦 合到一種或多種醫(yī)療設(shè)備類型。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中所述數(shù)據(jù)管理單元被配置成用線材 耦合到一種或多種醫(yī)療設(shè)備類型。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中所述輸入包括在所述用戶界面上鼠 標(biāo)單擊。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中所述醫(yī)療設(shè)備選自血糖儀、連續(xù)血 糖監(jiān)測(cè)儀、胰島素筆、和胰島素泵。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中所述定制記錄包括日志和圖，所述 日志包括單元格的陣列，每一個(gè)單元格包括用于特定時(shí)間段的葡萄糖濃度、和可選地生活 方式數(shù)據(jù)，所述圖包括作為時(shí)間函數(shù)的多個(gè)葡萄糖濃度，其中所述圖上的每一個(gè)葡萄糖濃 度可由用戶選擇，以使得所述日志的對(duì)應(yīng)單元格被突出顯示。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的糖尿病管理系統(tǒng)，其中生活方式數(shù)據(jù)為選自運(yùn)動(dòng)、飲食、或 服藥以及它們的組合的信息。
19.一種數(shù)據(jù)管理單元，包括微處理器，所述微處理器接收來(lái)自一種或多種醫(yī)療設(shè)備類型的有關(guān)糖尿病的數(shù)據(jù)；和通信介質(zhì)，所述通信介質(zhì)耦合到所述微處理器，所述通信介質(zhì)提供平均血糖的比較數(shù) 據(jù)、高血糖發(fā)病次數(shù)、小于特定值的測(cè)試天數(shù)、和不同記錄時(shí)間段采集的胰島素的平均日劑量總量。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的單元，其中所述比較數(shù)據(jù)包括小于每天3次葡萄糖測(cè)試的 天數(shù)％ (百分比)、平均基礎(chǔ)劑量％ (百分比)、平均大劑量％ (百分比)、小于每天3次大 劑量輸注的天數(shù)％ (百分比)、套管填充之間大于3天的天數(shù)％ (百分比)、和用于所述不 同記錄時(shí)間段中的每一個(gè)的碳水化合物的平均量。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的單元，其中所述通信介質(zhì)包括在數(shù)字字母混合表中顯示所 述數(shù)據(jù)，在該表中在相應(yīng)的列中提供選擇的量度、記錄時(shí)間段和另一個(gè)記錄時(shí)間段，其中每 一列的數(shù)據(jù)設(shè)置在相應(yīng)的行中。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的單元，其中所述通信介質(zhì)包括以餅圖的形式顯示所述數(shù) 據(jù)，以用于相應(yīng)的記錄時(shí)間段，和與以下有關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo)高于用戶限定的目標(biāo)的所選量度 的百分比、在所述用戶限定的目標(biāo)內(nèi)的所選量度的百分比、低于所述用戶限定的目標(biāo)的所 選量度的百分比、和反映低血糖狀態(tài)的所選量度的百分比。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的單元，其中所述通信介質(zhì)包括顯示日志和圖，所述日志包 括單元格的陣列，每一個(gè)單元格包括用于特定時(shí)間段的葡萄糖濃度和生活方式數(shù)據(jù)，所述 圖包括作為時(shí)間函數(shù)的多個(gè)葡萄糖濃度，其中所述圖上的每一個(gè)葡萄糖濃度是用戶可選擇 的，以使得所述日志的對(duì)應(yīng)單元格被突出顯示。
全文摘要
本發(fā)明示出和描述了一種系統(tǒng)和方法，所述系統(tǒng)和方法用于在最少使用用戶界面的情況下輸出定制的健康數(shù)據(jù)記錄。
文檔編號(hào)G06F19/00GK102136027SQ20111003479
公開(kāi)日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2011年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月22日
發(fā)明者G·馬蒂安, K·哈蒙, P·雷 申請(qǐng)人:生命掃描有限公司