雙用途咨詢設(shè)備的制作方法
【專利摘要】一種用于優(yōu)化患者的胰島素治療的系統(tǒng)，包括具有表示針對包含在貯存器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器的藥物輸送設(shè)備（320）。附屬設(shè)備（310）包括血糖計（BGM）和被編程成針對至少兩個預(yù)定義的特定藥物基于血糖值確定對于給定藥物的量的推薦的處理器。當(dāng)已經(jīng)用處于當(dāng)前安裝狀態(tài)的附屬設(shè)備捕獲了對應(yīng)的標(biāo)識器時，能夠計算針對給定預(yù)定義藥物的推薦，所推薦的劑量基于一個或多個血糖值、一個或多個患者特定參數(shù)以及針對所標(biāo)識的特定藥物類型的參數(shù)而被計算。
【專利說明】雙用途咨詢設(shè)備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及允許患者優(yōu)化給藥的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開中，主要參考通過輸送胰島素的糖尿病治療，然而，這僅是針對本發(fā)明的示例性使用領(lǐng)域。
[0003]類型2糖尿病是其中β細(xì)胞功能惡化的漸進(jìn)性疾病。以口服劑(oral agent)啟動療法是對大部分患者采取的合理的方法，例外是具有極端高血糖(空腹血糖> 250mg/dl)的患者。這些患者需要胰島素來降低葡萄糖水平。另外，以口服療法開始可以非常有效，尤其在具有短期糖尿病并因此具有相對足夠的β細(xì)胞功能的患者中。然而，在死亡的進(jìn)程期間，許多患者遲早將需要用胰島素的療法。當(dāng)確定是否患者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行胰島素療法時，依賴針對血糖控制的指南是有幫助的。美國糖尿病協(xié)會(ADA)和美國內(nèi)分泌學(xué)院(ACE)發(fā)布了對于A1C、餐后葡萄糖和空腹/餐前葡萄糖的目標(biāo)。使用口服劑的不能達(dá)到這些目標(biāo)的大部分患者是針對膜島素療法的候選人。
[0004]用于類型2糖尿病的一種類型的初始胰島素療法是使用具有長效基礎(chǔ)胰島素(諸如,來自Novo Nordisk的Levemir?)的每日一次注射,通常與口服抗糖尿病劑結(jié)合。然而，為了成功，胰島素療法需要及時且適當(dāng)?shù)膭┝康味?。例如，與口服抗糖尿病劑相結(jié)合，推薦啟動以IOU或0.1-0.2U/kg的劑量每日一次給藥的Levemir?治療。Levemir?的劑量然后應(yīng)該基于個體患者需要而被滴定，例如基于平均(3-7次測量)自測量早餐前BG值。例如，對于大于10.0mmol/L的計算值,推薦以+8單位調(diào)整Levemir?劑量,對于9.1-10.0mmol/L的計算值,推薦以+6單位調(diào)整Levemir?劑量,對于8.1-9.0mmol/L的計算值,推薦以+4單位調(diào)整Levemir?劑量,對于7.1-8.0mmol/L的計算值,推薦以+2單位調(diào)整Levemir?劑量，并且對于6.1-7.0mmol/·L的計算值,推薦以+2單位調(diào)整Levemir?劑量。如果一個BG測量是3.1-4.0mmol/L,則推薦以_2單位調(diào)整Levemir?劑量，并且如果一個BG測量為小于3.lmmol/L,則推薦以-4單位調(diào)整Levemir?劑量。平均早餐前BG值的計算以及結(jié)果的Levemir?劑量調(diào)整可以由患者他/她自己來執(zhí)行或者由醫(yī)生/護士基于由患者所提供的BG值來執(zhí)行。如出現(xiàn)的，這樣的用藥法是耗時的并且易于出錯。這說明，自滴定的用藥法被視為促進(jìn)對患者的授權(quán)(empowerment)，允許他們變得更加參與到其治療中，這然后可以導(dǎo)致改進(jìn)的血糖控制。
[0005]因此，已提供了在其中由預(yù)編程的算法(例如，對應(yīng)于上述相對簡單的滴定用藥法)基于自測量的BG值來生成推薦的設(shè)備和系統(tǒng)。實際上，考慮例如患者特性和其它變量輸入能夠?qū)崿F(xiàn)更加精密的算法，見例如由此通過引用被合并的US 2009/0253970。算法可以用被適配成在不同的平臺(例如，PC、PDA或智能電話)上運行的軟件的形式，或者它可以被嵌入在諸如血糖計、BGM之類的設(shè)備中，見例如由此通過引用被合并的US 2010/0016700。
[0006]盡管以上公開解決了對于關(guān)于胰島素引入的患者的基礎(chǔ)胰島素劑量滴定的特定問題，但是在初始滴定用藥法已結(jié)束之后重計算基礎(chǔ)劑量有時也可能是有益的。[0007]其中能夠由所計算的推薦來支持患者治療的另外的方面是當(dāng)糖尿病患者需要膳食相關(guān)的胰島素注射時，即用速效胰島素的推注(bolus)治療時，對于所述推注治療來說，推注計算器可以幫助患者。例如，給定的推注計算器可以基于以下變量來計算推注推薦:當(dāng)前BG和規(guī)劃的膳食中碳水化合物(CHO)的總克數(shù)，以及對于目標(biāo)BG、碳水化合物與胰島素t匕(CIR)和胰島素敏感系數(shù)(ISF)的用戶特定設(shè)置。
[0008]已經(jīng)提出能夠基于多個參數(shù)來計算基礎(chǔ)胰島素劑量和推注胰島素劑量兩者的系統(tǒng)。例如，US 2008/0262469公開了被適配成接收來自連續(xù)血糖監(jiān)測器(CGM)的BG信息以及關(guān)于基礎(chǔ)和/或推注胰島素給藥量的信息?；谠撔畔⒁约傲硗獾男畔ⅲ鱿到y(tǒng)被適配成為基礎(chǔ)和推注治療兩者提供建議。在特定實施例中，胰島素劑量信息可以從個體筆形藥物輸送設(shè)備無線地發(fā)送。
[0009]盡管此類自動生成的推薦可以極大地幫助醫(yī)療人員和患者兩者，但是如果它們被患者錯誤理解，例如當(dāng)基礎(chǔ)劑量與推注劑量混淆時，所述推薦可能是錯誤的。
[0010]注意到以上內(nèi)容，本發(fā)明的目的是提供支持對糖尿病患者的治療的成本有效以及安全優(yōu)化和控制的系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011 ] 在本發(fā)明的公開中，將描述將解決一個或多個上述目的并將解決根據(jù)以下公開以及根據(jù)示例性實施例的描述顯而易見的目的的實施例和方面。
[0012]因此，在本發(fā)明的第一方面中，提供了一種用于優(yōu)化患者的胰島素治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:藥物輸送設(shè)備，其包括包含藥物的貯存器、用于從貯存器排出藥物的排出機構(gòu)、和表示被包含在貯存 器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器；以及對應(yīng)于安裝狀態(tài)可以可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上的附屬設(shè)備。所述附屬設(shè)備包括:用于接收患者血樣并生成針對患者血樣的血糖值的血糖計，被適配成接收并存儲血糖值以及與胰島素治療相關(guān)的患者特定參數(shù)的存儲裝置，用于從標(biāo)識器捕獲藥物信息的裝置，用于將所推薦的藥物劑量通信給患者的輸出裝置(例如，IXD或0LED)，以及允許用戶輸入患者特定參數(shù)的輸入裝置。所述附屬設(shè)備進(jìn)一步包括操作地連接到存儲裝置的處理器，所述處理器包括用于針對至少兩個預(yù)定義的特定藥物確定對于給定藥物的量的推薦的程序指令。當(dāng)已經(jīng)用當(dāng)前安裝狀態(tài)下的附屬設(shè)備捕獲了對應(yīng)的標(biāo)識器時，能夠計算對于給定的預(yù)定義特定藥物的推薦，所述推薦劑量基于一個或多個血糖值、一個或多個患者特定參數(shù)以及針對所標(biāo)識的特定藥物類型的參數(shù)而被計算。
[0013]在本發(fā)明的另外的方面中，如上定義的附屬設(shè)備本身被提供，所述附屬設(shè)備被適配成安裝在如上定義的藥物輸送上。
[0014]通過這些布置，以高確定性確保推薦基于被包含在與實際使用的附屬設(shè)備相結(jié)合的藥物輸送設(shè)備中的胰島素類型。當(dāng)前安裝狀態(tài)是自從附屬設(shè)備上一次被安裝以來的狀態(tài)，所述附屬設(shè)備包括用以檢測它何時被安裝和卸下的裝置。在安裝位置中，所述附屬設(shè)備可以例如軸向和/或旋轉(zhuǎn)地被鎖定，這創(chuàng)建預(yù)定義的安裝(配對)條件。如果在給定的安裝狀態(tài)期間不能捕獲到標(biāo)識器，則可以告知患者并且不計算推薦。
[0015]所述標(biāo)識器信息可以正好在計算所推薦的藥物劑量之前或者在當(dāng)前安裝狀態(tài)期間的較早的時間點被捕獲。附屬設(shè)備可以被配置例如作為筆帽(cap)或作為被適配成安裝在藥物輸送設(shè)備主體上或在藥物輸送設(shè)備主體周圍的設(shè)備。
[0016]所述標(biāo)識器可以是允許信息被捕獲的任何合適的類型。它可以與貯存器相關(guān)聯(lián)，或者對于預(yù)先填充的藥物輸送設(shè)備也可以與設(shè)備的其它部分相關(guān)聯(lián)。所述信息可以由例如光學(xué)、機械或電子裝置捕獲。所述標(biāo)識器可以是提供關(guān)于例如“類型A藥物”和“類型B藥物”的信息的簡單標(biāo)識器，其中針對藥物A和B的相關(guān)參數(shù)然后將被系統(tǒng)所知道。可替代地，相關(guān)參數(shù)(例如，藥物吸收簡檔和強度)可以被包括在代碼中。其它相關(guān)參數(shù)可以例如是防止使用過老藥物的制造日期。
[0017]在特定實施例中，預(yù)定義藥物之一是諸如Levemir?之類的基礎(chǔ)的、長效胰島素，所述處理器包括程序指令，該程序指令用于針對給定藥物并且根據(jù)以多次確定的血糖值而確定是否變化患者當(dāng)前存儲的基礎(chǔ)胰島素劑量用藥法以及改變多少以便將患者未來的血糖水平測量維持在預(yù)定義的范圍內(nèi)。此類功能可以被用于初始滴定幫助或者作為對基礎(chǔ)胰島素用藥法的更長期幫助。
[0018]在另外的特定實施例中，預(yù)定義藥物之一是諸如NovoLog?/NovoRapid?之類的推注、速效胰島素，所述處理器包括用以針對給定藥物、根據(jù)由用戶所輸入的血糖值和碳水化合物值而確定要采用的推注胰島素的量以便將患者未來的血糖水平測量維持在預(yù)定義的范圍內(nèi)的程序指令。為了允許用戶僅基于針對規(guī)劃的膳食的碳水化合物值使用推注計算器，用戶可以能夠控制處理器使用預(yù)設(shè)的血糖值(例如，針對給定患者的平均餐前值)來計算推注胰島素的量。
[0019]在本發(fā)明另外的方面中，提供了用于優(yōu)化患者胰島素治療的方法，所述方法包括提供以下各項的步驟:(i) 一個或多個藥物輸送設(shè)備，每個包括包含藥物的貯存器、用于從貯存器排出藥物的藥物排出機構(gòu)、和表示針對包含在貯存器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器，以及(ii)對應(yīng)于安裝狀態(tài)可以可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上的附屬設(shè)備，所述附屬設(shè)備包括用于接收患者血樣并生成針對患者血樣的血糖測量值的血糖計、被適配成接收并存儲血糖值以及與胰島素治療相關(guān)的患者特定參數(shù)的存儲裝置、用于從標(biāo)識器捕獲藥物信息的裝置、用于將所推薦的藥物劑量通信給患者的輸出裝置、允許用戶輸入患者特定參數(shù)的輸入裝置、以及操作地連接到存儲裝置的處理器，所述處理器包括用以針對至少兩個預(yù)定義特定藥物計算對于給定藥物的量的推薦的程序指令。所述方法包括以下另外的步驟:捕獲標(biāo)識器，檢測附屬設(shè)備處于安裝狀態(tài)，以及當(dāng)已經(jīng)用當(dāng)前安裝狀態(tài)的附屬設(shè)備捕獲了對應(yīng)的標(biāo)識器時計算針對給定的預(yù)定義特定藥物的推薦，所推薦的劑量基于一個或多個血糖值、一個或多個患者特定參數(shù)以及針對所標(biāo)識的特定的藥物類型的參數(shù)來計算?？梢匀缟纤鰜硇薷乃峁┑脑O(shè)備。
[0020]在本發(fā)明的另外的方面中，提供用于優(yōu)化患者胰島素治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:藥物貯存器或用于接收藥 物貯存器的裝置、允許患者設(shè)置從藥物貯存器排出的劑量的設(shè)置裝置、用于從貯存器排出設(shè)置的藥物劑量的藥物排出機構(gòu)、以及用于接收患者血樣并基于患者血樣而生成血糖值的血糖計。所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括:處理器，被適配成生成對要采用的藥物劑量的建議以便將患者未來的血糖水平保持在預(yù)設(shè)的范圍內(nèi)；以及由處理器控制的顯示裝置，其中顯示器被控制以顯示所生成的建議而不顯示血糖值。在處理器生成對于基礎(chǔ)劑量的推薦的情況下，可以提示用戶指示進(jìn)行空腹還是非空腹BG測量。通過該布置，提供了( i) BG值不能與推薦劑量混淆，以及(ii)不為實際BG值費心而僅對推薦感興趣的用戶不必考慮BG值。如果例如由于過程中的錯誤而導(dǎo)致給定BG值在預(yù)定義范圍之外，則這可以簡單地被指示為“錯誤”并且可以提示用戶重復(fù)該過程。如果BG值仍然在預(yù)設(shè)范圍之外，則可以提示用戶請教他/她的醫(yī)生或者處理器可以被提供有被設(shè)計成考慮此類事件的算法，例如通過忽略此類值和例如使基礎(chǔ)劑量推薦基于先前確定并儲存的BG值。這說明，系統(tǒng)可以被設(shè)計成當(dāng)由用戶例如通過一系列按鈕促動所特別需要時允許BG值被顯示。
[0021]在本發(fā)明的另外的方面中，提供用于優(yōu)化患者的胰島素治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:用于接收患者血樣并生成患者血樣的血糖值的BGM、被適配成生成對于要采取的藥物劑量的建議以便將患者未來的血糖水平保持在預(yù)定義的范圍內(nèi)的處理器、以及用于將血糖值和所建議的劑量值通信給患者的顯示裝置，其中顯示器被控制以進(jìn)行以下各項動作:
(i)根據(jù)第一視覺模式顯示血糖值，以及(ii)根據(jù)第二視覺模式顯示所建議的劑量值。通過該特征，降低了 BG值與推薦的劑量混淆的風(fēng)險。
[0022]在示例性實施例中，所顯示的值由背景上的段所形成，所述段是在第一和第二視覺條件之間可控的，并且所述背景是在第一和第二視覺條件之間可控的，其中BG值由在其第二視覺條件中的背景上的其第一視覺條件中的段顯示，并且劑量值由在其第一視覺條件中的背景上的其第二視覺條件中的段顯示。顯示器可以是點陣型，所述點形成段以及背景，因此每個點被適配成針對段和背景兩者生成第一和第二視覺條件。以這種方式，以成本效益的方式提供兩個不同的展示之間的高對比度。BG值和劑量值可以被顯示在顯示器的相同區(qū)域上，例如在使用小顯示器的情況下。
[0023]在特定實施例中，所述系統(tǒng)可以是以包括藥物輸送設(shè)備以及附加設(shè)備的藥物輸送組件的形式，所述藥物輸送設(shè)備包括藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的裝置、設(shè)置裝置、和藥物排出機構(gòu)，所述附加設(shè)備可以可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上，包括BGM、處理器和
顯示裝置。
[0024]在本發(fā)明的又另外的方面中，提供用于優(yōu)化患者的胰島素治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的裝置、允許患者設(shè)置要從藥物貯存器排出的劑量的設(shè)置裝置、用于從貯存器排出所設(shè)置的藥物劑量的藥物排出機構(gòu)、以及用于接收患者血樣并基于患者血樣生成血糖值的BGM。所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括:被適配成生成針對要采取的藥物劑量的建議以便將患者未來的血糖水平保持在預(yù)定義的范圍內(nèi)的處理器；和由處理器控制以顯示所生成的劑量建議的顯示裝置；用于檢測何時患者促動指示器操作被執(zhí)行的檢測裝置，所述指示器操作指示患者的給予一劑藥物的意圖；以及用于確定兩次患者促動指示器操作之間的時間段的計時裝置，其中當(dāng)兩次患者促動指示器操作之間的時間段小于預(yù)設(shè)時間段時，促動警報。例如，當(dāng)系統(tǒng)被適配成計算每日一次要采取的基礎(chǔ)胰島素劑量時，則在用戶意圖在例如18小時內(nèi)采取一劑胰島素的情況下可以促動例如視覺或可聽見的警報。如果用戶在預(yù)設(shè)時間段內(nèi)進(jìn)行第二 BG測量，則所述警報可以包括控制顯示裝置顯示視覺警告而不顯示所生成的劑量建議。如果用戶肯定先前的用戶促動指示器操作未導(dǎo)致給予一劑藥物，則患者輸入裝置可以允許患者提示系統(tǒng)顯示上一次生成的劑量建議。
[0025]在特定實施例中，系統(tǒng)可以是以包括藥物輸送設(shè)備以及帽設(shè)備的藥物輸送組件的形式，所述藥物輸送設(shè)備包括藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的裝置、設(shè)置裝置和藥物排出機構(gòu)，所述帽設(shè)備可以可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上，包括BGM、處理器、顯示裝置和檢測裝置。在此類系統(tǒng)中，帽設(shè)備可以進(jìn)一步包括用以檢測當(dāng)帽設(shè)備已經(jīng)至少部分從藥物輸送設(shè)備卸下達(dá)預(yù)定時間量時的脫帽(cap-off)事件的裝置，所述指示器操作是對脫帽事件的檢測。
[0026]在本發(fā)明的另外的方面，提供了用于優(yōu)化患者胰島素治療的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的裝置，允許患者設(shè)置要從藥物貯存器排出的劑量的第一設(shè)置裝置，以及用于從貯存器排出設(shè)置的藥物劑量的藥物排出機構(gòu)，用于接收患者血樣并生成患者血樣的血糖值的血糖計，以及被適配成生成針對要采取的藥物劑量的建議以便將患者未來的血糖水平保持在預(yù)定義范圍內(nèi)的的處理器。為了保證所計算的劑量被正確地設(shè)置，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括由處理器控制用于對應(yīng)于所生成的建議而設(shè)置要從藥物貯存器排出的劑量的第二設(shè)置裝置。所述系統(tǒng)可以包括用于將所生成的建議通信給患者的輸出裝置。
[0027]第一設(shè)置裝置可以是機械的，并且包括被適配成由患者操縱的劑量設(shè)置元件，而第二設(shè)置裝置可以相應(yīng)地被適配成也操縱劑量設(shè)置元件。此類系統(tǒng)可以是包括藥物輸送設(shè)備以及附加設(shè)備的藥物輸送組件的形式，所述藥物輸送設(shè)備包括藥物貯存器或用于接收藥物貯存器的裝置、第一設(shè)置裝置和藥物排出機構(gòu)，所述附加設(shè)備可以可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上，包括BGM、處理器和第二設(shè)置裝置。
[0028]如本文中所使用的，術(shù)語“胰島素”意為包含能夠以受控的方式(諸如，液體、溶液、膠體或精細(xì)懸浮液)穿過諸如插管或空心針之類的輸送裝置并且具有血糖控制效果的任何藥物包含可流動藥品，例如人體胰島素及其類似物以及非胰島素(諸如GLP-1)及其類似物。在示例性實施例的描述中，將參考胰島素的使用。因此，術(shù)語“皮下”輸注意為包含經(jīng)皮輸送到目的的任何方法。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]在下文中，將進(jìn)一步參考附圖描述本發(fā)明，其中 圖1示出與已安裝的帽設(shè)備結(jié)合的藥物輸送設(shè)備，
圖2示出另外的帽設(shè)備，·
圖3示出圖2的帽設(shè)備的分解圖，
圖4示出安裝在藥物輸送設(shè)備上的另外的帽設(shè)備，
圖5示出包括電子記錄和顯示裝置的藥物輸送設(shè)備，
圖6示出與兩個藥物輸送設(shè)備結(jié)合的帽設(shè)備，以及 圖7A-7E示出用于控制顯示器的不同替代物。
[0030]在圖中，由相似的參考數(shù)字來主要標(biāo)識相似的結(jié)構(gòu)。
【具體實施方式】
[0031]當(dāng)在下文中使用諸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”或類似的相對表達(dá)時，這些僅指代所附的圖而不一定指代實際的使用情景。所示的圖是示意性的表示，為此原因，不同結(jié)構(gòu)的配置及其相對尺度意在僅提供圖示的目的。
[0032]圖1示出藥物輸送組件1，所述藥物輸送組件I包括以帽設(shè)備10的形式的附屬設(shè)備被安裝在其上的預(yù)先填充的藥物輸送設(shè)備20。所述藥物輸送設(shè)備包括包含藥物的貯存器，用于從貯存器排出藥物的藥物排出機構(gòu)，可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)置構(gòu)件22和釋放按鈕23，以及表示針對包含在貯存器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器。所述標(biāo)識器可以是允許信息被捕獲的任何合適的類型。它可以與貯存器相關(guān)聯(lián)，或者對于如所示那樣的預(yù)先填充的藥物輸送設(shè)備來說，還可以與設(shè)備的其它部分相關(guān)聯(lián)。所述信息可以被配置成被例如光學(xué)、機械或電子裝置所捕獲。所述標(biāo)識器可以是允許預(yù)定類型的藥物被用針對藥物的相關(guān)參數(shù)識別然后被系統(tǒng)所知道的簡單標(biāo)識器?？商娲兀嚓P(guān)參數(shù)(例如，藥物吸收簡檔和強度)可以被包括在代碼中。所述標(biāo)識器對于給定貯存器或設(shè)備可以是唯一的。
[0033]所述帽包括:用于BGM的帶端口，所述BGM被布置在帽內(nèi)部并被配置用于接收帶上的患者血樣并生成針對患者血樣的血糖值；被適配成示出BG及其它值和推薦的顯示器12 ；被適配成除其它功能外還確認(rèn)給定值(例如，BG讀數(shù))和在不同模式之間切換的輸入按鈕13 ;以及被適配成在給定記錄(例如，BG記錄)中滾動或輸入值(例如，針對規(guī)劃膳食的碳水化合物量)的一組上/下按鈕15。所述帽還包括用于檢測何時它已從藥物輸送設(shè)備移除和/或附著到藥物輸送設(shè)備的裝置。
[0034]所述帽設(shè)備進(jìn)一步包括:被適配成接收并存儲血糖值以及與胰島素治療相關(guān)的患者特定參數(shù)(例如，目標(biāo)BG、碳水化合物與胰島素比(CIR)和胰島素敏感系數(shù)(ISF))的存儲裝置，和用于從標(biāo)識器捕獲藥物信息的裝置，所述捕獲裝置對應(yīng)于實際使用的標(biāo)識器的類型。
[0035]為了生成推薦，所述帽設(shè)備包括操作地連接到存儲裝置的處理器，所述處理器包括用以針對至少兩個預(yù)定義的特定藥物來確定對于給定藥物的量的推薦的程序指令。在本系統(tǒng)的示例性實施例中，當(dāng)所述系統(tǒng)已檢測到帽設(shè)備被安裝在對應(yīng)的藥物輸送設(shè)備上并且經(jīng)由標(biāo)識器檢測并識別出包含在藥物輸送設(shè)備的貯存器中的藥物(即，必須滿足兩個條件)時，能夠計算對于給定的預(yù)定義特定藥物的推薦。所述標(biāo)識器可以恰好在計算推薦之前或可替代地當(dāng)帽被安裝時被捕獲。所述帽可以將當(dāng)前標(biāo)識器與先前捕獲的標(biāo)識器相比較并相應(yīng)地告知用戶，即檢測到不同的藥物或者包含相同藥物的新藥筒。為了進(jìn)一步確保用戶不會將帽設(shè)備用于錯誤類型的藥物，所述帽設(shè)備可以僅當(dāng)被安裝在包括識別標(biāo)識器的對應(yīng)藥物輸送設(shè)備上時是起作用的(例如，打開顯示器)。因而，在帽設(shè)備處于其安裝位置并且推薦在顯示器上示出的情況下，用戶能夠設(shè)置并隨后排出期望的劑量，例如對應(yīng)于所推薦的劑量大小。
[0036]圖2示出BGM帽210的替代配置， 其中帶端口 222、顯示器260和用戶按鈕242被布置在帽的遠(yuǎn)端。如圖3中所見，帽210包括外殼構(gòu)件201，外殼構(gòu)件201中布置有一般為管狀的主框架220，后部具有頂框架221，頂框架221帶有通過螺絲223附著的帶端口 222。彈簧支撐構(gòu)件230附著到主框架。促動杯231被滑動接收在主框架中，在主框架中所述促動杯能夠在卸載和裝載位置之間行進(jìn)，所述杯通過布置在彈簧支撐和杯遠(yuǎn)端之間的彈簧而朝向其初始位置偏置，所述杯被適配成當(dāng)所述帽被安裝在如圖1中所示的對應(yīng)的藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端時被遠(yuǎn)側(cè)移動。所述帽進(jìn)一步包括在其上被布置有按鈕開關(guān)241以及能量源和處理器及存儲裝置(未示出)的第一 PCB 240，以及在其上布置有杯促動開關(guān)裝置251和BGM單元(未示出)的第二 PCB 250。針對貯存器標(biāo)識器的檢測裝置(未示出)被布置成在帽的內(nèi)部提供并連接到處理器。當(dāng)杯231被軸向移動由此檢測到脫帽或帶帽事件時，所述開關(guān)裝置251被促動。顯示器261連接到第一 PCB并被附著到頂框架的透明窗口構(gòu)件262所覆蓋，兩個按鈕242借助于允許按鈕樞轉(zhuǎn)的軸(axel) 243而進(jìn)一步附著到所述頂框架。[0037]圖4示出包括圖1中所示的類型的藥物輸送設(shè)備320并因此包括可旋轉(zhuǎn)的劑量設(shè)置構(gòu)件322和釋放按鈕323的藥物輸送組件301，帽設(shè)備310安裝到所述藥物輸送設(shè)備320上。帽設(shè)備類似于圖2的BGM帽設(shè)備，然而所述帽設(shè)備被提供有適配用于有線通信的I/O端口 319，例如允許輸入值和更新軟件?？商娲兀雒痹O(shè)備被提供有無線通信裝置。
[0038]在圖1所示的實施例中，所述藥物輸送設(shè)備是預(yù)先填充的筆設(shè)備，其意圖僅用于單個使用，然而所述筆也可以是意圖與可替換的藥物藥筒一起使用的耐用設(shè)備。在所述筆是耐用型的情況下，其可以被提供有用于檢測并創(chuàng)建劑量記錄的電子裝置以及顯示裝置。[0039]圖5示出了此類筆500。所述筆設(shè)備包括帽部件501 (此處被示為不與帽設(shè)備10相關(guān)的正常的帽)以及具有近端部分510和遠(yuǎn)端貯存器部分520的主部件502，在近端部分510中被布置有藥物排出機構(gòu)，在遠(yuǎn)端貯存器部分520中具有遠(yuǎn)端針可穿透隔膜的可更換藥物填充透明藥筒被布置并且通過可以可釋放地安裝到近端部分的藥筒保持架522保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫鏊幫脖３旨芫哂性试S檢查藥筒的部分的開口。所述藥筒被提供有活塞523，所述活塞523由形成排出機構(gòu)的部分的活塞桿511所驅(qū)動，所述活塞桿被適配成當(dāng)安裝新藥筒時被推回。最近端可旋轉(zhuǎn)環(huán)構(gòu)件512起到手動設(shè)置期望的藥物劑量的作用，然后當(dāng)釋放按鈕513被促動時所述期望的藥物劑量能夠被排出。該類型的機械筆型藥物輸送設(shè)備是眾所周知的，見例如W099/38554，為了關(guān)于所示類型的筆的內(nèi)部構(gòu)造的進(jìn)一步細(xì)節(jié)而對其進(jìn)行參考。藥筒(或可替代地藥筒保持架)被提供有襯套底座(hub mount) 525的形式的遠(yuǎn)端稱合裝置，所述襯套底座525在示出的示例中具有被適配成嚙合針組件530的襯套(hub) 531的內(nèi)螺紋的外螺紋。所述近端部分進(jìn)一步包括顯示器515、用戶可促動鍵516以及用于檢測和存儲表示由排出機構(gòu)所執(zhí)行的操作的信息的電子裝置(未示出)。而且，所述筆可以被適配成從貯存器標(biāo)識器讀取信息。
[0040]用于檢測設(shè)置和/或排出的劑量的檢測裝置可以被適配成直接或間接檢測活塞桿的位置，見例如由此通過引用被合并的US6585698。所述電子裝置被適配成存儲以時間和劑量記錄形式表示由用戶所執(zhí)行的注射的數(shù)據(jù)。所述顯示器可以示出由用戶使用劑量設(shè)置構(gòu)件512所設(shè)置的實際劑量、上一次劑量(例如，排出的單位量)和自從上一次劑量以來的時間(或者針對上一次劑量的實際時間)，或者用戶可以使用鍵516來從頭到尾滾動記錄以顯示先前的排出數(shù)據(jù)。在藥物輸送設(shè)備是電子控制的機動化設(shè)備的形式的情況下，所推薦的劑量可以被自動傳遞到輸送設(shè)備以使得用戶僅必須接受所設(shè)置的劑量。
[0041]圖6不出系統(tǒng)600,所述系統(tǒng)600包括如參考圖1所述那樣的劑量推薦帽設(shè)備610,與也在圖1中示出的類型的第一和第二筆型藥物輸送設(shè)備621、622相結(jié)合。所述第一藥物輸送設(shè)備621包括包含長效胰島素配方的貯存器以及以第一 RFID標(biāo)簽631形式的標(biāo)識器，這提供了當(dāng)安裝在第一藥物輸送設(shè)備上時所述帽設(shè)備充當(dāng)基礎(chǔ)滴定器。第二藥物輸送設(shè)備622包括包含速效胰島素配方的貯存器以及以第二 RFID標(biāo)簽632形式的標(biāo)識器，這提供了當(dāng)被安裝在第二藥物輸送設(shè)備上時所述帽設(shè)備充當(dāng)推注計算器。
[0042]參考圖1-6，安裝了帽設(shè)備10形式的附屬設(shè)備，然而所述附屬設(shè)備還具有其它配置。例如，它可以是主體安裝設(shè)備的形式，當(dāng)如例如W02010/037828中所示的那樣排出藥物劑量時，主體安裝設(shè)備不必須被移除。
[0043]在上述帽設(shè)備和能夠顯示測量并且給出例如關(guān)于最優(yōu)藥物劑量的推薦的其它設(shè)備上，重要的是用戶能夠在測量和推薦之前清楚地區(qū)分。如果用于顯示該信息的區(qū)域相對小，則不能使用大圖標(biāo)或容易可讀的文本。
[0044]圖7A-7E示出與圖2_4的實施例中示出的顯示器相同配置和大小的點陣顯示器700，所述顯示器被控制以增強示出不同類型的值時的視覺區(qū)分。例如測量701和建議702之間的最大可能的對比度是使顯示器反色。如果正常信息是黑色背景上的白色文本(見圖7A)，則白色背景上的黑色文本是顯著的改變(見圖7B)。替代方案可以是在呼出(call-out)中示出推薦(見圖7C)或者在推薦周圍示出框(見圖7D)?？商娲兀绻O(shè)備被裝備有彩色顯示器，可以使用不同的文本顏色(見圖7E)。替代方案僅當(dāng)可以用相關(guān)圖標(biāo)補充它們時可以被組合。
[0045]在上面對優(yōu)選實施例的描述中，已經(jīng)描述了為不同部件提供所述功能的不同結(jié)構(gòu)和裝置達(dá)到本發(fā)明的概念將對技術(shù)人員將顯而易見的程度。對于不同部件的詳細(xì)構(gòu)造和規(guī)定被視為是由技術(shù)人員 按照本說明書中所陳述的路線執(zhí)行的正常設(shè)計過程的對象。
【權(quán)利要求】
1.一種用于優(yōu)化患者的胰島素治療的系統(tǒng)(600),包括: Ca)藥物輸送設(shè)備(621、622)，包括: -包含藥物的貯存器， -用于從貯存器排出藥物的藥物排出機構(gòu)，以及 -表不針對被包含在忙存器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器(631、632 ), (b)附屬設(shè)備(610、210)，對應(yīng)于安裝狀態(tài)可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上，所述附屬設(shè)備包括: -血糖計(250)，用于接收患者血樣并生成針對患者血樣的血糖值， -存儲裝置(240)，被適配成接收并存儲血糖值以及與胰島素治療相關(guān)的患者特定參數(shù)， -用于從標(biāo)識器捕獲藥物信息的裝置， -輸出裝置(260 )，用于將所推薦的藥物劑量通信給患者， -輸入裝置(242)，允許用戶輸入患者特定參數(shù)， -處理器(240)，操作地連接到存儲裝置，所述處理器包括用以針對至少兩個預(yù)定義的特定藥物計算對于給定藥物的量的推薦的程序指令， -其中當(dāng)已用處于當(dāng)前安裝狀態(tài)的附屬設(shè)備捕獲了對應(yīng)的標(biāo)識器時，能夠計算針對給定預(yù)定義特定藥物的推薦，以`及 -其中所推薦的劑量基于一個或多個血糖值、一個或多個患者特定參數(shù)以及針對所標(biāo)識的特定藥物類型的參數(shù)而被計算。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中預(yù)定義的藥物之一是基礎(chǔ)胰島素，所述處理器包括用以針對給定藥物以及根據(jù)以多次確定的血糖值來計算是否變化患者當(dāng)前存儲的基礎(chǔ)胰島素劑量用藥法以及改變多少以便將患者未來的血糖水平測量維持在預(yù)定義的范圍內(nèi)的程序指令。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)，其中預(yù)定義的藥物之一是推注胰島素，所述處理器包括用以針對給定藥物、根據(jù)由用戶所輸入的血糖值和碳水化合物值來計算要采取的推注胰島素的量以便將患者未來的血糖水平測量維持在預(yù)定義的范圍內(nèi)的程序指令。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述用戶能夠控制處理器使用預(yù)設(shè)的血糖值來計算推注胰島素的量。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求的任何一項所述的系統(tǒng)，所述附屬設(shè)備進(jìn)一步包括: -檢測裝置，用于檢測何時患者促動指示器操作被執(zhí)行，所述指示器操作指示患者的給予一劑藥物的意圖， -計時器裝置，用于確定兩次患者促動指示器操作之間的時間段， -其中當(dāng)兩次患者促動指示器操作之間的時間段小于預(yù)設(shè)的時間段時，促動警報。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所標(biāo)識的藥物是推注胰島素時，第一預(yù)設(shè)時間段被使用，并且當(dāng)所標(biāo)識的藥物是基礎(chǔ)胰島素時，第二預(yù)設(shè)時間段被使用。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的系統(tǒng)，其中所述附屬設(shè)備進(jìn)一步包括用以檢測當(dāng)附屬設(shè)備已經(jīng)至少部分從藥物輸送設(shè)備卸下達(dá)預(yù)定時間量時的脫帽事件的裝置(231、251)，并且所述指示器操作是對脫帽事件的檢測。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求的任何一項所述的系統(tǒng)，其中所述顯示器被控制以顯示所計算的建議而不顯示血糖值。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求的任何一項所述的系統(tǒng)，其中所述輸出裝置是顯示器(700)的形式，所述顯示器(700)被控制成根據(jù)第一視覺模式(701)來顯示血糖值，并且根據(jù)第二視覺模式(702)來顯示所計算的劑量值。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中所顯示的值由背景上的段而形成，所述段是在第一和第二視覺條件之間可控的，并且所述背景是在第一和第二視覺條件之間可控的，血糖值由在其第二視覺條件中的背景上的其第一視覺條件中的段來顯示，并且劑量值由在其第一視覺條件中的背景上的其第二視覺條件中的段來顯示。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中所述顯示器是點陣類型，所述點形成段以及背景，每個點因此被適配成生成針對段和背景兩者的第一和第二視覺條件。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求的任何一項所述的系統(tǒng)，其中所述附屬設(shè)備被適配成將所存儲的數(shù)據(jù)傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備或系統(tǒng)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求的任何一項所述的系統(tǒng)，其中所述附屬設(shè)備以帽設(shè)備的形式，所述帽設(shè)備被適配成被安裝以覆蓋貯存器出口。
14.一種設(shè)備(610)，用于優(yōu)化患者的胰島素治療并被適配成對應(yīng)于安裝狀態(tài)可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上，所述藥物輸送設(shè)備(621、622)包括: -包含藥物的貯存器， -用于從貯存器排出藥物的藥物排出機構(gòu)，以及 -表不針對被包含在忙存器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器(631、632 ), 所述附屬設(shè)備包括:` -血糖計(250)，用于接收患者血樣并生成針對患者血樣的血糖值， -存儲裝置(240)，被適配成接收并存儲血糖值以及與胰島素治療相關(guān)的患者特定參數(shù)， -用于從標(biāo)識器捕獲藥物信息的裝置， -輸出裝置(260 )，用于將所推薦的藥物劑量通信給患者， -輸入裝置(242)，允許用戶輸入患者特定參數(shù)， -處理器(240)，操作地連接到存儲裝置，所述處理器包括用以針對至少兩個預(yù)定義的特定藥物來計算對于給定藥物的量的推薦的程序指令， -其中當(dāng)已經(jīng)用處于當(dāng)前安裝狀態(tài)的附屬設(shè)備捕獲了對應(yīng)的標(biāo)識器時，能夠計算對于給定預(yù)定義特定藥物的推薦，以及 -其中所推薦的劑量基于一個或多個血糖值、一個或多個患者特定參數(shù)以及針對所標(biāo)識的特定藥物類型的參數(shù)而被計算。
15.一種用于優(yōu)化患者的胰島素治療的方法，包括如下步驟: -提供一個或多個藥物輸送設(shè)備，每個包括: -包含藥物的貯存器， -用于從貯存器排出藥物的藥物排出機構(gòu)，以及 -表示針對被包含在貯存器中的特定藥物的信息的標(biāo)識器， -提供對應(yīng)于安裝狀態(tài)可釋放地安裝在藥物輸送設(shè)備上的附屬設(shè)備，所述附屬設(shè)備包括:-血糖計,用于接收患者血樣并生成針對患者血樣的血糖值， -存儲裝置，被適配成接收并存儲血糖值以及與胰島素治療相關(guān)的患者特定參數(shù)， -用于從標(biāo)識器捕獲藥物信息的裝置， -輸出裝置，用于將所推薦的藥物劑量通信給患者， -輸入裝置，允許用戶輸入患者特定參數(shù)， -處理器，操作地連接到存儲裝置，所述處理器包括用以針對至少兩個預(yù)定義的特定藥物而計算對于給定藥物的量的推薦的程序指令， -捕獲標(biāo)識器， -檢測所述附屬設(shè)備處于安裝狀態(tài)， -當(dāng)已經(jīng)用處于當(dāng)前安裝狀態(tài)的附屬設(shè)備捕獲了對應(yīng)的標(biāo)識器時，計算針對給定預(yù)定義特定藥物的推薦，所推薦的劑量基于一個或多個血糖值、一個或多個患者特定參數(shù)以及針對所標(biāo)識的特定藥物類型的參數(shù)而被計算`。
【文檔編號】G06F19/00GK103874459SQ201280050183
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2012年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月11日
【發(fā)明者】M.S.斯特范森 申請人:諾沃—諾迪斯克有限公司