基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析的方法，其特點是：以檢驗效能為主線貫穿于以診斷性試驗Meta分析為主體的系統(tǒng)綜述評價中，實現(xiàn)檢驗效能與傳統(tǒng)Meta分析中納入研究的質(zhì)量評估、總效應(yīng)量合并、敏感性分析以及Meta分析后效評價的一體化整合。該方法實現(xiàn)了對納入研究質(zhì)量評估從定性到定量的轉(zhuǎn)變，彌補了基于樣本量權(quán)衡合并效應(yīng)量導(dǎo)致的不足，是檢驗效能在循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的拓展和延伸，也有利于診斷性試驗Meta分析更加科學(xué)規(guī)范化、精確具體化和綜合全面化。
【專利說明】基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，尤其涉及一種基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析 的方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 診斷試驗是指應(yīng)用實驗、儀器設(shè)備等手段檢查就診者，從而診斷疾病的檢測方法， 主要包括各種實驗室檢查(生物化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)及病理學(xué)等)、影像學(xué)(超 聲波、CT、X線及MRI等)、儀器檢查(心電圖、腦電圖、核素掃描及內(nèi)鏡等)，以及詢問病史、體 格檢查等，其主要目的是將患者與可疑有病但實際無病的人區(qū)別，以便對確診的患者予以 相應(yīng)的臨床干預(yù)。但由于衛(wèi)生健康資源有限，加之臨床上常因病種、患者依從性及倫理道德 等限制，故諸多診斷手段不可能逐一的實施以及研究對象的數(shù)量不可能無限的增加。鑒于 此，診斷性試驗的Meta分析應(yīng)運而生，以期借助于循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)，基于臨床實踐，遴選出 簡便易行、經(jīng)濟廉價、安全無創(chuàng)的檢查方式，從而將有限的醫(yī)療資源合理地運用在那些已經(jīng) 在適當設(shè)計的評估中表現(xiàn)出有效的衛(wèi)生健康服務(wù)的診斷方式上。
[0003] 但在當前診斷性試驗Meta分析及系統(tǒng)評價過程中，對納入研究質(zhì)量的評估主要 是基于研究者借助于國內(nèi)外既定的慣例對納入研究進行定性評估，在評估的過程中因研究 者地主觀臆斷常常造成評價偏倚，且在質(zhì)量評估時因缺乏量化指標研究者間也很難到統(tǒng)一 意見，如此極大地降低了 Meta分析的統(tǒng)計學(xué)功效?，F(xiàn)有的Meta分析在合并總效應(yīng)量時，常 以納入研究的樣本量或基于樣本量所衍生的標準差等為權(quán)重對象，雖然加權(quán)樣本量可在一 定程度上使大樣本的研究獲得較大的權(quán)重，但卻忽視對研究質(zhì)量的權(quán)重，從而造成了權(quán)重 偏倚，從而影響診斷性試驗Meta分析的科學(xué)性和可靠性。近年來，Meta分析的數(shù)量逐年遞 增，但因尚未有專門針對Meta分析本身質(zhì)量評估的量化標準，Meta質(zhì)量卻參差不齊，造成 了循證醫(yī)學(xué)資源的極大浪費，降低了 Meta分析的論證強度和公信力，嚴重的制約著循證醫(yī) 學(xué)的發(fā)展。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明主要目的在于提供一種基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析的方法，其 特征在于以檢驗效能為主線貫穿于以診斷性試驗Meta分析為主體的系統(tǒng)綜述評價中，實 現(xiàn)了檢驗效能與傳統(tǒng)Meta分析中納入研究的質(zhì)量評估、效應(yīng)量合并、敏感性分析以及后效 評價的一體化整合。在Meta分析對納入研究的質(zhì)量評估過程中，以檢驗效能作為評價研究 質(zhì)量的參考依據(jù)，基于檢驗效能對納入的每個研究量化評分，克服了因傳統(tǒng)基于樣本量作 為判斷研究質(zhì)量高低的缺陷；在Meta分析對所納入研究的效應(yīng)量合并過程中，以檢驗效能 作為合并效應(yīng)量的權(quán)重依據(jù)，降低了因單純依賴樣本量作為權(quán)重依據(jù)合并效應(yīng)量而造成的 系統(tǒng)誤差；在Meta分析的敏感性分析中，以不同的檢驗效能作為重新合并效應(yīng)量的參考標 準，基于總效應(yīng)及異質(zhì)性的變化程度判定研究結(jié)果的穩(wěn)健性，提高了與Meta分析中偏倚的 檢出率；在傳統(tǒng)Meta分析完成之后，以檢驗效能作為對Meta分析質(zhì)量后效評價的衡量標 準，增強了對診斷性試驗系統(tǒng)綜述評價的科學(xué)性和全面性。
[0005] 本發(fā)明的有益效果為：基于檢驗效能的Meta分析的方法，從納入研究質(zhì)量的評 價、總效應(yīng)量的合并、敏感性分析到Meta分析的后效評價，實現(xiàn)了從傳統(tǒng)的定性到以定性 與定量有機結(jié)合為特征的個體化評估的跨越，彌補了基于樣本量權(quán)衡合并效應(yīng)量導(dǎo)致的不 足；強化了敏感性分析引入檢驗效能的可行性；還開創(chuàng)了對Meta分析本身質(zhì)量的評估的先 例。檢驗效能與Meta分析的一體化整合，是對檢驗效能在循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的拓展和創(chuàng)新，也 是對現(xiàn)有Meta分析的發(fā)展和完善，有利于使診斷性試驗Meta分析更加科學(xué)規(guī)范化、精確具 體化和綜合全面化。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0006] 附圖1為本發(fā)明的實施流程圖。

【具體實施方式】
[0007] 本發(fā)明的具體方法由以下實施例及其附圖1給出。
[0008] 附圖1是根據(jù)本發(fā)明提出的基于檢驗效能的Meta分析的方法的流程圖。下面結(jié) 合附圖詳細說明依據(jù)本發(fā)明提出的具體方法： (1)在實施診斷性試驗Meta分析前，應(yīng)先確定適用于該診斷性試驗的檢驗效能公 式，本發(fā)明采用國際公認的診斷性試驗效能產(chǎn)=(1_β)，其中P=(l-N0RMSDIST(Ze))*2，

【權(quán)利要求】
1. 一種基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析的方法，其特征在于，以檢驗效能為主 線貫穿于以診斷性試驗Meta分析為主體的系統(tǒng)綜述評價中，實現(xiàn)檢驗效能與傳統(tǒng)Meta分 析中納入研究的質(zhì)量評估、總效應(yīng)量合并、敏感性分析以及Meta分析后效評價的一體化整 合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于檢驗效能的診斷性試驗Meta分析的方法，特征在于，在 Meta分析對納入研究的質(zhì)量評估過程中，增加以檢驗效能為參考標準對納入研究逐一量化 評分而判斷納入研究質(zhì)量的高低；在Meta分析對所納入研究的總效應(yīng)量合并過程中，以基 于納入研究的檢驗效能替代單純基于樣本量作為合并總效應(yīng)量的權(quán)重依據(jù)而統(tǒng)計總效應(yīng) 尺度及探討量效關(guān)系；在Meta分析的敏感性分析中，以不同的檢驗效能作為重新合并效應(yīng) 量的參考標準，通過總效應(yīng)及異質(zhì)性的變化程度而判定研究結(jié)果的穩(wěn)健性；在傳統(tǒng)Meta分 析完成后，以經(jīng)校正的檢驗效能為衡量標準而后效評價Meta分析本身的質(zhì)量。
【文檔編號】G06F19/00GK104091062SQ201410311640
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月3日
【發(fā)明者】劉鴻, 顧海濤 申請人:劉鴻