本發(fā)明屬于糖尿病輔助治療領(lǐng)域，尤其涉及一種糖尿病分型方法及裝置。

背景技術(shù)：

隨著近年來(lái)生活條件的提高，糖尿病的發(fā)病率越來(lái)越高，占總?cè)丝诘谋戎剌^大。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(idf)統(tǒng)計(jì)指出，2011年全球糖尿病患者已達(dá)到3.7億人，其中80％的糖尿病患者分布在發(fā)展中國(guó)家；預(yù)計(jì)到2030年，全球的糖尿病患者將會(huì)有近5.5億人。作為人口大國(guó)的國(guó)家，我國(guó)患有糖尿病的人數(shù)在過(guò)去的20年里升髙了3倍。如果按照這種趨勢(shì)發(fā)展，中國(guó)將有可能成為世界上患有糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家。而糖尿病帶來(lái)的并發(fā)癥的致殘、致死率，會(huì)產(chǎn)生巨大的醫(yī)藥開(kāi)支，不僅增加了對(duì)人們經(jīng)濟(jì)的負(fù)擔(dān)，更是給社會(huì)帶來(lái)極大的挑戰(zhàn)。

糖尿病的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，目前我們普遍按照糖尿病的病因給糖尿病分型，該分型系統(tǒng)(who，1999年)把糖尿病分為1型糖尿病，2型糖尿病，妊娠糖尿病和特殊糖尿病等。其中我國(guó)糖尿病的流行病調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病是最為常見(jiàn)的糖尿病類型，占糖尿病患者的90％以上。根據(jù)發(fā)病機(jī)理對(duì)2型糖尿病分型具有十分重要的意義，因?yàn)橐罁?jù)不同分型進(jìn)行指導(dǎo)性的治療選擇，例如針對(duì)2型糖尿病中胰島素阻抗，可以選擇噻唑烷二酮類藥物，增加靶細(xì)胞對(duì)胰島素作用的敏感性，從而達(dá)良好的治療效果。

2型糖尿病的發(fā)病機(jī)制目前還沒(méi)完全研究清楚，不過(guò)大量研究發(fā)現(xiàn)胰島β功能缺陷導(dǎo)致胰島素分泌減少或胰島素抵抗是其顯著的病理和生理學(xué)和病理學(xué)特征，所以現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界籠統(tǒng)地把2型糖尿病分為胰島素阻抗和胰島素分泌不足兩種情況。另外，現(xiàn)在部分中醫(yī)研究把2型糖尿病按照中醫(yī)體質(zhì)分為痰濕質(zhì)、陰虛質(zhì)、淤血質(zhì)、氣虛質(zhì)等等，但是中醫(yī)的分型研究對(duì)于推廣和分型的標(biāo)準(zhǔn)化還存在很大的缺陷。

綜上所述，目前沒(méi)有一種準(zhǔn)確、快速的2型糖尿病分型方法，因此，研發(fā)一種對(duì)2型糖尿病輔助分型的精準(zhǔn)快速方法與裝置是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明提供的一種糖尿病分型方法與裝置，其目的是針對(duì)當(dāng)前缺乏一種隊(duì)2型糖尿病輔助分型的準(zhǔn)確及快速方法及裝置。

本發(fā)明還提供了一種糖尿病分型方法，包括：

s1：獲?、⑿吞悄虿∪说目崭寡呛恐怠⑻腔t蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值；

s2：若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ中至少兩個(gè)模型的分?jǐn)?shù)≥6，則輸出判斷結(jié)果為綜合缺陷型；

或若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ中全部模型的分?jǐn)?shù)<6，則輸出判斷結(jié)果為綜合缺陷型。

作為優(yōu)選，本發(fā)明的糖尿病分型方法還包括s3，若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ中只有一個(gè)模型的分?jǐn)?shù)≥6，則執(zhí)行s3

s3：若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原合成障礙型；

或若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型；

或若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素分泌障礙型；

或若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素阻抗型；

或若根據(jù)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為多器官功能退化型。

作為優(yōu)選，所述s3具體包括：

t1：通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)空腹血糖含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹血糖含量值>6.1mmol/l，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)糖化血紅蛋白含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若糖化血紅蛋白含量值>6.5％，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)空腹胰島素原含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素原含量值<0.05μg/l，則加4分，若空腹胰島素原含量值>0.1μg/l，則減4分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)空腹c肽含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹c肽含量值<0.77μg/l，則加3分，若空腹c肽含量值>1.23μg/l，則減2分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)空腹胰島素含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素含量值<9.2miu/l，則加2分，若空腹胰島素含量值>16.4miu/l，則減1分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值<50％，則加0.5分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值>2.39，則加0.5分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

t2：若通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ對(duì)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原合成障礙型。

作為優(yōu)選，所述s3具體包括：

t3：通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)空腹血糖含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹血糖含量值>6.1mmol/l，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)糖化血紅蛋白含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若糖化血紅蛋白含量值>6.5％，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)空腹胰島素原含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素原含量值<0.05μg/l，則減1分，若空腹胰島素原值含量值>0.1μg/l，則加3分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)空腹c肽含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹c肽含量值<0.77μg/l，則加2分，若空腹c肽含量值>1.23μg/l，則減1分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)空腹胰島素含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素含量值<9.2miu/l，則加1.5分，若空腹胰島素含量值>16.4miu/l，則減1分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值<30％，則加2分，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值>60％，則減1分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)胰島素抵抗水平指值標(biāo)進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值>2.39，則加0.5分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

t4：若通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ對(duì)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型。

作為優(yōu)選，所述s3具體包括：

t5：通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)空腹血糖含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹血糖含量值>6.1mmol/l，則加1分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)糖化血紅蛋白含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若糖化血紅蛋白含量值>6.5％，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)空腹胰島素原含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素原含量值<0.05μg/l，則減1分，若空腹胰島素原含量值>0.1μg/l，則減1分，反之，則加1.5分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)空腹c肽含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹c肽含量值<0.77μg/l，則加2分，若空腹c肽含量值>1.23μg/l，則不進(jìn)行計(jì)算處理，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)空腹胰島素含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素含量值<9.2miu/l，則加1.5分，若空腹胰島素含量值>16.4miu/l，則減1.5分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)胰島β細(xì)胞功能水平指值標(biāo)進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值<30％，則加3分，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值>60％，則減1分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值>2.39，則加0.5分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

t6：若通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ對(duì)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素分泌障礙型。

作為優(yōu)選，所述s3具體包括：

t7：通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)空腹血糖含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹血糖含量值>6.1mmol/l，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)糖化血紅蛋白含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若糖化血紅蛋白含量值>6.5％，則加0.5分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)空腹胰島素原含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素原含量值<0.05μg/l，則減1分，若空腹胰島素原值含量值>0.1μg/l，則減1分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)空腹c肽含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹c肽含量值<0.77μg/l，則減1分，若空腹c肽含量值>1.23μg/l，則減1分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)空腹胰島素含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素含量值<9.2miu/l，則減2分，若空腹胰島素含量值>16.4miu/l，則加3分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值<60％，則減1分，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值>100％，則加1分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值<2.39，則減2分，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值>4.67，則加分3，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

t8：若通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ對(duì)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素阻抗型。

作為優(yōu)選，所述s3具體包括：

t9：通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)空腹血糖含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹血糖含量值>6.1mmol/l，則加1分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)糖化血紅蛋白含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若糖化血紅蛋白含量值>6.5％，則加1分，反之不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)空腹胰島素原含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素原含量值<0.05μg/l，則減1分，若空腹胰島素原含量值>0.1μg/l，則加2分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)空腹c肽含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹c肽含量值<0.77μg/l，則減1分，若空腹c肽含量值>1.23μg/l，則加2分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)空腹胰島素含量值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若空腹胰島素含量值<9.2miu/l，則不得分，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值>16.4miu/l，則不得分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值<60％，則不得分，若胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值>100％，則不得分，反之，則加1分；

且通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若胰島素抵抗水平指標(biāo)值<2.39，則減1分，若空腹胰島素含量值>4.67，則加2分，反之，則不進(jìn)行計(jì)算處理；

t10：若通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ對(duì)所述空腹血糖含量值、所述糖化血紅蛋白含量值、所述空腹胰島素原含量值、所述空腹c肽含量值、所述空腹胰島素含量值、所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和所述胰島素抵抗水平指標(biāo)值進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為多器官功能退化型。

進(jìn)一步的，所述綜合缺陷型包括起主要分型的綜合缺陷型；所述綜合缺陷型中若所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ總分比所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、ⅲ、ⅳ、ⅴ總分高，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原合成障礙型為起主要分型的綜合缺陷型；或所述綜合缺陷型中若所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ總分比所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、ⅲ、ⅳ、ⅴ總分高，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型為起主要分型的綜合缺陷型；所述綜合缺陷型中若所述預(yù)置糖尿病分型模型?？偡直人鲱A(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、ⅱ、ⅳ、ⅴ總分高，則輸出判斷結(jié)果為胰島素分泌障礙型為起主要分型的綜合缺陷型；所述綜合缺陷型中若所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ總分比所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅴ總分高，則輸出判斷結(jié)果為胰島素阻抗型為起主要分型的綜合缺陷型；所述綜合缺陷型中若所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ總分比所述預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ總分高，則輸出判斷結(jié)果為多器官功能退化型為起主要分型的綜合缺陷型。

進(jìn)一步的，胰島素原合成相關(guān)障礙型指在胰島β細(xì)胞中胰島素原的合成過(guò)環(huán)節(jié)存在障礙的2型糖尿病分型。胰島素原與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型代表了胰島素原合成后，在轉(zhuǎn)化成為成熟胰島素過(guò)程中存在障礙的一種2型糖尿病分型。胰島素分泌障礙型是指患者胰島β細(xì)胞中能夠合成和加工成熟的胰島素，但是胰島素分泌到胞外過(guò)程中存在障礙的2型糖尿病分型。胰島素阻抗型是指存在靶細(xì)胞對(duì)胰島素不敏感的2型糖尿病分型。多器官功能退化型是指機(jī)體內(nèi)能量物質(zhì)代謝通路中由于基因突變引起的各種功能性衰退(如細(xì)胞代謝、肝、腎、胰腺、肌肉組織或糖原異生等發(fā)生基因突變)的2型糖尿病分型。由于2型糖尿病的發(fā)病機(jī)理非常復(fù)雜，大部分糖尿病人可能攜帶不止一種分型，綜合缺陷型是指2型糖尿病人同時(shí)攜帶至少2種的分型。

作為優(yōu)選，所述胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)通過(guò)預(yù)置公式計(jì)算得到胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值。

作為優(yōu)選，所述胰島素抵抗水平指標(biāo)通過(guò)預(yù)置公式計(jì)算得到胰島素抵抗水平指標(biāo)值。

進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了一種糖尿病分型裝置，包括：

檢測(cè)單元，用于檢測(cè)獲?、⑿吞悄虿∪说目崭寡呛恐?、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值和胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值；

第一計(jì)算判斷單元，根據(jù)獲取單元得到的空腹血糖含量值、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ確定綜合缺陷型，若預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ中確進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算，若至少兩個(gè)預(yù)置糖尿病分型模型總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為綜合缺陷型，或所有預(yù)置糖尿病分型模型總分<6，則輸出判斷結(jié)果為綜合缺陷型；

第二計(jì)算判斷單元，根據(jù)獲取單元得到的空腹血糖含量值、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原合成障礙型；

或根據(jù)獲取單元得到的空腹血糖含量值、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素原與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型；

或根據(jù)獲取單元得到的空腹血糖含量值、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素分泌障礙型；

或根據(jù)獲取單元得到的空腹血糖含量值、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ確進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為胰島素阻抗型；

或根據(jù)獲取單元得到的空腹血糖含量值、糖化血紅蛋白含量值、空腹胰島素原含量值、空腹c肽含量值、空腹胰島素含量值、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)值和胰島素抵抗水平指標(biāo)值通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ確進(jìn)行糖尿病分型分?jǐn)?shù)計(jì)算的總分≥6，則輸出判斷結(jié)果為多器官功能退化型。

請(qǐng)參閱圖4，采用傳統(tǒng)方法，只能對(duì)ⅱ型糖尿病人分成兩種類型：胰島素分泌不足型和胰島素阻抗型，然而這種分型過(guò)于粗略，對(duì)糖尿病治療沒(méi)有實(shí)質(zhì)的指導(dǎo)意義，本發(fā)明的糖尿病分型方法和裝置是基于所述的糖尿病分型模型，該分型方法和裝置能精準(zhǔn)、快速對(duì)糖尿病輔助分型，能輔助醫(yī)生對(duì)糖尿病患者準(zhǔn)確分型。本發(fā)明的分型準(zhǔn)確率最高達(dá)90％以上，無(wú)須對(duì)病人的相關(guān)基因進(jìn)行測(cè)序檢測(cè)，大大節(jié)省了分型時(shí)間，提高分型效率。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹。

圖1示糖尿病分型流程圖；

圖2示實(shí)施例1聚類結(jié)果；

圖3示實(shí)施例1的pca分析結(jié)果；

圖4示本發(fā)明糖尿病分型概括圖；

其中，+為胰島素原合成障礙型、□為胰島素與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型、○為胰島素分泌障礙型、◇為胰島素阻抗型、×為多器官功能退化型、*為綜合缺陷型。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供了一種糖尿病分型方法及裝置，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中缺乏一種能準(zhǔn)確及快速的2型糖尿病輔助分型方法及裝置的技術(shù)缺陷。

下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

其中，以下實(shí)施例中所使用的的試劑、原料均為市售。

實(shí)施例1

我們的受試群體是來(lái)自某醫(yī)院213名已明確診斷為2型糖尿病的患者組成。213名受試者無(wú)典型1型糖尿病和其他種類的糖尿病的典型特征。受試者要隔夜禁食10h-12h，次日清晨在空腹?fàn)顟B(tài)下取靜脈血，當(dāng)日測(cè)定空腹血糖(fg)、糖化血紅蛋白(hba1c)；離取血清置于-80℃冰箱保存，用于統(tǒng)一檢測(cè)其他指標(biāo)，包括空腹胰島素原(fpi)、空腹胰島素(fi)、空腹c肽(c-peptide)。沒(méi)有特殊說(shuō)明均采用常規(guī)設(shè)備和方法，具體檢測(cè)方法如下：

1、血糖及糖化血紅蛋白檢測(cè)采用advia2400全自動(dòng)生化分析儀完成；

2、血清胰島素、胰島素原采用生物素-親和素雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法(ba-elisa)檢測(cè)，試劑盒由北京東亞免疫技術(shù)研究所提供，具體操作步驟嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。

3、空腹c肽的檢測(cè)：采用放射免疫法測(cè)c肽，檢測(cè)試劑盒由深圳拉爾文生物工程技術(shù)有限公司提供，具體操作步驟嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行。

4、胰島β細(xì)胞功能的評(píng)價(jià)指標(biāo)(homa-b)：先根據(jù)穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估胰島分泌指數(shù)計(jì)算，

5、穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估胰島素抵抗水平指標(biāo)(homa-ir)：胰島素抵抗指數(shù)計(jì)算，

6、參照?qǐng)D1的流程圖，將實(shí)施例1獲得的空腹血糖含量、糖化血紅蛋白含量、空腹胰島素原含量、空腹c肽含量、空腹胰島素含量、胰島β細(xì)胞功能水平指標(biāo)和胰島素抵抗水平指標(biāo)通過(guò)預(yù)置糖尿病分型模型ⅰ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅱ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅲ、預(yù)置糖尿病分型模型ⅳ和預(yù)置糖尿病分型模型ⅴ進(jìn)行糖尿病分型。

7、結(jié)果如下：采用本發(fā)明的分型方法能把2型糖尿病人分成6種類型，每種分型的人數(shù)如表1所示，其中綜合缺陷型的占有比例最高。

表1本發(fā)明的糖尿病分型方法將213名糖尿病病人分型數(shù)據(jù)

實(shí)施例2

采用k-means聚類算法對(duì)213個(gè)糖尿病病人進(jìn)行聚類分析，k-means聚類算法是采用距離作為相似性評(píng)價(jià)指標(biāo)的聚類算法，如果兩個(gè)對(duì)象的距離越近，其相似度就越大。k-means聚類算法認(rèn)為簇是由距離靠近的對(duì)象所構(gòu)成，因此將得到緊湊且獨(dú)立的簇作為最終目標(biāo)。k-means聚類算法具有計(jì)算時(shí)間復(fù)雜度近于線性等諸多優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模數(shù)據(jù)集的挖掘。因此，采用k-means聚類算法作為真實(shí)情況用以驗(yàn)證本發(fā)明公開(kāi)的糖尿病分型方法的科學(xué)性。

主成分分析(principalcomponentanalysis，pca)是利用降維的思想，把多個(gè)指標(biāo)轉(zhuǎn)化為少數(shù)幾個(gè)綜合指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)方法，其功能在于眾多的指標(biāo)歸結(jié)為少數(shù)幾個(gè)相互獨(dú)立的綜合因子，同時(shí)使原變量蘊(yùn)藏的信息大部分由這些綜合因子來(lái)反映，從而使問(wèn)題得以簡(jiǎn)化。2型糖尿病患者的分型與諸多臨床指標(biāo)相關(guān)，各指標(biāo)相互之間關(guān)系復(fù)雜，因此，通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者相關(guān)的各臨床指標(biāo)進(jìn)行主成分分析，以更深入、更全面的評(píng)價(jià)這些臨床指標(biāo)。

將實(shí)施例1的213個(gè)糖尿病病人根據(jù)7個(gè)指標(biāo)采用k-means聚類分析。根據(jù)以上實(shí)施例的數(shù)據(jù)，我們對(duì)213人進(jìn)行k-means聚類分析。213個(gè)2型糖尿病患者作為一個(gè)集合r，每個(gè)糖尿病人都是其中的一個(gè)元素x，{x1，x2，x3，....，x213}，根據(jù)以上所述，2型糖尿病可以分為6種機(jī)理，這里設(shè)置為6種聚類分群，初始化k＝6。k-means聚類后，對(duì)2型糖尿病人7個(gè)指標(biāo)，通過(guò)pca算法進(jìn)行降維，畫二維平面圖，使用不同標(biāo)記表示不同聚類分群，如圖2所示，可以明顯看到有6大亞群能夠清晰分開(kāi)，“x”是該分群的聚類中心。1～6標(biāo)號(hào)是指示分群代號(hào)。

圖2結(jié)果顯示，通過(guò)k-means聚類后，將213名糖尿病病人分成6大亞群。

實(shí)施例3

采用本發(fā)明的糖尿病分型方法對(duì)實(shí)施例1的213個(gè)糖尿病病人進(jìn)行分型，然后對(duì)分型結(jié)果進(jìn)行pca分析，通過(guò)pca進(jìn)行降維畫圖，并通過(guò)不同的標(biāo)號(hào)符表示不同的分型，可以明顯看到上有6大亞群，如圖3所示。從圖3可知本發(fā)明的分型結(jié)果經(jīng)過(guò)pca分析后與通過(guò)k-means聚類分型的結(jié)果經(jīng)過(guò)pca分析后相似度非常高。

為了計(jì)算過(guò)k-means聚類分型與本發(fā)明糖尿病分型方法的相似度，采用重合度用以計(jì)算，重合度是指質(zhì)量特征值的分布與期望值的分布相重合的部分占質(zhì)量特征值總體分布的比率。通過(guò)公式一計(jì)算本發(fā)明糖尿病分型方法與k-means聚類對(duì)2型糖尿病分群的重合度，結(jié)果如表2所示。

表2k-mean聚類分型與本發(fā)明的分型方法重合度結(jié)果分析

表2可知，本發(fā)明的糖尿病分型方法結(jié)果的pca分析與k-means聚類分群記過(guò)的pca分析分別提取各自的特征值在進(jìn)行重合度計(jì)算，這兩種分型方法的重合度在79％～92％之間，其中，對(duì)于胰島素阻抗型的分型準(zhǔn)確率最好，達(dá)到92％，說(shuō)明本發(fā)明公開(kāi)的糖尿病分型方法是具有科學(xué)型和可靠性。

對(duì)比例1

采用傳統(tǒng)方法對(duì)213名糖尿病病人進(jìn)行分型，把2型糖尿病分為兩組。使傳統(tǒng)的分型方法把2型糖尿病人分為胰島素阻抗型：homa-ir≥2.56，和非胰島阻抗相關(guān)的胰島素分泌不足型：homa-ir<2.56或homa-b≤60％，結(jié)果如表3。結(jié)合本發(fā)明新分型方法的數(shù)據(jù)和傳統(tǒng)的分型方法數(shù)據(jù)，可以作出圖4的重疊圖?？梢悦黠@看出，本發(fā)明的分型是在傳統(tǒng)分型的基礎(chǔ)上，又進(jìn)行了更深一步分型，分型的效果更好。

表3傳統(tǒng)分型與采用本發(fā)明分型方法分型對(duì)比結(jié)果

注：a胰島素原合成障礙型、b胰島素原與胰島素轉(zhuǎn)化障礙型、c胰島素分泌障礙型、d胰島素阻抗型、e多器官功能退化型、f綜合缺陷型。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。