用于骨傳導(dǎo)助聽器的磁隔離系統(tǒng)、設(shè)備、部件和方法【專利摘要】本發(fā)明公開了配置為與骨傳導(dǎo)助聽器和相應(yīng)磁植入件一同使用的磁隔離件的系統(tǒng)、設(shè)備、部件和方法的各種實(shí)施例。根據(jù)部分實(shí)施例，磁隔離件配置為調(diào)整提供的磁耦合力的大小和/或朝向或方向。【專利說明】用于骨傳導(dǎo)助聽器的磁隔離系統(tǒng)、設(shè)備、部件和方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]在此描述的本發(fā)明的各實(shí)施例涉及用于骨傳導(dǎo)助聽設(shè)備的系統(tǒng)、設(shè)備、部件和方法領(lǐng)域?！?br>背景技術(shù)：
】[0002]磁性骨傳導(dǎo)助聽器通過在包括在助聽器中的磁構(gòu)件和包括在植入病人皮下并附著于病人顱骨的磁植入物中的磁構(gòu)件之間存在的磁性吸力固定在病人頭部的位置處。如果在該單獨(dú)位置處的用戶的皮膚或者組織非常薄或者在佩戴磁助聽器期間發(fā)炎，或者如果在佩戴助聽器期間用戶感到不適或者疼痛，則對于這種疼痛或者不適的唯一有效的治療方式就是從用戶頭部去除該磁助聽器。此外，磁性骨傳導(dǎo)助聽器必須具有足夠的磁耦合能力以在日常使用中安全地保持固定到用戶的顱骨。[0003]許多佩戴磁耦合助聽器的病人經(jīng)常會(huì)感覺到，例如，由于病人跳躍、蹦起或者震動(dòng)而引起加速力的產(chǎn)生。因此磁性骨傳導(dǎo)助聽器必須具有足夠的磁耦合力以抵抗這種力從而繼續(xù)附著于用戶的顱骨。另一方面，磁性骨傳導(dǎo)助聽器提供的磁耦合力不能太大，否則會(huì)引起磁隔離件下方組織的組織壞死或者局部缺血。[0004]顱骨的幾何形狀、組織厚度、病人對疼痛或者不適的敏感度，以及磁植入物的位置對于每個(gè)病人來說也是不同的。[0005]上述因素使得舒適性、有效性和適配性，或者磁性骨傳導(dǎo)助聽器到病人顱骨的足夠大的磁耦合力復(fù)雜化。[0006]需要的是一種磁性骨傳導(dǎo)助聽器以及相應(yīng)的磁植入物使得助聽器能夠長期舒適地固定在不同病人的顱骨上?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0007]在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種磁助聽設(shè)備，包括至少一個(gè)外殼，置于外殼內(nèi)或者附著到外殼上的電磁(EM)轉(zhuǎn)換器，以及包括至少一個(gè)磁構(gòu)件的磁隔離件，所述磁隔離件被配置為:(i)機(jī)械和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器，和(ii)通過病人皮膚磁耦合到植入件，其中磁隔離件進(jìn)一步配置為滿足至少下述條件之一:(a)用戶可以從磁隔離件移除和更換磁構(gòu)件；(b)用戶可以向或者從磁隔離件增加或者移除至少一個(gè)附加的磁構(gòu)件；(C)用戶可以從設(shè)備移除磁隔離件和用不同的隔離件將其替換或者對磁隔離件進(jìn)行更改；(d)用戶可以調(diào)整磁隔離件中磁構(gòu)件的位置以改變或者調(diào)整磁隔離件到植入件的磁耦合度；(e)用戶可以調(diào)整磁構(gòu)件的位置以改變或調(diào)整磁隔離件和植入件之間的相對位置或者間隔；(f)磁隔離件的至少一部分是定制的形狀，以適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；(g)磁隔離件的至少一部分配置為可適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；以及(h)磁構(gòu)件的至少一部分成形并配置為置于磁隔離件外圍附近以允許EM轉(zhuǎn)換器的至少一部分和病人皮膚之間的磁隔離件的厚度減小。[0008]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種磁隔離件，配置為同助聽器一起使用，該助聽器包括至少一個(gè)外殼和置于外殼內(nèi)或附接到外殼的電磁(EM)轉(zhuǎn)換器，所述磁隔離件包括至少一個(gè)磁構(gòu)件，所述磁隔離件配置為:(i)機(jī)械和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器；和(ii)通過病人皮膚磁耦合到植入件，其中磁隔離件進(jìn)一步配置為滿足至少以下之一:(a)用戶可以從磁隔離件移除和更換磁構(gòu)件；(b)用戶可以向或者從磁隔離件增加或者移除至少一個(gè)附加的磁構(gòu)件；(c)用戶可以從設(shè)備移除磁隔離件和用不同的隔離件將其替換或者對磁隔離件進(jìn)行更改；(d)用戶可以調(diào)整磁隔離件中磁構(gòu)件的位置以改變或者調(diào)整磁隔離件到植入件的磁耦合度；(e)用戶可以調(diào)整磁構(gòu)件的位置以改變或調(diào)整磁隔離件和植入件之間的相對位置或者間隔；(f)磁隔離件的至少一部分是定制的形狀，以適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；(g)磁隔離件的至少一部分配置為可適應(yīng)給定病人期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；以及(h)磁構(gòu)件的一部分成形并配置為置于磁隔離件外圍附近，以允許EM轉(zhuǎn)換器的至少一部分和病人皮膚之間的磁隔離件的厚度減小。[0009]在另一個(gè)實(shí)施例中，提供一種調(diào)整到病人頭部的磁助聽器的適配或聯(lián)接的方法，所述助聽器包括至少一個(gè)外殼、置于外殼內(nèi)或附接到外殼的電磁(EM)轉(zhuǎn)換器、以及包括至少一個(gè)磁構(gòu)件的磁隔離件，所述磁隔離件配置為機(jī)械和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器，并進(jìn)一步配置為通過病人皮膚磁耦合到植入件，所述方法包括以下至少一項(xiàng):(a)用戶從磁隔離件移除和更換磁構(gòu)件；(b)用戶向或者從磁隔離件增加或者移除至少一個(gè)附加的磁構(gòu)件；(C)用戶從設(shè)備移除磁隔離件和用不同的隔離件將其替換或者對磁隔離件進(jìn)行更改；(d)用戶調(diào)整磁隔離件中磁構(gòu)件的位置，以改變或者調(diào)整磁隔離件到植入件的磁耦合度；(e)用戶調(diào)整磁構(gòu)件的位置，以改變或調(diào)整磁隔離件和植入件之間的相對位置或者間隔；以及(f)使得磁隔離件的至少一部分適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨輪廓。[0010]在此公開了進(jìn)一步的實(shí)施例，這對于閱讀和理解了說明書和附附圖的本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的?！緦＠綀D】【附圖說明】[0011]這里公開了進(jìn)一步的實(shí)施例，或該進(jìn)一步的實(shí)施例在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀和理解說明書及其附圖之后將是顯而易見的，其中:[0012]附圖1(a)、1(b)和I(c)分別示出了現(xiàn)有技術(shù)中S0PH0N0ALPHAl、BAHA和AUDIANT骨傳導(dǎo)助聽器的選定實(shí)施例的側(cè)視剖面示意圖；[0013]附圖2(a)示出了附圖1(a)和3(b)中示出的助聽器10的現(xiàn)有技術(shù)功能性電子和電氣方塊圖的實(shí)施例；[0014]附圖2(b)示出了使用SA3286DSP制造的S0PH0N0ALPHA1助聽器的現(xiàn)有技術(shù)連線圖的實(shí)施例；[0015]附圖3(a)示出了根據(jù)附圖1(a)的現(xiàn)有技術(shù)磁植入件20的一個(gè)實(shí)施例，以及該植入件可能覆蓋磁隔離件50的各種位置；[0016]附圖3(b)示出了現(xiàn)有技術(shù)的S0PH0N0ALPHA1助聽器10的一個(gè)實(shí)施例；[0017]附圖4示出了具有多個(gè)堆疊磁構(gòu)件的磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例的俯視立體圖；[0018]附圖5到19示出了磁隔離件50的各種實(shí)施例，其用于與磁耦合的助聽器10和磁植入件20—起使用。[0019]上述附圖無必須成比例。在整個(gè)附圖中相似的標(biāo)號(hào)指示相似的部分或者步驟?！揪唧w實(shí)施方式】[0020]此處描述了骨傳導(dǎo)和/或骨固定的助聽器系統(tǒng)、設(shè)備、部件和方法的各種實(shí)施例。[0021]骨固定助聽設(shè)備(bone-anchoredhearingdevice或BAHD)是一種基于骨傳導(dǎo)的聽覺假體設(shè)備，其一個(gè)或多個(gè)部分通過外科手術(shù)方法植入。BAHD使用顱骨的骨頭作為聲音傳播到病人內(nèi)耳的路徑。對于傳導(dǎo)性聽力障礙的病人，BAHD旁路外耳道和中耳，通過植入的金屬柱刺激仍功能正常的耳蝸。對于單側(cè)聽力障礙的病人，BAHD使用顱骨來從聾耳側(cè)將聲音傳導(dǎo)到具有功能正常的耳蝸的一側(cè)。在大多數(shù)BAHA系統(tǒng)中，通過外科手術(shù)方將具有延伸穿過病人皮膚并露出病人皮膚的小支柱的鈦柱或者板植入顱骨。BAHD聲音處理器附接到所述支柱并通過外側(cè)支柱將聲音振動(dòng)傳遞到植入件。植入件振動(dòng)顱骨和內(nèi)耳，其刺激內(nèi)耳的神經(jīng)元，使得能夠聽見聲音。BAHD設(shè)備也能夠通過附接到微型FM接收器或者通過藍(lán)牙附接而附接到FM系統(tǒng)或者iPod。[0022]BAHD設(shè)備由澳大利亞悉尼的COCHLEAR?和瑞典Smoerum的0PTIC0N?制造?？屏_拉多Boulder的S0PH0N0?制造了Alphal磁助聽設(shè)備,其通過病人耳后的磁器件通過I禹合到植入病人皮膚下方顱骨中的磁或磁化骨片(或者“磁植入件”)附接到病人顱骨。[0023]植入這些柱或片的外科手術(shù)過程是相對簡單的，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是公知的內(nèi)容。例如，參見科羅拉多Boulder的Sophono公司公布的“AlphaI⑶MlphaI(M)醫(yī)師手冊-REVAS0300-00”，其全文以引用的方式并入本文。[0024]附圖1(a)、1(b)和I(c)分別示出了現(xiàn)有技術(shù)中S0PH0N0ALPHAl、BAHA和AUDIANT骨傳導(dǎo)助聽器的選擇實(shí)施例的側(cè)視剖視示意圖。注意，附圖l(a)、l(b)和1(c)不必須成比例。[0025]在附圖1(a)中，磁助聽設(shè)備10包括外殼107、具有相應(yīng)磁鐵和線圈的電磁/骨傳導(dǎo)(EM)轉(zhuǎn)換器25、數(shù)字信號(hào)處理器(DSP)80、電池95、磁隔離件50、磁植入件或者磁植入骨片20。如附圖1(a)和2(a)所示，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，磁植入件20包括由諸如醫(yī)用級(jí)的鈦等生物相容性金屬形成的框架21(參見附圖3(a))，其配置為置于或附接到可植入磁鐵或磁構(gòu)件60。骨螺絲15將磁植入件20固定或附著于顱骨70，且穿過框架21的螺孔22設(shè)置(參見附圖2(a))。磁構(gòu)件60配置為磁耦合到一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的外部磁構(gòu)件或磁鐵55上，所述外部磁構(gòu)件或磁鐵55安裝到磁隔離件50上或內(nèi)，或者形成其一部分，所述磁隔離件50則轉(zhuǎn)而可操作地耦合到EM轉(zhuǎn)換器25和金屬盤40。DSP80配置為根據(jù)麥克風(fēng)85拾取的外部音頻信號(hào)來驅(qū)動(dòng)EM轉(zhuǎn)換器25、金屬盤40和磁隔離件50。DSP80和EM轉(zhuǎn)換器25由電池95供電，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例所述電池95是鋅空氣電池，或者是其他合適類型的原或蓄電(即，可充電)電化電池，例如堿性或者鋰電池。[0026]如附圖1(a)進(jìn)一步示出的，磁植入件20附接到病人的顱骨70，并且通過病人的皮膚75與磁隔離件50分隔開。附圖1(a)的助聽設(shè)備10由此可操作地磁和機(jī)械耦合到植入病人顱骨70中的片20上，這允許來自DSP80和EM轉(zhuǎn)換器25的音頻信號(hào)通過顱骨70傳輸?shù)讲∪说膬?nèi)耳。[0027]附圖1(b)示出助聽器10的另一個(gè)實(shí)施例，這是一個(gè)BAHA?設(shè)備，包括外殼107、具有相應(yīng)磁鐵和線圈的EM轉(zhuǎn)換器25、DSP80、電池95、外部柱17、內(nèi)部骨固定樁115以及支柱構(gòu)件19。在一個(gè)實(shí)施例中，如附圖1(b)所示，內(nèi)部骨固定樁115包括由諸如鈦等生物相容性金屬制成的骨螺絲，其配置為支柱構(gòu)件19設(shè)置其上或附接到支柱構(gòu)件19，支柱構(gòu)件19轉(zhuǎn)而配置為與外部柱17機(jī)械或者磁配合，而外部柱17可操作地耦合到EM轉(zhuǎn)換器25。DSP80配置為根據(jù)麥克風(fēng)85拾取的外部音頻信號(hào)驅(qū)動(dòng)EM轉(zhuǎn)換器25和外部柱17。DSP80和EM轉(zhuǎn)換器25由電池95供電，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例電池95是鋅空氣電池(或者如上所述是其他合適類型的電化電池)。如附圖1(b)所示，可植入骨固定樁115附接到病人的顱骨70并還通過支柱構(gòu)件19機(jī)械地或者通過磁方式附接到外部支柱17。附圖1(b)的助聽設(shè)備10因此磁和/或機(jī)械地耦合到植入病人顱骨70的骨固定樁15，由此使得DSP80和EM轉(zhuǎn)換器25產(chǎn)生的音頻信號(hào)能夠通過顱骨70傳輸?shù)讲∪说膬?nèi)耳。[0028]附圖1(c)示出了助聽器10的另一個(gè)實(shí)施例，這是一個(gè)AUDIANT?型的設(shè)備，其中可植入磁構(gòu)件72通過骨固定樁115附接到病人顱骨70。內(nèi)部骨固定樁115包括由諸如鈦等生物可相容性金屬制成的骨螺絲，其上設(shè)置有可植入磁構(gòu)件72或者其附接到可植入磁構(gòu)件72，所述可植入磁構(gòu)件72通過病人皮膚75磁耦合到EM轉(zhuǎn)換器25。DSP80配置為根據(jù)麥克風(fēng)85拾取的外部音頻信號(hào)來驅(qū)動(dòng)EM轉(zhuǎn)換器25。附圖1(c)的助聽設(shè)備10因此磁耦合到植入病人顱骨70的骨固定樁15上，由此使得DSP80和EM轉(zhuǎn)換器25產(chǎn)生的音頻信號(hào)能夠通過顱骨70傳輸?shù)讲∪说膬?nèi)耳。[0029]附圖2(a)顯示了附圖1(a)和2(b)中示出的助聽器10的現(xiàn)有技術(shù)功能性電子和電氣模塊圖的一個(gè)實(shí)施例。在附圖2(a)的模塊圖中，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，DSP80是SOUNDDESIGNTECHNOLEGIES?SA3286INSPIRAEXTREME?DIGITALDSP，用于其的同信息公開聲明(IDS)在同一日一起提交的、日期為2009年3月的數(shù)據(jù)手冊48550-2全文以引用的方式并入本文。S0PH0N0ALPHAl助聽器的音頻處理器圍繞DSP芯片80定中心，DSP芯片提供可編程的信號(hào)處理。信號(hào)處理可以由通過編程端口125與Alpha通信的計(jì)算機(jī)軟件定制。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，系統(tǒng)由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)鋅空氣電池95(即，助聽器電池)供電，雖然也能夠使用其他類型的電池。S0PH0N0ALPHAl助聽器使用微型麥克風(fēng)85檢測聲音信號(hào)。如附圖2(a)所示，也可以使用第二麥克風(fēng)90。SA3286芯片支持利用第二麥克風(fēng)90的定向音頻處理(directionalaudioprocessing)以實(shí)現(xiàn)定向處理。直接音頻輸入(DAI)連接器150使得能夠附接配件，所述配件提供除麥克風(fēng)信號(hào)之外的或替代麥克風(fēng)信號(hào)的音頻信號(hào)。DAI連接器的最常見用途是FM系統(tǒng)。FM接收器可以插入到DAI連接器150。這樣的FM發(fā)射器能夠被例如教室中的老師佩戴以確保佩戴助聽器10的學(xué)生能夠清楚地聽到。其他DAI配件包括用于音樂播放器的適配器、遙感線圈、或者藍(lán)牙電話配件。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，DSP80或SA3286具有4個(gè)可用程序存儲(chǔ)器，使得聽覺健康專家能夠?yàn)椴煌犃η樾畏謩e定制4個(gè)程序。存儲(chǔ)器選擇按鈕145允許用戶從激活的存儲(chǔ)器中進(jìn)行選擇。這可包括在噪聲情況下進(jìn)行特別的頻率調(diào)整，或者定向(Directional)程序，或者使用DAI輸入的程序。[0030]附圖2(b)示出使用前述SA3286DSP制造的S0PH0N0ALPHAl助聽器的現(xiàn)有技術(shù)連線附圖的實(shí)施例。注意助聽器10的各種實(shí)施例不限于使用SA3286DSP，也可以使用其他合適的CPU、處理器、控制器或者計(jì)算設(shè)備。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，DSP80安裝在設(shè)置在助聽器10的外殼110和/或外殼115內(nèi)的印刷電路板155上(附圖中未不出)。[0031]在部分實(shí)施例中，助聽器10中集成的麥克風(fēng)是SONION?制造的8010T麥克風(fēng)，用于其的在所附的IDS中與本申請?jiān)谕蝗找黄鹛峤坏娜掌跒?007年12月的數(shù)據(jù)手冊3800-3016007第一版，其全文以引用的方式并入于此。也可以使用其他合適類型的麥克風(fēng)，包括其他類型的電容式麥克風(fēng)。[0032]在進(jìn)一步的實(shí)施例中，集成在助聽器10中的電磁轉(zhuǎn)換器25是奧地利BMH-Tech?制造的VKH3391W轉(zhuǎn)換器，用于其的在所附的ids中與本申請同一日一起提交的數(shù)據(jù)手冊3800-3016007的全文以引用的方式并入本文。也可以使用其他類型的適當(dāng)EM轉(zhuǎn)換器。[0033]附圖3(a)和3(b)示出與附圖1(a)—致的可植入骨片或者磁植入件20，其中框架22具有置于其上或其中的磁構(gòu)件60a和60b，并且其中助聽器10的磁隔離件50具有置于其中的磁構(gòu)件55a和55b。附圖2(a)的磁植入件20的兩個(gè)磁鐵60a和60b使得助聽器10和磁隔離件50被置于病人顱骨70的單個(gè)位置，同時(shí)磁構(gòu)件55a、60a、55b和60b的相應(yīng)的相對的南北極準(zhǔn)確地相互對準(zhǔn)，以使得在磁隔離件50和磁植入件20之間獲得足夠程度的磁耦合(還參見附圖3(b))。如附圖1(a)所示，磁植入件20最優(yōu)選地配置為附著到病人皮膚75下方的顱骨70。在一方面，磁植入件20到顱骨75的附著是通過直接方式，例如通過螺絲15。然而，也可以考慮對于本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他附接方式，例如粘合、環(huán)氧樹脂和縫合。[0034]現(xiàn)在參考附圖3(b)，示出的SOPHONO?ALPHAl?助聽器10配置為根據(jù)附圖3(a)的磁植入件20進(jìn)行操作。如所示，附圖3(b)的助聽器10包括上部外殼111、下部外殼115、磁隔離件50、置于隔離件50內(nèi)的外磁鐵55a和55b、EM轉(zhuǎn)換器膜片45、將EM轉(zhuǎn)換器25連接到隔離件50的金屬盤40、編程端口/接口125、程序開關(guān)145以及麥克風(fēng)85。附圖3(b)中未示出助聽器10實(shí)施例的其他方面，例如音量控制120、電池倉130、電池門135、電池接點(diǎn)140、直接音頻輸入(DAI)150和其上安裝有例如DSP80等各種部件的助聽器電路板155。[0035]繼續(xù)參考附圖3(a)和3(b)，磁植入件20的框架22保持與附圖3(b)中示出的隔離件50中的磁鐵55a和55b對應(yīng)的磁鐵對60a和60b。磁鐵55a和55b的南極⑶和北極(N)分別配置在隔離件50中，使得磁鐵55a的南極疊加到(overlie)并磁耦合到磁鐵60a的北極，并使得磁鐵55b的北極能夠疊加到并磁耦合到磁鐵60b的南極。磁鐵55a、55b、60a和60b的這種布置和配置目的在于允許將助聽器10保持在用戶頭部所需要的磁力在病人的頭發(fā)和/或皮膚75的相對較廣表面區(qū)域傳播或者延伸，由此避免如果該磁力在較小或者較窄表面區(qū)域傳播而引起的疼痛刺激。[0036]附圖4示出了具有置于凹陷處56b中的多個(gè)堆疊的磁構(gòu)件55bl、55b2和55b3的磁隔離件50的實(shí)施例的俯視立體圖。對應(yīng)的堆疊磁構(gòu)件55al、55a2和55a3置于蓋37a下方。蓋37b配置為將多個(gè)堆疊的磁構(gòu)件55bl、55b2和55b3保持在磁隔離件50內(nèi)，并可配置為被螺絲安裝到或者以其他方式附接到磁隔離件50的上表面33或者附接到凹陷處56b的側(cè)壁的一部分。[0037]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，繼續(xù)參考附圖4，磁隔離件50提供的全部磁耦合、拉力或者附著力可以通過選擇磁構(gòu)件55al、55a2和55a3進(jìn)行調(diào)整，使得他們一同提供期望的磁力總量。因此，部分選定的磁構(gòu)件55al、55a2和55a3可能顯示出減小的磁力，而其他選擇的磁構(gòu)件55al、55a2和55a3可能顯示出增大的磁力。例如，每個(gè)磁構(gòu)件55al、55a2和55a3提供的磁拉力可以通過選擇具有不同厚度、不同直徑、不同磁材料、其中包括不同含量磁材料的磁構(gòu)件，或者使用提供極少或不提供磁拉力的假隔離件而改變。在這種方式中，磁隔離件提供的磁力的定制的總量能夠根據(jù)病人特殊需求和要求供應(yīng)。每個(gè)堆疊的磁構(gòu)件55al、55a2和55a3，以及55bl、55b2和55b3提供的力也能夠變化。[0038]繼續(xù)參考附圖4，現(xiàn)在看到當(dāng)隔離件50可操作地安裝到磁植入件20上時(shí)，磁隔離件50提供的磁耦合力的大小可以由病人和/或醫(yī)療服務(wù)人員根據(jù)定病人疼痛、不適、刺激、皮膚厚度、顱骨幾何形狀以及給磁植入件20植入位置的特性進(jìn)行調(diào)整和定制。此外，磁隔離件50每側(cè)(S卩，由第一堆磁構(gòu)件55al、55a2和55a3表示的磁隔離件50的一側(cè)，以及由第二堆磁構(gòu)件55bl、55b2和55b3表示的磁隔離件50的另一側(cè))提供的磁耦合力的大小可以被改變或調(diào)整，以在磁隔離件50的一側(cè)相對于磁隔離件50的另一側(cè)提供更大或者更小的磁耦合力。磁耦合力的這種調(diào)整可以根據(jù)每個(gè)病人的要求和特性進(jìn)行，并且也可以根據(jù)同一病人隨時(shí)間變化的病人疼痛、不適、刺激、磁耦合、骨生長或者壞死等狀態(tài)變化。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，磁隔離件50的磁耦合力可以在病人最初佩戴磁隔離件和助聽器10時(shí)被調(diào)整和/或定制。在接下來醫(yī)療服務(wù)人員的復(fù)診中，如果需要可以進(jìn)一步進(jìn)行這種磁耦合力的調(diào)整和/或定制。[0039]附圖5到附圖19示出與磁耦合的助聽設(shè)備10和磁植入件20—起使用的磁隔離件50的各種實(shí)施例。附圖5到19中示出的隔離件50的實(shí)施例，如上所述，配置為允許病人和/或醫(yī)療服務(wù)人員調(diào)整和定制磁隔離件50提供的磁耦合力的大小。在部分實(shí)施例中，磁隔離件50具有特別的輪廓以更好地與病人的皮膚或者組織75接觸，特別是在期望的皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨形狀的區(qū)域。在其他實(shí)施例中，磁隔離件50置于皮膚75上。在另一個(gè)實(shí)施例中，磁隔離件50具有低外形(1wprofile)。在部分實(shí)施例中，磁隔離件50具有低外形特性并具有針對病人皮膚75的定制形狀(例如，在期望皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨形狀)。磁構(gòu)件55與顱骨70表面的間隔是可以調(diào)整的，使得能夠通過調(diào)整磁鐵55的間隔來調(diào)整磁保持力。提供了磁隔離件50的進(jìn)一步實(shí)施例，其使得能夠調(diào)整提供的磁耦合力的大小、方向和/或朝向，下面將進(jìn)一步描述。[0040]參考附圖5、6和7，示出了低外形磁隔離件50的實(shí)施例。出于美觀和安全的原因，將助聽設(shè)備10置于病人頭部一側(cè)盡可能低外形是重要的。然而，如果多個(gè)磁構(gòu)件要求提供更強(qiáng)的保持強(qiáng)度，則助聽設(shè)備10相應(yīng)的更大并更遠(yuǎn)離病人顱骨70。附圖5、6和7示出一個(gè)實(shí)施例，其中助聽設(shè)備10配置為接收在磁隔尚件50的中心部分或者凹陷處56a和56b中，并且磁隔離件50配置為在其任何一端接收磁鐵55a和55b。成形的磁鐵55a和55b配置為適配在磁隔離件50的外肩54a和54b內(nèi)，所述外肩位于磁隔離件50的最低部分的上方，由此節(jié)省了寶貴的空間并使得助聽設(shè)備10能夠盡可能靠近病人皮膚70和顱骨75放置。磁隔離件50為助聽設(shè)備10提供凹陷57，并在其外圍周圍使用某種形狀的磁鐵55a和55b以在病人使用時(shí)在不降低助聽設(shè)備10外形的情況下增大保持力。[0041]在其他實(shí)施例中，提供具有可變厚度的磁隔離件50。顳骨上方皮膚75的厚度可以在小于2mm到大于8mm之間變化，這可顯著地影響植入磁體和外部磁鐵60和55之間產(chǎn)生的保持和磁耦合力。此外，指定病人可能期望可變的保持力以適應(yīng)不同的活動(dòng)(例如，孩子在上課時(shí)可能使用較小的保持力而在玩耍時(shí)使用較大的保持力)。在此公開了磁隔離件50的數(shù)種不同的實(shí)施例，其使得磁隔離件50的磁構(gòu)件55a和55b(或者相應(yīng)堆疊的磁構(gòu)件)與病人頭部表面之間的距離可變，或者使得磁隔離件50提供的磁耦合力的大小可以被調(diào)整或者變化。[0042]附圖8到12示出了磁隔離件50的各種實(shí)施例，其使得磁鐵55a和55b(或相應(yīng)堆疊的磁構(gòu)件)與皮膚75之間的距離能夠變化。在附圖8示出的實(shí)施例中，將具有堆疊的磁構(gòu)件55a和55b的“標(biāo)準(zhǔn)”磁隔離件50嵌入剛性材料中。然而，可以提供不同的這種“標(biāo)準(zhǔn)”磁隔離件50，用戶或者醫(yī)療服務(wù)人員能夠?qū)⑵渲脫Q以提供更大或者更小的磁耦合力。[0043]在附圖9示出的一個(gè)實(shí)施例中，提供了多片磁隔離件50，其中蓋37和底35具有置于其間的堆疊的磁構(gòu)件55a和55b。通過將一個(gè)底35置換為具有不同厚度的不同底35，能夠改變底35的厚度，由此改變磁隔離件50提供的磁耦合力的大小。[0044]在附圖10中示出了具有蓋37和底35的磁隔離件50的另一個(gè)實(shí)施例，其中磁構(gòu)件55a和55b包括在蓋37中，并且其中通過將具有第一磁耦合力的一個(gè)蓋37替換為具有第二磁耦合力的另一個(gè)蓋37，能夠改變磁隔離件50提供的磁耦合力。[0045]附圖11示出了具有蓋37和底35的磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例，其中磁鐵55包括在蓋37中，并且其中通過將具有第一厚度的一個(gè)底35替換為具有第二厚度的另一個(gè)底35，能夠改變底35的厚度，由此使得底35的厚度可以變化，因此能夠改變或調(diào)整磁隔離件50傳遞的磁耦合力的大小。[0046]附圖12不出了磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例,其中磁構(gòu)件55a和55b被包圍在底35內(nèi)，在螺紋蓋37a和37b下方以及彈簧39a和39b上方，其中螺紋蓋37a和37b可以向內(nèi)或者向外旋轉(zhuǎn)以壓縮和釋放彈簧39a和39b，從而改變磁構(gòu)件55a和55b與病人皮膚75之間的距離。[0047]附圖13示出了具有位于可移動(dòng)板51上的磁構(gòu)件55a和55b的磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例，板51附接到可滑動(dòng)定位銷43a和43b，其中螺絲41螺紋接合到板51中，使得旋轉(zhuǎn)螺絲41升高或者降低定位銷43a和43b上的板51，從而改變磁構(gòu)件55a和55b與病人皮膚之間的距離。[0048]附圖14示出了具有蓋37和底35的多片磁隔離件50的另一個(gè)實(shí)施例，其中磁鐵55包括在蓋37中，并且其中，通過將具有第一厚度的一個(gè)底35替換為具有第二厚度的另一個(gè)底35，能夠改變底35的厚度，從而使得底35的厚度可以變化，因此能夠改變或調(diào)整磁隔離件50傳遞的磁耦合力的大小。[0049]附圖15示出了磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例，其中多片隔離件50包括一對堆疊的磁鐵55a和55b，每個(gè)被包括在其自身的板中，其中板能夠被替換和堆疊以獲得不同的磁強(qiáng)度。[0050]附圖16示出了通過不同顏色的蓋37和相應(yīng)的底提供厚度變化的一個(gè)實(shí)施例，其中每個(gè)顏色的磁隔離件50具有與之相關(guān)的預(yù)定的磁耦合力。因此病人或者醫(yī)療服務(wù)人員能夠選擇具有期望磁耦合力大小的磁隔離件50。在該實(shí)施例中，底35的厚度和磁構(gòu)件55a和55b提供的磁耦合力的大小能夠變化，以提供具有可變預(yù)定大小的磁耦合力的顏色編碼的磁隔離件50。[0051]附圖17示出了包括蓋37和底35的多片磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例，其中磁構(gòu)件55a和55b包括在蓋37中，進(jìn)一步的，其中墊板47堆疊在蓋37和底35之間以獲得期望的間隔。在部分實(shí)施例中，墊板47由非磁性材料制成，例如非鐵金屬、塑料或者聚合物。在其他實(shí)施例中，墊板47對應(yīng)于其上覆蓋的磁構(gòu)件55a和55b被分割為兩部分，其中每個(gè)這樣的部分是磁性的并且配置為進(jìn)一步改變或者調(diào)整磁隔離件50提供的磁耦合力的大小以及磁構(gòu)件55a和55b提供的磁耦合力的大小。[0052]為了實(shí)現(xiàn)音頻處理器10和顱骨75之間最佳聲音傳輸，磁隔離件50應(yīng)當(dāng)與病人皮膚70良好的接觸。然而，如果磁隔離件50和皮膚75不具有相同的相應(yīng)形狀，則皮膚75和磁隔離件50之間不期望的壓力點(diǎn)和磨損能夠?qū)е虏∪似つw上的疼痛點(diǎn)。附圖18和19中示出的實(shí)施例解決了上述問題，其中示出了具有附接到較低部分的適應(yīng)和/或定制輪廓層52的磁隔離件50的兩個(gè)實(shí)施例，并且其中層52配置為與病人頭部中顱骨70的磁植入件20上方區(qū)域的形狀一致。[0053]參考附圖18，示出了磁隔離件50的一個(gè)實(shí)施例，其中提供相適應(yīng)或者定制輪廓的隔離件52以與磁隔離件50—起操作。在附圖18中，隔離件52置于磁隔離件50的下表面31和皮膚75之間，并配置為形成柔軟或者剛性的膜或者層。隔離件52提供的空間的一部分可以由小顆粒物或者粉末填充，例如凝膠、空氣、氣體、液體或者諸如適當(dāng)?shù)娜犴g性聚合物的可塑性或柔順材料。在部分實(shí)施例中，這種材料配置為當(dāng)施加典型的磁保持力時(shí)與病人的骨骼相適應(yīng)，并且進(jìn)一步配置為提供充足的密度和機(jī)械硬度，來為從磁隔離件50的主體到病人顱骨70之間的振動(dòng)傳遞提供合適程度的機(jī)械耦合。[0054]在一個(gè)實(shí)施例中，層52包括軟或者柔性材料，該軟或者柔性材料與病人頭部相適應(yīng)，并然后配置為在安裝到位后根據(jù)病人的皮膚75和顱骨70的形狀固化或者硬化?？梢允褂酶鞣N硬化方法，包括通過以下一種或者多種硬化媒介:溫度、氧氣、UV輻射、光、聚合或聚合反應(yīng)以及雙組份環(huán)氧樹脂?？蛇x地，層52包括兩種或者多種材料，其中一種材料配置為與病人頭部相適應(yīng)，并且可以如上所述固化。層52可還包括一個(gè)或者多個(gè)柔性或者鉸鏈板。[0055]在其他實(shí)施例中，繼續(xù)參考附圖18，具有預(yù)定厚度(例如，l_3mm厚度)的箔、片或者層52形成隔離件50的底部輪廓或者底膜的一部分。層52可以預(yù)先裝配以附著到磁隔離件50的底31上。在所述片上也可以放置保護(hù)帶，并在隔離件50將要被使用時(shí)剝?nèi)?。然后將磁隔離件50置于病人的顱骨70上，其被磁耦合力固定在該處，其中層52與病人的骨骼相適應(yīng)并相對于顱骨表面形狀塑性變形。在一個(gè)這種實(shí)施例中，層52配置為在病人的適配階段硬化和固化，優(yōu)選地在幾分鐘內(nèi)。這樣的層可包括，通過示例的方式，兩個(gè)箔或膜，每個(gè)箔或膜是雙組份可硬化生物可相容環(huán)氧樹脂的雙組份中的一個(gè)。也可以使用空氣可硬化或者UV可硬化聚合物來形成層52。這樣的層52能夠配置為消除通常在磁植入件20鄰近處的顱骨75輪廓上常見的l-3mm的不均勻，由此能夠提供更好的聲音傳輸和較少的壓力點(diǎn)問題。這樣的層52也可以包括凝膠薄片或者繃帶。[0056]在附圖19中示出的實(shí)施例中，磁隔離件50在底部包括袋或者氣球52，其可以使用不同材料和/或類型的材料填充至各種程度或者量以改變間隔，如上所述。在附圖19示出的實(shí)施例中，層52通過倒鉤45a和45b固定到磁隔離件50上，雖然也可以考慮許多其他將層52固定或者粘附到此隔離件52的方式，例如黏貼、螺絲、磁耦合等。[0057]根據(jù)部分實(shí)施例，磁構(gòu)件55a和55b大體上是盤狀的，雖然也可以考慮其他形狀。磁構(gòu)件55a和55b示出的直徑可以在如下范圍，以非限制性示例的方式，大約8mm到大約20mm之間，并且具有大約Imm到大約4mm之間的厚度范圍。磁隔離件50中磁構(gòu)件55a和55b的中心到中心的間隔為，以非限制示例的方式,大約1.5cm到大約2.5cm之間的范圍，優(yōu)選間隔大約為2cm。以不例的方式,稀土磁體,包括釹，也可以用于為磁構(gòu)件55a和55b提供足夠大小的磁耦合力。合適的磁構(gòu)件55a和55b的供應(yīng)商包括賓夕法尼亞州的K&JMagneticsofJamison以及德國林帕爾的SchallenkammerMagnetsysteme。[0058]以非限制方式，磁構(gòu)件55a和55b以及位于磁植入件20中的相應(yīng)植入的磁鐵對60a和60b提供的系統(tǒng)粘附力、或者磁拉力或者耦合力在，大約0.5牛頓到大約3牛頓之間，優(yōu)選范圍是I牛頓到2.5牛頓之間。如上所述，這種粘附力的變化能夠通過磁隔離件50的部分的厚度、或者不同類型和配置的磁構(gòu)件55a和55b來完成，因?yàn)榇艠?gòu)件60a和60b—旦被植入就具有固定的粘附力。[0059]注意磁隔離件50的各種實(shí)施例不限于僅具有兩個(gè)磁構(gòu)件55a和55b,或者兩堆的磁構(gòu)件55a和55b。替代地,在磁隔離件50中可以使用多于兩個(gè)磁構(gòu)件55a和55b,如在上面引用的名稱為“AdjustableMagneticSystems,Devices,ComponentsandMethodsforBoneConductionHearingAids”所述的。進(jìn)一步應(yīng)當(dāng)注意,在先前專利申請中公開的磁隔離件50的各種實(shí)施例能夠根據(jù)這里給出的教導(dǎo)被改進(jìn)以提供對于給定病人的適宜或者最佳的具有期望大小、朝向和方向的磁耦合力的磁隔離件50。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員現(xiàn)在能夠理解許多磁隔離件50的排列、組合以及變形落入各種實(shí)施例的范疇。[0060]例如，還參見授予Westerkull的名稱為“ConnectorSystem”的美國專利N0.7，021，676,授予Westerkull的名稱為Hearing-AidInterconnectionSystem”的美國專利N0.7，065,223“以及授予Hedstrom等人的美國外觀設(shè)計(jì)專利N0.D596,925S，這些專利公開了能夠根據(jù)這里的教導(dǎo)和公開進(jìn)行改進(jìn)的骨螺絲、支柱和助聽器，上述專利的全文以引用的方式并入本文。[0061]上面描述的實(shí)施例應(yīng)當(dāng)理解為本發(fā)明的示例，而不是對發(fā)明范圍的限制。除了發(fā)明的前述實(shí)施例之外，再次查看詳細(xì)描述和附圖將展示出本發(fā)明的其他實(shí)施例。相應(yīng)地，這里未明確給出的本發(fā)明的前述實(shí)施例的許多組合、排列、變形和修改也落入本發(fā)明的范圍?！緳?quán)利要求】1.一種磁助聽設(shè)備，包括至少一個(gè)外殼；電磁(EM)轉(zhuǎn)換器，置于外殼內(nèi)部或者附接到外殼；以及磁隔離件，包括至少一個(gè)磁構(gòu)件，該磁隔離件被配置為:(i)機(jī)械和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器，和(ii)通過病人皮膚磁耦合到植入件；其中磁隔離件進(jìn)一步配置為滿足以下至少一項(xiàng):(a)用戶可以從磁隔離件移除和更換磁構(gòu)件；(b)用戶可以向磁隔離件增加或者從磁隔離件移除至少一個(gè)附加的磁構(gòu)件；(c)用戶可以從設(shè)備移除磁隔離件以及用不同的隔離件或通過對磁隔離件的更改而將其替換；(d)用戶可以調(diào)整磁隔離件中磁構(gòu)件的位置，以改變或者調(diào)整磁隔離件到植入件的磁耦合度；(e)用戶可以調(diào)整磁構(gòu)件的位置，以改變或調(diào)整磁隔離件和植入件之間的相對定位或者間隔；(f)磁隔離件的至少一部分是定制的形狀，以便適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；(g)磁隔離件的至少一部分配置為可適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；(h)磁構(gòu)件的至少一部分成形并配置為置于磁隔離件外圍附近，以使得EM轉(zhuǎn)換器的至少一部分和病人皮膚之間的磁隔尚件的厚度減小。2.一種磁隔離件，配置為同助聽設(shè)備一起使用，該助聽設(shè)備包括至少一個(gè)外殼和置于外殼內(nèi)或附接到外殼的電磁(EM)轉(zhuǎn)換器，該磁隔離件包括至少一個(gè)磁構(gòu)件，該磁隔離件配置為:(i)機(jī)械和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器；(ii)通過病人皮膚磁耦合到植入件，其中磁隔離件進(jìn)一步配置為滿足至少以下之一:(a)用戶可以從磁隔離件移除和更換磁構(gòu)件；(b)用戶可以向磁隔離件增加或者從磁隔離件移除至少一個(gè)附加的磁構(gòu)件；(c)用戶可以從設(shè)備移除磁隔離件以及用不同的隔離件或通過對磁隔離件的更改而將其替換；(d)用戶可以調(diào)整磁隔離件中磁構(gòu)件的位置，以改變或者調(diào)整磁隔離件到植入件的磁耦合度；(e)用戶可以調(diào)整磁構(gòu)件的位置，以改變或調(diào)整磁隔離件和植入件之間的相對定位或者間隔；(f)磁隔離件的至少一部分是定制的形狀，以便適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；(g)磁隔離件的至少一部分配置為可適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域之下的顱骨輪廓；(h)磁構(gòu)件的至少一部分成形并配置為置于磁隔離件外圍附近，以使允許EM轉(zhuǎn)換器的至少一部分和病人皮膚之間的磁隔離件的厚度減小。3.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中磁隔離件配置為通過中間構(gòu)件機(jī)械地和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器。4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中該中間構(gòu)件是盤狀件。5.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中中間構(gòu)件置于磁隔離件內(nèi)或上，或者與磁隔離件附接。6.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中磁隔離件的、具有定制的形狀以適應(yīng)給定病人的期望皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨輪廓的一部分配置為與給定病人的皮膚或者頭發(fā)接合。7.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中磁隔離件的、可適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨輪廓的一部分配置為與給定病人的皮膚或者頭發(fā)接合。8.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中磁隔離件的、可適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨形狀的一部分配置為，在被置于期望位置中與給定病人的皮膚或者頭發(fā)接合后，沿著這樣的顱骨輪廓固化或者硬化。9.如權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備包括與第一磁構(gòu)件間隔開的第二磁構(gòu)件，進(jìn)一步地，其中磁構(gòu)件的中心到中心的間隔在大約1.5cm至大約2.5cm的范圍內(nèi)。10.一種調(diào)整磁助聽設(shè)備到病人頭部的適配或耦合的方法，該助聽設(shè)備包括至少一個(gè)外殼、置于外殼內(nèi)或附接到外殼的電磁(EM)轉(zhuǎn)換器、以及包括至少一個(gè)磁構(gòu)件的磁隔離件，該磁隔離件配置為機(jī)械和聲學(xué)地耦合到EM轉(zhuǎn)換器，并進(jìn)一步配置為通過病人皮膚磁耦合到植入件，該方法至少包括:(a)用戶從磁隔離件移除和更換磁構(gòu)件；(b)用戶向磁隔離件增加或者從磁隔離件移除至少一個(gè)附加的磁構(gòu)件；(c)用戶從設(shè)備移除磁隔離件以及用不同的隔離件或通過對磁隔離件的更改而將其替換；(d)用戶調(diào)整磁隔離件中磁構(gòu)件的位置，以改變或者調(diào)整磁隔離件到植入件的磁耦合度；(e)用戶調(diào)整磁構(gòu)件的位置，以改變或調(diào)整磁隔離件和植入件之間的相對定位或者間隔；以及(f)使得磁隔離件的至少一部分適應(yīng)給定病人的期望的皮膚接觸區(qū)域下方的顱骨輪廓。【文檔編號(hào)】H04R25/00GK103781008SQ201310757049【公開日】2014年5月7日申請日期:2013年10月11日優(yōu)先權(quán)日:2012年10月11日【發(fā)明者】J·F·卡西克,N·F·珀戈拉,M·C·哈勒申請人:索弗諾股份有限公司