本發(fā)明涉及耐磨損膜。更具體地，本發(fā)明涉及用于生物容器的耐磨損膜。
背景技術(shù)：
：在制藥和生物制藥行業(yè)中，一次性袋和其它生物容器的使用正在增長。這些袋代替不銹鋼罐、運輸箱和料箱，以便處理和運送諸如原材料、中間物和成品的液體和固體。這種膜通常是多層塑料膜結(jié)構(gòu)。它們通常是四層或更多層(通常在四層到十層之間)的層壓體。它們通常具有三個或更多個區(qū)或?qū)樱簝?nèi)部接觸區(qū)，其與袋內(nèi)的液體接觸并且是諸如聚乙烯的一層或多層通常呈惰性的材料，該惰性材料不太可能向袋的內(nèi)容物中釋放諸如油或填料的可提取物；中間區(qū)，其通常具有諸如乙烯-乙酸乙烯酯(eva)、聚乙烯/乙烯醇(evoh)等的一個或多個不透氣層；以及外部強度區(qū)，其對生物容器的其余區(qū)提供支撐、耐破裂和一些保護措施并且通常由諸如聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯-乙酸乙烯酯(eva)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚酰胺(尼龍)等的一層或更多層塑料形成。在生物容器運送至用戶前，通常對它們進行檢查和粗泄漏測試以防存在缺陷，然而，當前在生物容器中的膜缺乏經(jīng)受得住非典型生物技術(shù)設備中使用的用以解開包裝、安裝和使用這種生物容器的多個操作步驟的強度、韌性和耐久性。主要歸因于操作人員的操作處理，仍然存在對生物容器切割、穿刺或磨損的可能。這不僅可能導致生物容器的損失，還可能導致生物容器內(nèi)容物的損失，這在制藥特別是生物制藥的情況中代表著巨大的金錢損失。需要新的生物容器以及用于生物容器的耐切割、耐穿刺和耐磨損的膜。技術(shù)實現(xiàn)要素：一種利用耐磨損和耐切割的基材增強的生物容器膜。可以通過諸如在中間區(qū)或外部區(qū)中嵌入、共擠出和層壓的各種技術(shù)將這種基材與現(xiàn)有的生物容器膜組合，以保持已經(jīng)在生物技術(shù)制造中被驗證的內(nèi)部區(qū)的清潔度和低可提取物。所選取的基材由已知的更耐磨損和切割的材料或以防止發(fā)生穿刺的方式取向的材料構(gòu)成。它可以由聚合物或其它材料、諸如聚合物、玻璃、金屬或碳纖維單獨或與聚合物組合而形成。新的基材是柔性的，以便允許生物容器的典型折疊，新的基材也可以呈網(wǎng)的形式?；目梢允羌徔椈驘o紡材料?；耐ǔ＞哂懈浇踊蛘澈蠈硬⑶铱梢酝ㄟ^該附接或粘合層附接至膜的內(nèi)表面或外表面。可以在基材中形成開口，以提供通向由膜制成的容器內(nèi)部的視覺開口或窗口或端口。生物容器具有能夠容納一種或多種流體和/或固體的選擇性閉合的內(nèi)部容積。優(yōu)選地，該內(nèi)部容積容納一種或多種氣體以及一種或多種流體。本發(fā)明的目的在于提供一種用于生物容器的材料，其包括由一個或多個層形成的膜，膜具有內(nèi)側(cè)和外側(cè)；以及附接至膜的外側(cè)的基材，其中，基材由纖維材料形成，以便對材料提供耐磨性。本發(fā)明的進一步目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材形成有聚合物底層，以將基材附接至膜。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材形成有聚合物底層，以將基材附接至膜，基材由選自包含紡織和無紡纖維材料的組的材料形成，并且基材的聚合物底層選自包含聚烯烴、聚氨酯和尼龍的組。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材由選自包含紡織纖維材料的組的材料形成，該紡織纖維材料選自包含聚合物、金屬纖維、玻璃纖維和碳纖維的材料的組。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材由選自包含紡織纖維材料的組的材料形成，該紡織纖維材料選自包含尼龍、聚酯、芳族聚酰胺和聚烯烴的組。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材由無紡纖維材料形成，該無紡纖維材料選自包含從包含聚合物、金屬纖維和玻璃纖維的組選取的材料的組。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材由選自包含尼龍、聚酯、芳族聚酰胺和聚烯烴的組的無紡纖維聚合材料形成。本發(fā)明的進一步目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，膜由具有由形成內(nèi)部接觸區(qū)的一個或多個層形成的第一內(nèi)側(cè)層、不透氣區(qū)的一層或多層、和在所述不透氣區(qū)的外側(cè)上形成外部強度區(qū)的一層或多層聚合物的多層膜形成。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材具有一個或多個開口，以形成窗口或端口開口。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由膜和附接至該膜的基材形成的材料，其中，基材具有一個或多個細長的開口，以形成窗口。本發(fā)明的目的在于提供一種用于生物容器的材料，其包括由一個或多個層形成的膜，膜具有內(nèi)側(cè)和外側(cè)；以及附接至膜的外側(cè)的基材，其中，基材由纖維材料形成，以便對材料提供耐磨性，并且纖維材料被包圍或包封在外保護層中，以提升耐磨性并減少起球。本發(fā)明的進一步目的在于提供由上述目的中的任何、全部或選擇的組合形成的生物容器。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由上述目的中的任何、全部或選擇的組合形成的生物容器，其能夠不需要約束或使用低壓而進行壓力測試。本發(fā)明的另一目的在于提供一種由上述目的中的任何、全部或選擇的組合形成的生物容器，其能夠通過(靜態(tài)或連續(xù)地)使用包含在生物容器內(nèi)的氣體壓力來通過生物容器分配或移動流體(氣體和/或液體)。從下面的描述、權(quán)利要求和附圖中，這些和其它目的將變得清楚。附圖說明圖1a示出了本發(fā)明的第一實施例的剖面圖，圖1b示出了本發(fā)明的第二實施例的剖面圖。圖2a以剖面圖示出了根據(jù)本發(fā)明形成的生物容器。圖2b以平面圖示出了根據(jù)本發(fā)明形成的另一生物容器。圖3以平面圖示出了形成根據(jù)本發(fā)明的材料的方法。圖4以平面圖示出了形成根據(jù)本發(fā)明的材料的另一種方法。圖5a示出了本發(fā)明的另一實施例的剖面圖，圖5b示出了本發(fā)明的進一步實施例的剖面圖。圖6以剖面圖示出了根據(jù)本發(fā)明形成的生物容器的進一步實施例。圖7以平面圖示出了根據(jù)本發(fā)明形成的生物容器的進一步實施例。圖8以平面圖示出了用于根據(jù)本發(fā)明形成的生物容器的保持器的實施例。圖9以平面圖示出了安裝在圖8的保持器中的圖7的生物容器。具體實施方式圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的增強的生物容器膜的剖面圖。膜2具有內(nèi)部接觸區(qū)4，內(nèi)部接觸區(qū)4與由該膜形成的生物容器內(nèi)的液體接觸。內(nèi)部接觸區(qū)可以由對于可與該膜接觸的液體是惰性的一層或多層材料形成，并且該一層或多層材料的可能進入與膜2的內(nèi)部接觸區(qū)4接觸的液體中的可提取物很低。這種材料包括但不限于諸如聚乙烯的各種聚烯烴。這種內(nèi)部接觸區(qū)4向外是中間區(qū)，中間區(qū)通常是由不透氣的一層或多層材料形成的不透氣區(qū)6。這種材料包括但不限于諸如乙烯-乙酸乙烯酯(eva)和乙烯/乙烯醇(evoh)的聚合物以及諸如鋁的各種金屬箔。這種不透氣區(qū)6向外是由對膜2的其余區(qū)提供支撐、耐破裂和一些保護措施的一層或多層材料形成的外部強度區(qū)8。這種材料包括但不限于諸如高密度聚乙烯、聚丙烯、尼龍、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、eva、聚酰胺等的各種等級的聚乙烯。附接至外部強度區(qū)8的外表面10的是基材12。在這種情況中，區(qū)4、區(qū)6、區(qū)8中的每個由一個層表示，但是如上所述，每個區(qū)可以由結(jié)合在一起的一個或多個層形成，以形成膜2。這種膜2是公知的并且是可商購的，諸如可從美國馬薩諸塞州比爾里卡市的emdmilliporecorporation獲得的pureflextm膜、可從美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆市的thermofisherinc獲得的hyqc-5x-14膜、以及可從德國哥廷根的sartoriusstedimbiotechgmbh獲得的flexsafe或s71或s40。示出的基材12是紡織材料，盡管如上所述，它同樣可以是無紡或紡粘材料，或者它可以是諸如delnet膜的網(wǎng)狀材料，delnet膜是網(wǎng)眼或多孔的伸展膜?；目梢杂删酆衔锢w維或紗線、金屬纖維或紗線、或者玻璃纖維或紗線形成。通常為紡織、無紡或網(wǎng)狀的聚合物基材可以由諸如尼龍、和其它酰胺、pet、eva、聚乙烯、聚丙烯等的聚合物材料形成。聚合紡織物可以是任何這樣的織物。它們可以作為單獨的織物或者具有已經(jīng)集成到其中的粘結(jié)樹脂層14(參見下文)的涂覆織物而商購。這種材料可從諸如美國馬薩諸塞州霍爾布魯克市的eastexproducts公司、美國北卡羅來納州夏洛特市的pgi公司、或者美國新罕布什爾州曼徹斯特市的freudenberg&cokg公司的各種公司獲得。無紡織物可以是例如紡粘或吹制材料并且是可商購的，例如，美國特拉華州威爾明頓市的eidupontdenemours的或片材。通常市售為紡織或無紡的金屬基材可以由不銹鋼、鋁等形成。優(yōu)選地，優(yōu)選非腐蝕性金屬或者用諸如環(huán)氧樹脂或鎳的非腐蝕性外層處理的金屬。這些通常被提供為紡布或篩網(wǎng)材料。玻璃基材通常是紡織或無紡的。優(yōu)選玻璃纖維布和玻璃纖維墊。碳纖維基材也能夠以諸如來自美國密蘇里州圣路易斯市的zoltek公司的30或35碳纖維網(wǎng)的紡織網(wǎng)狀形式商購得到?；?2可以通過諸如熱塑性材料的附接或粘結(jié)樹脂層14(參見圖1a)附接至外部區(qū)8，如圖所示，附接或粘結(jié)樹脂層14優(yōu)選地至少部分嵌入基材12中。附接或粘結(jié)樹脂層14可以在使用前與基材12一起提供或添加至基材12?？商娲兀貏e是在使用層壓工藝時，可以作為制膜工藝的一部分而將附接或粘結(jié)樹脂層14形成為附加層。在一些情況中，如圖1b所示，如果基材12被作為熱粘合材料結(jié)合到膜2中或者將其集成為膜制造工藝的一部分，則基材12不需要粘結(jié)樹脂層14。在圖2a中，生物容器22被以它的填充構(gòu)造示出。生物容器22通常至少填充有一些液體以及諸如頂部附近的空氣的一些氣體，但是為了測試，生物容器22也可以僅填充有空氣或選定的氣體。生物容器22被稱為3d類型的袋。如圖2所示，這種膜2被切割成一件或多件的形狀，以形成生物容器22的底部16、頂部18和(多個)側(cè)面20。生物容器具有由生物容器22的底部16、頂部18和(多個)側(cè)面20形成的可用于保存各種流體(氣體、液體、氣體和液體兩者)和/或固體的內(nèi)部容積19。圖2a中還示出了窗口或觀察端口30、32，其通過在基材12附接至膜2前在基材12中形成開口而形成。如在窗口30處所示，該開口是圓形的。如窗口32所示，該開口是細長的，以便允許操作者基本上觀察被填充的生物容器的整個高度。如在窗口30處所示，操作者可以通過諸如用聚合物浸漬切割邊緣和相鄰基材或者將具有被設定尺寸成與所期望的端口尺寸相配合的開口中心的聚合物盤附接至基材12來形成圍繞開口的周緣34，以減少或消除基材纖維變松的任何可能。可替代地，在使用粘結(jié)層14時，該層14本身通常給基材12的纖維提供足夠的附接，以防止發(fā)生基材纖維變松。此外，如在端口開口34處所示，操作者可以在基材12和膜2中形成端口開口。操作者可以在成品材料形成為生物容器前根據(jù)需要通過加熱或不加熱或者激光簡單地使用模具、沖頭或刀對成品材料切割出開口34。也可以使用其它切割方法。如果需要，操作者可以首先在基材12附接至膜2前切割基材12，并且隨后將基材12用作切割在其下面的膜2的引導件，以形成開口34?？商娲?，如果操作者將諸如尼龍、聚乙烯或聚丙烯的透明或半透明材料用于基材12，則操作者可以在基材12附接至膜2前簡單地通過熱熔要形成窗口30、32的所期望區(qū)域中的基材12，以形成窗口30、32。用于完成此目的的第一手段是使用烙鐵或加熱臺板施加壓力來熱熔所期望區(qū)域中的基材12并使基材形成所期望的窗口。可替代地，rf加熱器或脈沖焊接機可用于加熱和熔化基材12?？梢栽诨?2附接至膜2前將窗口30形成在基材12中。可替代地，當在基材12附接至膜2后將窗口30形成在基材12中時，基材12是熔點比膜2的熔點低的材料并且基材12僅被加熱至低于膜2的熔點溫度的溫度。圖2b示出了已知的2d或枕型生物容器23。生物容器23通常由一件或兩件膜形成。膜(如果生物容器23由一件膜形成)自身地折疊并沿著它的外邊緣密封，以形成生物容器23?？商娲兀锶萜?3由沿它們外邊緣密封在一起的兩件膜形成。在任何一種構(gòu)造中，形成選擇性地與環(huán)境密封隔離的內(nèi)部容積19。如同圖2a所示的窗口30、32的使用，端口開口34和配件36能夠以與圖2a中相同的方式使用和組裝。圖3和圖4示出了將聚合物附接層或粘結(jié)樹脂層40、50施加至用于本申請的基材12的典型方法。具有粘結(jié)樹脂層40、50的基材12隨后通過包括但不限于熱層壓、粘合劑或化學鍵合等的各種方法附接至在下面的膜2。圖3示出了擠出涂覆方法：經(jīng)由擠出機42熔化選擇的聚合物樹脂層40，并通過模具44將仍然處于熔融相的聚合物樹脂層40施加至所選的基材12上?；?2通常是熔點較高的材料，以避免與熔化的樹脂40接觸時的尺寸變化?；?2從開卷輥41展開。采用壓力46和冷卻輥48機構(gòu)來使得能夠用良好的粘合力將兩種相配合的材料12、40組合成一個新的多層基材12。成品在卷繞輥47上被卷繞。圖4是用于通常是聚合物與用于聚合物的揮發(fā)性溶劑的混合物的非常薄的聚合物涂層50的替代方法，該溶劑經(jīng)由一系列的爐子在下游蒸發(fā)。當涂覆化合物50通過諸如涂覆刮刀54施加時，基材12在涂覆滾筒52上移動。生成粘附良好的多層結(jié)構(gòu)。用于組合多層結(jié)構(gòu)的附加方法(未示出)是經(jīng)由熱壓層壓機。在這個工藝中，將諸如基材12和膜2的兩種不同結(jié)構(gòu)加熱并壓在一起直到冷卻。這種設備通常由一系列加熱輥和冷卻輥組成。組合多層結(jié)構(gòu)的另一種方法是將熱熔熱塑性的層施加至將與膜相鄰的基材表面或者施加至將與基材相鄰的膜，并且隨后將它們壓成彼此接觸，以形成良好的結(jié)合。生物容器可以是二維生物容器或三維生物容器(諸如圖2所示)。生物容器具有由它的密封側(cè)面、頂部和底部限定的內(nèi)部容積。該容積可以在1升至2000升的范圍內(nèi)。通常，可提供諸如1升、5升、10升、20升、50升、100升、200升、500升、1000升和2000升的各種尺寸，但是也可根據(jù)需要定制。生物容器可以對環(huán)境敞開，例如，頂部可以是敞開的，或者頂部可以具有提供選擇性進入生物容器的內(nèi)部容積的各種端口和進口或出口而從環(huán)境選擇性地封閉。生物容器可用于儲存或加工流體(氣體、液體或兩者的組合)和/或固體，并且可形成為生物反應器或混合器或儲存袋。例如，生物容器可以是混合器并且可用于將各種液體混合在一起，或者將一種液體或多種液體與諸如緩沖介質(zhì)、細胞培養(yǎng)基等的一種或多種固體混合。生物容器也可以是用于培養(yǎng)諸如包括cho(中國倉鼠卵巢細胞)的哺乳動物或昆蟲細胞的動物細胞、諸如大腸桿菌的細菌、酵母菌、真菌等的生物反應器或發(fā)酵器。生物容器可用于儲存或運輸諸如中間物或成品藥物的液體。中間物或成品藥物在制藥和生物制藥、獸醫(yī)、營養(yǎng)學、干細胞制造、adc(抗體-藥物偶聯(lián)物)制造和疫苗生產(chǎn)中有特別的價值。還可以根據(jù)需要附加諸如葉輪、傳感器、氣體和液體管組等的各種附加物。圖1a和圖1b的替代實施例在圖5a和圖5b中被示出。除了關(guān)于圖1a和圖1b的實施例所描述的所有元件外，這些實施例還具有在基材12的外表面上或者結(jié)合至基材12的外表面中的外保護層20。這使得操作者能夠包封基材12的纖維，使得更難以引起基材12的纖維的開裂或起球，并且進一步提高所得結(jié)構(gòu)的耐磨性。用于這種層的材料可以包括聚乙烯、聚丙烯、尼龍、乙烯-乙酸乙烯酯(eva)、eva共聚物、苯乙烯-丁二烯聚合物、共聚物及共混物、聚酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(pet)、熱塑性彈性體(tpe)、聚氨酯等。外保護層20能夠以諸如熱塑性材料或膜的附加樹脂層的形式附接至基材12的外表面，如圖所示，外保護層20優(yōu)選地至少部分嵌入基材12中。外保護層20可以在使用前與基材12一起提供或者添加至基材12?？商娲?，特別是在使用層壓工藝時，可以作為制膜工藝的一部分而將外保護層20形成為附加層。在另一實施例中，如圖5b中所示，在附接基材12時使用足以包圍或包封基材12的厚度的粘結(jié)樹脂14。在一些情況中，如果外保護層20作為熱粘合材料而部分地結(jié)合到基材12的外表面中，或者作為膜制造工藝的一部分而將外保護層20集成為諸如結(jié)合或擠壓到基材12的外表面深度的一部分中的熱熔層(圖5a)，則外保護層20不需要粘結(jié)樹脂層?；?2可由透明或有色材料形成。在一些情況中，所期望的是使基材12由不透明或阻光材料形成，使得可以通過基材12遮蔽對包括uv光和正常的“白”光的光敏感的液體，以減少或消除否則將會發(fā)生在通透或透明的袋中的損壞。阻斷包括uv光的光的添加劑(諸如二氧化鈦、氧化鋅等的添加劑或有機uv阻斷劑是已知的)也可以被添加至基材12或涂層或粘結(jié)樹脂層14(如果被使用)，或者根據(jù)需要添加至膜2的一個或多個層。這種阻光添加劑是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的并且可以從各種來源獲得，諸如來自polyone公司的colormatrixtmultimatetm或colormatrixtmlactratm或oncaptm產(chǎn)品。已知的是，膜袋在充氣時在壓力的作用下膨脹。在一些情況中，膨脹可能致使膜2以不可接受的方式伸展。例如，當發(fā)生膜變薄或其它此類缺陷時，膜的較薄或有缺陷的部分可能比膜的其余部分更快地膨脹，并且在膜表面中產(chǎn)生泡或其它畸形。這種畸形能夠在磨擦下破裂或者比膜的其余部分受到更多/更快的磨損并可能導致泄漏。同樣地，即使在膜中沒有變薄或其它缺陷的情況中，由于膜的折疊或展開方式或者在膜中可能具有折痕或重疊或皺褶的情況中，不受約束的膜可能以不同的速率膨脹，這也可導致這種泡或缺陷。然而，通常在使用前通過壓力測試來檢查袋，以確保不存在由于制造錯誤或者裝運和操作處理而形成的針孔或未密封接縫。這種測試通常是壓力衰減測試，其中，袋被充氣并隨后保持一段時間，同時記錄壓力和任何衰減。然而，由于袋的伸展和產(chǎn)生畸形的能力，壓力衰減測試需要在低壓(通常在1psi以下并且大體為約0.5psi(3.5kpa))下進行，并且通常諸如通過將袋約束在兩個間隔開的約束板之間或者將袋放置在真空室中或者將袋放置到用于該袋的限定容積的保持器中約束袋。這些技術(shù)中的每個都減小或防止在膨脹時形成缺陷的可能性。然而，由于使用低壓，檢測的水平相應較低，這意味著僅能發(fā)現(xiàn)明顯的大缺陷(對于≥1000l的袋為1000-2000μm)。同樣地，在使用由間隔板圍成的腔室時，一些缺陷被遮蓋或處于盲區(qū)而沒有檢測到。最后，由于壓力低，運行這種測試及確定是否存在問題所需的時間是寬泛的(5-10分鐘的測試周期)。需要在使用前更好、更準確且更快的泄漏檢測測試。對于本發(fā)明，操作者現(xiàn)在具有在壓力衰減測試期間不需要被機械約束的袋。相反，外部的基材12本身約束膜2并使膜2以均勻的速率膨脹，從而減小在測試期間形成諸如泡的畸形的可能。此外，外部的基材12還允許操作者使用更高的壓力(高達3.5psi(24kpa)至15psi(103kpa))。這使得檢測更準確且水平更高，并且使得如果存在的較小的缺陷能夠被檢測到。同樣地，使用更高的壓力允許測試顯著加快。如圖6所示，本發(fā)明的進一步優(yōu)點是袋60可以是自分配或自流動的：僅通過使用袋內(nèi)的空氣壓力來使液體從袋中流出。袋60可以具有諸如經(jīng)由管或?qū)Ч?6附接至進口或端口64的空氣泵或加壓空氣供給的空氣壓力系統(tǒng)62。袋60可以被加壓至高達15psi(103kpa)的壓力，并且當需要時且根據(jù)需要，袋60內(nèi)的這種壓頭可以用于使袋60內(nèi)的液體68流出出口或第二端口70。如圖所示，出口70位于接收器皿72上方，或者出口70可以經(jīng)由管或?qū)Ч苓B接至另一個袋(未示出)或者連接至包含一系列較小袋(未示出)的歧管或者連接至諸如用于將液體68分配到小瓶或注射器中的閥式針(未示出)的分配頭。出口70可以具有閥74或夾具，以根據(jù)需要選擇性地打開和關(guān)閉出口。袋60可以包含用于壓力計等的附加端口以及如上所述的一個或多個窗口30。操作者可以根據(jù)需要通過供應額外的空氣壓力來在分配液體時保持袋60內(nèi)的壓力。這允許操作者保持袋60內(nèi)所需的壓頭，使得液體能夠以恒定的速率從袋60完全分配?？商娲兀僮髡呖梢院唵蔚厥┘与S著液體從袋60分配而減小的固定壓頭。在任一實施例中，閥、止回閥、夾具、壓力計、窗口等的使用也可用于保持系統(tǒng)處于其所需狀態(tài)并且根據(jù)需要提供液體68離開袋60的所需的分配或移動。所有這些元件都是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的。任一實施例都消除了對將液體移出袋60的泵的需要。這能夠有利于降低系統(tǒng)成本和復雜性，并且減小從袋60分配的諸如各種蛋白質(zhì)溶液等的剪敏性產(chǎn)品剪切損傷的可能性。在本發(fā)明的進一步實施例中，如圖7所示，袋100、特別是在它的上角部104處可以包含一個或多個吊環(huán)或孔眼102，使得袋100可以簡單地從吊鉤或者優(yōu)選地從載具懸掛。由于基材使袋100具有更好的彈性和自支撐性，所以對通常與這種容器一起使用的諸如料桶或料箱的剛性封閉的支撐器皿的需求變少。這允許使用如圖8所示的簡單框架106。如圖8所示，框架106由基部108和至少四個豎直延伸的柱桿110形成。優(yōu)選地，并且如圖所示，大體上水平的次級柱桿114靠近柱桿110中的每個的頂端112。每個大體上水平的次級柱桿114連接至相鄰的柱桿110，以完成框架106。在任一實施例中，如圖9所示，吊環(huán)102附接至頂端112并且使得袋100能夠懸掛在框架106內(nèi)。附加的大體上水平的次級柱桿114(未示出)可以根據(jù)需要定位在位于比第一組柱桿108更朝向基部108向下的一個位置或多個位置的相鄰柱桿110之間?？商娲?，面板(未示出)可以用于代替大體上水平的次級柱桿114或者與大體上水平的次級柱桿114結(jié)合使用。示例：示例1將三種典型的一次性生物容器膜與根據(jù)本發(fā)明制成的復合基材進行耐磨性和耐穿刺性對比?；脑谑褂脮r通過聚乙烯共聚物附接層擠出涂覆至膜的外表面上。嵌入基材中的附接層被加熱至500度(f)+/-20度(f)(260℃+/-11℃)的溫度并通過輥在10磅每平方英寸的壓力下層壓。采購泰伯工業(yè)線性磨損測試儀(taberindustrieslinearabrasiontester)，并將每個樣品的1.5英寸×3英寸(3.8cm×7.6cm)的條放置在觸針和背襯圓筒之間。觸針和背襯圓筒都能夠承載電流。觸針與樣品或?qū)φ瘴锏谋砻娼佑|，并且以4英寸的行程和每分鐘30個循環(huán)的循環(huán)速率在被測試材料的表面上線性往復運動，直到觸針和背襯圓筒之間的建立電連接(指示膜喪失完整性)。記錄了每件被測試材料達到喪失完整性的循環(huán)數(shù)。循環(huán)數(shù)表明材料的耐磨性，更高數(shù)目的循環(huán)表明材料更耐磨損。結(jié)果在下面的表1中被示出。表1還表明，根據(jù)astmf1306執(zhí)行標準穿刺測試。尖銳的金屬工具向下伸出到被涂覆基材的框架支撐樣品中。表1：新材料的磨損和穿刺測試材料泰伯磨損1穿刺2尼龍織物/pe膜復合物2638個循環(huán)31.1lbs無支撐的尼龍/pe膜1100個循環(huán)11.2lbs無支撐的pet/pe膜984個循環(huán)16.4lbs無支撐的pe膜121個循環(huán)10.2lbs1泰伯觸針磨損測試：4英寸行程長度，每分鐘30個循環(huán)2根據(jù)astmf1306的穿刺測試結(jié)果顯示，與非層壓膜中的每個相比，包含膜的基材的耐磨性和耐穿刺性顯著增加。示例2使用根據(jù)示例1的實施例的基材/膜材料形成生物容器。在基材附接至膜之前，通過在基材中簡單地切割出窗口形狀來形成窗口。示例3使用根據(jù)示例1的實施例的層壓成膜材料的透明基材材料(尼龍紡織物)形成第一生物容器。在基材附接至膜之前，通過簡單地加熱和在基材中壓制窗口形狀來在基材中形成窗口。使用根據(jù)示例1的實施例的層壓成膜材料的透明基材材料(聚酯無紡布)形成第二生物容器。在基材附接至膜之前，通過簡單地加熱和在基材中壓制窗口形狀來在基材中形成窗口。示例4使用根據(jù)示例1的實施例的基材/膜材料形成生物容器。在基材離膜最遠的一側(cè)上形成外保護層。將熱熔熱塑性層(聚乙烯)涂覆到基材上并用輥壓制，使熔融的熱塑性塑料滲入到基材層中并形成外保護層。示例528″×20.5″×40″(71cm×52cm×101cm)的對照袋由pureflextm膜(emdmillipore)與用于頂部、底部和側(cè)面的總共四個面板制成。具有從其密封凸緣延伸的軟管倒鉤與穿過軟管倒鉤和凸緣的內(nèi)部的0.5英寸(1.27cm)的通孔的聚乙烯端口被熱密封至袋的頂部面板，以在袋內(nèi)部和端口之間建立開口。長度為4英尺(121.92cm)且內(nèi)徑為0.5英寸(1.27厘米)的管被附接至軟管倒鉤的外部并通過纜索束帶緊固至軟管倒鉤。amesil夾鉗被放置在管上距配件約1英尺(30.48cm)。使用相同的pureflextm膜制造根據(jù)本發(fā)明的袋。該膜具有通過擠出涂覆緊固至膜的外側(cè)表面的尼龍基材(sefarmedifab03-300-51)。該袋具有與對照袋的位于相同位置的、相同尺寸和相同類型的端口、管和夾具。從每個袋的管移除夾具，并且將兩個袋在2psi(0.138bar)下充入空氣，直到它們呈現(xiàn)充分膨脹并繃緊。隨后將夾具放回到管上，并且斷開空氣供應。將壓力計(digitalssitechnologiesmgi-200)附接至每個袋的端部管的開口端并且將夾具移除。對壓力進行15分鐘/小時的監(jiān)測，以監(jiān)測每個袋內(nèi)的任何壓力衰減。示例6根據(jù)本發(fā)明的28″×20.5″×40″(71cm×52cm×101cm)的袋由pureflextm膜(emdmillipore)制成。膜具有通過熱層壓緊固至膜的外側(cè)表面的尼龍基材。生物容器具有用于頂部、底部和側(cè)面的總共四個面板。具有從其密封凸緣延伸的軟管倒鉤與穿過軟管倒鉤和凸緣的內(nèi)部的0.5英寸(1.27cm)的通孔的第一聚乙烯進口端口被熱密封至生物容器的頂部面板，以在袋內(nèi)部和端口之間建立開口。將相同類型和尺寸的第二端口附接至生物容器的底部面板。將長度為4英尺(121.92cm)且內(nèi)徑為0.5英寸(1.27厘米)的硅膠管附接至每個軟管倒鉤的外部并通過纜索束帶緊固至每個軟管倒鉤。amesil夾鉗被放置在每個管上距每個配件約1英尺(30.48cm)。移除夾具并將頂部端口經(jīng)由該管連接至能夠在5psi(0.345bar)下供應空氣的空氣泵，并且將底部端口經(jīng)由它的管連接至容納水的容器。通過移除夾鉗并將水泵入生物容器中來通過底部端口加水，直到生物容器被填充約50％。關(guān)閉底部夾鉗并移除上部夾鉗。將空氣供應給生物容器，直到達到5psi(0.345bar)的內(nèi)部壓力。移除底部夾具。水從袋分配。當生物容器內(nèi)的壓力低于2psi(0.138bar)時，將空氣壓力間歇地供應給生物容器。在不使用泵的情況下水被分配。當前第1頁12