血管吻合用粘合型材的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種粘合材料的制備方法，特別涉及一種配合雙波長激光使用的激光 血管吻合手術(shù)用的粘合型材的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 血管吻合是指將斷裂血管斷端連接，使之重新恢復通暢的手術(shù)方法。臨床血管吻 合的常用方法是縫合法，這種方法適合大中型血管，但是在縫合直徑小于1mm的微小血管 時，不僅難度大，而且量多、費時，大大影響了手術(shù)的成功率和更廣泛的應(yīng)用。人們對能簡化 手術(shù)過程、縮短手術(shù)時間的微創(chuàng)器械裝備和技術(shù)方法興趣濃厚，進而出現(xiàn)了一系列新型血 管吻合方法。例如，血管吻合夾/針法、組織膠法、套管法和激光血管吻合法等。
[0003] 70年代末，出現(xiàn)了激光血管吻合術(shù)，該技術(shù)一出現(xiàn)立即引起了人們的注意。利用激 光進行血管吻合與傳統(tǒng)縫合術(shù)相比具有以下優(yōu)點：首先，手術(shù)簡單，組織缺血時間短。焊接 每條血管所需的時間約為手縫法的1/3-1/4,易于操作；其次，對血管損傷小，利于血管的 術(shù)后恢復。減少了縫線使用，使得對血管的損傷減小，同時血管異物反應(yīng)程度大大減輕，利 于術(shù)后血管的恢復；最后，血管通暢率高，能夠有效減少肉芽組織增生，大大降低吻合口局 部異常血流形成的可能性，有利于保持血管長期通暢。
[0004] 在應(yīng)用激光進行血管吻合時，除使用的激光外，還需要一定量的吻合劑配合完成。 這些吻合劑大部分為生物粘合劑，譬如纖維蛋白、纖維蛋白原等，但這些粘合劑的效果不夠 理想，為了使激光血管吻合達到最佳的效果，還要求精確的對齊吻合口邊緣。而血管是柔性 結(jié)構(gòu)，無法實現(xiàn)精確對接，這會直接影響吻合的質(zhì)量。因此，采用必要的血管內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)，提 升血管吻合的質(zhì)量是必要的。但是，僅僅利用單一波長的激光進行血管吻合時，當激光波長 過長（1 μ m以上），激光的熱作用十分明顯，穿透深度太淺，不利于血管深處組織的吻合；而 若使用短波長激光（例如532nm)其穿透深度雖然比較深，但是對于淺表血管作用效果不明 顯，因此，將兩者進行有機結(jié)合就具有了意義。但是，出于這種粘合型材制備工藝的局限，它 的制造成本較高，難以獲得大規(guī)模的推廣應(yīng)用。并且，研究發(fā)現(xiàn)，制備工藝也在一定程度上 影響著粘合型材在血管吻合時的應(yīng)用效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種血管吻合用粘合型 材的制備方法。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：
[0007] -種血管吻合用粘合型材的制備方法，包括以下步驟：
[0008] 步驟1)將聚乳酸-羥基乙酸共聚物和白蛋白在相對濕度為40~60 %的環(huán)境中溶 解于無菌水中，得到吸收層混合料；
[0009] 步驟2)將白蛋白、殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、明膠和光學吸收染料在相對濕度 為40~60%的環(huán)境中溶解于無菌水中，得到粘結(jié)層混合料；
[0010] 步驟3)將所述吸收層混合料放置于兩個壓塊之間進行壓合，得到吸收層片材，所 述兩個壓塊的壓合面邊緣分別對應(yīng)設(shè)置有兩條凹槽，凹槽內(nèi)填入塞尺；
[0011] 步驟4)采用與步驟3)相同的方法得到粘結(jié)層片材；
[0012] 步驟5)將吸收層片材和粘結(jié)層片材疊合后放置于兩個壓塊之間進行壓合，得到 血管吻合用的粘合型材；
[0013] 其中，所述光學吸收染料選自吲哚氰氯、亞甲基藍、炭黑、花菁素染料CY7. 5和 Alexa Fluor 790中的任意兩種組合。
[0014] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述吸收層混合料中， 聚乳酸-羥基乙酸共聚物的質(zhì)量體積分數(shù)為10~15%，白蛋白的質(zhì)量體積分數(shù)為30~ 45%〇
[0015] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述粘結(jié)層混合料中， 白蛋白的質(zhì)量體積分數(shù)為48~54 %。
[0016] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述粘結(jié)層混合料中， 殼聚糖的質(zhì)量體積分數(shù)為3~8%。
[0017] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述粘結(jié)層混合料中， 羥丙基甲基纖維素的質(zhì)量體積分數(shù)為1~2. 5%。
[0018] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述粘結(jié)層混合料中， 明膠的質(zhì)量體積分數(shù)為1~1. 5%。
[0019] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述粘結(jié)層混合料中， 光學吸收染料的質(zhì)量體積分數(shù)為0. 25~3%。
[0020] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述吸收層混合料和粘 結(jié)層混合料在被壓合前，放入〇~5°C環(huán)境中冷卻3~5分鐘。
[0021] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述壓塊的表面設(shè)有含 鎳涂層，且鎳的含量彡80wt%。
[0022] 優(yōu)選的是，所述的血管吻合用粘合型材的制備方法，其中，所述含鎳涂層的具體組 成為：
[0023] 鐵 88wt%;: 鈦 5wt%; 錯 5wt%； 錳 Iwt%; 氧化鋇 Iwt%。
[0024] 本發(fā)明的有益效果是：本案通過對制備環(huán)境中的濕度和溫度進行限定來控制粘 合型材各層配方中的內(nèi)部應(yīng)力，以保證其在與激光反應(yīng)時能保證具有穩(wěn)定的支撐力和粘附 力；同時通過對壓塊表面涂層的改進來使得該涂層具有更高的表面硬度和表面平整度，表 面光滑不粘附不粘結(jié)被壓合材料。
【附圖說明】
[0025] 圖1為粘合型材的制備方法中壓合所用裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，其中，1-壓塊；2-凹 槽；3-塞尺；4-被壓合物。
【具體實施方式】
[0026] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進一步的詳細說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文 字能夠據(jù)以實施。
[0027] 請參見圖1，本案提供一實施例的血管吻合用粘合型材的制備方法，包括以下步 驟：
[0028] 步驟1)將聚乳酸-羥基乙酸共聚物和白蛋白在相對濕度為40~60%的環(huán)境中溶 解于無菌水中，得到吸收層混合料；研究發(fā)現(xiàn)，這種混合料是一種半固體狀態(tài)，那么在制備 時環(huán)境中的相對濕度可以在很大程度上影響這種半固體的內(nèi)部應(yīng)力，而這種內(nèi)部應(yīng)力對血 管吻合用粘合型材的影響較大，在激光的熱作用下，以失去優(yōu)異的粘附性能，造成血管吻合 的效果不理想。若制備環(huán)境中的相對濕度小于40%，則易導致制備的粘合型材在與激光發(fā) 生熱作用時產(chǎn)生翹邊現(xiàn)象；若制備環(huán)境中的相對濕度大于60%，則易導致粘合型材在與激 光發(fā)生熱作用后對血管斷裂面的支撐作用不足。
[0029] 步驟2)將白蛋白、殼聚糖、羥丙基