防治2型糖尿病及其并發(fā)癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地涉及一種用于防治2型糖尿病及其并發(fā)癥的藥 物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病中醫(yī)記載稱"消渴癥"，病態(tài)為多尿、多飲、多食、消瘦等"三多一少"癥狀?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病是一類因胰島素分泌不足、胰島素作用低下或胰島素抵抗所引起的糖 代謝紊亂，繼發(fā)脂肪和蛋白質(zhì)代謝障礙的疾病。糖尿病是威脅人類健康的三大疾病之一，我 國已經(jīng)成為僅次于印度的糖尿病第二大國，患者將近4000萬人。國家衛(wèi)生部調(diào)查顯示，我 國每天約新增3000例，每年約增加120萬糖尿病患者，其中約95%為2型糖尿病患者，其并 發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)65. 1%，各種慢性并發(fā)癥嚴(yán)重威脅著患者的健康甚至生命。因此，迫切需要 一種適用范圍廣、療效確切、安全性大的藥物制劑用于治療2型糖尿病及其并發(fā)癥。
[0003] 西醫(yī)治療2型糖尿病雖然降糖作用肯定，療效確切，尤其對急性并發(fā)癥、應(yīng)急狀 態(tài)，療效較佳，但不能有效地控制慢性并發(fā)癥的發(fā)生，且容易產(chǎn)生副作用及耐藥性，甚至藥 物失效，因此，醫(yī)學(xué)界愈來愈注意使用中醫(yī)藥防治糖尿病，尤其是中藥復(fù)方更具有發(fā)展前 景。中藥復(fù)方由于具有標(biāo)本兼顧的優(yōu)勢，其作用機(jī)制和途徑表現(xiàn)為多向性、多層面、多靶點 的藥理作用特點，越來越引起全球關(guān)注，發(fā)掘中醫(yī)藥防治2型糖尿病的潛力巨大，將具有重 要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種無毒副 作用、少復(fù)發(fā)，服用方便，價廉物美，安全可靠的純中藥藥物組合物，用于防治2型糖尿病及 其并發(fā)癥。
[0005] 解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：
[0006] -種用于防治2型糖尿病及其并發(fā)癥的的藥物組合物，所述藥物組合物的活性成 分主要由以下重量份原料制成：黃芪40~60份、桑椹20~40份、丹參20~40份、三七 15~35份。
[0007] 在其中一個實施例中，所述藥用組合物的活性成分主要由以下重量份原料制成： 黃芪50份、桑椹30份、丹參30份、三七25份。
[0008] 所述藥用組合物制成的藥物為膠囊劑。
[0009] 按上述原則組方，使本發(fā)明藥物組合物具有防治2型糖尿病及其并發(fā)癥的主要功 效。
[0010] 本發(fā)明所述的藥物組合物經(jīng)廣東省第二中醫(yī)院(廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院） 臨床觀察，對患有2型糖尿病患者的癥狀有較顯著的治療效果。
[0011] 本發(fā)明的另一目的是提供上述防治2型糖尿病的藥用組合物的制備方法。
[0012] 具體的技術(shù)方案如下：
[0013]上述防治2型糖尿病及其并發(fā)癥的藥用組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0014] (1)按比例稱取黃芪、桑椹、丹參、三七四味藥材飲片；
[0015] (2)取步驟（1)中的丹參、三七藥材飲片，加入提取罐中，回流提取1-3次，每次加 入6-10倍量體積50%-70%的乙醇，回流提取0. 5-1. 5小時，過濾藥漁，得濾液；
[0016] (3)取步驟（2)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得乙醇提取濃縮液，所述濃縮液在60°C 時的相對密度為1. 25-1. 35,備用；
[0017] (4)取步驟（1)中的黃芪、桑椹藥材飲片，加入步驟（2)藥渣中，煎煮提取2-3次， 每次加入藥材質(zhì)量8-12倍體積的水，提取1-2小時，濾過，得濾液；
[0018] (5)取步驟（4)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得水提取濃縮液，所述濃縮液在60°C時 的相對密度為1.25-1. 35,備用；
[0019] (6)取步驟（3)與步驟（5)所得濃縮液合并，在壓力為：-0.06~-0.08MPa下真空 干燥，粉碎，過篩，得干浸膏粉，備用；
[0020] (7)取步驟（6)中得到的干浸膏粉，加入藥用淀粉至總質(zhì)量為500g，混勻，裝入空 心膠囊，或干壓制粒，整粒，裝入空心膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑型藥用組合物。
[0021] 在其中一個實施例中，所述的藥用組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0022] (1)按比例稱取黃芪、桑椹、丹參、三七四味藥材飲片；
[0023] (2)取步驟（1)中的丹參、三七藥材飲片，加入提取罐中，回流提取2次，每次加入 6倍量體積50%的乙醇，回流提取0. 5小時，過濾藥渣，得濾液；
[0024] (3)取步驟（2)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得乙醇提取濃縮液，所述濃縮液在60°C 時的相對密度為1. 25-1. 35,備用；
[0025] (4)取步驟（1)中的黃苗、桑椹藥材飲片，加入步驟（2)藥渣中，煎煮提取3次，每 次加入藥材質(zhì)量8倍體積的水，提取1小時，濾過，得濾液；
[0026] (5)取步驟（4)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得水提取濃縮液，所述濃縮液在60°C時 的相對密度為1.25-1. 35,備用；
[0027] (6)取步驟（3)與步驟（5)所得濃縮液合并，在壓力為：_0.06~_0.08MPa下真空 干燥，粉碎，過篩，得干浸膏粉，備用；
[0028] (7)取步驟（6)中得到的干浸膏粉，加入藥用淀粉至總質(zhì)量為500g，混勻，裝入空 心膠囊，或干壓制粒，整粒，裝入空心膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑型藥用組合物。
[0029] 上述藥物組合物的優(yōu)點與積極效果：
[0030]1、本發(fā)明的藥用組合物的組成為天然中藥植物藥，無毒性性藥材，不含激素及化 學(xué)合成類藥物，經(jīng)初步藥理實驗及臨床研究證明，對防治2型糖尿病及其并發(fā)癥有效；
[0031] 2、本發(fā)明的藥用組合物以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以人的整體因素為本，提供一種服用 方便，價廉、有效、可靠的純中藥藥物組合物，用于防治2型糖尿病及其并發(fā)癥，經(jīng)初步臨床 觀察，具有較明顯的治療效果。
【具體實施方式】
[0032] 以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明做進(jìn)一步的闡述。
[0033] 實施例1
[0034] 本實施例所述藥用組合物(防治2型糖尿病及其并發(fā)癥膠囊)的活性成分主要由如 下原料制成：
[0035]黃芪 500g、桑椹 300g、丹參 300g、三七 250g。
[0036] 本實施例所述藥用組合物的制備方法如下：
[0037] (1)按處方比例，稱取黃芪、桑椹、丹參、三七四味藥材飲片；
[0038] (2)取步驟（1)中的丹參、三七藥材飲片，加入提取罐中，回流提取2次，每次加入 6倍量體積50%的乙醇，回流提取0. 5小時，過濾藥渣，得濾液；
[0039] (3)取步驟（2)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得乙醇提取濃縮液，所述濃縮液在60°C 時的相對密度為1. 25-1. 35,備用；
[0040] (4 )取步驟（1)中的黃芪、桑椹藥材飲片，加入步驟（2 )藥渣中，煎煮提取3次，每 次加入藥材質(zhì)量8倍體積的水，提取1小時，濾過，得濾液；
[0041] (5)取步驟（4)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得水提取濃縮液，所述濃縮液在60°C時 的相對密度為1.25-1. 35,備用；
[0042] (6)取步驟（3)與步驟（5)所得濃縮液合并，在壓力為：_0.06~_0.08MPa下真空 干燥，粉碎，過篩，得干浸膏粉，備用；
[0043] (7)取步驟（6)中得到的干浸膏粉，加入淀粉至總質(zhì)量為500g，混勻，裝入空心膠 囊，或干壓制粒，整粒，裝入空心膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑型藥用組合物。
[0044] 服用方法：開水沖服，一日3次，一次4粒。
[0045] 實施例2
[0046] 本實施例所述藥用組合物(防治2型糖尿病及其并發(fā)癥膠囊)的活性成分主要由如 下原料制成：
[0047]黃芪 400g、桑椹 200g、丹參 400g、三七 350g。
[0048] 本實施例所述藥用組合物的制備方法如下：
[0049](1)按處方比例，稱取黃芪、桑椹、丹參、三七四味藥材飲片；
[0050] (2)取步驟（1)中的丹參、三七藥材飲片，加入提取罐中，回流提取3次，每次加入 8倍量體積70%的乙醇，回流提取1小時，過濾藥渣，得濾液；
[0051] (3)取步驟（2)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得乙醇提取濃縮液，所述濃縮液在60°C 時的相對密度為1. 25-1. 35,備用；
[0052] (4)取步驟（1)中的黃苗、桑椹藥材飲片，加入步驟（2)藥渣中，煎煮提取2次，每 次加入藥材質(zhì)量12倍體積的水，提取2小時，濾過，得濾液；
[0053] (5)取步驟（4)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得水提取濃縮液，所述濃縮液在60°C時 的相對密度為1.25-1. 35,備用；
[0054] (6)取步驟（3)與步驟（5)所得濃縮液合并，在壓力為：_0.06~_0.08MPa下真空 干燥，粉碎，過篩，得干浸膏粉，備用；
[0055] (7)取步驟（6)中得到的干浸膏粉，加入藥用淀粉至總質(zhì)量為500g，混勻，裝入空 心膠囊，或干壓制粒，整粒，裝入空心膠囊，制成1〇〇〇粒，即得膠囊劑型藥用組合物。
[0056]服用方法：開水沖服，一次4粒，一日3次。
[0057] 實施例3
[0058] 本實施例所述藥用組合物(防治2型糖尿病及其并發(fā)癥膠囊)的活性成分主要由如 下原料制成：
[0059]黃芪 600g、桑椹 400g、丹參 200g、三七 150g。
[0060] 本實施例所述藥用組合物的制備方法如下：
[0061] (1)按處方比例，稱取黃芪、桑椹、丹參、三七四味藥材飲片；
[0062] (2)取步驟（1)中的丹參、三七藥材飲片，加入提取罐中，回流提取2次，每次加入 10倍量體積60%的乙醇，回流提取1. 5小時，濾過，得濾液；
[0063] (3)取步驟（2)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得乙醇提取濃縮液，所述濃縮液在60°C 時的相對密度為1. 25-1. 35,備用；
[0064] (4)取步驟（1)中的黃芪、桑椹藥材飲片，加入步驟（2)藥渣中，煎煮提取3次，每 次加入藥材質(zhì)量10倍體積的水，提取1. 5小時，濾過，得濾液；
[0065] (5)取步驟（4)得到的濾液，進(jìn)行濃縮，即得水提取濃縮液，所述濃縮液在60°C時 的相對密度為1.25-1. 35,備用；
[0066] (6)取步驟（3)與步驟（5)所得濃縮液合并，在壓力為：_0? 06~-0? 08MPa下真空 干燥，粉碎，過篩，得干浸膏粉，備用；
[0067] (7)取步驟（6)中得到的干浸膏粉，加入藥用淀粉至總質(zhì)量為500g，混勻，裝入空 心膠囊，或干壓制粒，整粒，裝入空心膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑型藥用組合物。
[0068]