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一種治療白內(nèi)障的藥物組合物的制作方法_2

文檔序號(hào):9312337閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
份巴旦仁55重量份齒緣草35重量份二氫桑 色素4. 5重量份蓮心堿2重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取肉托果、巴旦仁,混勻,先用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑,在 50°C溫浸提取,提取次數(shù)為6次,每次提取時(shí)間為4小時(shí),每次溶劑用量為肉托果、巴旦仁藥 材總重量的16倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥,即得提取物A; (2) 按原料藥配比取肉果草、齒緣草,并與步驟(1)得到藥渣A混勻,用重量百分比濃度 35%乙醇為溶劑,在70°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為1小時(shí),每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍,濾過(guò),提取液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò),藥液通過(guò) LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗脫LS300大孔 吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取二氫桑色素、蓮心堿,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即 得藥物組合物。
[0020] 實(shí)施例2 :治療白內(nèi)障的藥物組合物及其制備方法 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草80重量份肉托果70重量份巴旦仁50重量份齒緣草40重量份二氫桑 色素3重量份蓮心喊3重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取肉托果、巴旦仁,混勻,先用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑,在 50°C溫浸提取,提取次數(shù)為6次,每次提取時(shí)間為4小時(shí),每次溶劑用量為肉托果、巴旦仁藥 材總重量的16倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥,即得提取物A; (2) 按原料藥配比取肉果草、齒緣草,并與步驟(1)得到藥渣A混勻,用重量百分比濃度 35%乙醇為溶劑,在70°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為1小時(shí),每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍,濾過(guò),提取液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò),藥液通過(guò) LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗脫LS300大孔 吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取二氫桑色素、蓮心堿,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即 得藥物組合物。
[0021 ] 實(shí)施例3 :治療白內(nèi)障的藥物組合物及其制備方法 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草90重量份肉托果60重量份巴旦仁60重量份齒緣草30重量份二氫桑 色素6重量份蓮心堿1重量份; 制備方法: (1) 按原料藥配比取肉托果、巴旦仁,混勻,先用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑,在 50°C溫浸提取,提取次數(shù)為6次,每次提取時(shí)間為4小時(shí),每次溶劑用量為肉托果、巴旦仁藥 材總重量的16倍,濾過(guò),得藥渣A和提取液,提取液回收乙醇,濃縮,干燥,即得提取物A; (2) 按原料藥配比取肉果草、齒緣草,并與步驟(1)得到藥渣A混勻,用重量百分比濃度 35%乙醇為溶劑,在70°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取時(shí)間為1小時(shí),每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍,濾過(guò),提取液回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò),藥液通過(guò) LS300大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗脫LS300大孔 吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液,回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 按原料藥配比取二氫桑色素、蓮心堿,混勻,依次加入提取物A、提取物B,混勻,即 得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例4 :片劑的制備 取實(shí)施例1組合物125g,加入淀粉25g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素20g,硬脂酸鎂I. 5g,混勻,壓制成1000片,即得本發(fā)明組合物片劑。
[0023] 實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2組合物115g,加入淀粉30g,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混 勻,裝膠囊1000粒,即得本發(fā)明組合物膠囊。
[0024] 實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 200g水?。?0°C)加熱煮熔,加入實(shí)施例3組合物18g,充分 攪拌均勻,以液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為3°C,滴口內(nèi)外徑為 7. 0/2. 0 (mm/mm),滴口距液面為2cm,滴速以每分40滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的 冷凝劑,即得本發(fā)明組合物滴丸。
[0025] 實(shí)施例7 :治療白內(nèi)障的藥物組合物 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草60重量份齒緣草25重量份二氫桑色素5. 5重量份蓮心堿5. 5重量份。
[0026] 實(shí)施例8:治療白內(nèi)障的藥物組合物 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草65重量份齒緣草30重量份二氫桑色素5重量份蓮心堿6重量份 實(shí)施例9 :治療白內(nèi)障的藥物組合物 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草75重量份齒緣草20重量份二氫桑色素6重量份蓮心堿5重量份 實(shí)施例10 :治療白內(nèi)障的藥物組合物 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草60重量份巴旦仁50重量份蓮心堿5. 5重量份。
[0027] 實(shí)施例11 :治療白內(nèi)障的藥物組合物 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草65重量份巴旦仁55重量份蓮心堿5重量份。
[0028] 實(shí)施例12 :治療白內(nèi)障的藥物組合物 治療白內(nèi)障的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 肉果草75重量份巴旦仁45重量份蓮心堿6重量份。
[0029] 實(shí)驗(yàn)例1 :老年白內(nèi)障患者淚液氧化應(yīng)激產(chǎn)物及可溶性蛋白質(zhì)的影響試驗(yàn)研究 1.資料與方法 1.1 一般資料收集濟(jì)南市眼科醫(yī)院2012年4月~2013年6月眼科收治的白內(nèi)障患 者120例(160只眼),按照隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。其中實(shí)驗(yàn)組患者60例 (78只眼),年齡60~85歲,男性35例(42只眼),女性25例(36只眼);對(duì)照組患者 60例(82只眼),年齡60~85歲,組內(nèi)男性32例(46只眼),女性28例(36只眼)。所 有患者進(jìn)行全面的眼科檢查確診為白內(nèi)障。2組患者一般資料相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0030] 1.2納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均符合年齡相關(guān)白內(nèi)障的診斷的標(biāo)準(zhǔn);雙眼無(wú)痛性漸進(jìn) 性視力下降,晶狀體混濁;無(wú)其他眼科疾病,患者年齡在60~85歲,性別不限,所有患者 均本人或家屬簽署知情同意書,同意試驗(yàn)措施。
[0031] 1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除患有其他眼科疾病的患者,排除曾經(jīng)有眼部激光手術(shù)的患者, 排除糖尿病以及其他炎癥性疾病的患者,排除有心、肝、腎等重要臟器重大疾病的患者,排 除患有血液系統(tǒng)疾病的患者,排除精神病患者以及不同意進(jìn)行試驗(yàn)措施的患者。
[0032] 1. 4 方法 1.4. 1治療方法:根據(jù)臨床用藥指南,所有患者給予吡諾克辛鈉滴眼液滴眼,1滴/ 次,4次/d;實(shí)驗(yàn)組患者在此基礎(chǔ)上給予藥物組合物IOOmL(內(nèi)含藥物組合物生藥80g), 每天早晚各1次,治療連續(xù)3個(gè)月。治療期間飲食忌生冷,油膩、辛辣,避免眼部遭受刺激。
[0033] 1.4.2MDA、SO水平檢測(cè):所有患者于治療前后,采集淚液樣本,采用毛細(xì)管收集 法,聚乙烯塑料毛細(xì)管置于結(jié)膜囊處,通過(guò)虹吸作用取淚液約5min。采集的淚液采用酶聯(lián)免 疫吸附法(ELISA),嚴(yán)格按照說(shuō)明書的操作進(jìn)行,測(cè)定MDA、SOD水平。
[0034] 1.4.3可溶性蛋白含量檢測(cè):所有患者于治療前后,采集淚液樣本,采集方法同 前。參照考馬斯亮藍(lán)法(Bradford法)測(cè)定淚液中可溶性蛋白質(zhì)含量,
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