一種具有改善睡眠作用的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種具有改善睡眠作用的中藥組合物及其制 備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠是最常見的一種睡眠障礙性疾病，是軀體、精神和行為疾病所 具有的常見臨床表現(xiàn)，通常指患者對(duì)睡眠時(shí)間和（或）質(zhì)量不滿足，并影響白天社會(huì)功能 的一種主觀體驗(yàn)。失眠一般具備以下臨床癥狀：（1)睡眠潛伏期延長(zhǎng)：入睡時(shí)間超過30min;
[2] 睡眠維持障礙：夜間覺醒次數(shù)多2次或凌晨早醒；（3)睡眠質(zhì)量下降：睡眠淺、多夢(mèng)；(4)總睡眠時(shí)間縮短：通常少于6h; (5)日間殘留效應(yīng)（diurnalresidualeffects):次 晨感到頭昏、精神不振、嗜睡、乏力等。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為引起失眠的原因很多，主要包括環(huán)境因素、生理因素及疾病因素等， 而中醫(yī)學(xué)關(guān)于失眠的發(fā)病機(jī)理早在《靈樞?大惑論》中就有較為詳細(xì)的論述，其中認(rèn)為"衛(wèi) 氣不得入于陰，常留于陽(yáng)，留于陽(yáng)則陽(yáng)氣滿，陽(yáng)氣滿則陽(yáng)驕?zhǔn)?，不得入于陰則陰氣虛，故 目不瞑矣"，即所謂陰陽(yáng)不交之不寐證。在五行關(guān)系中，太陰屬土，厥陰屬木，木克土，因 而木處于主導(dǎo)地位。由上述可知，失眠是由于精神過度緊張、激動(dòng)、壓抑或思慮過度致使肝 氣郁結(jié)、肝郁化火、肝陽(yáng)上亢或暗傷心脾而成，其中肝氣郁結(jié)、肝郁化火、肝陽(yáng)上亢為肝氣太 過的表現(xiàn)，在陰陽(yáng)開合中則合太過，心脾暗傷則由土被木克所致，脾氣不足，則收藏之門 開啟受限。因而失眠主要由于收藏之門關(guān)閉太過，開啟不足，陽(yáng)氣不能收藏所致。肝藏 血，肝氣郁結(jié)、肝郁化火、肝陽(yáng)上亢，瘀血內(nèi)生，由經(jīng)入絡(luò)，脈絡(luò)阻滯，則絡(luò)中之血亦隨之 而瘀，經(jīng)脈功能失調(diào)日甚，氣血失調(diào)日頑，因而血瘀是失眠的重要因素之一。瘀血不除則 氣血失調(diào)難以恢復(fù)。
[0004] 中醫(yī)主張失眠根據(jù)辯證施治治療，通過疏肝解郁、活血通絡(luò)和養(yǎng)血安神，改善人的 睡眠。如中國(guó)專利文獻(xiàn)CN104667185A公開的一種治療頑固性失眠的中藥片劑，其配方如 下：延胡索12-16份，丹參10-15份，五味子12-16份，酸率仁15-20份，麥冬10-15份，郁金 10-15份，珍珠母20-30份，龍骨15-20份，夜交藤25-30份，黨參12-18份，白術(shù)15-20份， 黃芪15-20份，當(dāng)歸12-18份，茯苓12-18份，甘草12-18份，遠(yuǎn)志12-16份，紅花12-18份， 熟地黃12-18份，枸杞子10-15份，陳皮10-16份，雞內(nèi)金8-12份，柏子仁10-15份，磁石 15-20份，靈芝15-20份，上述組合物通過從整體的角度調(diào)整人體的功能，通過疏肝利膽，補(bǔ) 血益氣，祛風(fēng)解痙，養(yǎng)心安神，進(jìn)而改善人的失眠狀況，然而上述中藥組合物中卻存在藥味 過多的不足，由于藥味越多，藥味之間的作用相互制約大，導(dǎo)致藥效相互抵消，從而使得上 述中藥組合物治療不專一，影響或降低失眠病癥的治療效果，尤其在改善睡眠方面的作用 效果不能讓人滿意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于現(xiàn)有技術(shù)中的中藥組合物藥味過多，治療 不專一，對(duì)于改善睡眠的藥效作用不強(qiáng)，進(jìn)而提供一種藥味少、在改善睡眠功能方面針對(duì)性 強(qiáng)的具有改善睡眠作用的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種具有改善睡眠作用的中藥組合物，所 述中藥組合物的原料藥組成為：炒酸棗仁50-5000重量份、地黃50-3000重量份、當(dāng)歸 50-2000重量份、柏子仁50-2000重量份、茯苓50-5000重量份、丹參50-2000重量份、陳皮 10-1000重量份和紅棗50-5000重量份。
[0007]優(yōu)選的，所述中藥組合物的原料藥組成為：炒酸棗仁300-2000重量份、地黃 200-1000重量份、當(dāng)歸100-1000重量份、柏子仁100-1000重量份、茯苓300-2000重量份、 丹參100-1000重量份、陳皮50-800重量份和紅棗300-2000重量份。
[0008] 優(yōu)選的，所述中藥組合物的原料藥組成為：炒酸棗仁200-800重量份、地黃 150-500重量份、當(dāng)歸100-300重量份、柏子仁100-300重量份、茯苓200-800重量份、丹參 100-300重量份、陳皮40-200重量份和紅棗200-800重量份。
[0009]優(yōu)選的，所述中藥組合物的原料藥組成為：炒酸棗仁306重量份、地黃162重量份、 當(dāng)歸122重量份、柏子仁135重量份、茯苳306重量份、丹參135重量份、陳皮60重量份和 紅棗306重量份；或
[0010]炒酸棗仁612重量份、地黃325重量份、當(dāng)歸243重量份、柏子仁243重量份、茯苓 612重量份、丹參243重量份、陳皮121重量份和紅率612重量份。
[0011] 所述的中藥組合物，所述的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，制成臨床上可接受 的片劑、膠囊劑、合劑、顆粒劑、茶劑、散劑、膏劑、丸劑、口服液、酊劑和酒劑。
[0012] 本發(fā)明提供了一種由所述的中藥組合物選擇性添加常規(guī)輔料，制成臨床上可接受 的制劑。
[0013]本發(fā)明還提供了一種制備所述的中藥組合物的方法，包括如下步驟：
[0014] ⑴按照選定的重量份數(shù)稱取炒酸棗仁、地黃、當(dāng)歸、柏子仁、茯苓、丹參、陳皮和紅 棗，加水煎煮提取，收集提取液和揮發(fā)油，備用；
[0015] (2)合并步驟（1)收集得到的提取液，過濾，然后將所得濾液進(jìn)行加熱濃縮得浸 膏，備用；
[0016] (3)向步驟（2)處理得到的浸膏中添加常規(guī)輔料，混勻，然后噴入所述揮發(fā)油，按 照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
[0017]優(yōu)選的，所述的制備方法，包括如下步驟：
[0018] ⑴按照選定的重量份數(shù)稱取炒酸棗仁、地黃、當(dāng)歸、柏子仁、茯苓、丹參、陳皮和紅 棗，加水煎煮提取1-5次，第一次加水煎煮時(shí)，先加水浸泡，然后再加熱煎煮，每次加水煎煮 加入3-15倍藥物重量的水，每次煎煮1-3小時(shí)，收集提取液和揮發(fā)油，備用；
[0019] (2)合并步驟（1)收集得到的提取液，過濾，然后將所得濾液加熱濃縮至50°C下相 對(duì)密度1. 00-1. 30的浸膏，備用；
[0020] (3)向步驟（2)中處理得到的浸膏中添加常規(guī)輔料，混勻，然后噴入所述揮發(fā)油， 按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
[0021] 優(yōu)選的，所述的制備方法，包括如下步驟：
[0022] (1)按照選定的重量份數(shù)稱取炒酸棗仁、地黃、當(dāng)歸、柏子仁、茯苓、丹參、陳皮和紅 棗，加水煎煮提取2-3次，第一次加水煎煮時(shí)，先加水浸泡0. 5-2小時(shí)，然后再加熱煎煮，每 次加水煎煮加入8-12倍藥物重量的水，每次煎煮1-3小時(shí)，收集提取液和揮發(fā)油，備用；
[0023] (2)合并步驟⑴收集得到的提取液，過濾，然后將所得濾液加熱濃縮至50°C下相 對(duì)密度1. 00-1. 20的浸膏，備用；
[0024] (3)向步驟（2)處理得到的浸膏中添加常規(guī)輔料，混勻，然后噴入所述揮發(fā)油，按 照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的劑型。
[0025] 本發(fā)明還提供了一種所述的中藥組合物在制備具有改善睡眠作用的藥物或保健 食品中的用途。
[0026] 本發(fā)明的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0027] 本發(fā)明所述的具有改善睡眠作用的中藥組合物，以酸棗仁、地黃、當(dāng)歸、柏子仁、茯 苓、丹參、陳皮和紅棗為原料配伍制成的中藥組合物，其中：酸棗仁歸心經(jīng)、脾經(jīng)、肝經(jīng)和膽 經(jīng)，有寧心安神，斂汗，養(yǎng)肝功能；地黃入心、肝、腎經(jīng)經(jīng)