一種治療凍瘡的外用藥物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是一種治療凍瘡的外用藥物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 凍瘡常見于冬季，由于氣候寒冷引起的局部皮膚反復(fù)紅斑、腫脹性損害，嚴(yán)重者可 出現(xiàn)水皰、潰瘍，病程緩慢，氣候轉(zhuǎn)暖后自愈，易復(fù)發(fā)。寒冷是凍瘡發(fā)病的主要原因。其發(fā)病 原因是凍瘡患者的皮膚在遇到寒冷（0~l〇°C )、潮濕或冷暖急變時，局部小動脈發(fā)生收縮， 久之動脈血管麻痹而擴(kuò)張，靜脈淤血，局部血液循環(huán)不良而發(fā)病。此外，患者自身的皮膚濕 度、末梢微血管畸形、自主性神經(jīng)功能紊亂、營養(yǎng)不良、內(nèi)分泌障礙等因素也可能參與發(fā)病。 缺乏運(yùn)動、手足多汗潮濕、鞋襪過緊及長期戶外低溫下工作等因素均可致使凍瘡的發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、無副作用、復(fù)發(fā)率低的治療凍瘡的外用藥 物及其制備方法和用途，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] -種治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料組成：綿棗兒10-20份、川楝 子5-12份。
[0006] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料 組成：綿棗兒12-15份、川楝子6-8份。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料 組成：綿棗兒13份、川楝子7份。
[0008] 所述治療凍瘡的外用藥物的制備方法，將綿棗兒、川楝子按重量份稱取、混合，放 入超微粉碎機(jī)中粉碎成粒徑小于〇. 1 ym的混合粉料；在混合粉料中加入相對于混合粉料 的質(zhì)量8倍的醇濃度為75%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在15°C的條件下 靜置20小時，采用滲漉法以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并再次 放入超微粉碎機(jī)中粉碎30分鐘，獲得粒徑小于0. 1 ym的治療凍瘡的外用藥物。
[0009] 所述外用藥物用于制備治療凍瘡的藥物中的用途。
[0010] 本發(fā)明中綿棗兒活血解毒，消腫止痛。治乳擁，腸癰，跌打損傷，腰腿痛。
[0011] 川楝子疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲。用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積 腹痛。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0013] 本發(fā)明的原料廣，取材方便，未添加對皮膚有刺激的成分，對于凍瘡、凍傷后皮膚 瘙癢潰爛起效快，療效顯著，無副作用，復(fù)發(fā)率低。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0015] 實(shí)施例1
[0016] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料組成：綿棗 兒10份、川楝子5份。將綿棗兒、川楝子按重量份稱取、混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成粒徑 小于0. 1 ym的混合粉料；在混合粉料中加入相對于混合粉料的質(zhì)量8倍的醇濃度為75% 的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在15°C的條件下靜置20小時，采用滲漉法以 每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并再次放入超微粉碎機(jī)中粉碎30分 鐘，獲得粒徑小于〇. 1 ym的治療凍瘡的外用藥物。
[0017] 實(shí)施例2
[0018] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料組成：綿棗 兒20份、川楝子12份。制備方法與實(shí)施例1相同。
[0019] 實(shí)施例3
[0020] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料組成：綿棗 兒12份、川楝子6份。制備方法與實(shí)施例1相同。
[0021] 實(shí)施例4
[0022] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料組成：綿棗 兒15份、川楝子8份。制備方法與實(shí)施例1相同。
[0023] 實(shí)施例5
[0024] 本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療凍瘡的外用藥物，由以下按照重量份的原料組成：綿棗 兒13份、川楝子7份。制備方法與實(shí)施例1相同。
[0025] 為了表明本發(fā)明中藥組合物對凍瘡的臨床治療效果，本發(fā)明設(shè)計以下研究方案進(jìn) 行對比療效實(shí)驗。
[0026]1、病例入選標(biāo)準(zhǔn)：
[0027] 凍瘡損害典型好發(fā)部位為面頰、耳廓、耳垂、鼻尖、手指、足背、足跟。皮損特點(diǎn)：局 限性瘀血性暗紫色或紅色隆起的水腫性紅斑，嚴(yán)重的發(fā)生水皰破后形成糜爛或潰瘍。每年 秋末冬季、春初氣溫低時發(fā)病。排除心腎功能不全、肝功能損害較重、紅斑狼瘡、硬皮病等， 嚴(yán)重低血壓、孕婦，長期使用免疫抑制劑和皮質(zhì)類固醇患者。
[0028] 2、病例入選
[0029] 按照以上病例入選標(biāo)準(zhǔn)，選擇病例400例隨機(jī)分組治療。共8組，每組50例，治療 組有5組；年齡在13-70歲，平均35歲。對照組共3組，年齡在14-75歲，平均36歲。各組 間差異無顯著性（P>〇. 05)，具有可比性。
[0030] 3、治療方法
[0031] 治療組有5組，分別采用實(shí)施例1-5的藥物，涂抹患部。
[0032] 對照1組外敷10%樟腦軟膏，對照2組僅含有綿棗兒，對照3組僅含有川楝子，其 余制備步驟與實(shí)施例5 -致。
[0033] 各組均每日兩次，各組同時全身防寒、保暖、均衡營養(yǎng)，同時口服煙酸片、維生素E 丸等常規(guī)治療。
[0034] 4、觀察方法
[0035] 兩周后觀察療效，紅腫完全消除為治愈；紅腫范圍減小為有效。以治愈的病例為基 數(shù)，第二年冬天統(tǒng)計復(fù)發(fā)率。
[0036] 5、治療效果如表1所示。
[0037]表1
[0038]
[0039] 療效比較：本發(fā)明優(yōu)于對照組，有顯著性差異（p〈0. 05)。且本發(fā)明是在各原料的 相互配伍作用下共同起作用的。
[0040] 在上述臨床實(shí)驗中，對患者用藥前后的血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等做了檢查并 記錄，對比未發(fā)現(xiàn)異常。
[0041] 對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論 從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0042] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個實(shí)施方式僅包 含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項】
1. 一種治療凍瘡的外用藥物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：綿棗兒 10-20份、川楝子5-12份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療凍瘡的外用藥物，其特征在于，由以下按照重量份的原 料組成：綿棗兒12-15份、川楝子6-8份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療凍瘡的外用藥物，其特征在于，由以下按照重量份的原 料組成：綿棗兒13份、川楝子7份。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療凍瘡的外用藥物的制備方法，其特征在于，將綿棗 兒、川楝子按重量份稱取、混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成粒徑小于〇.Iym的混合粉料；在 混合粉料中加入相對于混合粉料的質(zhì)量8倍的醇濃度為75%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶 液，將乙醇溶液在15°C的條件下靜置20小時，采用滲漉法以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收 集滲漉液，濃縮并干燥，并再次放入超微粉碎機(jī)中粉碎30分鐘，獲得粒徑小于0.Iym的治 療凍瘡的外用藥物。5. 如權(quán)利要求1-3任一所述的外用藥物用于制備治療凍瘡的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療凍瘡的外用藥物及其制備方法和用途，該外用藥物由以下按照重量份的原料組成：綿棗兒10-20份、川楝子5-12份。將綿棗兒、川楝子按重量份稱取、混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成粒徑小于0.1μm的混合粉料；在混合粉料中加入相對于混合粉料的質(zhì)量8倍的醇濃度為75％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在15℃的條件下靜置20小時，采用滲漉法以每分鐘3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并再次放入超微粉碎機(jī)中粉碎30分鐘，獲得粒徑小于0.1μm的治療凍瘡的外用藥物。本發(fā)明的原料廣，取材方便，未添加對皮膚有刺激的成分，對于凍瘡、凍傷后皮膚瘙癢潰爛起效快，療效顯著，無副作用，復(fù)發(fā)率低。
【IPC分類】A61K36/896, A61P17/02, A61P17/04
【公開號】CN105168793
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】謝賢德
【申請人】謝賢德
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年10月28日