治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物、制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物、制備方法及應(yīng)用
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種常見的全身慢性疾病。伴隨著病情的發(fā)展，中后期出現(xiàn)很多并發(fā)癥，最常見得有腎病以及眼病。由于胰島細(xì)胞不能正常分泌胰島素，導(dǎo)致胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出現(xiàn)了血糖、尿糖升高和糖耐量降低，典型臨床癥狀為多飲、多食、多尿、體重減輕等中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥?？诳识囡?、納食增加、尿量增多、體質(zhì)消瘦、體重減輕為主要癥狀，俗稱“三多一少”，在臨床中，也有無“三多一少”癥狀的。由于血中游離胰島素和結(jié)合胰島素增高，拮抗胰島素物質(zhì)增加，胰島素合成性質(zhì)的改變，造成血糖、尿糖的增高，中醫(yī)稱為消渴病，分為:上、中、下三消。此病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前現(xiàn)有的西醫(yī)治療多以長(zhǎng)期服用降糖藥、注射胰島素為主要治療方法，但藥物副作用大，遠(yuǎn)期療效不現(xiàn)有的藥物有很大一部分是西藥，不但費(fèi)用昂貴使一般普通百姓難以承受，而且通常具有毒副作用，病人長(zhǎng)期或者大量服用會(huì)引起人體內(nèi)臟損傷和產(chǎn)生抗藥性，不能徹底根治疾病。有些人在服用西藥時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嘔吐的現(xiàn)象，從而增加了病人的痛苦。在這種情況下，人們把治療的希望轉(zhuǎn)向中醫(yī)。然而，目前中醫(yī)中尚無對(duì)多種疾病能夠同時(shí)治療的藥物。為避免上述問題，確有必要提供一種治糖尿病并發(fā)癥眼病的中西藥組合物等并發(fā)癥的藥物，以克服現(xiàn)有技術(shù)中的所述缺陷。本申請(qǐng)?zhí)岬降毛@芒(拉丁名Cassia sophera Linn)，豆科蘇木亞科決明屬。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了填補(bǔ)空白，本發(fā)明提供了一種治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物，按重量份計(jì)組分如下:
[0004]巴戟天5-10份、茳芒5-10份、山茱萸3-5份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物5份、白薇5份、血竭3份、楮實(shí)子3份、密蒙花3份、石斛3份、香橡3份、白]E 3份、青箱子3份、漏蘆3份、淫羊藿3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵銷3份、澤瀉3份、牛蒡子3份、雪蓮3份、仙鶴草3份、蒼術(shù)3份、鬼箭羽3份、王不留行3份、翻白草3份、生蒲黃3份、莪術(shù)3份、夏枯草3份、制南星3份、雞血藤2份、鹿鸞I份、赤勺I份；人參阜苷Re0.5份、原兒茶醛0.3份、格列苯脲0.4份、三氯化鉻0.3份，維生素B20.2份、山茛菪堿0.1份，苯乙雙胍鹽酸鹽0.1份、氨基比林0.05份、甲硝唑0.05份、巴比妥0.05份。
[0005]優(yōu)選地，所述的一種治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物，所述瑞苓草乙醇提取物提取步驟如下:取新鮮瑞苓草清洗干凈后曬干，切碎，加入體積分?jǐn)?shù)為70-95%乙醇，乙醇為瑞苓草碎片體積的3倍，攪拌均勻，提取24小時(shí)，過濾，沉淀I小時(shí)，得醇提物。
[0006]優(yōu)選地，所述的一種治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物，所述瑞苓草乙醇提取物提取步驟如下:(I)取新鮮瑞苓草清洗干凈后曬干，切碎；用生藥量3-5倍的體積分?jǐn)?shù)95%乙醇回餾提取兩次；(2)合并濾液，蒸餾回收乙醇至無乙醇味，制成流浸膏A ; (3)流浸膏A加五倍量的重蒸餾水，冷藏、沉淀；(4)收集上清液，濃縮至生藥重量值的體積量，制成流浸膏B ; (5)加體積分?jǐn)?shù)95 %乙醇及重蒸餾水作等容調(diào)節(jié)至1000毫升，乙醇含量為65-75 %，得瑞苓草乙醇提取物。
[0007]所述的一種治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物的制備方法，步驟如下:
[0008]第一步、瑞苓草乙醇提取物提取
[0009](I)取新鮮瑞苓草清洗干凈后曬干，切碎；用生藥量3-5倍的體積分?jǐn)?shù)95 %乙醇回餾提取兩次；(2)合并濾液，蒸餾回收乙醇至無乙醇味，制成流浸膏A; (3)流浸膏A加五倍量的重蒸餾水，冷藏、沉淀；(4)收集上清液，濃縮至生藥重量值的體積量，制成流浸膏B ;(5)加體積分?jǐn)?shù)95%乙醇及重蒸餾水作等容調(diào)節(jié)至1000毫升，乙醇含量為65-75%，得瑞苓草乙醇提取物。
[0010](2)按重量份計(jì)組分稱取:
[0011]巴戟天5-10份、茳芒5-10份、山茱萸3-5份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物5份、白薇5份、血竭3份、楮實(shí)子3份、密蒙花3份、石斛3份、香橡3份、白]E 3份、青箱子3份、漏蘆3份、淫羊藿3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵銷3份、澤瀉3份、牛蒡子3份、雪蓮3份、仙鶴草3份、蒼術(shù)3份、鬼箭羽3份、王不留行3份、翻白草3份、生蒲黃3份、莪術(shù)3份、夏枯草3份、制南星3份、雞血藤2份、鹿鸞I份、赤勺I份；人參阜苷Re0.5份、原兒茶醛0.3份、格列苯脲0.4份、三氯化鉻0.3份，維生素B20.2份、山莨菪堿0.1份，苯乙雙胍鹽酸鹽0.1份、氨基比林0.05份、甲硝唑0.05份、巴比妥0.05份。
[0012]第二步、選用市售的超微粉碎機(jī)；將稱取的巴戟天、茳芒、山茱萸、白薇、血竭、楮實(shí)子、密蒙花、石斛、香櫞、白芷、青箱子、漏蘆、淫羊藿、使君子、水蛭、桑螵蛸、澤瀉、牛蒡子、雪蓮、仙鶴草、蒼術(shù)、鬼箭羽、王不留行、翻白草、生蒲黃、莪術(shù)、夏枯草、制南星、雞血藤、鹿茸、赤勺；分別通過超微粉機(jī)粉碎后至200目，然后混合得到混合粉劑，滅菌10-15分鐘后備用；
[0013]第三步、按上述配比將步驟一中得到的瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物；稱取的人參皂苷Re、原兒茶醛、格列苯脲、三氯化鉻，維生素B2、山莨菪堿，苯乙雙胍鹽酸鹽、氨基比林、甲硝唑、巴比妥。與步驟二得到的混合粉劑混合，然后攪勻均勻即可。
[0014]進(jìn)一步地，所述治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物的制備方法步驟中:滅菌可采用紫外線照射10-15分鐘滅菌。
[0015]進(jìn)一步地，所述治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物的制備方法步驟中滅菌可采用:將得到的混合粉劑在60°C_122°C溫度下滅菌，真空降壓60°C-80°C左右烘干，紅外線照射3-5分鐘二次滅菌，后備用；
[0016]進(jìn)一步地，所述治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物的制備方法步驟中滅菌可采用:將第二步超微粉機(jī)粉碎后至200目得到的混合粉劑采用高壓CO2滅菌，后備用；所述高壓C(V消毒工藝如下:將第二步超微粉機(jī)粉碎后至200目得到的混合粉劑放入帶有可閉合通孔的密閉消毒容器中，往該密閉消毒容器內(nèi)注入0.5-1.5Mpa高壓CO2氣體，高壓CO2氣體由高壓CO2鋼瓶經(jīng)過減壓閥和高壓管道，通過可閉合通孔曝氣管進(jìn)入該密閉消毒容器，進(jìn)行殺菌，高壓CO2通入時(shí)間為5-10min ；
[0017]所述的一種治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物的應(yīng)用，該治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物制備為外敷膏，按重量份計(jì)其組分如下，
[0018]巴戟天5-10份、茳芒5-10份、山茱萸3-5份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物5份、白薇5份、血竭3份、楮實(shí)子3份、密蒙花3份、石斛3份、香橡3份、白]E 3份、青箱子3份、漏蘆3份、淫羊藿3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵銷3份、澤瀉3份、牛蒡子3份、雪蓮3份、仙鶴草3份、蒼術(shù)3份、鬼箭羽3份、王不留行3份、翻白草3份、生蒲黃3份、莪術(shù)3份、夏枯草3份、制南星3份、雞血藤2份、鹿鸞I份、赤勺I份、木香3份；人參阜苷Re0.5份、原兒茶醛0.3份、格列苯脲0.4份、三氯化鉻0.3份，維生素B20.2份、山莨菪堿0.1份，苯乙雙胍鹽酸鹽0.1份、氨基比林0.05份、甲硝唑0.05份、巴比妥0.05、冰片5份、芝麻油2份、粒徑為50-100納米的納米碳粉2份。
[0019]有益效果
[0020]該組合物具有溶解血栓、疏通和軟化血管、調(diào)節(jié)血糖的作用，能顯著改善糖尿病患者因血管病變和神經(jīng)病變引而引起的眼病、下肢血管閉塞、腎功能損傷、心臟病和眼底損傷、白內(nèi)障，能促使糖尿病足潰瘍愈合，避免患者截肢，同時(shí)改善患者下肢麻、涼、腫、脹、疼痛癥狀，改善糖尿病患者陽虛體寒、體質(zhì)虛弱的癥狀。含有植物原料全部為藥食同源且經(jīng)過長(zhǎng)期實(shí)踐是安全、穩(wěn)定、有效的，方便患者長(zhǎng)期使用、無毒副作用，是一種理想的具有降糖作用的產(chǎn)品也可以按照相關(guān)法律法規(guī)制成藥品。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合具體實(shí)施例以及臨床試驗(yàn)例來詳細(xì)說明本發(fā)明，以使其優(yōu)勢(shì)得到更好的體現(xiàn)。
[0022]實(shí)施例1
[0023]—種治糖尿病并發(fā)癥足病的中西藥組合物，按重量份計(jì)組分如下:
[0024]巴戟天5份、茳芒5份、山茱萸3份、瑞苓草乙醇提取物或者瑞苓草水提取物5份、白薇5份、血竭3份、楮實(shí)子3份、密蒙花3份、石斛3份、香櫞3份、白芷3份、青箱子3份、漏蘆3份、淫羊藿3份、使君子3份、水蛭3份、桑螵蛸3份、澤瀉3份、牛蒡子3份、雪蓮3份、仙鶴草3份、蒼術(shù)3份、鬼箭羽3份、王不留行3份、翻白草3份、生蒲黃3份、莪術(shù)3份、夏枯草3份、制南星3份、雞血藤2份、鹿鸞I份、赤勺I份；人參阜苷Re0.5份、原兒茶醛0.3