2)療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0098] 治愈：臨床癥狀體征消失，恢復(fù)正常；
[0099] 顯效：臨床癥狀體征基本或大部分消失；
[0100] 有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)；
[0101] 反彈：1個月電話隨訪又復(fù)發(fā)；
[0102] 反彈率：（1個月電話隨訪又復(fù)發(fā)V(治愈）
[0103] 無效：臨床癥狀體征無改善。
[0104] (3)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0105] 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1989年11月中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定 的診斷試行標(biāo)準(zhǔn)）
[0106] 1)肝胃不和型：主要要證候：①胃脘脹痛或痛串兩脅。②噯氣頻繁。③嘈雜泛酸。 次要證候：①胃粘膜急性活動性炎癥。②膽汁返流。舌象脈象：舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白厚； 脈弦。證型確定：①具備主癥兩項，舌脈象基本符合。②具備主癥1項和次癥1項，舌脈象 基本符合。具備任何1條者即可確定。
[0107] 2)脾胃虛弱（包括虛寒）型：主要證候：①胃脘隱痛。②胃痛喜按喜暖。③食后 脹悶痞滿。④納呆少食。⑤便溏腹瀉。⑥乏力四肢酸軟。次要證候：①胃粘膜紅白相間以 白為主。②粘液稀薄而多。③胃酸偏低。舌象脈象：①舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白，有齒痕。② 脈沉細。證型確定：①具備主證3項，舌脈基本符合。②具備主癥兩項和次癥1項，舌脈基 本符合。具備任何1條即可確定。
[0108] 3)脾胃濕熱型：主要證候：①胃脘灼熱脹痛。②口苦口臭。③尿黃。④脘腹痞悶， 渴不欲飲。次要證候：胃粘膜急性、活動性炎癥、充血糜爛明顯。舌象脈象：舌質(zhì)紅，邊尖深 紅，苔黃厚或膩。脈滑，脈緊。證型確定：①具備主癥兩項，舌脈基本符合。②具備主癥1項 及次癥，舌脈基本符合。具備任何1條即可確定。
[0109] 4)胃陰不足型：主要證候：①胃脘灼熱疼痛。②口干舌燥。③大便干燥。次要證 候：①胃粘膜片狀紅白相間，粘膜變薄。②胃粘膜干燥，粘液少。③胃酸偏低。舌象脈象：① 舌紅少津或有裂紋。②脈細或弦細。證型確定：①具備主癥兩項及舌脈符合。②具備主癥 1項及次癥兩項，舌脈基本符合。具備以上任何1條即可確定。
[0110] 5)胃絡(luò)瘀血型：主要癥候：①胃脘痛有定處，不喜按。②胃疼日久不愈。③大使?jié)?血陽性或黑血便。次要癥候：胃粘膜充血腫脹，伴瘀斑或出血點。舌象脈象：①舌質(zhì)暗紅，或 紫暗，或有瘀斑。②脈弦澀。證型確定：①具備主癥兩項，舌脈基本符合。②具備主癥1項 加次癥；舌脈基本符合。具備以上任何1條即可確定。
[0111] (4)治療方法
[0112] 治療組：男94人，女95人；服用本發(fā)明實施例5制備的膠囊劑，每次2粒，每日3 次，飯后服用7天一療程；
[0113]觀察組：男92人，女93人，服用香砂養(yǎng)胃丸，服次口 8丸，一日3次，飯后服用7天 一療程
[0114] (5)治療效果：
[0115] 本發(fā)明配制簡單，吸收效果好，療效顯著，無副作用，安全性高，有利于患者及時減 輕病狀。詳細結(jié)果見表1。
[0116] 表1治療組和觀察組治療效果比較
[0117]
[0118] 對于374例患者在治療過程中進行跟蹤觀察，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
[0119] 從表1可以看出，經(jīng)過3個療程的治療后，本發(fā)明中藥治療組，治愈率高達90%以 上，對照組治愈率為40%以下。治療組和對照組的總有效率分別為100%和92. 4%，反彈率 分別為1. 7%和12. 4%，可見，治療組治愈率和總有效率明顯優(yōu)于對照組。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理， 兩組患者臨床療效間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P< 0. 05)。
[0120] 實施例7:經(jīng)典病例
[0121] 病例1 :劉某，男41歲，河北邯鄲人，長期具有胃炎病史，約為2-3年，在市人民醫(yī) 院診斷為淺表性胃炎，后來一直服用相關(guān)藥物，效果不佳，且時常復(fù)發(fā)，不思飲食，身體逐漸 消瘦，2013年5月來我院治療，服用本發(fā)明實施例5的膠囊治療，15天之后，患者身體出現(xiàn) 好轉(zhuǎn)，飲食量增加，繼續(xù)服用30天之后，患者體重增加，經(jīng)過中醫(yī)診斷，身體恢復(fù)正常，1年 之后電話回訪沒有復(fù)發(fā)，對生活充滿信心。
【主權(quán)項】
1. 一種治療慢性胃炎的中藥，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：柴胡10-30 份、黃連8-15份、菊花8-19份、干姜5-15份、甘草6-13份、大棗10-30份、山楂5-15份、黑 豆皮8-17份、熟三七9-16份、藏紅花5-14份、薄荷7-15份、玫瑰花5-15份、胖大海6-19 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：柴胡10-20 份、黃連8-10份、菊花15-19份、干姜9-13份、甘草8-10份、大棗15-25份、山楂8-12份、 黑豆皮10-13份、熟三七11-14份、藏紅花8-12份、薄荷10-12份、玫瑰花10-15份、胖大海 6-12 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，由下列重量份的原料藥組成：柴胡15份、 黃連9份、菊花11份、干姜11份、甘草9份、大棗20份、山楂10份、黑豆皮11份、熟三七12 份、藏紅花10份、薄荷11份、玫瑰花13份、胖大海6份。4. 一種制備權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥的制備方法，其特征在于，具體的步驟為： (1) 將藏紅花、玫瑰花、胖大海、菊花、柴胡、大棗、干姜、黑豆皮去雜，并加入10-13倍量 水浸泡0. 5-2小時，武火煎煮沸騰15分鐘，再加入薄荷，再用文火煎煮1-5小時；過濾，濾渣 加入5-8倍量水，武火煎煮沸騰之后文火煎煮1-2小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至 70°C環(huán)境下相對密度為1. 15-1. 25的濃液，備用； (2) 將黃連、山楂、熟三七、甘草去雜質(zhì)，洗凈、烘干，研磨成60-80目細粉； (3) 將步驟（1)制備的汁液和步驟（2)制成的濃液合并，濃縮至相對密度為1. 20-1. 35 的稠膏，減壓干燥，粉碎后過60-80目篩，得到均勻的細粉； (4) 將步驟⑶制成的細粉與藥學(xué)上可接受的輔料結(jié)合混合均勾，裝入膠囊，即得膠囊 劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥的制備方法，其特征在于：所述的膠囊劑由重量份比為 1 : 1.0-10.0的混合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥的制備方法，其特征在于：所述的膠囊劑由重量份比為 1 : 1.3-5. 8的混合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥的制備方法，其特征在于：所述藥學(xué)上可接受的輔料包 括填充劑、粘合劑；其中：所述的填充劑選自甘露醇、乳糖、蔗糖、環(huán)糊精中的一種或二種以 上的混合物；所述的粘合劑選自3%PVP的75%乙醇溶液、3%羥丙甲纖維素的50%乙醇溶 液、10%聚維酮K30的水溶液、30%淀粉漿中的一種。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥的制備方法，其特征在于：所述的填充劑選自乳糖；所述 的粘合劑選自3%羥丙甲纖維素的50%乙醇溶液崩。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于：所述的中藥在治療慢性胃炎中的應(yīng)用。
【專利摘要】一種治療慢性胃炎的中藥，組方中含有重量份為：柴胡10-30份、黃連8-15份、菊花8-19份、干姜5-15份、甘草6-13份、大棗10-30份、山楂5-15份、黑豆皮8-17份、熟三七9-16份、藏紅花5-14份、薄荷7-15份、玫瑰花5-15份、胖大海6-19份，本發(fā)明配伍科學(xué)，成分簡單，取材方便，成本低，臨床對慢性胃炎具有顯著地療效。經(jīng)過科學(xué)的臨床試驗觀察，本發(fā)明在治療慢性胃炎中的治愈率90％以上，反彈率2％以下，本發(fā)明的膠囊劑制備過程簡單適，合工藝化大生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P1/04, A61K36/9068
【公開號】CN105169357
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】吳興連
【申請人】青島麥瑞特醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年10月30日