一種治療小兒慢性咳嗽的口服液及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療小兒慢性咳嗽的口服液及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性咳嗽的定義目前認(rèn)為咳嗽時(shí)間持續(xù)>8周W上，X線胸片無明顯肺疾病證據(jù)的 咳嗽稱為慢性咳嗽，咳嗽往往是患者惟一就診癥狀。慢性咳嗽是呼吸系統(tǒng)常見的臨床癥狀 之一。
[0003] 病因：1.各種鼻、咽、喉疾病引起咳嗽鼻部疾病引起分泌物倒流鼻后和咽喉等部 位，直接或間接刺激咳嗽感受器，導(dǎo)致W咳嗽為主要表現(xiàn)的綜合征被稱為鼻后滴漏綜合征 (PNDS)。由于目前無法明確是否引起上呼吸道咳嗽感受器所致，2006年美國咳嗽診治指南 建議用上氣道咳嗽綜合征(UACS)替代PNDSdUACS是引起慢性咳嗽最常見病因之一，除了鼻 部疾病外，UACS還常與咽喉部的疾病有關(guān)，如變應(yīng)性或非變應(yīng)性咽炎、喉炎、咽喉部新生物、 慢性扁桃體炎等。它的特點(diǎn)是發(fā)作性或持續(xù)性咳嗽，W白天咳嗽為主，入睡后較少咳嗽，鼻 后滴流和(或）咽后壁黏液附著感，有鼻炎、鼻竇炎、鼻息肉或慢性咽喉炎等病史，檢查發(fā)現(xiàn) 咽后壁有黏液附著、碟卵石樣觀。慢性鼻竇炎影像學(xué)可見鼻竇黏膜增厚、鼻竇內(nèi)出現(xiàn)液平 面。普通感冒引起咳嗽也可能是分泌物沿鼻后滴流刺激所致。由于普通感冒是人類最常見 的疾病，故鼻后滴流綜合征是引起咳嗽最常見的原因之一。近年來隨著氣候變遷，大氣污染 加重，患者疊進(jìn)感冒藥、濫用抗生素等，使本病發(fā)病日趨增多。2.胃食管反流性咳嗽因胃酸 和其他胃內(nèi)容物反流進(jìn)入食管，導(dǎo)致W咳嗽為突出的臨床表現(xiàn)，屬于胃食管反流病(GERD) 的一種特殊類型。GERD出現(xiàn)食管外表現(xiàn)的相關(guān)機(jī)制有兩種觀點(diǎn)，一種是微吸入，另一種是食 管一支氣管反射引起的氣道神經(jīng)源性炎癥，兩者均可引起氣道高反應(yīng)。典型反流癥狀表現(xiàn) 為燒屯、(胸骨后燒灼感）、反酸、曖氣等。部分胃食管反流引起的咳嗽伴有典型的反流癥狀， 但有不少患者W咳嗽為惟一的表現(xiàn)?？人允俏甘彻芊戳髯畛Ｒ姷氖彻芡獍Y狀之一，其次為 咽球感和(或）咽部異物感、咽喉灼痛、聲音嘶啞。其咳嗽多為刺激性干咳，亦可表現(xiàn)為有疲 的咳嗽。絕大多數(shù)為白天咳嗽，個(gè)別表現(xiàn)為夜間咳嗽，常伴胃灼熱、反酸及胸痛、惡屯、等消化 系統(tǒng)癥狀。但臨床上也有不少患者完全沒有反流癥狀，咳嗽是其惟一的臨床表現(xiàn)。24小時(shí)食 管化監(jiān)測可W診斷。其機(jī)理不清，可能與咽、喉、氣管的咳嗽受體受反流物刺激有關(guān)。使用制 酸劑或促胃腸動(dòng)力藥或肥受體阻止劑、質(zhì)子累抑制劑可迅速減輕癥狀，治療時(shí)間要求3個(gè)月 W上，一般需2~4周方顯療效。3/'哮喘"引起咳嗽-咳嗽變異性哮喘(CVA)如果咳嗽超過2個(gè) 月，則應(yīng)考慮變異型哮喘的可能。是一種特殊類型的哮喘，咳嗽是其惟一或主要臨床表現(xiàn)， 無明顯喘息、氣促等癥狀或體征，但有氣道高反應(yīng)性。其診斷標(biāo)準(zhǔn)是:慢性咳嗽常伴有明顯 的夜間刺激性咳嗽;支氣管激發(fā)試驗(yàn)陽性或呼氣峰流速(PE巧晝夜變異率>20%;支氣管擴(kuò)張 劑治療有效;排除其他原因引起的慢性咳嗽。4.嗜酸粒細(xì)胞性支氣管炎(EB)引起咳嗽由一 種W氣道嗜酸粒細(xì)胞浸潤為特征的非哮喘性支氣管炎。臨床表現(xiàn)缺乏特征性，多為慢性刺 激性干咳或咳少許黏疲，可在白天或夜間咳嗽，部分患者對(duì)油煙、灰塵、異味或冷空氣比較 敏感，常為咳嗽的誘發(fā)因素。誘導(dǎo)疲中嗜酸粒細(xì)胞增多，肺通氣功能正常，無氣道高反應(yīng)性， 陽F日間變異率正常。疲細(xì)胞學(xué)檢查嗜酸粒細(xì)胞比例> 2.5%;排除其他嗜酸粒細(xì)胞增多性疾 ?。豢诜蛭胩瞧べ|(zhì)激素有效，支氣管擴(kuò)張劑治療無效。就診前患者多數(shù)病程超過3個(gè)月， 甚至長達(dá)數(shù)年W上。部分患者與吸入變應(yīng)原有關(guān)，如塵蛾、花粉、磨茹抱子等，也有與職業(yè)性 接觸化學(xué)試劑或化學(xué)制品有關(guān)，如橡膠手套、丙締酸鹽等。通常采用ICS治療，丙酸倍氯米松 或等效劑量的其他糖皮質(zhì)激素，每天2次，持續(xù)應(yīng)用4周W上，推薦使用干粉吸入劑;初始治 療可聯(lián)合應(yīng)用潑尼松口服。5.變應(yīng)性咳嗽(AC)目前尚無公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，W下標(biāo)準(zhǔn)供參考：（1) 慢性咳嗽，多為刺激性干咳；（2)肺通氣功能正常，支氣管激發(fā)試驗(yàn)陰性；（3)具有下列指征 之一:①有過敏性疾病史或過敏物質(zhì)接觸史;②變應(yīng)原皮試陽性;③血清總I巧或特異性IgE 增高;④咳嗽敏感性增高。抗組胺藥物治療有一定效果，必要時(shí)加用吸入或短期(3~7天）口 服糖皮質(zhì)激素。上述情況為引起慢性咳嗽的最常見的病因，除上述情況外，還有其他幾種引 起咳嗽的原因。不少間質(zhì)性肺病在早期往往W干咳為主要癥狀，運(yùn)種情況下肺功能檢查有 助于早期發(fā)現(xiàn);藥物性引起的咳嗽常見于ACEI、i3受體阻滯劑，發(fā)病率在15%左右。服藥后24 小時(shí)或數(shù)月后發(fā)生，女多于男，可能與提高咳嗽感受器的敏感性有關(guān)。停藥數(shù)日至4周后緩 解;在除外運(yùn)些因素后，可考慮屯、因性咳嗽，與緊張、焦慮、悲傷等負(fù)面情緒有關(guān)。其特點(diǎn)是 咳嗽呈犬巧樣或雁鳴樣、刺激性干咳，常伴清喉音。咳嗽與進(jìn)食、飲水均無關(guān)系。感染性咳嗽 可W逐漸演變成為屯、因性咳嗽。臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)結(jié)合導(dǎo)致咳嗽的不同病因可見相應(yīng)臨 床癥狀。
[0004] 在現(xiàn)有治療小兒慢性咳嗽的中藥或者食品中，授權(quán)公告號(hào)CN103610845 B(申請?zhí)?201310651424.X)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒慢性咳嗽的藥物的制備方法，其特征在 于，該方法包括下列步驟:取大鱗毛藤6克、杜仲9克、唇香草3克、沒藥8克、菊花9克、黃 葵6克、蛇白蔥3克、白術(shù)5克、豬仔笠2克、綠豆9克、紫麻3克、溫大青5克、楊梅2克、樣 樹皮2克、桃花6克、碗花草3克和Ξ枝葉2克，加入水8000毫升，在裝有冷凝管的燒瓶中 在90°C下加熱5小時(shí)，過濾，收集濾液。授權(quán)公告號(hào)CN 103463376 B(申請?zhí)?201310401068.6 )的專利文獻(xiàn)公開了 一種治療小兒慢性咳嗽的中藥制劑，其特征在于該中 藥制劑由W下重量的中藥制成:矮地茶9g、瓜子金16g、百藥煎7g、竹根屯lOg、腫節(jié)風(fēng)15g、雪 里開9g、洋金花0.2g、珠子參8g、甘草3g，按傳統(tǒng)的方法水煎制成湯劑。
[0005] 由此可見，中藥在治療小兒慢性咳嗽方面占有非常重要的地位，但是專利文獻(xiàn)中， 沒有專口用于治療小兒慢性咳嗽的口服液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供治療小兒慢性咳嗽的口服液， 本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，中藥材和水果組合在一起制 備成的口服液，長期使用也不會(huì)給使用者增加經(jīng)濟(jì)和身體上的負(fù)擔(dān)。
[0007 ]本發(fā)明的另一目的就是提供上述口服液的制備方法。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療小兒慢性咳嗽的口服液，取下述重量配比的主要原料制備而成:杏仁5-15份， 甘草10-20份，桂枝3-9份，澄子3-7份，雪梨1-5份，菊花3-8份，豬仔笠1-5份，千日紅5-15份， 批把葉4-10份，金銀花2-6份，連翅1-5份，洋金花3-8份。
[0009] -種治療小兒慢性咳嗽的口服液，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：杏仁8-13份，甘草13-18份，桂枝5-7份，澄子4-6份，雪梨2-4份，菊花4-7份，豬仔笠 2-4份，千日紅8-13份，批把葉6-8份，金銀花3-5份，連翅2-4份，洋金花4-7份。
[0010] -種治療小兒慢性咳嗽的口服液，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成:杏仁10份，甘草15份，桂枝6份，澄子5份，雪梨3份，菊花5.5份，豬仔笠3份，千日 紅10份，批把葉7份，金銀花4份，連翅3份，洋金花5份。
[0011] 上述口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將菊花洗凈，置于透明的容器內(nèi)，加入80-100°C熱水浸泡兩次，每次浸泡15-28分 鐘，過濾，兩次濾液混勻待用； (2) 將杏仁用淡鹽水浸泡2-4小時(shí)，取出置于烤箱內(nèi)烤制酥脆，研磨成細(xì)末過80-120目 篩待用； (3) 將甘草、桂枝、豬仔笠、千日紅、批把葉、金銀花、連翅和洋金花用黃酒拌勻，用保鮮 膜包裹置于20-40°C的環(huán)境下炯3-8小時(shí)，取一塊干凈的鐵板，用刷子將油刷在鐵板上，然后 再將制備好的原料藥平鋪在鐵板上，小火慢烘4-9分鐘，驚至酥脆，研磨成細(xì)末，過80-120目 篩待用； (4) 將澄子去皮與雪梨一同切塊置于干凈的容器內(nèi)，加入步驟(1)所得濾液，浸泡20-48 分鐘，然后放入步驟(2)-(3)所得細(xì)末，拌勻，置于蒸籠上蒸制60-80分鐘，取出用白糖拌勻， 放涼即得口服液。
[0012]