用于經(jīng)導(dǎo)管取出機(jī)械心臟瓣膜小葉的設(shè)備和方法
【專利說明】用于經(jīng)導(dǎo)管取出機(jī)械心臟瓣膜小葉的設(shè)備和方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]依據(jù)美國法典第35篇第119(e)條，本申請要求于2013年8月30日提交的第61/872，171號美國臨時申請的權(quán)益，該臨時申請通過整體弓I用并入本申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明通常涉及用于心臟瓣膜外科手術(shù)程序的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]下文的描述包括有可以用于理解本發(fā)明的有用信息。此處并不承諾，本文提供的任何信息均為現(xiàn)有技術(shù)或者均和目前要保護(hù)的發(fā)明相關(guān)，或者本文明確或者隱含引用的任何出版物均為現(xiàn)有技術(shù)。
[0005]目前，有超過200萬患者使用機(jī)械心臟瓣膜。如果患者需要用生物瓣膜來替代機(jī)械瓣膜，將不得不進(jìn)行一項(xiàng)高風(fēng)險的心臟直視手術(shù)用于移除機(jī)械瓣膜，然后植入生物瓣膜?；诂F(xiàn)有技術(shù)，該領(lǐng)域亟需一種更加安全和有效的基于導(dǎo)管的設(shè)備(device)及方法以用于移除機(jī)械心臟瓣膜(或者其部分)，且用生物瓣膜或者人造生物瓣膜替代機(jī)械心臟瓣膜。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在各種【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種用于從受試者體內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管去除機(jī)械心臟瓣膜小葉的設(shè)備(apparatus)，其包含有:導(dǎo)管，其包含有第一導(dǎo)管端，第二導(dǎo)管端，以及細(xì)長導(dǎo)管本體；護(hù)套，其包含有第一護(hù)套端，第二護(hù)套端，以及細(xì)長護(hù)套本體；小葉捕獲組件，其包含有用于連接靠近第一導(dǎo)管端的區(qū)域的連接端，細(xì)長小葉捕獲本體，以及滑動端；其中(I)導(dǎo)管、護(hù)套和小葉捕獲組件同心設(shè)置，從而使得護(hù)套為設(shè)置在最外面的組件，導(dǎo)管為設(shè)置在最內(nèi)部的組件；(2)將滑動端設(shè)計(jì)成穿過細(xì)長導(dǎo)管本體；以及(3)當(dāng)滑動端朝著連接端的方向前進(jìn)時，小葉捕獲組件的一段延伸超過第一護(hù)套端，從而形成網(wǎng)籃。在一些【具體實(shí)施方式】中，小葉捕獲組件包括有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。在一些【具體實(shí)施方式】中，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由選自如下物質(zhì)構(gòu)成的組中的材料制成:鎳鈦合金、半柔性鉑、鎳鉻合金、以及其組合物。在一些【具體實(shí)施方式】中，設(shè)備包括有可充氣的氣囊。在一些【具體實(shí)施方式】中，可充氣的氣囊位于小葉捕獲組件的連接端和第一導(dǎo)管端之間。在一些【具體實(shí)施方式】中，可充氣的氣囊在充氣后是非對稱結(jié)構(gòu)。在一些【具體實(shí)施方式】中，可充氣的氣囊在充氣后為非對稱的半啞鈴型結(jié)構(gòu)。在一些【具體實(shí)施方式】中，設(shè)備進(jìn)一步包括有用于給氣囊充氣的機(jī)構(gòu)。在一些【具體實(shí)施方式】中，設(shè)備包括有用于使小葉捕獲組件形成網(wǎng)籃的機(jī)構(gòu)。在一些【具體實(shí)施方式】中，導(dǎo)管為可伸縮的，從而其整體長度可調(diào)節(jié)。
[0007]在各種【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種系統(tǒng)，其包含有:(a)—種用于將機(jī)械心臟瓣膜小葉從受試者經(jīng)導(dǎo)管去除的設(shè)備，其包含有:導(dǎo)管，其包含有:第一導(dǎo)管端，第二導(dǎo)管端，以及細(xì)長導(dǎo)管本體，該細(xì)長導(dǎo)管本體具有穿過其長軸的細(xì)長內(nèi)腔;護(hù)套，其包含有:第一護(hù)套端，第二護(hù)套端，以及細(xì)長護(hù)套本體;小葉捕獲組件，其包含有:用于連接到靠近第一導(dǎo)管端的區(qū)域的連接端，細(xì)長的小葉捕獲本體，以及滑動端;其中(I)導(dǎo)管、護(hù)套和小葉捕獲組件同心設(shè)置，從而使得護(hù)套為設(shè)置在最外面的組件，導(dǎo)管為設(shè)置在最內(nèi)部的組件；(2)將滑動端設(shè)計(jì)成穿過細(xì)長的導(dǎo)管本體；以及(3)當(dāng)滑動端朝著連接端的方向前進(jìn)時，小葉捕獲組件的一段延伸超過第一護(hù)套端，從而形成網(wǎng)籃；(b)導(dǎo)絲，其被設(shè)計(jì)成穿過導(dǎo)管本體的細(xì)長內(nèi)腔。
[0008]在各種【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種方法，其包括有:將上文描述的設(shè)備引入到具有機(jī)械心臟瓣膜的受試者的心臟中，其中，機(jī)械心臟瓣膜包括有連接于機(jī)械心臟瓣膜環(huán)上的機(jī)械心臟瓣膜小葉;將氣囊導(dǎo)管的氣囊引入到機(jī)械心臟瓣膜的機(jī)械心臟瓣膜小葉之間；將氣囊充氣直到機(jī)械心臟瓣膜小葉從機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中分離出來;通過小葉捕獲組件的滑動端朝著小葉捕獲組件的連接端的方向前進(jìn)，利用所述設(shè)備的小葉捕獲組件形成網(wǎng)籃;利用網(wǎng)籃包裹分離出來的機(jī)械心臟瓣膜小葉;沿導(dǎo)管的第二端的方向取出網(wǎng)籃，從而將機(jī)械心臟瓣膜小葉基本上都容納于網(wǎng)籃中；以及，從受試者移除設(shè)備和機(jī)械心臟瓣膜小葉。在一些【具體實(shí)施方式】中，經(jīng)血管將所述的設(shè)備引入到受試者的心臟。在一些【具體實(shí)施方式】中，經(jīng)心尖將所述的設(shè)備引入到受試者的心臟。在一些【具體實(shí)施方式】中，該方法進(jìn)一步包含有:在機(jī)械心臟瓣膜小葉被去除后，通過使用氣囊導(dǎo)管，將置換心臟瓣膜放置于機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中。在一些【具體實(shí)施方式】中，置換心臟瓣膜為人造生物瓣膜。在一些【具體實(shí)施方式】中，所述設(shè)備和氣囊導(dǎo)管被插入到受試者體內(nèi)，從而使得它們從相反的方向接近機(jī)械心臟瓣膜。在一些【具體實(shí)施方式】中，所述設(shè)備和氣囊導(dǎo)管被插入到受試者體內(nèi)，從而使得它們各自從相同的方向接近機(jī)械心臟瓣膜。在一些【具體實(shí)施方式】中，機(jī)械心臟瓣膜位于一心臟瓣膜的位置上，該心臟瓣膜選自由主動脈瓣膜、二尖瓣、肺動脈瓣膜和三尖瓣構(gòu)成的組。
[0009]在各種【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種方法，其包括有:將包含有如上所述的氣囊的設(shè)備引入到具有機(jī)械心臟瓣膜的受試者的心臟中，機(jī)械心臟瓣膜包含有連接于機(jī)械心臟瓣膜環(huán)上的機(jī)械心臟瓣膜小葉;將所述的設(shè)備的氣囊引入到機(jī)械心臟瓣膜的機(jī)械心臟瓣膜小葉之間；給所述設(shè)備的氣囊充氣直到機(jī)械心臟瓣膜小葉從機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中分離出來;通過小葉捕獲組件的滑動端朝著小葉捕獲組件的連接端的方向前進(jìn)，利用所述設(shè)備的小葉捕獲組件形成網(wǎng)籃;利用網(wǎng)籃包裹分離出來的機(jī)械心臟瓣膜小葉;沿導(dǎo)管的第二端的方向取出網(wǎng)籃，從而將機(jī)械心臟瓣膜小葉基本上都容納于網(wǎng)籃中；氣囊排氣；以及從受試者移除所述設(shè)備和機(jī)械心臟瓣膜小葉。在一些【具體實(shí)施方式】中，機(jī)械心臟瓣膜位于一心臟瓣膜的位置上，該心臟瓣膜選自由主動脈瓣膜、二尖瓣、肺動脈瓣膜和三尖瓣構(gòu)成的組。在一些【具體實(shí)施方式】中，該方法進(jìn)一步包括:在機(jī)械心臟瓣膜小葉被去除后，通過使用氣囊導(dǎo)管將置換心臟瓣膜放置于機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中。在一些【具體實(shí)施方式】中，所述置換瓣膜為人造生物瓣膜。
[0010]在各種【具體實(shí)施方式】中，本發(fā)明教導(dǎo)了一種試劑盒，其包含有:(a)—種用于將機(jī)械心臟瓣膜小葉從受試者經(jīng)導(dǎo)管去除的設(shè)備，其包含有:導(dǎo)管，其包含有:第一導(dǎo)管端，第二導(dǎo)管端，以及細(xì)長導(dǎo)管本體，該細(xì)長導(dǎo)管本體具有穿過其長軸的細(xì)長內(nèi)腔;護(hù)套，其包含有:第一護(hù)套端，第二護(hù)套端，以及細(xì)長護(hù)套本體;小葉捕獲組件，其包含有:用于連接到靠近第一導(dǎo)管端的區(qū)域的連接端，細(xì)長的小葉捕獲本體，以及滑動端;其中(I)導(dǎo)管、護(hù)套和小葉捕獲組件同心設(shè)置，從而使得護(hù)套為設(shè)置在最外面的組件，導(dǎo)管為設(shè)置在最內(nèi)部的組件；(2)將滑動端設(shè)計(jì)成穿過細(xì)長的導(dǎo)管本體；以及(3)當(dāng)滑動端朝著連接端的方向前進(jìn)時，小葉捕獲組件的一段延伸超過第一護(hù)套端，從而形成網(wǎng)籃；(b)導(dǎo)絲，其被被設(shè)計(jì)成穿過導(dǎo)管本體的細(xì)長內(nèi)腔；(C)使用說明，用于說明從受試者去除機(jī)械心臟瓣膜小葉的設(shè)備的使用。
【附圖說明】
[0011]下面參考附圖對示例性【具體實(shí)施方式】進(jìn)行說明。此處公開的【具體實(shí)施方式】以及附圖的目的是用以描述本發(fā)明申請而不是用以限制本發(fā)明申請的范圍。
[0012]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖1描述了一種設(shè)備該設(shè)備在捕獲從機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中分離出來的機(jī)械心臟瓣膜小葉的過程中使用。
[0013]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖2描述了一種具有一體式氣囊(integratedballoon)的設(shè)備。該設(shè)備被展示出了將機(jī)械心臟瓣膜小葉從瓣膜環(huán)中分離，并且將小葉捕獲在取出網(wǎng)籃(retrieval basket)中。
[0014]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖3描述了一種具有可伸縮氣囊組件的設(shè)備。該氣囊組件被展示出了從設(shè)備的端部延伸，并且延伸到機(jī)械瓣膜中，在機(jī)械瓣膜中，該氣囊組件通過充氣膨脹將機(jī)械瓣膜小葉從瓣膜環(huán)中分離出。
[0015]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖4描述了氣囊導(dǎo)管從一個方向接近瓣膜，且小葉捕獲裝置從相反的方向接近瓣膜。小葉捕獲裝置包括有用于控制網(wǎng)籃形狀的導(dǎo)線。
[0016]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖5描述了兩種可能的用以達(dá)到機(jī)械心臟瓣膜的途徑(經(jīng)心尖和經(jīng)主動脈)，該機(jī)械心臟瓣膜將通過本發(fā)明的方法和設(shè)備被置換。
[0017]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖6描述了通過經(jīng)心尖途徑接近機(jī)械主動脈心臟瓣膜的氣囊導(dǎo)管。具有網(wǎng)籃的小葉捕獲裝置從升主動脈進(jìn)入瓣膜，并且一旦小葉得到分離，即捕獲小葉。
[0018]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖7描述了氣囊導(dǎo)管從升主動脈進(jìn)入機(jī)械主動脈心臟瓣膜，并且小葉捕獲裝置通過經(jīng)心尖途徑。
[0019]依據(jù)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】，圖8描述了通過使用氣囊導(dǎo)管將置換心臟瓣膜放置在機(jī)械心臟瓣膜環(huán)中。
【具體實(shí)施方式】
[0020]如前面所述，所有此處引用的參考文獻(xiàn)被整體并入到本文。除非另有限定，否則，此處使用的技術(shù)術(shù)語和學(xué)術(shù)術(shù)語具有和本發(fā)明的本領(lǐng)域技術(shù)人員相同理解的意思。Szycher's Dict1nary of Medical Devices(1995)；and Iaizzo,Handbook of CardiacAnatomy ,Phys1logy ,and D