支架輸送系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及通過推送導(dǎo)絲將導(dǎo)管內(nèi)存放的支架輸送至目標(biāo)部位的支架輸送系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]支架是治療血管或消化器官內(nèi)形成的狹窄或阻塞、動脈瘤(以下，稱為“目標(biāo)部位”)時所使用的醫(yī)療器具。例如，有下述使用支架的情形:為使被球囊導(dǎo)管擴(kuò)張過的血管或消化器官不發(fā)生再狹窄，使用支架以支撐血管或消化器官的內(nèi)腔；以及，為將栓塞線圈填塞于腹部或腦部的動脈血管形成的動脈瘤中，防止動脈瘤破裂而使用支架。
[0003]支架大致分為:通過球囊導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張的球囊膨脹式支架、支架本身自然擴(kuò)張的自膨脹式支架。最近，多使用受到外力也很難變形的自膨脹式支架。
[0004]作為用于將導(dǎo)管內(nèi)存放的支架輸送至目標(biāo)部位的支架輸送系統(tǒng)，已知有下述結(jié)構(gòu):為了向前端方向推壓支架，將支架上所設(shè)的錨部件配置于中間柱狀部件與基端側(cè)柱狀部件之間形成的間隙內(nèi)(例如，參照下述專利文獻(xiàn)I);以及為了向前端方向推壓支架，在推送導(dǎo)絲的線圈體的外周另外設(shè)置金屬環(huán)(例如，參照下述專利文獻(xiàn)2)。
[0005]但是，專利文獻(xiàn)I的支架輸送系統(tǒng)存在這樣的問題:操作者向前端方向推入推送導(dǎo)絲時，基端側(cè)柱狀部件與錨部件抵接，能夠向前端方向輸送支架，但為使中間柱狀部件與基端側(cè)柱狀部件分離，操作者旋轉(zhuǎn)推送導(dǎo)絲時，難以將該旋轉(zhuǎn)力傳遞至推送導(dǎo)絲的前端，其結(jié)果為，難以將支架準(zhǔn)確地釋放在目標(biāo)部位(換言之，支架在目標(biāo)部位的前后方向上發(fā)生偏咼)。
[0006]另外，引用文獻(xiàn)2的支架輸送系統(tǒng)存在這樣的問題:推送導(dǎo)絲的線圈體無間隔地一體形成到前端，雖然能夠?qū)⒉僮髡叩男D(zhuǎn)力傳遞至推送導(dǎo)絲的前端，但由于另外設(shè)置了用于向前端方向推壓支架的金屬環(huán)，因此損害了推送導(dǎo)絲的柔軟性。尤其是，將支架輸送系統(tǒng)插入彎曲的血管或消化器時，另外安裝的金屬環(huán)會卡在導(dǎo)管內(nèi)，難以將支架輸送至目標(biāo)部位。
[0007]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0008]專利文獻(xiàn)
[0009]專利文獻(xiàn)1:日本專利第4574131號公報
[0010]專利文獻(xiàn)2:日本專利特表2013-521022號公報

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明是鑒于上述情況所提出的，其目的是提供一種支架輸送系統(tǒng)，不損害推送導(dǎo)絲的柔軟性，并且，能夠?qū)⒉僮髡叩男D(zhuǎn)力傳遞至推送導(dǎo)絲的前端，其結(jié)果是，能夠容易地將支架準(zhǔn)確地釋放在目標(biāo)部位。
[0012]上述目的通過以下所列舉的手段來解決。
[0013]本發(fā)明的方式I提供的支架輸送系統(tǒng)，通過推送導(dǎo)絲將后端部具有錨部件的支架輸送至目標(biāo)部位，所述推送導(dǎo)絲包括:芯軸；線圈體，包覆所述芯軸的前端部，并且，具有外徑向前端減小的錐形部；以及，隆起部，在比所述錐形部更前端側(cè)固定于所述線圈體的外周，能夠與所述錨部件抵接；通過所述推送導(dǎo)絲輸送所述支架時，所述錨部件位于所述錐形部與所述隆起部之間。
[0014]本發(fā)明的方式2基于方式I中記載的支架輸送系統(tǒng)，所述錨部件相對于所述芯軸的軸線，在與所述線圈體的所述錐形部相同的方向上傾斜。
[0015]本發(fā)明的方式3基于方式I或者方式2中記載的支架輸送系統(tǒng)，在所述錐形部的外周設(shè)置有樹脂層。
[0016]在本發(fā)明方式I的支架輸送系統(tǒng)中，推送導(dǎo)絲具備線圈體，該線圈體具有外徑向前端減小的錐形部，該線圈體的外周固定有隆起部。通過推送導(dǎo)絲將支架輸送到目標(biāo)部位時，在線圈體的錐形部與隆起部之間配置有支架的錨部件。由于不需要另外設(shè)置金屬環(huán)，且能夠通過線圈體的錐形部向前端方向推壓錨部件，因此，能夠不損害推送導(dǎo)絲的柔軟性；并且，由于線圈體延伸至推送導(dǎo)絲的前端，因此能夠?qū)⒉僮髡叩男D(zhuǎn)力傳遞至推送導(dǎo)絲的前端。另外，通過向后端方向拉回推送導(dǎo)絲，使隆起部與錨部件抵接，從而能夠使釋放途中的支架返回導(dǎo)管內(nèi)。由此，即使將支架輸送系統(tǒng)插入彎曲的血管或消化器官，也能夠降低推送導(dǎo)絲卡在導(dǎo)管內(nèi)的可能性，并且，容易使支架釋放于操作者所看準(zhǔn)的位置。
[0017]在本發(fā)明方式2的支架輸送系統(tǒng)中，錨部件相對于芯軸的軸線，在與線圈體的錐形部相同的方向上傾斜。因此，操作者向前端方向推入推送導(dǎo)絲時，線圈體的錐形部與錨部件的外周面抵接，能夠增大線圈體的錐形部與錨部件的接觸面積。其結(jié)果為，即使將支架輸送系統(tǒng)插入彎曲的血管或消化器官，也能夠更容易地通過推送導(dǎo)絲將支架輸送至目標(biāo)部位。
[0018]在本發(fā)明方式3的支架輸送系統(tǒng)中，在錐形部的外周設(shè)置有樹脂層。因此，操作者向前端方向推入推送導(dǎo)絲時，能夠降低錨部件卡在線圈體的編絲間的可能性，其結(jié)果為，能夠更可靠地將支架輸送至目標(biāo)部位。
【附圖說明】
[0019]圖1是表示本實(shí)施方式的支架輸送系統(tǒng)的整體的圖。圖1(A)是表示在導(dǎo)管內(nèi)存放支架的樣態(tài)的圖。圖1(B)是表示向前端方向推入推送導(dǎo)絲，將支架從導(dǎo)管的前端釋放的樣態(tài)的圖。圖1(C)是表示向后端方向拉回推送導(dǎo)絲，將釋放途中的支架拉回導(dǎo)管內(nèi)的樣態(tài)的圖。
[0020]圖2是圖1的A部的放大圖。
[0021]圖3是圖2的第一變形例，是表示第二實(shí)施方式的支架輸送系統(tǒng)的一部分的圖。
[0022]圖4是圖2的第二變形例，是表示第三實(shí)施方式的支架輸送系統(tǒng)的一部分的圖。
[0023]圖5是圖UA)的第一變形例，是表示第四實(shí)施方式的支架輸送系統(tǒng)的整體的圖。
[0024]標(biāo)號說明:
[0025]UlaUbUc支架輸送系統(tǒng)
[0026]10、10a支架
[0027]12支架的后端部
[0028]20錨部件
[0029]30、30a、30b推送導(dǎo)絲
[0030]32、32a芯軸
[0031]34、35線圈體
[0032]34a、35a小徑部
[0033]34b、35b錐形部
[0034]34c、35c大徑部
[0035]36前端接合部
[0036]38后端接合部
[0037]40、40a隆起部
[0038]50導(dǎo)管
[0039]52前端口
[0040]54后端口
[0041]60箭頭(前端方向)
[0042]70箭頭(后端方向)
[0043]80樹脂層
【具體實(shí)施方式】
[0044]首先，參照圖1㈧至圖1 (C)及圖2，說明本實(shí)施方式的支架輸送系統(tǒng)I。在圖1㈧至圖1(C)及圖2中，左側(cè)是插入體內(nèi)的前端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)是由醫(yī)師等操作者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。另外，圖2是圖1㈧的A部的放大圖。
[0045]如圖1 (A)所示，通過推送導(dǎo)絲30將支架10輸送至目標(biāo)部位的支架輸送系統(tǒng)I包括支架10、推送導(dǎo)絲30、及導(dǎo)管50。
[0046]支架10可以使用公知的支架。例如可以是，多條編絲相互編織而成的網(wǎng)格狀(mesh狀)的支架，還可以是多個支桿(波浪狀環(huán)狀體)在軸向上排列，相鄰的支桿(波浪狀環(huán)狀體)通過連結(jié)部連結(jié)的支架。另外，作為支架10，不僅可以使用支架表面未涂布藥物的裸金屬支架，還可以使用支架表面涂布藥物的藥物洗脫支架(DES)。
[0047]在本實(shí)施方式中，支架10由金屬編絲形成。例如，作為金屬編絲，可以使用不銹鋼、W、Pt、Pt-Ni合金、Co-Cr合金、N1-Ti合金、Cu-Al-Ni合金等。但是，支架10不僅可以是金屬編絲，還可以由聚酯、聚氨酯、聚烯烴、聚四氟乙烯、硅樹脂等樹脂材料形成。
[0048]支架10的后端部12安裝有錨部件20。錨部件20的作用在于，在目標(biāo)部位擴(kuò)張支架10時，錨部件20與血管壁或消化器官壁抵接，從而防止支架10從目標(biāo)部位沿前后方向移動或者沿徑向旋轉(zhuǎn)。該錨部件20由環(huán)或線圈體等中空圓筒體形成。
[0049]推送導(dǎo)絲30包括:芯軸32、包覆芯軸32的前端部的線圈體34、將芯軸32的前端與線圈體34的前端接合的前端接合部36、將線圈體34的后端接合于芯軸32的后端接合部38、以及固定于線圈體34的外周并能與支架10的錨部件20抵接的隆起部40。
[0050]如圖2所示，線圈體34包括:外徑小的小徑部34a、外徑向前端(附圖左側(cè))減小的錐形部34b、及外徑大的大徑部34c。小徑部34a和大徑部34c是具有大致固定外徑的線圈體。隆起部40位于比線圈體34的錐形部34b更前端側(cè)，固定于線圈體34的小徑部34a的外周。因此，支架10的錨部件20位于線圈體34的錐形部34b與隆起部40之間。
[0051]再如圖1㈧所示，導(dǎo)管50是能夠插入推送導(dǎo)絲30的中空圓筒體。保持有支架10的推送導(dǎo)絲30，從導(dǎo)管50的后端口 54插入，將芯軸32向前端方向(箭頭60的方向)推入，由此，能夠?qū)⒅Ъ?0從導(dǎo)管50的前端口 52釋放在目標(biāo)部位。另外，導(dǎo)管50可以使用公知的導(dǎo)管。
[0052]然后，參照圖1 (A)至圖1 (C)，對使用推送導(dǎo)絲30將導(dǎo)管50內(nèi)存放的支架10輸送至目標(biāo)部位的支架輸送系統(tǒng)I進(jìn)行說明。
[0053]操作者插入導(dǎo)管50，使導(dǎo)管50的前端口 52與目標(biāo)部位相吻合。在導(dǎo)管50固定不動的狀態(tài)下，從導(dǎo)管50的后端口 54插入推送導(dǎo)絲30，向前端方向(箭頭60的方向)推入芯軸32，使支架10存放在導(dǎo)管50的前端口 52附近(參照圖1 (A))。再次確認(rèn)導(dǎo)管50的前端口 52是否與目標(biāo)部位相吻合后，進(jìn)一步向前端方向(箭頭60的方向)推入芯軸32，將支架10從導(dǎo)管50的前端口 52釋放