自發(fā)熱結(jié)合藥物治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一次性治療裝置，特別涉及一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的膝套。
【背景技術(shù)】
[0002]骨性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨退變、軟骨下骨硬化、骨贅形成為主要臨床表現(xiàn)的退行性關(guān)節(jié)疾病，可同時伴有慢性疼痛、關(guān)節(jié)不穩(wěn)、關(guān)節(jié)強(qiáng)直。65歲以上的人群中患病率可達(dá)50%，75歲的人群則達(dá)80%。隨著老齡化社會的到來，亞洲65歲以上的人群患病人數(shù)20年內(nèi)將翻倍，預(yù)計2040年患病比例將增加16.2% (Y.Li，X.Wei，J.Zhou，等.The age-relatedchanges in cartilage and osteoarthritis[J].B1med Res Int，2013，2013:916530.)。骨性關(guān)節(jié)炎除了會影響運(yùn)動能力和生活質(zhì)量外，還可引起抑郁和焦慮，給家庭社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)(J.Shen,D.Chen.Recent progress in osteoarthritis research[J].J AmAcad Orthop Surg ,2014,22(7): 467-8.)。因此，骨性關(guān)節(jié)炎的治療一直是臨床研究的難點(diǎn)與熱點(diǎn)。
[0003]中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會骨關(guān)節(jié)炎診治指南中明確指出:對于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，在采用口服藥前，建議首先選擇局部藥物治療。局部外用藥可以有效緩解關(guān)節(jié)輕中度疼痛，且不良反應(yīng)輕微。局部藥物治療可使用非留體抗炎藥(NSAIDs)的乳膠劑、膏劑、貼劑和非NSAIDs擦劑(辣椒堿等)。
[0004]采用中醫(yī)方法對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎行保守治療在臨床中也有廣泛的應(yīng)用。國內(nèi)學(xué)者從大量實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)中醫(yī)藥能夠從以下幾個方面預(yù)防和治療骨性關(guān)節(jié)炎:改善軟骨細(xì)胞功能，促進(jìn)軟骨修復(fù);抑制滑膜炎性改變，延緩軟骨退變;改善微循環(huán)與血液流變性，降低骨內(nèi)壓。膏藥外敷的方法可祛邪疏經(jīng)，迅速改善臨床癥狀。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的外用方劑以祛風(fēng)濕藥、活血化瘀藥兩類為多用(劉向前.膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療方案規(guī)范化研究[D].湖南中醫(yī)學(xué)院，2004.)。常用的祛風(fēng)濕藥有川烏、透骨草、防風(fēng)、草烏、烏靈仙、伸筋草等;常用的活血化瘀藥有紅花、沒藥、牛膝、乳香、當(dāng)歸等。
[0005]熱敷療法也是臨床常用的治療方法。局部熱敷可加速局部血液循環(huán)，減輕炎癥反應(yīng)。一方面為關(guān)節(jié)提供營養(yǎng)支持，延緩疾病發(fā)展進(jìn)程，另一方面可增強(qiáng)關(guān)節(jié)處新陳代謝，消除炎癥。近年來，暖貼憑借便捷、安全、廉價等優(yōu)勢成為熱敷理療的明星產(chǎn)品。其發(fā)熱材料主要由鐵粉、活性炭、蛭石、水、無機(jī)鹽等材料構(gòu)成。反應(yīng)原理為利用原電池加快氧化反應(yīng)速度，將化學(xué)能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮堋?br>[0006]采用傳統(tǒng)膏藥貼附皮膚的方法可引起部分患者皮膚過敏、殘留膠難以清洗等問題，給治療帶來一定不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是采用藥物外敷與自發(fā)熱熱敷相結(jié)合的治療方法，自行設(shè)計一種可緊密靈活貼附膝關(guān)節(jié)的一次性簡易膝套，用于老年人膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療。膝關(guān)節(jié)活動自由度較大，如何做到既能保證藥物膝套在運(yùn)動過程中完好貼附，又不妨礙膝關(guān)節(jié)靈活運(yùn)動，是膝套設(shè)計的難點(diǎn)。另外，一次性膝套的設(shè)計應(yīng)具有材料成本低，制作工藝簡便的特點(diǎn)，以滿足廣大患者的使用需求與經(jīng)濟(jì)要求。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案:
[0009]一種用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套，包括本體和彈力帶，所述彈性帶連接本體兩側(cè)，其特征在于:所述本體是由兩片并列的復(fù)合層片體縫合連接而成的半包圍套;所述復(fù)合層片體由外至內(nèi)依次為第一醫(yī)用無紡布層、自發(fā)熱層、第二醫(yī)用無紡布層、藥物治療層和不干膠貼紙。
[0010]進(jìn)一步的，組成所述本體的兩片復(fù)合層片體結(jié)構(gòu)和組成相同。兩片復(fù)合層片體并排放置，僅在相鄰側(cè)的上下端采用針線縫合連接(縫合處長約2?4厘米)，中間留縫，形成類似于門合頁的連接結(jié)構(gòu)。
[0011]適應(yīng)于人體膝關(guān)節(jié)的形態(tài)特點(diǎn)，所述復(fù)合層片體每片尺寸通常是9?1cmX14?15cm，則兩片復(fù)合層片體構(gòu)成的本體尺寸為18?20cm X 14?15cm;復(fù)合層片體的厚度主要由自發(fā)熱層和藥物治療層的厚度決定，通常在3?5mm。
[0012]優(yōu)選的，所述第一和第二醫(yī)用無紡布層可構(gòu)成一無紡布袋，組成自發(fā)熱層的材料封裝在該無紡布袋中。
[0013]所述藥物治療層位于第二醫(yī)用無紡布層的一側(cè)，并由不干膠貼紙覆蓋。
[0014]進(jìn)一步的，所述彈力帶為扁寬的彈力帶;優(yōu)選采用兩條平行的彈力帶，彈力帶的兩端分別與本體的兩側(cè)邊緣連接。
[0015]本發(fā)明的用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的一次性膝套可以采用下述方法制備:
[0016]I)將兩個醫(yī)用無紡布袋并行緊貼放置，在二者相鄰側(cè)的上下端用針線縫合(縫合處約2?4厘米長)，中間段留縫隙不縫合，外側(cè)則縫合連接兩條平行的彈力帶；
[0017]2)將用于治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的藥膏涂在醫(yī)用無紡布袋的一側(cè)，并用不干膠貼紙覆蓋；
[0018]3)在醫(yī)用無紡布袋中填裝自發(fā)熱材料并封口 ；
[0019]4)將制好的膝套放入密封袋進(jìn)行真空包裝。
[0020]制好的膝套采用真空包裝，隔絕氧氣避免發(fā)熱層發(fā)熱，撕開真空包裝密封袋后發(fā)熱層接觸空氣開始起效。
[0021]本發(fā)明膝套的主體結(jié)構(gòu)為兩片組成完全相同的復(fù)合層片體，兩復(fù)合層片體并排后上下端采用針線縫合連接，中間留縫，類似門合頁連接結(jié)構(gòu);再在連接后的復(fù)合層片體兩側(cè)采用兩根(或更多根)平行寬彈力帶縫合連接，類似醫(yī)用口罩結(jié)構(gòu)。此設(shè)計符合膝關(guān)節(jié)的運(yùn)動特點(diǎn)，膝關(guān)節(jié)屈曲時，縫隙打開，露出髕骨面，寬彈力帶拉長;膝關(guān)節(jié)伸直時，縫隙關(guān)閉，寬彈力帶縮短。本設(shè)計從縫隙與彈力帶兩個方面適應(yīng)膝關(guān)節(jié)的運(yùn)動，減少運(yùn)動時的不適。
[0022]所述復(fù)合層片體為治療主體，縫合連接和寬彈力帶為輔助固定結(jié)構(gòu)。復(fù)合層片體包括雙層醫(yī)用無紡布層、自發(fā)熱層、藥物治療層、不干膠貼紙層。其中雙層醫(yī)用無紡布層中間夾有自發(fā)熱層，藥物治療層位于醫(yī)用無紡布層一側(cè)，不干膠貼紙覆蓋藥物治療層。本設(shè)計采用膝關(guān)節(jié)兩側(cè)同時加熱藥敷的方法，設(shè)計兩片復(fù)合層片體覆蓋于膝關(guān)節(jié)兩側(cè)。復(fù)合層片體內(nèi)藥物治療層繞開前方髕骨及髕韌帶的遮擋，藥物從膝關(guān)節(jié)兩側(cè)發(fā)揮治療滲透作用直達(dá)關(guān)節(jié)腔。
[0023]自發(fā)熱層可采用還原性鐵粉在潮濕空氣下迅速發(fā)生氧化還原反應(yīng)，將化學(xué)能轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮艿陌l(fā)熱原理。其發(fā)熱材料主要由還原性鐵粉、活性炭、蛭石、水、鹽等材料構(gòu)成。本發(fā)明實(shí)施例中采用的發(fā)熱材料成分及配比(翟志勇，金前英.暖寶成分最佳配比的微型實(shí)驗(yàn)設(shè)計與研究[J].化學(xué)教學(xué)，2012，(11):52-54)為:還原性鐵粉15份，活性炭10份，氯化鈉5份，蛭石5份，水1份。按配比將適量發(fā)熱材料裝入醫(yī)用無紡布內(nèi)，迅速密封。
[0024]藥物治療層內(nèi)藥物可以是祛風(fēng)濕藥、活血化瘀藥類中藥成分，也可以是外用非甾體類抗炎藥等西藥成分。本發(fā)明實(shí)施例采用的藥物主要成分和配比(王彤，王朝陽，魏立新.中藥熏洗治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎30例療效觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2009 ,(10):72-76.)為:生草烏40?50份，生川烏40?50份，桃仁60?80份，紅花60?80份