慢性痢疾活血止痢散的制作方法
【專利說明】
[00011 分案申請，原申請?zhí)?014105830371，申請日2014.10.28，名稱慢性痢疾活血止痢 制劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種慢性痢疾活血止痢制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 痢疾是一種以腹痛、里急后重、下痢膿血為主要特點(diǎn)的常見病，好發(fā)于夏秋季節(jié)。 《內(nèi)經(jīng)》稱之為"腸癖"、"赤沃"，多由感受濕熱、疫毒之邪以及飲食不節(jié)損傷脾胃腸腑所致。 病程超過二個月以上者稱為慢性痢疾。多由急性菌痢轉(zhuǎn)變而來，以福氏菌感染者居多。有的 病程可長達(dá)數(shù)月或數(shù)年，在此期間腸道病變此起彼伏，原有潰瘍尚未愈合，新的潰瘍又形 成。因此新舊病灶同時存在。由于組織的損傷修復(fù)反復(fù)進(jìn)行，慢性潰瘍邊緣不規(guī)則，粘膜常 過度增生而形成息肉。腸壁各層有慢性炎癥細(xì)胞浸潤和纖維組織增生，乃至疤痕形成，從而 使腸壁不規(guī)則增厚、變硬、嚴(yán)重的病例可致腸腔狹窄。
[0004] 慢性痢疾的治療：1. 一般治療。養(yǎng)成良好生活習(xí)慣，避免精神緊張，注意勞逸結(jié) 合，提高機(jī)體的抵抗力和適應(yīng)力。進(jìn)食少渣、富于營養(yǎng)、易于消化的食物，避免寒冷刺激，積 極治療腸道寄生蟲病。2.藥物治療。要根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果或以往的治療經(jīng)驗(yàn)選用有效抗 菌藥物，聯(lián)合應(yīng)用2種抗菌藥物并延長療程至10~15天，也可交替應(yīng)用有效抗菌藥物，必要 時可進(jìn)行保留灌腸：灌腸液2 0 0m L，加入抗菌藥物如0.5 %卡那霉素，1 %~2 %新霉素等與 0.25%的普魯卡因及20mg潑尼松，每晚一次，10~14天為一療程。中醫(yī)認(rèn)為對陰虛痢的治 療是堅(jiān)陰泄熱，扶正止痢。用黃連阿膠湯合駐車丸加減。休息痢發(fā)作時以清化濕熱為主，可 用白頭翁湯加減。休止時以健脾益氣為主，可用健脾和胃湯合香連丸。對虛寒痢應(yīng)溫補(bǔ)脾 腎，佐以固脫。用桃花湯合養(yǎng)臟湯加減。對濕熱痢應(yīng)清熱化濕解毒，輔以調(diào)氣行血。對疫毒痢 應(yīng)清熱涼血解毒。
[0005][0006] 總之，慢性菌痢病程長，反復(fù)發(fā)作或迀延不愈，目前臨床以抗生素治療為主，對于 慢性痢疾療效不好，毒副作用大。而中藥治療慢性痢疾療程較長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種慢性痢疾活血止痢制劑及其制備 方法。該制劑療效顯著、無毒副作用、療程短、見效快、無復(fù)發(fā)。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 慢性痢疾活血止痢制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成:黃連3-6，白頭翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，秋楓木6-12，黃芪12-20，當(dāng)歸6-10，桂枝8-15，馬齒莧18-40，川 芎6-12,盾果草6-15,草鞋青4-9。
[0009] 慢性痢疾活血止痢制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 黃連4-5.5，白頭翁13-16，木香8-12，石莽草19-22，秋楓木8-11，黃芪15-18，當(dāng)歸7-9，桂枝 11-13，馬齒莧24-32，川芎9-11，盾果草8-11，草鞋青6-8。
[0010] 慢性痢疾活血止痢制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成:黃連5,白頭翁14,木香10,石莽草21，秋楓木9,黃芪17,當(dāng)歸8,桂枝12,馬齒莧29,川芎 10,盾果草9,草鞋青7。
[0011] 本發(fā)明還提供了將前述慢性痢疾活血止痢制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散劑、 稠膏劑和丸劑的制備方法。
[0012]所述湯劑的制備方法是： (1) 將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡15-35分鐘(優(yōu)選用水浸泡25分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤4-8小時(優(yōu)選加蓋濕布潤5小時），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小時（優(yōu) 選再用酒浸泡2.5小時），取出； (2) 將除白頭翁和木香外的其余10味原藥材置于砂鍋中，加水，水的用量是加入的藥材 總重量的2.5-5.5倍(優(yōu)選水的用量是加入的藥材總重量的4.5倍），浸泡1.5-2.5小時(優(yōu)選 浸泡2小時）； (3) 將步驟(2)浸泡過的藥材先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮15-30分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小 火煎煮22分鐘），加水，水的用量是加入的藥材總重量的2.2-4.5倍(優(yōu)選水的用量是加入的 藥材總重量的3.2倍），然后加入木香以及步驟（1)所得白頭翁，用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火 煎煮35-55分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮42分鐘），濾出藥液，即得。
[00?3 ]所述散劑的制備方法是： (1) 將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡15-35分鐘(優(yōu)選用水浸泡25分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤4-8小時(優(yōu)選加蓋濕布潤5小時），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小時（優(yōu) 選再用酒浸泡2.5小時），取出，曬干，研成細(xì)粉，過130-170目篩(優(yōu)選過150目篩）； (2) 將除白頭翁外的其余原料藥去除雜質(zhì)，分別粉碎研磨成細(xì)粉，過140-180目篩(優(yōu)選 過150目篩）； (3) 將步驟(1)以及步驟(2)所得細(xì)粉充分混勻，無菌封裝，每包5克。
[0014]所述稠膏劑的制備方法是： (1)將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡15-35分鐘(優(yōu)選用水浸泡25分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤4-8小時(優(yōu)選加蓋濕布潤5小時），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小時（優(yōu) 選再用酒浸泡2.5小時），取出； (2) 將除白頭翁和木香外的其余10味原藥材置于砂鍋中，加水，水的用量是加入的藥材 總重量的2.2-5.5倍(優(yōu)選水的用量是加入的藥材總重量的4.5倍），浸泡1.5-2.5小時(優(yōu)選 浸泡2小時）； (3) 將步驟(2)浸泡過的藥材先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮15-30分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小 火煎煮22分鐘），加水，水的用量是加入的藥材總重量的2.2-4.5倍(優(yōu)選水的用量是加入的 藥材總重量的3.2倍），然后加入木香以及步驟（1)所得白頭翁，用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火 煎煮35-55分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮42分鐘），濾出藥液； (4) 將步驟(3)所得藥液減壓，濃縮至相對密度為1.2-1.4(優(yōu)選相對密度為1.3)的清 膏，然后加入輔料調(diào)勻，裝無菌瓶中密封即得。
[00? 5]所述丸劑的制備方法是： (1) 將白頭翁除去雜質(zhì)，洗凈灰塵，用水浸泡15-35分鐘(優(yōu)選用水浸泡25分鐘），撈入筐 內(nèi)，加蓋濕布潤4-8小時(優(yōu)選加蓋濕布潤5小時），取出，切片，再用酒浸泡1.5-3.5小時（優(yōu) 選再用酒浸泡2.5小時），取出，曬干，研成細(xì)粉，過110-140目篩(優(yōu)選過130目篩）； (2) 將除白頭翁外的其余原料藥去除雜質(zhì)，曬干之后，將這些藥物一起混合并粉碎成細(xì) 粉，過110-150目篩(優(yōu)選過130目篩），然后與步驟(1)所得細(xì)粉充分混勻； (3 )將煉蜜加入到步驟(2)所得混勻細(xì)粉中，煉蜜的重量為藥物總重量的0.9-1.8倍(優(yōu) 選煉蜜的重量為藥物總重量的1.3倍），制成小丸粒，小丸粒的粒徑為2-5_(優(yōu)選制成小丸 粒的粒徑為3mm)。
[0016] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 黃連:別名：味連、川連、雞爪連，基原:為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根 莖。藥性:苦，寒。歸