一種預(yù)防和治療心腦血管疾病的中藥組合物及應(yīng)用
【專利說(shuō)明】
[0001 ]
技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明屬于中藥組合物的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防和治療心腦血管疾病的中藥組 合物及應(yīng)用。
[0002]
【背景技術(shù)】： 近年來(lái)，隨著生活水平的提高和社會(huì)人口老齡化，心腦血管疾病，如冠心病、急性腦血 管病、外周血管疾病等，發(fā)病率有逐年升高趨勢(shì)，嚴(yán)重危害人類生命健康。
[0003] 心腦血管疾病很大程度上是因動(dòng)脈樣硬化所致，而動(dòng)脈樣硬化是一個(gè)多危險(xiǎn)因素 所致的慢性疾病，只要的危險(xiǎn)因素有:血脂異常、吸煙、高血壓和糖尿病等。因此，從調(diào)節(jié)血 月旨、調(diào)節(jié)血壓、調(diào)節(jié)血糖等幾個(gè)方面入手治療，對(duì)心腦血管疾病的防治具有重要的臨床意 義。
[0004] 目前市場(chǎng)上治療高脂血癥藥物主要有:他汀類、貝特類、膽汁酸螯合劑和煙酸類。 治療高血壓的藥物最常用的是:利尿劑、β受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 和α受體阻滯劑。治療糖尿病的藥物有:雙胍類、α-葡糖苷酶抑制劑和胰島素增敏劑一噻唑 烷二酮等。臨床上用這些藥物對(duì)心腦血管疾病的防治取得了一定的效果，但長(zhǎng)期服用副作 用顯著，對(duì)患者身心造成不良影響。
[0005] 因此，根據(jù)心腦血管疾病需長(zhǎng)期服藥的特點(diǎn)，應(yīng)采用有效且毒副作用小的天然產(chǎn) 物為宜。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的在于針對(duì)目前防治心腦血管疾病藥物的不足，提供一種預(yù)防和治療心腦 血管疾病的黃芪、三七和紅曲組合物，它能有效、安全的預(yù)防和治療心腦血管疾病。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 一種預(yù)防和治療心腦血管疾病的中藥組合物，其特征在于，以黃芪、三七和紅曲三種組 分為原料，按干物質(zhì)重量計(jì)三七:紅曲：黃芪=(10%_90%): (10%_90%): (0-50%)的比例混合。
[0008] 上述所述的紅曲可以由下述真菌得到，所述的真菌可以是紅曲霉（Monacus anka)、紫紅曲霉（Monacus purpueus)、發(fā)白紅曲霉（monacus albidus)、巴克紅曲霉 (monacus barkeri )、煙灰色紅曲霉（monacus ful ignosus )、紅色紅曲霉（monacus ruberrvam)、銹色紅曲霉（monacus rubiginosus)、變紅紅曲霉（monacus serorubescens) 和毛霉?fàn)罴t曲霉(monacus mucoroides)中的任一種。
[0009] 上述的黃苗及提取物、有效部位均可作為原料;三七(pananx notoginsng)及提取 物、有效部位均可作為原料;紅曲及其提取物、有效部位均可作為原料。
[0010] 本發(fā)明的組合物可以制成各種醫(yī)學(xué)上可以接受的制劑，如，片劑、膠囊劑(軟膠囊 或硬膠囊）、顆粒劑、散劑、丸劑、浸膏劑等。
[0011] 本發(fā)明的組合物還可以包含各種醫(yī)學(xué)上可接受的載體和輔料。
[0012] 本發(fā)明的另一目的還在于，在制備一系列便于攜帶和服用的藥物、保健食品的應(yīng) 用，或者作為食品添加劑的應(yīng)用。
[0013] 以下介紹組方中黃芪、三七、紅曲的功效和與防治心腦血管疾病相關(guān)的藥效研究。
[0014] ( -）、黃芪 黃芪性微溫、味甘，歸脾、肺經(jīng)，有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，托毒生肌，利水退腫的功效。多 年來(lái)人們對(duì)黃芪的化學(xué)成分、藥理作用及臨床應(yīng)用進(jìn)行了大量的研究，研究證明黃芪對(duì)心 腦血管系統(tǒng)疾病的治療和預(yù)防有著顯著的效果。
[0015] 1.對(duì)腦血管的作用 實(shí)驗(yàn)表明黃芩能顯著抑制腦缺血，黃芪能使大鼠腦組織MDA含量升高，提高SOD活性，清 除自由基，另外對(duì)膜性結(jié)構(gòu)有一定保護(hù)左右。循環(huán)內(nèi)皮細(xì)胞(CEC)是整體情況下反映血管內(nèi) 皮傷的標(biāo)志性物質(zhì)，黃芪提取物能明顯減少大鼠CEC的數(shù)量，達(dá)到保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞的作用。
[0016] 2.對(duì)血壓的調(diào)節(jié) 黃芪對(duì)血壓具有正負(fù)雙向調(diào)節(jié)作用。通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)黃芪具有擴(kuò)張周圍血管阻力，降低 動(dòng)脈及右心前負(fù)荷而改善心功能的作用。其降壓的主要成分是γ-氨酪酸(GABA)，通過(guò)一氧 化氮-可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶-環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(N0-SGC-CGMC)介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)換通道，調(diào)節(jié)血管平 滑肌細(xì)胞(VSMC)的功能，從而調(diào)整血壓同時(shí)對(duì)冠狀動(dòng)脈有直接擴(kuò)張作用。
[0017] 3.降血脂作用 黃芪可以顯著降低高血脂癥大鼠的血清總膽固醇，低密度蛋白膽固醇、MDA水平和肝臟 總膽固醇、MDA含量，升高肝臟SOD、GSH-PX活性，表明黃芪可以降低大鼠血脂，提高血液的抗 氧化能力，而且還能降低肝臟的脂質(zhì)沉積，提高肝臟的抗氧化能力，具有肝臟保護(hù)功能。臨 床應(yīng)用非諾貝特等降脂藥可引起干細(xì)胞彌漫性水腫變性，表明多數(shù)降壓藥雖可降低血脂， 但因其促進(jìn)肝質(zhì)的肝臟代謝，可加重肝臟損傷，而黃芪在降低血脂的同時(shí)還具有保肝的作 用。
[0018] (二）、三七 三七性溫味甘、微苦，入肝，經(jīng)胃，有散瘀止痛，消腫定痛的功效，對(duì)其藥效的廣泛和深 入研究證明，三七用于心腦血管系統(tǒng)方面效果好且毒性小。
[0019] 1.降血壓 靜脈注射三七總皂苷可使狗的主動(dòng)脈壓降低，舒張壓下降幅度比收縮壓大，其降壓程 度與劑量呈正相關(guān)。三七總皂苷降血壓主要是因?yàn)橹苯訑U(kuò)張血管，也可能與心臟收縮性有 關(guān)。
[0020] 2.降血脂 三七總皂苷對(duì)血清脂質(zhì)的含量有影響，給藥組高密度蛋白（HDL-C)、HDL-C/TC值均明顯 大于對(duì)照組，但血清甘油三酯(TC)和總膽固醇(TG)含量與對(duì)照組比較差異不明顯。
[0021] 3.調(diào)節(jié)血糖 三七提取物對(duì)血糖有雙向調(diào)節(jié)作用，能輕度升高小鼠空腹血糖，也能對(duì)四氧嘧啶所致 小鼠高血糖癥有較好的降血糖作用。
[0022]三七總皂苷有顯著的協(xié)同胰高血糖素的升高血糖作用。三七總苷RG1有明顯的拮 抗胰高血糖素的升血糖作用，還能降低四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖，且量效關(guān)系明顯。
[0023] 4.抗動(dòng)脈粥樣硬化 三七總皂苷對(duì)實(shí)驗(yàn)性動(dòng)脈僵樣硬化兔主動(dòng)脈內(nèi)膜斑塊形成有明顯抑制作用，其作用機(jī) 理可能與三七總皂苷升高動(dòng)脈壁前列腺素I2(PGI2),降低血小板血栓素A2(TXA 2)含量，從而 糾正造模家兔之間PGI2- TXA2之間的失衡，穩(wěn)定血管內(nèi)環(huán)境有關(guān)。
[0024] (三）紅曲 紅曲性溫味甘，入肝、脾、大大腸經(jīng)，有活血化瘀，健脾消食的功效，為我國(guó)傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn) 品，主要用于食品和醫(yī)藥方面。自1979年，從紅曲中提取分離得到膽固醇合成限速酶3-羥- 3-戊二酰輔酶A還原酶抑制劑-Monacolin K(即洛伐他汀）以來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)紅曲藥用價(jià)值的 研究才日益廣泛和深入。
[0025] 1 ·降血脂 紅曲粉對(duì)高脂血癥具有較好的預(yù)防和治療效果，并有較好的抗動(dòng)脈粥樣斑塊形成作 用，且劑量與藥效成正相關(guān)。
[0026]紅曲的乙醇提取物具有降低高脂血癥鵪鶉血清總膽固醇(TC)、甘油三酯（TG)Jg 密度脂蛋白（LDL-C)的作用，且降血脂活性與洛伐他汀含量呈正相關(guān)，研究還發(fā)現(xiàn)，當(dāng) Monaco Iin類成分的血濃度只要達(dá)到0.001-0.005ug/ml時(shí)，膽固醇合成就會(huì)受到抑制。
[0027] 此外，研究還發(fā)現(xiàn)紅曲中存在其它降脂活性成分，如卵磷脂等，表明紅曲的降血脂 作用可能是多成分協(xié)同的作用。
[0028] 2.降血壓 紅曲對(duì)高血壓模型大鼠收縮壓有影響，能夠降低自發(fā)高血壓大鼠（SHR)、D0CA-鹽型高 血壓大鼠（DHR)的血壓，但對(duì)腎血管型高血壓大鼠（RHR)的降血壓作用不明顯，其中，對(duì)DHR 的降血壓作用強(qiáng)于SHR 13DHR為低腎素型模型，提示紅曲對(duì)低腎素高血壓