圖54和55示出了系統(tǒng)2000的另一個實施例。圖54的例示的實施例類似于圖44的例示的實施例，不同的是，在圖54中傳感器2002-2010與控制單元2400通信，控制單元2400優(yōu)選地位于器械的柄部6中，并且更優(yōu)選地位于柄部6的手槍式握把部26中?？刂茊卧?400可包括處理器2402和存儲裝置2001。存儲裝置2001可包括只讀存儲器單元2404和讀寫存儲器單元2406?？刂茊卧?400還可包括用于與傳感器2002-2010通信的模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC)和數(shù)模轉(zhuǎn)換器(DAC)(未示出)。只讀存儲器單元2404可包括EPROM和/或閃速EEPROM存儲器單元。讀寫存儲器單元2406可包括易失性存儲器單元，諸如隨機存取存儲器(RAM)單元?？刂茊卧?400的各部件可以是分立的或它們可集成于一個或幾個部件中。例如，在一個實施例中，處理器2402、R0M 2404,RAM 2406、DAC和ADC可為微控制器或單片計算機的一部分。
[0155]控制單元2400可通過動力源2408(諸如，電池)供電。對于具有用于驅(qū)動端部執(zhí)行器的DC馬達(dá)的器械10而言，驅(qū)動控制單元2400的動力源2408可與驅(qū)動馬達(dá)的動力源相同，或者可用不同的動力源來驅(qū)動控制單元2400和馬達(dá)65。
[0156]來自各種傳感器的輸出可以數(shù)字形式被存儲至存儲器單元2404,2406中的一者或兩者中。已公布的美國專利申請公布2007/0175964 Al公開了一種具有用于存儲和記錄傳感器數(shù)據(jù)的存儲裝置的直線切割器，該專利申請全文以引用的方式并入本文。來自上述傳感器的一些的輸出可為模擬形式。對于這些類型的傳感器，ADC可用于將模擬傳感器信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字形式，以用于存儲在存儲器單元2404，2406中。另外，傳感器可通過有線和/或無線通信鏈路連接到控制單元2400。例如，傳感器和控制單元2400可通過1-WIRE或I2C總線通信。對于其中傳感器與控制單元2400進(jìn)行無線通信的實施例，傳感器可包括與控制單元2400的收發(fā)器(未示出)通信的轉(zhuǎn)發(fā)器。
[0157]盡管未在圖44中示出，器械10還可包括感測端部執(zhí)行器的關(guān)節(jié)運動狀態(tài)的一個或多個關(guān)節(jié)運動傳感器。例如，關(guān)節(jié)運動傳感器可位于關(guān)節(jié)運動樞軸中或靠近關(guān)節(jié)運動樞軸，并且感測端部執(zhí)行器12和軸8之間的相對關(guān)節(jié)運動。關(guān)節(jié)運動傳感器還可與控制單元2400通信，并且來自關(guān)節(jié)運動傳感器的數(shù)據(jù)可被存儲在控制單元2400的存儲裝置2001中。提交于2008年5月21 日的名稱為“Surgical Instrument With Automatically ReconfigurableArticulating End Effector”的美國專利申請序列號12/124,655提供了更多關(guān)于此類關(guān)節(jié)運動傳感器的詳細(xì)信息，該專利申請據(jù)此全文以引用的方式并入。此外，傳感器可包括檢測馬達(dá)65的狀態(tài)諸如RPM等的各種馬達(dá)相關(guān)的傳感器。
[0158]根據(jù)各種實施例，存儲在存儲裝置2001中的數(shù)據(jù)可被加密。例如，存儲器單元2404，2406中的一者諸如ROM 2404可存儲加密代碼或軟件，該加密代碼或軟件在被處理器2402執(zhí)行時使處理器2402對從傳感器接收到的傳感器數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，并且存儲在存儲裝置2001 中。
[0159]控制單元2400還可具有輸出端口 2020，遠(yuǎn)程計算機裝置2420可通過連接至輸出端口2020的通信鏈路2422從外部訪問該輸出端口。通信鏈路2422可為有線或無線通信鏈路。例如，輸出端口 2020可包括串行數(shù)據(jù)端口例如USB端口(包括類型A、類型B或迷你型-B USB端口)、IEEE 1394接口(包括IEEE 1394a、1394b或 1394c)、RS_232端口、RS-423端口、RS-485端口、光口諸如SONET或SDH端口、或用于有線串行數(shù)據(jù)通信鏈路2422的任何其他合適的串行數(shù)據(jù)端口。另外，通信鏈路2422可為平行數(shù)據(jù)通信鏈路，諸如ISA、ATA、SCSI或PCI。在此類情況下，輸出端口2020可為對應(yīng)的平行數(shù)據(jù)輸出端口。此外，通信鏈路2422可為無線數(shù)據(jù)鏈路，諸如使用IEEE 802.11標(biāo)準(zhǔn)之一的鏈路。
[0160]遠(yuǎn)程計算機裝置2420可為具有處理器和存儲器的任何裝置，該裝置能夠與控制單元2400連接并且能夠下載存儲在存儲裝置2001中的傳感器數(shù)據(jù)。例如，遠(yuǎn)程計算機裝置2420可為臺式計算機、膝上型計算機、服務(wù)器、工作站、掌上型計算機、小型計算機、可佩帶式計算機等。此遠(yuǎn)程計算機裝置2420可在器械10的外部(S卩，并非器械10的一部分)，并且在將數(shù)據(jù)下載至計算機裝置2420時可相對靠近器械10，或者計算機裝置2420可遠(yuǎn)離器械10，諸如位于相鄰的房間中或更遠(yuǎn)處。
[0161]圖56是示出了根據(jù)本發(fā)明的各種實施例的流程的流程圖。該流程于步驟2500處開始，在該步驟處，臨床醫(yī)生使用器械10執(zhí)行外科手術(shù)。在步驟2502處，器械中的各種傳感器采集數(shù)據(jù)并且將其傳輸?shù)娇刂茊卧?400。在步驟2504處，數(shù)據(jù)可被控制單元2400加密，并且在步驟2506處，被加密了的數(shù)據(jù)存儲在存儲器單元2001中。在其他實施例中，數(shù)據(jù)不需要被加密，或者感測到的數(shù)據(jù)的僅一部分被加密。然后在步驟2508處，數(shù)據(jù)鏈路在遠(yuǎn)程計算機裝置2420與控制單元2400之間諸如通過輸出端口 2020建立。然后在步驟2510處，存儲在存儲器單元2001中的一些或全部數(shù)據(jù)從傳感器被下載至遠(yuǎn)程計算機裝置2420。對于存儲數(shù)據(jù)被加密的實施例而言，遠(yuǎn)程計算機裝置2420可在數(shù)據(jù)被加載至遠(yuǎn)程計算機裝置2420中的存儲裝置之前或之后對數(shù)據(jù)進(jìn)行加密。在步驟2512處，現(xiàn)在存儲在遠(yuǎn)程計算機裝置2420中的數(shù)據(jù)可被調(diào)控。例如，可對數(shù)據(jù)進(jìn)行計算或分析，或者其可被下載或傳送至另一個存儲介質(zhì)。
[0162]在本文所公開的裝置的一種表達(dá)中，釘倉34可包括將所安裝的釘倉類型與器械10中所安裝的釘倉傳感器通信的裝置。釘倉34可配備有傳達(dá)(除了別的之外)釘倉類型的RFID標(biāo)簽。例如，當(dāng)縫合薄組織時，使用者可選擇以相比于縫合厚組織時所使用的高度較小的高度形成釘?shù)尼攤}。釘倉類型確定了可獲得用于釘倉外壁和砧座之間的組織的間隙。如本領(lǐng)域中已知且理解的，以2.0mm至5.0mm范圍內(nèi)的多種接近的釘高度制造釘倉。
[0163]分立的高度通常由唯一的釘倉顏色代表，該釘倉顏色為裝置的使用者提供視覺反饋。如果使用者試圖擊發(fā)打算用作厚組織上的薄組織的釘倉，則當(dāng)閉合鉗口時使用者可感受到較高的力，并且當(dāng)驅(qū)動滑塊33時馬達(dá)可感受到較大的負(fù)載。在此示例中，由于鉗口中組織的厚的特性，釘倉外壁和砧座之間的間隙可足夠大以阻止釘?shù)倪m當(dāng)形成。這可導(dǎo)致出血或釘線裂開。相反地，如果使用者選擇適于在厚組織中使用的釘倉，則所形成的釘倉厚度可以不提供足夠的壓縮力以阻止出血或滲漏。
[0164]在擊發(fā)順序期間，取決于器械10鉗口中存在的組織量和組織類型，馬達(dá)65可感受不同的負(fù)載。微處理器或存儲裝置2001可與馬達(dá)65連接并且記錄一些馬達(dá)的參數(shù)，包括RPM、電流、電壓、電容或電阻以及擊發(fā)行程的持續(xù)時間。此外，時間和日期還可連同釘倉34識別信息以及器械10識別信息被記錄。然后此數(shù)據(jù)可被存儲在存儲器2001中或通過數(shù)據(jù)端口 2020或通過本領(lǐng)域中已知且理解的無線協(xié)議無線地發(fā)射。
[0165]為了有利于無線傳輸，器械10可配備有與器械10的傳輸范圍內(nèi)的任何成對藍(lán)牙裝置通信的藍(lán)牙收發(fā)器。在一個實施例中，接收裝置可為配備有以下應(yīng)用的智能電話:接收所發(fā)射的信息并且使信息格式化用于顯示并且由智能電話使用者操縱。該應(yīng)用可將所接收的信息，連同使用者姓名、電子郵件地址、醫(yī)院名稱或賬戶姓名以及GPS位置傳遞至中央數(shù)據(jù)庫。
[0166]在擊發(fā)順序之后，在中央數(shù)據(jù)庫中接收馬達(dá)65參數(shù)時，算法可根據(jù)器械和釘倉類型存儲數(shù)據(jù)。算法可進(jìn)一步比較所接收的信息與基于器械10和釘倉34組合的已知值或預(yù)測值。例如，當(dāng)擊發(fā)具有藍(lán)或中等組織厚度的釘倉的器械10時，算法可預(yù)測馬達(dá)將拉動3-4A。如果馬達(dá)吸取比所預(yù)測的更大的電流，則器械10的使用者可能選擇了錯誤厚度的釘倉。在這種情況下，算法可將警示傳遞至智能電話，該智能電話發(fā)起包含馬達(dá)信息的消息，從而警示使用者器械10在其預(yù)測范圍外工作。算法可進(jìn)一步建議不同的釘倉34。這可實時完成，或該應(yīng)用可形成可以電子郵件發(fā)送至使用者的報告。
[0167]該應(yīng)用可通過智能電話界面(或如本領(lǐng)域中已知且理解的能夠操作應(yīng)用的任何裝置上的任何其他界面)請求信息，諸如手術(shù)類型、組織類型、外科醫(yī)生姓名以及醫(yī)院名稱。然后此信息可被添加至中央數(shù)據(jù)庫以進(jìn)一步細(xì)化所預(yù)測的馬達(dá)參數(shù)。
[0168]現(xiàn)在參照圖57，闡述了圖示以上描述的流程的流程圖。該流程于步驟5710處開始，在該步驟處，將釘倉34加載入器械1中并且通過倉傳感器檢測釘倉類型。在步驟5720處，擊發(fā)器械10并且器械10中的各種傳感器采集馬達(dá)數(shù)據(jù)并且將其存儲在局部存儲器中或?qū)⑵鋫鬏數(shù)娇刂茊卧?400。在步驟5730處，數(shù)據(jù)可被控制單元2400加密，并且在步驟5730和5740處，被加密了的數(shù)據(jù)存儲在存儲器單元2001中。在其他實施例中，數(shù)據(jù)不需要被加密，或者感測到的數(shù)據(jù)的僅一部分被加密。然后在步驟5750處，數(shù)據(jù)鏈路在遠(yuǎn)程計算機裝置2420與控制單元2400之間例如通過輸出端口 2020建立。在器械10配備有藍(lán)牙收發(fā)器模塊的情況下，數(shù)據(jù)可被傳輸至成對藍(lán)牙裝置。
[0169]然后，在步驟5760處，存儲在存儲器單元2001中的來自傳感器的一些或所有的數(shù)據(jù)被傳輸至成對藍(lán)牙裝置，該成對藍(lán)牙裝置具有接收、存儲并且進(jìn)一步通過WiFi或通過如本領(lǐng)域中已知且理解的蜂窩網(wǎng)絡(luò)將信息傳輸至遠(yuǎn)程計算機裝置上的中央數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用。對于其中所存儲的數(shù)據(jù)被加密的實施例，成對藍(lán)牙裝置可加密數(shù)據(jù)。在步驟5770處，將現(xiàn)在存儲在遠(yuǎn)程計算機裝置中的數(shù)據(jù)與對于所采用的釘倉類型的期望馬達(dá)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。如果如以上所述馬達(dá)在期望參數(shù)外工作，則應(yīng)用可將警示傳達(dá)回運行馬達(dá)在期望參數(shù)外工作的應(yīng)用的裝置。
[0170]現(xiàn)在參照圖58，公開了一種用于在器械10的使用者和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫之間傳達(dá)實時和接近實時信息的系統(tǒng)。如上所述，在一種表達(dá)中，器械10被構(gòu)造成能夠具有RF(例如藍(lán)牙)收發(fā)器。將在器械10擊發(fā)期間所采集的信息通過RF鏈路傳輸至手持裝置5820。在一種表達(dá)中，手持裝置5820運行存儲所傳輸?shù)男畔⒌膽?yīng)用。該應(yīng)用還可從使用者中請求信息諸如外科病例的類型、醫(yī)院名稱、外科醫(yī)生姓名、其中器械10被擊發(fā)的組織類型。該應(yīng)用還可自動探知其GPS位置以及日期和時間。將此信息通過互聯(lián)網(wǎng)5830傳輸至遠(yuǎn)程計算機2420。計算機2420上的中央數(shù)據(jù)庫程序5840可然后存儲所傳輸?shù)男畔?，分析如上所述的馬達(dá)數(shù)據(jù)并且通過遠(yuǎn)程計算機2420、互聯(lián)網(wǎng)5830以及無線裝置5820將信息傳輸回器械10使用者。此信息可包括馬達(dá)65在預(yù)測參數(shù)外工作的警示。
[0171]本文公開的裝置可被設(shè)計為在一次手術(shù)(其可包含多次擊發(fā))之后丟棄，或者它們可被設(shè)計為用于多次手術(shù)中。然而，無論在哪種情況下，都可對該裝置進(jìn)行重新修復(fù)，以便在至少一次手術(shù)后再使用。重新修復(fù)可包括以下步驟中的任意組合:拆卸該裝置、然后清洗或更換特定零件、以及隨后重新組裝。具體而言，該裝置可以拆卸，并且可以任意組合有選擇地置換或移除任意數(shù)目的特定構(gòu)件或零件。清洗和/或置換特定零件后，該裝置可以在重新修復(fù)設(shè)施處重新組裝以便隨后使用，或者在即將進(jìn)行外科手術(shù)前由外科隊重新組裝。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，裝置的重新修復(fù)可利用多種用于拆卸、清洗/更換和重新組裝的技術(shù)。這些技術(shù)的用途以及得到的重新修復(fù)裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0172]優(yōu)選地，在外科手術(shù)之前將對本文所述的發(fā)明的各種實施例進(jìn)行處理。首先，獲取新的或用過的器械，并根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后可對器械進(jìn)行殺菌。在一種滅菌技術(shù)中，器械被布置在閉合和密封的容器內(nèi)，諸如由一層TYVEK覆蓋的熱成形塑料外殼。然后將容器和器械置于可穿透該容器的輻射區(qū)，諸如γ輻射、X-射線或高能電子。輻射殺死器械上和容器中的細(xì)菌。然后將滅菌后的器械儲存在滅菌容器中。該密封容器使器械保持無菌直到在醫(yī)療設(shè)施中打開該容器為止。
[0173]經(jīng)過滅菌的器械是優(yōu)選的。這可以通過任意數(shù)目的本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方式來進(jìn)行，包括辟S射或γ輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽和其他方法。
[0174]雖然已經(jīng)通過描述幾個實施例顯示了本發(fā)明，雖然已經(jīng)相當(dāng)詳細(xì)地描述了示例性實施例，但是申請人的意圖不在于將權(quán)利要求的范圍約束或以任何方式限制到這些細(xì)節(jié)中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可容易看出另外的優(yōu)點和修改形式。本發(fā)明的各種實施例表示了相對于現(xiàn)有縫合方法的巨大改進(jìn)，所述現(xiàn)有縫合方法需要使用單個釘倉中的不同尺寸的釘以實現(xiàn)具有不同成形(最終)高度的釘。
[0175]因此，本發(fā)明對內(nèi)窺鏡式手術(shù)和設(shè)備進(jìn)行了討論。但是，本文使用的術(shù)語，諸如“內(nèi)窺鏡式”不應(yīng)被理解為將本發(fā)明限于僅結(jié)合內(nèi)窺鏡式管(即，套管或套管針)使用的外科手術(shù)縫合和切斷器械。相反，應(yīng)該相信本發(fā)明可用于進(jìn)入受限的任何手術(shù)中，包括但不限于腹腔鏡式手術(shù)以及開腹手術(shù)。此外，在不脫離本發(fā)明的實質(zhì)和范圍的情況下，本發(fā)明的各種釘倉的實施例的獨特和新穎的方面當(dāng)與其他形式的縫合設(shè)備結(jié)合使用時具有效用。
[0176]以引用方式全文或部分地并入本文的任何專利、公布或信息均僅在所并入的材料不與本文檔所述的現(xiàn)有定義、陳述或其他公開材料相沖突的范圍內(nèi)并入本文。同樣地，本文明確闡述的公開內(nèi)容取代了以引用方式并入本文的任何沖突材料。
【主權(quán)項】
1.一種為外科醫(yī)生提供反饋的方法，包括:提供電動縫合器械，所述電動縫合器械包括:柄部，所述柄部具有動力源和電動馬達(dá)；軸，所述軸與所述柄部連接；端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器與所述軸連接并具有釘倉；微處理器，所述微處理器與所述馬達(dá)通信；數(shù)據(jù)存儲裝置，所述數(shù)據(jù)存儲裝置與所述微處理器通信；數(shù)據(jù)傳輸裝置，所述數(shù)據(jù)傳輸裝置與所述數(shù)據(jù)存儲裝置和所述微處理器通信；當(dāng)所述電動縫合器械被擊發(fā)時，測量馬達(dá)參數(shù)；存儲所述馬達(dá)參數(shù)；將所述馬達(dá)參數(shù)傳輸至遠(yuǎn)程裝置；所述遠(yuǎn)程裝置將所述馬達(dá)參數(shù)與預(yù)設(shè)值進(jìn)行比較；通過所述遠(yuǎn)程裝置警示使用者所述馬達(dá)在擊發(fā)期間在所述預(yù)設(shè)值外工作；以及基于所述馬達(dá)參數(shù)與所述預(yù)設(shè)值的所述比較來建議倉。2.—種為外科醫(yī)生提供反饋的方法，包括:提供電動外科器械，所述電動外科器械包括:柄部，所述柄部具有動力源和電動馬達(dá)；軸，所述軸與所述柄部連接；端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器與所述軸連接；微處理器，所述微處理器與所述馬達(dá)通信；數(shù)據(jù)存儲裝置，所述數(shù)據(jù)存儲裝置與所述微處理器通信；RF數(shù)據(jù)傳輸裝置，所述RF數(shù)據(jù)傳輸裝置與所述數(shù)據(jù)存儲裝置和所述微處理器通信；當(dāng)所述電動器械被擊發(fā)時，測量電參數(shù)；存儲所述電參數(shù)；將所述電參數(shù)傳輸至遠(yuǎn)程裝置；所述遠(yuǎn)程裝置將所述電參數(shù)與預(yù)設(shè)值進(jìn)行比較；以及通過所述遠(yuǎn)程裝置警示使用者所述器械在擊發(fā)期間在所述預(yù)設(shè)值外工作。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種方法和系統(tǒng)，該方法和系統(tǒng)用于將存儲在外科切割和緊固器械的存儲裝置中的傳感器數(shù)據(jù)下載到外部或遠(yuǎn)程計算機裝置。該方法可包括在涉及外科切割和緊固器械的外科手術(shù)期間，將來自外科切割和緊固器械的一個或多個傳感器的數(shù)據(jù)存儲到外科切割和緊固器械的控制單元的存儲裝置中。在該外科手術(shù)期間，該數(shù)據(jù)可被傳輸至局部無線通信裝置，該數(shù)據(jù)然后被傳輸至中央數(shù)據(jù)庫用于數(shù)據(jù)分析。然后將反饋通過該局部無線通信裝置從該中央數(shù)據(jù)庫傳達(dá)至該外科裝置的使用者。
【IPC分類】A61B17/072
【公開號】CN105682572
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】F·E·謝爾頓四世, T·S·貝達(dá)德
【申請人】伊西康內(nèi)外科有限責(zé)任公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2014年9月9日