一種藥食同源的具有改善睡眠功能的組合物及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥食同源的具有改善睡眠功能的組合物，所述具有改善睡眠功能的組合物由以下重量份的組分組成：4?8份酸棗仁，8?12份桂圓，4?8份茯苓，5?9份百合，2?6份開邊紅蓮，20?28份黑芝麻，16?22份山藥，18?22份燕麥，2?4份抗性糊精，1?2份低聚果糖。本發(fā)明的具有改善睡眠功能的組合物全部由藥食同源的中藥組成，通過各組分的協(xié)同增效，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢，無毒副作用，具有較好的改善睡眠作用，療效確切。
【專利說明】
一種藥食同源的具有改善睡眠功能的組合物及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種具有改善睡眠功能的藥食同源的組 合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠是指持續(xù)的睡眠質(zhì)或量令人不滿意的狀態(tài)，嚴(yán)重者甚至影響白天社會功能， 臨床表現(xiàn)為入睡困難、睡眠不深、易驚醒、早醒、多夢、醒后疲乏，或缺乏清醒感，警覺性、精 力、認(rèn)知功能、行為和情緒的變化等。失眠比較常見，嚴(yán)重影響了人們的正常工作生活。國際 睡眠基金會在美國的一項大規(guī)模民意調(diào)查發(fā)現(xiàn)，56 %的美國人在一周內(nèi)有幾個晚上至少有 一次失眠的癥狀，其中包括入睡困難、或夜間覺醒、或早醒、或醒后感覺不清等癥狀。我國嚴(yán) 重失眠癥的發(fā)病率為9.38%，嚴(yán)重影響了人們的正常生活和工作。
[0003] 失眠的治療，臨床常用鎮(zhèn)靜催眠類西藥雖然療效較好，但都出現(xiàn)不同程度的頭暈、 乏力、困倦、注意力不集中，甚至?xí)簳r性健忘和宿醉現(xiàn)象等不良反應(yīng)，尤其會產(chǎn)生明顯的依 賴性。中藥治療失眠保健效果穩(wěn)定、不良反應(yīng)少、經(jīng)濟(jì)實惠，其多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑的藥 理作用是使中藥具有獨到的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種具有改善睡眠功能的組合物，其以藥食同源的中藥研 制而成，療效確切，無毒副作用。
[0005] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明的一種具有改善睡眠功能的組合物，所述具有改善睡眠功能的組合物由以 下重量份的組分組成:4-8份酸率仁，8-12份桂圓，4-8份茯苳，5-9份百合，2-6份開邊紅蓮， 20-28份黑芝麻，16-22份山藥，18-22份燕麥，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。本發(fā)明的具 有改善睡眠功能的組合物以藥食同源的天然中藥研制而成，其中，酸棗仁為鼠李科植物酸 棗的干燥成熟種子，味甘、酸，性平。歸心肝膽經(jīng)。功效養(yǎng)心益肝，安神，斂汗。明代李時珍《本 草綱目》中記載，率仁"熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之癥;生用療膽熱好眠，皆足厥陰少陽 藥也。，，現(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁對小鼠、大鼠、豚鼠、貓、兔、及犬均有鎮(zhèn)靜催眠作用。酸 棗仁中酸棗仁皂苷具有較好的改善睡眠的作用；桂圓（龍眼肉）為無患子科植物龍眼的假 種皮，甘溫，歸心、脾經(jīng)，功效補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。李時珍說："龍眼大補(bǔ)" "食品以荔枝為貴， 而資益則龍眼為良。"《日用本草》："益智寧心。"桂圓（龍眼干)含有大量的鐵、鉀等元素，能 促進(jìn)血紅蛋白的再生以治療因貧血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圓（龍眼干）中含尼克 酸高達(dá)2.5毫克(每100克），可用于治療尼克酸缺乏造成的皮炎、腹瀉、癡呆，甚至精神失常 等;茯苓是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，甘、淡，平。歸心、肺、睥、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾 補(bǔ)中，寧心安神。用于心悸怔忡，失眠健忘。本品既能益心脾而寧心，又能交心腎而安神。茯 神煎劑腹腔注射，能明顯降低小鼠的自發(fā)活動，并能對抗咖啡因所致小鼠過度興奮作用。茯 苓煎劑小鼠腹腔注射對戊巴比妥鈉的麻醉作用有明顯的協(xié)同；百合，甘、微苦、微寒，歸心、 肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。百合具有鎮(zhèn)靜安神作用，如小鼠停食8小時后，分別百合20g/kg， 用酸棗仁作陽性對照，空白用生理鹽水，給藥30分鐘ip戊巴比妥鈉40mg/kg，以翻正反射消 失到恢復(fù)的時間作為睡眠時指標(biāo)。同時觀察對戊巴比妥鈉閾下劑量睡眠率的影響。均具有 顯著地增加戊巴比妥鈉睡眠時間及閾下劑量的睡眠率，提示有明顯的鎮(zhèn)靜作用;開邊紅蓮， 味甘、澀，性平。歸脾、腎、心經(jīng)。補(bǔ)脾止瀉，止帶，益腎澀精，養(yǎng)心安神。用于脾虛泄瀉，帶下， 遺精，心腎不交、虛煩失眠?，F(xiàn)代研究表明蓮子具有具有收斂、鎮(zhèn)靜作用;黑芝麻，甘平，歸肝 腎大腸經(jīng)。可以補(bǔ)中益氣，養(yǎng)五臟。具有補(bǔ)益精血、潤燥滑腸之功效。現(xiàn)代研究表明其具有抗 衰老作用、抑制腎上腺皮質(zhì)功能、降血糖作用等；山藥，藥性甘平，歸脾肺腎經(jīng)。具有益氣養(yǎng) 陰，補(bǔ)脾肺腎，固精止帶的功效?，F(xiàn)代研究表明其可補(bǔ)腎強(qiáng)身，增強(qiáng)抵抗力，可以起到較好的 保健養(yǎng)生功效。本發(fā)明通過各組分的協(xié)同增效，具有較好的睡眠改善作用。
[0007] 作為優(yōu)選，所述具有改善睡眠功能的組合物由以下重量份的組分組成:5-7份酸棗 仁，9-11份桂圓，5-7份茯苓，6-8份百合，3-5份開邊紅蓮，22-26份黑芝麻，18-21份山藥，19-21份燕麥，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。
[0008] 作為優(yōu)選，所述具有改善睡眠功能的組合物由以下重量份的組分組成：6份酸棗 仁，10份桂圓，6份茯苓，7份百合，4份開邊紅蓮，24份黑芝麻，19份山藥，20份燕麥，3份抗性 糊精，1份低聚果糖。
[0009] -種具有改善睡眠功能的組合物在食品及保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明的具有改善睡 眠功能的組合物可用于食品或保健食品的制備，劑型可以是研磨粉、飲料、固體飲料、口服 液、膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑等，添加量為所需量。
[0010] 因此，本發(fā)明具有如下有益效果:本發(fā)明的具有改善睡眠功能的組合物以藥食同 源的天然中藥研制而成，通過各組分的協(xié)同增效，無毒副作用，具有較好的改善睡眠的效 果。療效確切。
【具體實施方式】
[0011]下面結(jié)合實施例，進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0012]以下實施例中所使用的原料購自廣州市清平藥材市場。
[0013] 實施例1
[0014] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:4份酸棗仁，12份桂圓， 4份茯苓，9份百合，2份開邊紅蓮，28份黑芝麻，16份山藥，22份燕麥，2份抗性糊精，1份低聚 果糖。
[0015] 實施例2
[0016] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:5份酸棗仁，11份桂圓， 5份茯苓，8份百合，3份開邊紅蓮，27份黑芝麻，17份山藥，21份燕麥，3份抗性糊精，2份低聚 果糖。
[0017] 實施例3
[0018] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:6份酸棗仁，10份桂圓， 6份茯苓，7份百合，4份開邊紅蓮，26份黑芝麻，18份山藥，20份燕麥，4份抗性糊精，1份低聚 果糖。
[0019] 實施例4
[0020] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:7份酸棗仁，9份桂圓，7 份茯苓，6份百合，5份開邊紅蓮，25份黑芝麻，19份山藥，19份燕麥，4份抗性糊精，2份低聚果 糖。
[0021] 實施例5
[0022] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:8份酸棗仁，8份桂圓，8 份茯苓，5份百合，6份開邊紅蓮，24份黑芝麻，20份山藥，18份燕麥，3份抗性糊精，1份低聚果 糖。
[0023] 實施例6
[0024] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:4份酸棗仁，10份桂圓， 4份茯苓，6份百合，3份開邊紅蓮，20份黑芝麻，22份山藥，20份燕麥，2份抗性糊精，2份低聚 果糖。
[0025] 實施例7
[0026] -種具有改善睡眠功能的組合物，其由以下組分混合而成:6份酸棗仁，10份桂圓， 6份茯苓，7份百合，4份開邊紅蓮，24份黑芝麻，19份山藥，20份燕麥，3份抗性糊精，1份低聚 果糖。
[0027] 本發(fā)明的具有改善睡眠功能的組合物具體應(yīng)用方法為:在普通食品和保健食品的 制備過程中直接按所需量添加即可，普通食品和保健食品的劑型可以是研磨粉、飲料、固體 飲料、口服液、膠囊劑、片劑、粉劑、顆粒劑等，其劑型不受限制。
[0028]下面通過動物藥理試驗以證明本發(fā)明的實際效果：
[0029] 1材料與方法 [0030] 1.1動物
[0031]清潔級ICR雄性小白鼠，體重18.0~22.0g，由廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供，合格 證號SCXK(粵）2013-0002。動物飼料購自廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心，合格證號SCXK(粵） 2013-0002。小鼠飼養(yǎng)環(huán)境為溫度25~28°C，相對濕度70%~85%，自然通風(fēng)，光照/黑暗各 12h，自由攝食，飲水。
[0032] 1.2藥品
[0033] 按實施例7重量份的比例混合藥材，加10倍量的水煎煮提取兩次，合并水提液，濃 縮，干燥，粉碎，得提取物干浸膏粉(記為YMF)。
[0034] 1.3方法
[0035] 1.3.1YMF對小鼠直接睡眠的影響
[0036] 體重為18.0~22.0g的40只小鼠隨機(jī)分為對照組及YMF低、中、高劑量組，每組10 只。對照組每日灌胃給予0.5 %羧甲基纖維素鈉20mL/kg，YMF低、中、高劑量組分別灌胃給予 YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，連續(xù)灌胃30天。末次藥后15min觀察各組小鼠是否出現(xiàn)睡眠 現(xiàn)象，記錄入睡動物數(shù)及睡眠時間。
[0037] 1.3.2YMF對閾劑量戊巴比妥鈉睡眠時間的影響
[0038] 體重為18.0~22.0g的40只小鼠隨機(jī)分為對照組及YMF低、中、高劑量組，每組10 只。對照組每日灌胃給予0.5 %羧甲基纖維素鈉20mL/kg，YMF低、中、高劑量組分別灌胃給予 YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，連續(xù)灌胃30天。末次藥后15min，各組動物腹腔注射戊巴比 妥鈉45mg/kg，以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察小鼠的睡眠時間。
[0039] 1.3.3YMF對閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠發(fā)生率的影響
[0040] 體重為18.0~22.0g的40只小鼠隨機(jī)分為對照組及YMF低、中、高劑量組，每組10 只。對照組每日灌胃給予0.5 %羧甲基纖維素鈉20mL/kg，YMF低、中、高劑量組分別灌胃給予 YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，連續(xù)灌胃30天。末次藥后15min，各組動物腹腔注射戊巴比 妥鈉25mg/kg，記錄30min內(nèi)入睡動物數(shù)，計算入睡動物發(fā)生率。
[0041 ] 1.3.4YMF對巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響
[0042] 體重為18.0~22.0g的40只小鼠隨機(jī)分為對照組及YMF低、中、高劑量組，每組10 只。對照組每日灌胃給予0.5 %羧甲基纖維素鈉20mL/kg，YMF低、中、高劑量組分別灌胃給予 YMF0.2、0.4、0.8g/kg，每日1次，連續(xù)灌胃30天。末次藥后15min，各組動物腹腔注射巴比妥 鈉250mg/kg，以翻正反射消失為指標(biāo)，觀察小鼠睡眠潛伏期。
[0043] 1.3.5統(tǒng)計方法
[0044]數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件中單因素方差分析進(jìn)行均值比較，除了入 睡動物發(fā)生率應(yīng)用卡方檢驗外，其它指標(biāo)均采用組間比較t檢驗。
[0045] 2 結(jié)果
[0046] 2.1YMF對小鼠直接睡眠的影響
[0047] 對照組動物行為活動自如，未見異常姿勢、步態(tài)，無流涎、肌顫等現(xiàn)象發(fā)生。與對照 組比較，YMF給小鼠連續(xù)灌胃30天，除了個別動物出現(xiàn)活動減少，均未出現(xiàn)明顯嗜睡癥狀，入 睡動物數(shù)及睡眠時間均無顯著差異(P>〇.05)，結(jié)果見表1。
[0048] 表1 YMF對小鼠直接睡眠的影響G± 聽1〇)
[0049]
[0050] 2.2YMF對閾劑量戊巴比妥鈉睡眠時間的影響
[0051 ] 與對照組比較，YMF0.4、0.8g/kg組小鼠睡眠時間明顯延長(P<0.05或P<0.01)， 0.2g/kg組小鼠睡眠時間無顯著性差異(P>0.05)，結(jié)果見表2。
[0052] 表2 YMF對閾劑量g/kg睡眠時間的影響G ± ，"=1〇)
[0053]
[0054] 注：與對照組比較*P<〇 · 05，林P<0 · 01
[0055] 2.3YMF對閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠發(fā)生率的影響
[0056] 與對照組比較，YMFO .4、0.8g/kg組睡眠發(fā)生率明顯提高（P<0.05或P<0.01)， 0.2g/kg組小鼠的睡眠發(fā)生率均無顯著差異(P>0.05)，結(jié)果見表3。
[0057] 表3 YMF對閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠發(fā)生率的影響（S± ?=1〇)
[0058]
[0059] 注：與對照組比較*P<0 · 05，林P<0 · 01
[0060] 2.4YMF對巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響
[0061 ] 與對照組比較，YMF0.4、0.8g/kg組小鼠睡眠潛伏期明顯縮短（P < 0.05或卩< 0.01)，0.2g/kg組小鼠睡眠潛伏期無顯著性差異(P>0.05)，結(jié)果見表4。
[0062] 表4 YMF對巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響G ± s，《=1〇)
[0063]
[0064] 注：與對照組比較*P<0 · 05，林P<0 · 01。
【主權(quán)項】
1. 一種藥食同源的具有改善睡眠功能的組合物，其特征在于，所述具有改善睡眠功能 的組合物由以下重量份的組分組成:4-8份酸棗仁，8-12份桂圓，4-8份茯苓，5-9份百合，2-6 份開邊紅蓮，20-28份黑芝麻，16-22份山藥，18-22份燕麥，2-4份抗性糊精，1-2份低聚果糖。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有改善睡眠功能的組合物，其特征在于，所述具有改善 睡眠功能的組合物由以下重量份的組分組成:5-7份酸棗仁，9-11份桂圓，5-7份茯苓，6-8份 百合，3-5份開邊紅蓮，22-26份黑芝麻，18-21份山藥，19-21份燕麥，2-4份抗性糊精，1-2份 低聚果糖。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有改善睡眠功能的組合物，其特征在于，所述具有改善 睡眠功能的組合物由以下重量份的組分組成:6份酸棗仁，10份桂圓，6份茯苓，7份百合，4份 開邊紅蓮，24份黑芝麻，19份山藥，20份燕麥，3份抗性糊精，1份低聚果糖。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的具有改善睡眠功能的組合物在食品及保健品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A23L33/00GK105995425SQ201610342991
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月16日
【發(fā)明人】歐陽繼東
【申請人】廣州市好孝心醫(yī)療器械有限公司