一種胃腸復(fù)合型中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及中藥劑型，具體涉及一種胃腸復(fù)合型中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的服用中藥的方式是以水等為提取溶媒，取各中藥原料藥加入水中，煎煮成中藥液，患者直接服用中藥液。但是這種方式使患者無法實現(xiàn)如西藥成品藥那樣隨身攜帶隨時服用，為了克服這種缺陷，也逐漸出現(xiàn)一些煎煮好的中藥液成品，然而這種煎煮好的中藥液成品由于依然是以液態(tài)的形式存在，體積較大，包裝運輸易破碎，而且有效期時間短。那么為了進(jìn)一步的提高中藥服用的方便快捷性，近年來也發(fā)展出將中藥制備成固體顆粒劑，但是中藥顆粒劑易吸潮、易氧化、貯藏期間衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)不穩(wěn)定，易受擠壓破碎變形等不足之處。另外，有些無糖顆粒劑及全粉末顆粒劑味道較苦，不易被患者所接受，因此也逐漸出現(xiàn)一些研究針對中藥顆粒劑尤其是無糖顆粒劑或全粉末顆粒劑的外形結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)，如將中藥顆粒裝入膠囊中制備成膠囊劑。
[0003]但是復(fù)方藥物目前應(yīng)用比較廣泛，復(fù)方降壓藥、復(fù)方降糖藥、復(fù)方降脂藥、復(fù)方抗菌素和復(fù)方抗結(jié)核病藥物等。普通的復(fù)方藥物一次性將藥物全部釋放體內(nèi)，加重了胃腸道的負(fù)擔(dān)，復(fù)方中某些藥物可以引起胃粘膜損傷，某些復(fù)方藥物可能在酸性環(huán)境或堿性環(huán)境發(fā)生相互作用，療效降低或者產(chǎn)生毒性，不利于藥理在體內(nèi)的持久發(fā)揮。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實用新型的目的是提供一種胃腸復(fù)合型中藥制劑，使不同的藥物分別在胃液和腸液作用下分別釋放，避免復(fù)方藥物在酸性環(huán)境或堿性環(huán)境下發(fā)生相互作用，避免產(chǎn)生毒性，提高藥物療效。
[0005]為了實現(xiàn)以上目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案:
[0006]—種胃腸復(fù)合型中藥制劑，由外至內(nèi)依次由胃溶型材料層、第一藥物層、腸溶型材料層、第二藥物層組成。
[0007]所述胃溶型材料層采用的材料為羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等其他制備胃溶型藥物常用的包覆材料。
[0008]所述腸溶型材料層采用的材料可以為蟲膠、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯、瓊脂等其他制備腸溶型藥物常用的包覆材料。
[0009]上述胃腸復(fù)合型中藥制劑的劑型為顆粒劑。
[0010]上述顆粒劑的胃溶型材料層為胃溶型包衣材料層;所述腸溶型材料層為腸溶型包衣材料層。
[0011 ]上述顆粒劑中，胃溶型包衣材料層的厚度為0.1?0.5mm;所述腸溶型包衣材料層的厚度為0.1?0.5mm。
[0012]上述胃腸復(fù)合型中藥制劑的劑型為膠囊劑。
[0013]上述膠囊劑的胃溶型材料層為胃溶型膠囊材料層;所述腸溶型材料層為腸溶型膠囊材料層;所述胃溶型膠囊材料層和所述胃溶型膠囊材料層之間形成用于內(nèi)置第一藥物層的空腔。
[0014]本實用新型胃腸復(fù)合型中藥制劑，由外至內(nèi)依次由胃溶型材料層、第一藥物層、腸溶型材料層、第二藥物層組成。該中藥制劑在服用時，首先進(jìn)入胃部，在胃液的酸性環(huán)境下，胃溶型材料層首先溶解釋放出第一藥物層，第一藥物層釋放后裸露在外的腸溶型材料層在胃液的酸性環(huán)境不溶解，保護(hù)第二藥物層在胃部不被釋放，之后當(dāng)藥物進(jìn)入腸道消化系統(tǒng)后，在腸液的堿性環(huán)境下腸溶型材料層溶解后釋放出第二藥物層，最終實現(xiàn)復(fù)方藥物的不同成分不同時間在人體的不同部位被釋放，避免復(fù)方藥物的不同成分在酸性或堿性環(huán)境下發(fā)生相互作用產(chǎn)生的毒性相應(yīng)人體的健康，提高服用復(fù)方藥物的安全性，并且這種在不同時間在人體不同部位釋放藥物的方式，提高藥物的生物利用度和人體對藥物的吸收能力，提高藥物的治療效果。
【附圖說明】
[0015]圖1是本實用新型實施例胃腸復(fù)合型中藥制劑橫截面整體結(jié)構(gòu)示意圖；
【具體實施方式】
[0016]實施例1
[0017]本實施例胃腸復(fù)合型中藥制劑，其劑型為顆粒劑，如圖1所示，由外至內(nèi)依次由胃溶型包衣材料層1、第一藥物層2、腸溶型包衣材料層3、第二藥物層4組成。其中胃溶型包衣材料層的厚度為0.3mm，腸溶型包衣材料層的厚度為0.3mm。
[0018]本實施例中胃溶型包衣材料層可以采用如聚乙烯吡咯烷酮等其他任意的用于制備胃溶型藥物常用的包覆材料。
[0019]本實施例中腸溶型包衣材料層可以采用如蟲膠等其他任意的用于制備腸溶型藥物的包覆材料。
[0020]該實施例中胃溶型包衣材料層和腸溶型包衣材料層的厚度也可以在0.1mm?0.5mm之間任意選擇。
[0021]實施例2
[0022]該實施例胃腸復(fù)合型中藥制劑，與實施例1不同的是其劑型為膠囊劑，胃溶型材料層為胃溶型膠囊材料層;腸溶型材料層為腸溶型膠囊材料層;所述胃溶型膠囊材料層和所述胃溶型膠囊材料層之間形成用于內(nèi)置第一藥物層的空腔其劑型為膠囊劑。
【主權(quán)項】
1.一種胃腸復(fù)合型中藥制劑，其特征在于，由外至內(nèi)依次由胃溶型材料層、第一藥物層、腸溶型材料層、第二藥物層組成。2.如權(quán)利要求1所述的胃腸復(fù)合型中藥制劑，其特征在于，其劑型為顆粒劑。3.如權(quán)利要求2所述的胃腸復(fù)合型中藥制劑，其特征在于，所述胃溶型材料層為胃溶型包衣材料層;所述腸溶型材料層為腸溶型包衣材料層。4.如權(quán)利要求3所述的胃腸復(fù)合型中藥制劑，其特征在于，所述胃溶型包衣材料層的厚度為0.1?0.5mm;所述腸溶型包衣材料層的厚度為0.1?0.5mm。5.如權(quán)利要求1所述的胃腸復(fù)合型中藥制劑，其特征在于，其劑型為膠囊劑。6.如權(quán)利要求5所述的胃腸復(fù)合型中藥制劑，其特征在于，所述胃溶型材料層為胃溶型膠囊材料層;所述腸溶型材料層為腸溶型膠囊材料層;所述胃溶型膠囊材料層和所述胃溶型膠囊材料層之間形成用于內(nèi)置第一藥物層的空腔。
【專利摘要】本實用新型涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種胃腸復(fù)合型中藥制劑。該中藥制劑由外至內(nèi)依次由胃溶型材料層、第一藥物層、腸溶型材料層、第二藥物層組成。該中藥制劑在服用時，首先進(jìn)入胃部，在胃液的酸性環(huán)境下，胃溶型材料層首先溶解釋放出第一藥物層，第一藥物層釋放后裸露在外的腸溶型材料層保護(hù)第二藥物層在胃部不被釋放，之后當(dāng)藥物進(jìn)入腸道消化系統(tǒng)后，在腸液的堿性環(huán)境下腸溶型材料層溶解后釋放出第二藥物層，最終實現(xiàn)復(fù)方藥物的不同成分不同時間在人體的不同部位被釋放，提高服用復(fù)方藥物的安全性，并且這種在不同時間在人體不同部位釋放藥物的方式，提高藥物的生物利用度和人體對藥物的吸收能力，提高藥物的治療效果。
【IPC分類】A61K9/48, A61K9/16
【公開號】CN205181821
【申請?zhí)枴緾N201521062518
【發(fā)明人】王春秋, 何廣宏
【申請人】王春秋
【公開日】2016年4月27日
【申請日】2015年12月19日