處理冷沉淀的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及血液制品生產(chǎn)工藝，具體涉及一種處理冷沉淀的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 冷沉淀是新鮮冰凍血漿在1°C _4 °C條件下不溶解的白色沉淀物，其中主要含有:纖 維蛋白原、凝血因子珊、血管性假血友病因子(VWF)、凝血因子xm、纖維結(jié)合蛋白（Fn)等多 種成份。作為生產(chǎn)纖維蛋白原與凝血因子珊的原料，冷沉淀中纖維蛋白原與凝血因子珊的 含量與活性直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量與收率。其中，凝血因子珊極其不穩(wěn)定，受多種因素影響且 與分離制備過程密切相關(guān)。
[0003] 傳統(tǒng)冷沉淀生產(chǎn)過程中，如專利201410258903. X"一種制備冷沉淀的方法及其應(yīng) 用"，血漿經(jīng)離心分離得冷沉淀后，使用刀、鏟等工具一點一點地切割成小塊狀，置于一次性 PET瓶或衛(wèi)生級塑料袋等容器中進行速凍。使用該常規(guī)方法處理冷沉淀，其脫模劑及分解產(chǎn) 生的乙醛會對冷沉淀帶來危害與污染;每次收集和剪切需花費較多時間，沉淀暴露時間較 長;塑料材料導(dǎo)熱差，凍結(jié)緩慢，致使其中凝血因子珊效價大幅度衰減;剪切過程中人員操 作、器具，易造成細菌內(nèi)毒素指標不合格等情況。
[0004] 為此，制備冷沉淀的技術(shù)亟待改進。 【實用新型內(nèi)容】
[0005] 本實用新型旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問題之一。
[0006] 根據(jù)本實用新型的第一方面，本實用新型提出一種處理冷沉淀的裝置，包括：托 盤，所述托盤內(nèi)限定出冷沉淀容納空間；網(wǎng)刀，所述網(wǎng)刀與所述托盤匹配，并且所述網(wǎng)刀插 入所述冷沉淀容納空間中；蓋板，所述網(wǎng)蓋與所述托盤匹配，并且所述蓋板封閉所述冷沉淀 容納空間。所述裝置具有以下優(yōu)勢：（1)易于清洗、消毒；（2)可以一次性將沉淀切成多片，避 免沉淀長時間暴露，省時省力；（3)避免使用PET瓶或者為生級塑料袋，節(jié)省成本；（4)使用該 裝置制備獲得的冷沉淀大小均一、質(zhì)量高，有效保證了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（5)避 免了脫模劑及分解產(chǎn)生的乙醛對冷沉淀帶來的危害與污染。
[0007] 任選地，所述網(wǎng)刀設(shè)置在所述蓋板的下表面。
[0008] 任選地，所述蓋板上表面設(shè)置有把手，通過所述蓋板可以將網(wǎng)刀豎直插入托盤中， 使得網(wǎng)刀一次性將待切割物進行切割，獲得大小均一的切片，并且不會擠壓、損壞待切割 物。
[0009] 任選地，所述的處理冷沉淀的裝置，進一步包括:連接件，所述連接件分別與蓋板 和托盤相連，扣合件，所述扣合件分別與蓋板和托盤相連。
[0010]任選地，所述連接件為合頁。
[0011]任選地，所述扣合件為壓鎖機構(gòu)，所述壓鎖機構(gòu)包括:壓縮桿，所述壓縮桿設(shè)置在 所述托盤的側(cè)壁上；固定孔，所述固定孔設(shè)置在所述側(cè)壁內(nèi)表面上，并且所述固定孔與所述 壓縮件匹配。
[0012] 任選地，所述壓鎖機構(gòu)進一步包括:壓縮桿控制件，所述壓縮桿控制件與所述壓縮 桿相連。
[0013] 任選地，所述網(wǎng)刀是由多個刀片構(gòu)成的，并且所述多個刀片交叉設(shè)置構(gòu)成多個網(wǎng) 格。
[0014] 任選地，所述的處理冷沉淀的裝置，進一步包括：導(dǎo)向件，所述導(dǎo)向件設(shè)置在所述 托盤側(cè)壁的內(nèi)表面，并且所述導(dǎo)向件與所述網(wǎng)刀預(yù)定位置處的網(wǎng)格匹配。通過所述導(dǎo)向件 可以使得網(wǎng)刀豎直切割待切割物，使得網(wǎng)刀一次性將待切割物進行切割，獲得大小均一的 切片，并且不會擠壓、損壞待切割物。
[0015] 任選地，所述托盤、所述網(wǎng)刀與所述蓋板分別獨立為不銹鋼件。
[0016] 任選地，所述不銹鋼件為316不銹鋼。不銹鋼熱傳導(dǎo)效率高，其沉淀凍結(jié)速率遠遠 高于PET瓶或衛(wèi)生級塑料袋的凍結(jié)速率。
[0017] 任選地，所述多個網(wǎng)格分別獨立地構(gòu)成正方形、多邊形或者圓形;所述多個網(wǎng)格的 面積分別獨立地為1-6.25平方厘米。
[0018] 任選地，所述刀片包括橫向刀片和縱向刀片，所述橫向刀片與所述縱向刀片交叉 設(shè)置;在所述橫向刀片和所述縱向刀片交叉設(shè)置的相交處，所述橫向刀片與所述縱向刀片 至少之一形成有切口。利用所述網(wǎng)刀可以一次性將待切割物切成多片，并且獲得大小均一 的切片。
[0019] 為了方便理解，下面對根據(jù)本實用新型實施例的處理冷沉淀的裝置進行制備冷沉 淀的方法進行描述。根據(jù)本實用新型的實施例，該方法包括以下步驟：（1)預(yù)處理:將冷凍的 血漿進行預(yù)融后，進行攪拌，并且保持預(yù)融后的血漿溫度0-8攝氏度，以便獲得預(yù)處理后的 血漿；（2)收集沉淀:將預(yù)處理后的血漿在進液速度為1-2.5L/臺/分下進行離心，以便獲得 沉淀；（3)切割沉淀：采用上述處理冷沉淀的裝置處理所述沉淀，以便獲得切割后的沉淀； (4)冷凍成型:將含有所述切割后的沉淀的裝置放置于-70°C以下進行冷凍成型，以便獲得 冷沉淀。所述方法具有以下優(yōu)勢：（1)與常規(guī)方法相比明顯縮短了制備冷沉淀的時間；（2)避 免使用PET瓶或者為生級塑料袋，節(jié)省成本；（3)利用該方法制備獲得的冷沉淀大小均一、質(zhì) 量高，有效保證了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（4)避免了脫模劑及分解產(chǎn)生的乙醛對冷沉 淀帶來的危害與污染。
[0020] 任選地，所述步驟(3)進一步包括：（3-1)將所述沉淀剪開平鋪于上述處理冷沉淀 的裝置中的所述托盤中；（3-2)將上述處理冷沉淀的裝置中的網(wǎng)刀快速放置于托盤上，同時 將所述蓋板進行扣合。
[0021] 為了方便理解，下面對根據(jù)本實用新型實施例的處理冷沉淀的裝置進行制備冷沉 淀的方法進行描述。根據(jù)本實用新型的實施例，該方法包括以下步驟：（1)預(yù)處理:將冷凍的 血漿在-5-5Γ下進行預(yù)融12-26小時后，進行攪拌，并且保持預(yù)融后的血漿溫度0-8°C，以便 獲得預(yù)處理后的血漿；（2)收集沉淀:在進液速度為1-3.5L/臺/分，出液溫度為0-8°C下，將 預(yù)處理后的血漿進行離心5-15分鐘，以便獲得沉淀；（3)切割沉淀:采用上述處理冷沉淀的 裝置處理所述沉淀，以便獲得切割后的沉淀;其中，所述步驟(3)進一步包括：（3-1)將所述 沉淀剪開平鋪于上述處理冷沉淀的裝置中的所述托盤中；（3-2)將上述處理冷沉淀的裝置 中的網(wǎng)刀快速放置于托盤上，同時將所述蓋板進行扣合；（4)冷凍成型：將含有所述切割后 的沉淀的裝置放置于_70°C以下進行冷凍成型，以便獲得冷沉淀。所述方法具有以下優(yōu)勢： (1)與常規(guī)方法相比明顯縮短了制備冷沉淀的時間；（2)避免使用PET瓶或者為生級塑料袋， 節(jié)省成本；（3)利用該方法制備獲得的冷沉淀大小均一、質(zhì)量高，有效保證了冷沉淀中凝血 因子珊的活性；（4)避免了脫模劑及分解產(chǎn)生的乙醛對冷沉淀帶來的危害與污染。
【附圖說明】
[0022] 圖1是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的縱截面示意圖；
[0023] 圖2是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0024] 圖3(A)是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的網(wǎng)刀結(jié)構(gòu)示意 圖；
[0025] 圖3(B)是是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的蓋板和托盤 結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026] 圖4是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0027] 圖5是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的網(wǎng)刀結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028] 圖6是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0029] 圖7是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030] 圖8是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的縱截面示意圖；
[0031 ]圖9是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置的橫截面示意圖；
[0032] 圖10是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中的蓋板和網(wǎng)刀結(jié)構(gòu) 示意圖；
[0033] 圖11是根據(jù)本實用新型的一個實施例的處理冷沉淀的裝置中托盤的結(jié)構(gòu)示意圖。 [0034]附圖標記：
[0035] 100:蓋板，200:托盤，300:連接件，400:扣合件，500:導(dǎo)向件，600:網(wǎng)刀，700:把手。
【具體實施方式】
[0036]下面詳細描述本實用新型的實施例，所述實施例