柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及一種柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，可實(shí)現(xiàn)柯薩奇病毒A16型(CA16)和腸道病毒71型(EV71) IgM抗體的靈敏、特異、快速檢測(cè)。
【背景技術(shù)】
[0002]手足口病(HFMD)是一種以手足皮膚和口腔黏膜皰疹為主要癥狀的小兒急性傳染病。本病在國外1957年已有報(bào)道，1981年中國上海首次報(bào)告了手足口病疫情。近年來，EV71病毒的流行在亞太地區(qū)呈上升趨勢(shì)，引發(fā)HFMD的腸道病毒有20多種(型)，其中柯薩奇病毒A16型(CA16)和腸道病毒71型(EV71)最為常見。通常情況下，CA16感染引起的HFMD在臨床癥狀等方面與EV71感染所引起的HFMD難以區(qū)別。不同的是CA16感染所致的患者可引發(fā)心肌炎、心包炎等并發(fā)癥，而EV71感染容易引起無菌性腦膜炎、腦干腦炎及由此引發(fā)急性弛緩性癱瘓、肺水腫和出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，死亡率較高。由于患者為嬰幼兒，病情發(fā)展快，所以更需要早期、及時(shí)診斷疾病。疾病的早期和及時(shí)診斷，可以準(zhǔn)確鑒別兩種病毒，并對(duì)疾病的診療和預(yù)后判斷有重要的臨床意義，因此建立HFMD快速分型檢測(cè)方法尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型目的是提供一種柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題。
[0004]本實(shí)用新型的上述目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0005]樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5上，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊I搭接;所述硝酸纖維素膜3上設(shè)置第一檢測(cè)線Tl、第二檢測(cè)線T2和質(zhì)控線C，當(dāng)?shù)谝粰z測(cè)線Tl上固相有純化的高特異柯薩奇病毒A16抗原時(shí)，第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性腸道病毒71抗原，質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體；當(dāng)?shù)谝粰z測(cè)線Tl上固相有純化的高特異腸道病毒71抗原，第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16抗原，質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。
[0006]所述的第一檢測(cè)線Tl距離硝酸纖維素膜3的上緣3?12mm。
[0007]所述的第二檢測(cè)線T2距離硝酸纖維素膜3的上緣5?15mm。
[0008]所述的質(zhì)控線C距離硝酸纖維素膜3的上緣10?18mm。
[0009]本實(shí)用新型的有益效果在于:
[0010]1、結(jié)構(gòu)新穎，將柯薩奇病毒A16型(CA16)抗原和腸道病毒71型(EV71)抗原包被于硝酸纖維膜膜上，特異性強(qiáng)，既能同時(shí)檢測(cè)標(biāo)本中柯薩奇病毒A16型(CA16)抗原和腸道病毒71型(EV71)IgM抗體，又沒有增加生產(chǎn)操作的復(fù)雜度。
[0011]2、可保證免疫膠體金釋放完全的基礎(chǔ)上，有效的提高了反應(yīng)的靈敏度，同樣的閾值下，還可降低免疫膠體金的用量，節(jié)約成本。
[0012]3、不需要任何特殊儀器設(shè)備，檢測(cè)成本低。
[0013]4、靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)，不需要專業(yè)人員操作。實(shí)用性強(qiáng)。
【附圖說明】
[0014]圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5上，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊I搭接;所述硝酸纖維素膜3上設(shè)置第一檢測(cè)線Tl、第二檢測(cè)線T2和質(zhì)控線C，當(dāng)?shù)谝粰z測(cè)線Tl上固相有純化的高特異柯薩奇病毒A16抗原時(shí)，第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性腸道病毒71抗原，質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體；當(dāng)?shù)谝粰z測(cè)線Tl上固相有純化的高特異腸道病毒71抗原，第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16抗原，質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。
[0016]所述的第一檢測(cè)線Tl上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16型(CA16)抗原。
[0017]所述的第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性腸道病毒71型(EV71)抗原。
[0018]所述的第一檢測(cè)線Tl距離硝酸纖維素膜3的上緣3~15mm。
[0019]所述的第二檢測(cè)線T2距離硝酸纖維素膜3的上緣5?17mm。
[0020]所述的質(zhì)控線C距離硝酸纖維素膜3的上緣10?18mm。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，其特征在于:樣品墊(I)、免疫膠體金玻璃纖維膜(2)、硝酸纖維素膜(3)、吸收墊(4)分別粘貼在塑料板(5)上，所述硝酸纖維素膜(3)的兩端分別與吸收墊(4)、免疫膠體金玻璃纖維膜(2)搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜(2)的另一端與樣品墊(I)搭接;所述硝酸纖維素膜(3)上設(shè)置第一檢測(cè)線(Tl)、第二檢測(cè)線(T2)和質(zhì)控線(C)，當(dāng)?shù)谝粰z測(cè)線(Tl)上固相有純化的高特異柯薩奇病毒A16抗原時(shí)，第二檢測(cè)線(T2)上固相有純化的高特異性腸道病毒71抗原，質(zhì)控線(C)上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體;當(dāng)?shù)谝粰z測(cè)線(Tl)上固相有純化的高特異腸道病毒71抗原，第二檢測(cè)線(T2)上固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16抗原，質(zhì)控線(C)上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的第一檢測(cè)線(Tl)距離硝酸纖維素膜(3)的上緣3~12mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的第二檢測(cè)線(T2)距離硝酸纖維素膜(3)的上緣5?15mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的質(zhì)控線(C)距離硝酸纖維素膜(3)的上緣10?18mm。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種柯薩奇病毒A16和腸道病毒71的IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)裝置，屬于醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域。由固相有純化的高特異性柯薩奇病毒A16抗原、腸道病毒71抗原和抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸附有抗人IgM抗體的玻璃纖維、樣品墊、吸水紙等其它輔料粘貼制成。優(yōu)點(diǎn)在于：結(jié)構(gòu)新穎，特異性強(qiáng)，既能同時(shí)檢測(cè)標(biāo)本中的CA16和EV71的IgM抗體，又沒有增加生產(chǎn)操作的復(fù)雜度?？杀ＷC免疫膠體金釋放完全的基礎(chǔ)上，有效的提高了反應(yīng)的靈敏度，同樣的閾值下，還可降低免疫膠體金的用量，節(jié)約成本；靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)、實(shí)用性強(qiáng)。
【IPC分類】G01N33/569
【公開號(hào)】CN205301333
【申請(qǐng)?zhí)枴?br>【發(fā)明人】趙旻, 楊小軍, 李欣
【申請(qǐng)人】吉林雙正醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請(qǐng)日】2015年12月16日