一種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，包括上蓋、凹槽、子盒和外盒，所述外盒上設(shè)有上蓋，所述外盒上左端設(shè)有凹槽，所述凹槽內(nèi)按縱向和橫向一定間距分別設(shè)有戊型肝炎病毒IgM抗體陰性對照品試劑瓶、戊型肝炎病毒IgM抗體陽性對照品試劑瓶、戊型肝炎病毒IgG抗體陰性對照品試劑瓶、戊型肝炎病毒IgG抗體陽性對照品試劑瓶、吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物試劑瓶、樣品稀釋液試劑瓶、吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物液試劑瓶和濃縮洗滌液試劑瓶，所述凹槽右端底側(cè)設(shè)有多個包被固相載體，所述外盒右端設(shè)有子盒，所述子盒底端內(nèi)側(cè)設(shè)有試紙。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，可分別檢測戊型肝炎IgM和IgG抗體，快速檢測，靈敏度高、準(zhǔn)確，成本低廉，適用于中小醫(yī)院推廣。
【專利說明】
一種檢測戊型肝炎病毒I gM抗體的試劑盒
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及一種試劑盒，具體是一種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]戊型肝炎病毒是無包膜的單正鏈RNA病毒，主要隨病人糞便排出，通過日常生活接觸傳播，并可經(jīng)污染食物，水源引起散發(fā)或暴發(fā)流行，發(fā)病高峰多在雨季或洪水后。潛伏期為2?11周，平均6周，臨床患者多為輕中型肝炎，常為自限性，不發(fā)展為慢性HEV主要侵犯青壯年，65%以上發(fā)生于16?19歲年齡組，兒童感染表現(xiàn)亞臨床型較多，成人病死率高于甲型肝炎，尤其孕婦患戊型肝炎病情嚴(yán)重，在妊娠的后三個月發(fā)生感染病死率達(dá)20%，給人類健康造成嚴(yán)重威脅。
[0003]ELISA檢測法是目前用于檢測血清戊型肝炎抗體最常用的一種方法，其中以間接ELISA用途最廣，但由于ELISA試劑方法的靈敏度不如化學(xué)發(fā)光試劑高，對HEV感染窗口期患者不能提早診斷，操作繁瑣，穩(wěn)定性差、儀器昂貴、有局限性?，F(xiàn)有的試劑盒多采用化學(xué)發(fā)光免疫分析，功能單一，不能對血清中抗HEV IgM和IgG抗體分別檢測，需要多種試劑盒進(jìn)行分別檢測，不能滿足使用需求。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]本實用新型的目的在于提供一種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供如下技術(shù)方案:
[0006]—種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，包括上蓋、凹槽、子盒和外盒，所述外盒上設(shè)有上蓋，所述上蓋與外盒活動連接，所述外盒上左端設(shè)有凹槽，所述凹槽內(nèi)按縱向和橫向一定間距分別設(shè)有戊型肝炎病毒IgM抗體陰性對照品試劑瓶、戊型肝炎病毒IgM抗體陽性對照品試劑瓶、戊型肝炎病毒IgG抗體陰性對照品試劑瓶、戊型肝炎病毒IgG抗體陽性對照品試劑瓶、B 丫啶酯標(biāo)記結(jié)合物試劑瓶、樣品稀釋液試劑瓶、吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物液試劑瓶和濃縮洗滌液試劑瓶，所述凹槽右端底側(cè)設(shè)有多個包被固相載體，所述外盒右端設(shè)有子盒，所述子盒按從前到后順序依次設(shè)有指示孔、結(jié)果讀取孔和樣品添加孔，所述子盒底端內(nèi)側(cè)設(shè)有試紙，所述外盒內(nèi)設(shè)有冷凍區(qū)，所述試紙包括反應(yīng)膜、鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊、粗纖維濾紙、樣品墊和粘性膠底，所述反應(yīng)膜設(shè)置在粘性膠底上，所述粘性膠底下端依次設(shè)置有鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊和樣品墊，所述鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊的上端壓住反應(yīng)膜，所述樣品墊位于鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊的下端，所述樣品墊的上部壓住鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊。
[0007]作為本實用新型進(jìn)一步的方案:所述包被固相載體為微孔板。
[0008]作為本實用新型再進(jìn)一步的方案:所述粘性膠底上端設(shè)置有粗纖維濾紙。
[0009]作為本實用新型再進(jìn)一步的方案:所述粗纖維濾紙的下端壓住反應(yīng)膜。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，可分別檢測戊型肝炎IgM和IgG抗體，通過試紙，可單獨(dú)檢測IgM抗體，具有快速、操作簡單、準(zhǔn)確、靈敏度高，成本低廉，方便讀取檢測結(jié)果，適用于廣大的中小醫(yī)院推廣使用。
【附圖說明】
[0011]圖1為檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖2為檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒中試紙的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0013]下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護(hù)的范圍。
[0014]請參閱圖1?2，本實用新型實施例中，一種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，包括上蓋1、凹槽2、子盒3和外盒9，所述外盒9上設(shè)有上蓋I，所述上蓋I與外盒9活動連接，所述外盒9上左端設(shè)有凹槽2，所述凹槽2內(nèi)按縱向和橫向一定間距分別設(shè)有戊型肝炎病毒IgM抗體陰性對照品試劑瓶17、戊型肝炎病毒IgM抗體陽性對照品試劑瓶16、戊型肝炎病毒IgG抗體陰性對照品試劑瓶15、戊型肝炎病毒IgG抗體陽性對照品試劑瓶14、吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物試劑瓶13、樣品稀釋液試劑瓶12、B 丫啶酯作用的堿性發(fā)光底物液試劑瓶11和濃縮洗滌液試劑瓶10，所述凹槽2右端底側(cè)設(shè)有多個包被固相載體18，所述包被固相載體18為微孔板，所述外盒9右端設(shè)有子盒3，所述子盒3與外盒9活動嵌入設(shè)置，所述子盒3按從前到后順序依次設(shè)有指示孔7、結(jié)果讀取孔5和樣品添加孔4，所述子盒底端內(nèi)側(cè)設(shè)有試紙6，所述試紙6包括反應(yīng)膜20、鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊21、粗纖維濾紙22、樣品墊23和粘性膠底19，所述反應(yīng)膜20是由用磷酸鹽緩沖液稀釋過的重組HEV-Ag和用磷酸鹽緩沖液稀釋過的羊抗鼠IgM抗體包被的，所述應(yīng)膜20設(shè)置在粘性膠底19上，所述粘性膠底19上端設(shè)置有粗纖維濾紙22，所述粗纖維濾紙22的下端壓住反應(yīng)膜20，所述粘性膠底19下端依次設(shè)置有鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊21和樣品墊23，所述鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊21的上端壓住反應(yīng)膜20，所述樣品墊23位于鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊21的下端，所述樣品墊23的上部壓住鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊21，所述外盒9內(nèi)設(shè)有冷凍區(qū)8，可放置冰塊，提供抗體儲存的環(huán)境溫度。
[0015]本實用新型采用化學(xué)發(fā)光免疫分析法測定戊型肝炎IgM和IgG抗體水平的變化，判斷治療效果及病情變化，同一試劑盒可分別檢測戊型肝炎IgM和IgG抗體，具有簡便、快速、靈敏、穩(wěn)定等優(yōu)點，通過子盒3內(nèi)的試紙6，具有快速、操作簡單、準(zhǔn)確和靈敏度高的特點，成本低廉，通過指示孔7和結(jié)果讀取孔5，方便讀取檢測結(jié)果，不需要昂貴的全自動化學(xué)發(fā)光測量儀，適用于廣大的中小醫(yī)院推廣使用。
[0016]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本實用新型不限于上述示范性實施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本實用新型的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現(xiàn)本實用新型。因此，無論從哪一點來看，均應(yīng)將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本實用新型的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本實用新型內(nèi)。不應(yīng)將權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記視為限制所涉及的權(quán)利要求。
[0017]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個整體，各實施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。
【主權(quán)項】
1.一種檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，包括上蓋(I)、凹槽(2)、子盒(3)和外盒(9)，其特征在于，所述外盒(9)上設(shè)有上蓋(I)，所述上蓋(I)與外盒(9)活動連接，所述外盒(9)上左端設(shè)有凹槽(2)，所述凹槽(2)內(nèi)按縱向和橫向一定間距分別設(shè)有戊型肝炎病毒IgM抗體陰性對照品試劑瓶(17)、戊型肝炎病毒IgM抗體陽性對照品試劑瓶(16)、戊型肝炎病毒IgG抗體陰性對照品試劑瓶(15)、戊型肝炎病毒IgG抗體陽性對照品試劑瓶(14)、吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物試劑瓶(13)、樣品稀釋液試劑瓶(12)、吖啶酯作用的堿性發(fā)光底物液試劑瓶(11)和濃縮洗滌液試劑瓶(10)，所述凹槽(2)右端底側(cè)設(shè)有多個包被固相載體(18)，所述外盒(9)右端設(shè)有子盒(3)，所述子盒(3)按從前到后順序依次設(shè)有指示孔(7)、結(jié)果讀取孔(5)和樣品添加孔(4)，所述子盒底端內(nèi)側(cè)設(shè)有試紙(6)，所述外盒(9)內(nèi)設(shè)有冷凍區(qū)(8)，所述試紙(6)包括反應(yīng)膜(20)、鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊(21)、粗纖維濾紙(22)、樣品墊(23)和粘性膠底(19)，所述反應(yīng)膜(20)設(shè)置在粘性膠底(19)上，所述粘性膠底(19)下端依次設(shè)置有鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊(21)和樣品墊(23)，所述鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊(21)的上端壓住反應(yīng)膜(20)，所述樣品墊(23)位于鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊(21)的下端，所述樣品墊(23)的上部壓住鼠抗人IgM單抗金結(jié)合物墊(21)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，其特征在于，所述包被固相載體(18)為微孔板。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，其特征在于，所述粘性膠底(19)上端設(shè)置有粗纖維濾紙(22)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的檢測戊型肝炎病毒IgM抗體的試劑盒，其特征在于，所述粗纖維濾紙(22)的下端壓住反應(yīng)膜(20)。
【文檔編號】G01N33/543GK205484361SQ201620061385
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年1月16日
【發(fā)明人】屈勇剛, 鄭玉建, 梁晏, 任立松
【申請人】新疆醫(yī)科大學(xué)