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高效液相色譜檢測唑來膦酸注射液中有關物質的方法與流程技術資料下載

技術編號:12746724

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本發(fā)明涉及高效液相色譜檢測唑來膦酸注射液中有關物質的方法,屬于醫(yī)藥領域。背景技術唑來膦酸為靜脈用第三代雙磷酸鹽制劑,可用于Paget,s病、高血鈣癥和多發(fā)性骨髓瘤,以及前列腺癌患者因雄性激素缺乏導致的骨丟失、多種腫瘤導致的溶骨性骨轉移等。2007年美國食品藥品管理局(FDA)批準唑來膦酸(密固達)用于治療絕經后婦女骨質疏松癥及Page’s病,成為骨質疏松患者的新選擇,目前已在中國境內上市銷售。咪唑-1-乙酸(唑來膦酸有關物質A)是唑來膦酸合成過程中的中間體,易引入到注射液產品中。然而,目前針對唑...
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