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隧道式干熱滅菌設(shè)備測試用內(nèi)毒素指示劑的制備方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):554987

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本發(fā)明涉及一種。背景技術(shù) 隨著醫(yī)藥行業(yè)GMP規(guī)范條例實(shí)施的不斷深入,除去細(xì)菌內(nèi)毒素已成為制藥與生物制品工業(yè)的一個(gè)重要問題,不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來證明達(dá)到質(zhì)量要求,而且在藥品生產(chǎn)的全過程中要求實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。隧道式干熱滅菌設(shè)備最常用的生物指示劑一般為枯草芽孢桿菌孢子,其在檢測細(xì)菌內(nèi)毒素方面的局限性已日漸凸現(xiàn)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種,該方法制得的成品可更準(zhǔn)確、簡便地檢測隧道式干熱滅菌設(shè)備內(nèi)的細(xì)菌內(nèi)毒素。本發(fā)明是這樣實(shí)...
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