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一種基于hplc-dad法測定甲磺酸伊馬替尼含量及其雜質限度的方法技術資料下載

技術編號:6184605

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本發(fā)明公開了一種基于HPLC-DAD法測定甲磺酸伊馬替尼含量及其雜質限度的方法,采用C18色譜柱,以甲醇—三乙胺水溶液為流動相,所述三乙胺水溶液的體積百分濃度為0.5%~1%,pH值為7.5~11;梯度洗脫,流速為0.8~1.2mL/min,檢測波長為200~400nm;所述梯度洗脫的程序為0~55min,65%→15%三乙胺水溶液。此色譜條件下,各組分之間分離度均大于2.0,線性范圍9.09~90.92μg·mL-1(r=0.9998),檢測限為0.3n...
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