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一種藥物片劑質(zhì)量均勻性相關(guān)因素的分析方法技術(shù)資料下載

技術(shù)編號(hào):6235150

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本發(fā)明涉及,具體涉及對(duì)片劑活性藥物成分含量、片重和片抗張強(qiáng)度進(jìn)行方差分析,以確定藥物片劑質(zhì)量均勻性的相關(guān)因素,為制定生產(chǎn)過程的控制方案提供依據(jù)。屬于藥物制劑質(zhì)量分析領(lǐng)域。包括以下步驟1.收集藥物片劑樣品;2.各相關(guān)因素值的測(cè)定;3.分別計(jì)算各相關(guān)因素值的批內(nèi)、批間和廠間方差值;4.與采用傅立葉變換近紅外光譜法獲得的相應(yīng)廣義方差值進(jìn)行比較分析;5.藥物片劑批內(nèi)質(zhì)量均勻性的相關(guān)因素分析;6.藥物片劑批間質(zhì)量均勻性的相關(guān)因素分析;7.藥物片劑廠間質(zhì)量均勻性的相關(guān)...
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