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噻托溴銨吸入粉霧劑質(zhì)量控制方法技術資料下載

技術編號:6310435

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本發(fā)明涉及,其特征在于它是采用高效液相法評價噻托溴銨吸入粉霧劑質(zhì)量最重要參數(shù)霧粒分布量的方法。背景技術 評價吸入粉霧劑質(zhì)量的最重要參數(shù)為從吸入器中釋出霧粒的大小分布。吸入粉霧劑的霧粒大小,在生產(chǎn)過程中可以采用合適的顯微鏡法或光阻、光散射及光衍射法進行測定;但產(chǎn)品的霧粒分布,則應采用空氣動力學的霧粒直徑大小來表示。中國藥典2005年二部附錄XH規(guī)定了吸入粉霧劑霧粒分布測定法以及該法測定的霧粒分布為其空氣動力學霧粒直徑小于一定大小的藥物占每劑藥物含量的比例。本...
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