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一種凍干b型利鈉肽制劑及其制備方法技術資料下載

技術編號:8503669

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凍干B型利鈉肽產(chǎn)品已上市多年,而目前制備該產(chǎn)品的方法專利主要側重于處方 的篩選,如專利CN 102552177A所述。事實上,在該產(chǎn)品的凍干制備過程中,預凍溫度及一 次升華溫度也是影響產(chǎn)品效果的主要因素之一,如果預凍溫度過高、一次升華溫度過高時, 會無法保證B型利鈉肽的凍干效果,會出現(xiàn)不能達到共晶點溫度、不能形成晶核的問題,從 而最終影響產(chǎn)品質(zhì)量。 此外,以現(xiàn)有技術制備得到的B型利鈉肽產(chǎn)品并非人體生理等滲產(chǎn)品,因而產(chǎn)品 的安全性難以保證。 因此,本領域亟...
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