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一種復方注射劑的制備方法及質量控制方法技術資料下載

技術編號:995479

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本發(fā)明涉及一種復方注射劑的制備方法和質量控制方法。 背景技術以原料藥左卡尼汀或其衍生物或其可藥用鹽、原料藥曲美他嗪或其衍生物或其可藥用鹽為原料的復方注射劑,目前沒有成熟的制備方法及質量控制方法,主要跟兩原料藥存在的現(xiàn)狀有關①原料藥曲美他嗪或其衍生物或其可藥用鹽為哌嗪類衍生物,母核中含有一個哌嗪環(huán),哌嗪環(huán)具有光敏性易發(fā)生開環(huán)反應(中國藥事2000 14(5)322-325), 且具有類似生物堿的分子結構,而此類物質易被活性炭等多孔物質所吸附(中成藥 1983...
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