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一種寡聚酸碘制劑及其制備方法與流程

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技術(shù)特征:

1.一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:包含有活性成分寡聚酸碘、助劑;其中,寡聚酸碘質(zhì)量百分比為0.1-90%;所述的助劑為分散劑、潤(rùn)濕劑、防凍劑、防腐劑、增稠劑、乳化劑、溶劑、消泡劑、粘結(jié)劑、崩解劑和固體惰性載體中的至少一種;通過(guò)活性成分寡聚酸碘和不同助劑的組合,制備成水劑、水乳劑、微乳劑、懸浮劑、可濕性粉劑和水分散粒劑中的一種。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述制劑含有活性成分寡聚酸碘1-60%。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述制劑含有活性成分寡聚酸碘1-30%。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述水劑為:(1)把1-50%寡聚酸碘在攪拌下完全溶解在水中,形成均一的寡聚酸碘水溶液;(2)加入0.5-15%的乳化劑、0.1-10%的防凍劑、0-10%的其他添加劑如消泡劑,攪拌完全溶解,形成分子級(jí)透明液體。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述的水乳劑為:(1)將1-50%寡聚酸碘與水、0.1-10%防凍劑、0-10%其它添加劑如穩(wěn)定劑、防腐劑、增稠劑攪拌混合均勻,形成水相;將0.1~30%溶劑、1~30%乳化劑加入反應(yīng)釜中,混合均勻,形成油相;(2)將水相與油相均勻混合,剪切乳化形成水乳劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述微乳劑為:(1)將1-50%寡聚酸碘與水、0.1-10%防凍劑、0-10%其它添加劑如穩(wěn)定劑、防腐劑、增稠劑攪拌混合均勻,形成水相;將0.1~30%溶劑、1~30%乳化劑加入反應(yīng)釜中,混合均勻,形成油相;(2)將水相與油相均勻混合,剪切乳化形成微乳劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述懸浮劑為:(1)將5-55%寡聚酸碘、0.5-10%的分散劑、0.5-5%的潤(rùn)濕劑、0.1-10%的防凍劑、0.1-10%惰性載體,0-10%的其他添加劑如防腐劑、增稠劑、消泡劑和水加入反應(yīng)釜中,進(jìn)行剪切分散,混合均勻;(2)將物料進(jìn)入砂磨機(jī)進(jìn)行研磨,研磨至粒徑小于5μm。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述可濕性粉劑為:將3-90%寡聚酸碘與固體惰性載體混合,制備成母粉,再與0.5-10%分散劑、0.5-5%潤(rùn)濕劑充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?。于氣流粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎,制備得到20-40μm的疏松粉末。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述水分散粒劑為:將3-90%寡聚酸碘與固體惰性載體混合,制備成母粉,再與0.5-10%分散劑、0.5-5%潤(rùn)濕劑、0-10%粘結(jié)劑充分?jǐn)嚢杌旌暇鶆?,于氣流粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎,然后可通過(guò)噴霧造粒、擠壓造粒、高速旋轉(zhuǎn)造粒、流化床造粒等方法制備水分散粒劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述分散劑可以為聚羧酸鹽、十二烷基苯磺酸鈣、木質(zhì)素磺酸鈉、失水山梨醇聚氧乙烯醚、二芐基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯失水山梨醇醚單油酸酯、苯乙烯基酚聚氧乙烯醚、脂肪胺聚氧乙烯醚和二異丁基萘磺酸鈉的至少一種。

11.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述潤(rùn)濕劑可以為十二烷基硫酸鈉、月桂醇硫酸鈉、拉開(kāi)粉、脂肪醇聚氧乙烯醚、油酸鉀(鈉)、烷基聚氧乙烯醚磺酸鹽、烷基酚聚氧乙烯基醚甲醛縮合物、聚氧乙烯聚氧丙烯基醚嵌段共聚物、聚乙羥酸酯鈉鹽、油酸甲基氨基乙基磺酸鈉中的至少一種。

12.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述防凍劑可以為乙二醇、1,2-丙二醇、丙三醇、尿素、聚乙二醇、山梨醇、氯化鈉中的至少一種。

13.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述防腐劑可以為甲醛、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀中的至少一種。

14.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述增稠劑可以為硅酸鋁鎂、黃原膠、聚乙烯醇、海藻酸鈉、瓜膠、羧甲基纖維素鈉、有機(jī)膨潤(rùn)土、白炭黑中的至少一種。

15.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述乳化劑可以為陽(yáng)離子表面活性劑、陰離子表面活性劑、非離子表面活性劑和兩性離子表面活性劑中的至少一種,通常用于液體制劑的乳化劑均可使用。優(yōu)選情況下,乳化劑為十二烷基苯磺酸鈣、苯乙烯基酚聚氧乙烯醚磷酸酯、芐基酚聚氧乙烯醚磷酸酯、失水山梨醇三油酸酯、失水山梨醇三硬脂酸酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、失水山梨醇倍半油酸酯、甘油單硬脂酸酯、失水山梨醇單油酸酯、二芐基酚聚氧乙烯醚、失水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯山梨醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯單棕櫚酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、失水山梨醇聚氧乙烯醚、聚氧乙烯失水山梨醇醚單油酸酯、苯乙烯基酚聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚、脂肪胺聚氧乙烯醚、蓖麻油聚氧乙烯醚中的至少一種。

16.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述溶劑可以為甲醇、乙醇、丙醇、異丙醇、丙二醇、丙三醇、正丁醇、異丁醇、叔丁醇、正戊醇、異戊醇、正己醇、正庚醇、正辛醇、乙二醇、乙二醇單甲醚、乙二醇二甲醚、山梨醇、乙酸乙酯、芳香烴溶劑油和油酸甲酯中的至少一種。

17.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:所述消泡劑可以為聚醚消泡劑、有機(jī)硅消泡劑或者聚醚改性聚硅氧烷消泡劑。

18.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:粘結(jié)劑可以為淀粉、玉米淀粉、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素、葡萄糖或蔗糖中的至少一種。

19.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:崩解劑可以為羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、羧丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硫酸銨或尿素中的至少一種。

20.根據(jù)權(quán)利要求1-9任意之一所述的一種寡聚酸碘制劑,其特征在于:固體惰性載體可以為凹凸棒土、滑石粉、高嶺土、煅燒高嶺土、硅藻土、煅燒硅藻土、白炭黑、海泡石中的至少一種。

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