降三高壯陽醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的降三高壯陽醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術】
[0002]三高是高血脂、高血壓、高血糖的總稱，高血壓病是當代最常見的流行病之一，早期高血壓病人可表現頭痛、頭暈、耳鳴、心t季、眼花、注意力不集中、記憶力減退、手腳麻木、疲乏無力、易煩躁等癥狀，這些癥狀多為高級神經功能失調所致，其輕重與血壓增高程度可不一致，后期血壓常持續(xù)在較高水平，并伴有腦、心、腎等器官受損的表現，這些器官受損可以是高血壓直接損害造成的，也可以是間接地通過加速動脈粥樣硬化性疾病產生而造成的，這些器官受損的早期可無癥狀，最后導致功能障礙，甚至發(fā)生衰竭；最常見的高血糖癥是糖尿病，糖尿病是一種慢性、終生性疾病，是一種嚴重危害人體健康的常見病，由于胰島素相對或絕對不足，使體內碳水化合物、脂肪、蛋白質等營養(yǎng)素代謝異常，此病可引起多種并發(fā)癥，嚴重時可以引起全身性疾病，使人致殘、致盲，甚至致死，糖尿病的癥狀為“三多一少”，即多尿、多飲、多食及體重下降，高血糖病人要注意控制飲食，低糖低鹽，加強鍛煉，如果過段時間再查血糖還是高，也應考慮用降血糖的藥；高血脂是指血中膽固醇或甘油三酯過高或高密度脂蛋白膽固醇過低，現代醫(yī)學稱之為血脂異常，如果血脂過多，容易造成“血稠”，在血管壁上沉積，逐漸形成動脈粥樣硬化，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴重時血流中斷，這種情況如果發(fā)生在心臟，就會引起冠心病；發(fā)生在腦部會出現腦中風；如果堵塞眼底血管，將導致視力下降、失明；如果發(fā)生在腎臟，就會引起腎動脈硬化，腎功能衰竭；發(fā)生在下肢，會出現肢體壞死、潰爛等，此外，高血脂可引發(fā)高血壓、誘發(fā)膽結石、胰腺炎，加重肝炎、老年癡呆等疾病，要降血脂可多食用維生素C片、銀杏軟膠囊、液體鈣之類的物質；
三高容易引起陽瘺，1、三高和平時過食肥甘有關，三高患者過食高脂、高糖食物，攝入熱量過高引起肥胖，肥胖加重心臟負擔，活動后出現心悸、氣短，加之活動不便，也是影響性生活，發(fā)生陽瘺的原因之一 ；2、三高與過嗜煙酒有關，過嗜煙酒，煙中的尼古丁對血管內皮有害；大量飲酒，酒精中毒對肝臟有害，肝臟是人體最大的解毒器官，煙酒的損害，引起血脂代謝紊亂，也是發(fā)生陽瘺的相關因素；3、三高與平時不運動有關，有些人不喜歡運動，出門坐車，高脂后靜臥思睡，這些都會使體內熱量蓄積過多，不喜歡運動本身也會導致體力下降，影響性生活而發(fā)生陽瘺，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統醫(yī)學認為:“脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關，而從已有臨床研宄發(fā)現:益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節(jié)方法；
三高癥患者自身體內益生菌數量大幅減少，加上抵抗力下降，更容易發(fā)生腸道感染，因此更需要補充益生菌，三高癥患者，也可以通過補充有益菌的方法，直接抑制膽固醇的合成和吸收，分解排除膽固醇，清除血管垃圾，從而降低膽固醇濃度，防止動脈硬化；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發(fā)現結合降三高陽瘺患者的體質特征，依據傳統中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高人體免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充三高且陽瘺患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能，益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合三高且陽瘺患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
[0004]
【發(fā)明內容】
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本研發(fā)團隊根據《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結合三高且陽瘺患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研宄成果，依據“消中寓補”、“均衡調養(yǎng)”的傳統中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足三高且陽瘺患者的營養(yǎng)需求，還有清熱涼血、平肝益氣、活血調經、除煩止渴、滋養(yǎng)肝陰、補腎壯陽、益精補髓、斂汗固精功效的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據三高陽瘺患者的體質特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:鹿茸，大劑量的鹿茸可降低血壓，使心臟收縮振幅變小，心率減慢，外周血管擴張，同時能生精補髓，養(yǎng)血益陽，強健筋骨；紅景天有補氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效；淫羊藿滋陰補陽，壯陽強身；巴戟天補腎陽，強筋骨，祛風濕；杜仲具有清除體內垃圾，加強人體細胞物質代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內膽固醇，降低體內脂肪，恢復血管彈性的作用，同時又能補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎；五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精；天麻息風，定驚；丹參有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩之功效；川芎具有活血行氣，祛風止痛的功效；蛹蟲草，蟲草入肺腎二經，既能補肺陰，又能補腎陽，主治腎虛，陽瘺遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時平衡、調節(jié)陰陽的中藥；瑪咖中的亞油酸在體內與膽固醇結合成酯，易于將膽固醇轉運至血管外組織，減少血管內膽固醇的沉積，并促使膽固醇轉化為膽汁酸而排出，同時瑪咖能強壯身體，提高生育力，改善性功能；覆盆子補肝益腎，固精縮尿，明目；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物及新資源食品是指鹿茸、紅景天、淫羊藿、冬蟲夏草、巴戟天、海狗腎、杜仲、五味子，天麻、丹參、川；、白茍、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、黃芪、夏枯草、蛹蟲草、瑪咖、白背三七、覆盆子、玉米須、山楂、蠶蛹、柴葛根、桃仁、淡竹葉、菊花、決明子、槐花、烏梅、桑葉、黃精、沙棘、荷葉、甘草、突實、玫瑰前、人參、線葉金雀花、顯齒蛇葡萄葉、裸藻、青錢柳葉、雨生紅球藻、金花茶、丹鳳牡丹花、阿薩伊果、杜仲雄花、廣東蟲草子、地龍蛋白、納豆、紅曲米、油菜花、共軛亞油酸、磷脂酰絲氨酸、鹽藻提取物、魚油提取物、牛奶堿性蛋白、蛋白核小球藻、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、茶葉茶氨酸、雪蓮培養(yǎng)物、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節(jié)腸內微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xin