0333g/kg. bw。
[0019] 1. 2實驗動物及環(huán)境條件：SPF級雄性SD大鼠50只及飼料由長沙天勤生物技術(shù) 有限公司提供，實驗動物生產(chǎn)許可證號為SCXK (湘)2009-0012。實驗條件為屏障環(huán)境，實驗 期間實驗環(huán)境溫度22~23°C，濕度為52%~56%。實驗動物使用許可證號SYXK(湘)2010-0011。
[0020] 1. 3主要儀器與試劑：OLYMPUS AU400全自動生化分析儀等；血清總膽固醇 (TC)、甘油三酯（TG)試劑盒購自上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司；高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)試劑盒購自寧波美康生物科技有限公司。
[0021] 1. 4模型飼料：在維持飼料中添加20. 0%蔗糖、15%豬油、1. 2%膽固醇、0. 2%膽酸 鈉，適量的酪蛋白等。
[0022] 1. 5實驗方法：采用混合型高脂血癥動物模型 1. 5. 1劑量分組及受試樣品給予時間：實驗設(shè)3個劑量組、空白對照組和模型對照組。 樣品低、中、高劑量分別為〇. 167g/kg. bw、0. 333g/kg. bw、l. 000g/kg. bw(分別相當(dāng)于人體 推薦量的5、10、30倍）。受試物配置時分別取樣品內(nèi)容物3. 34g、6. 66g、20.0 Og加植物油 至100ml，空白對照、模型對照組給予等體積植物油，分別給予受試動物灌胃，灌胃體積為 0· 5ml/100g. bw，每日一次，連續(xù) 30 天。
[0023] 1. 5. 2實驗步驟：于屏障系統(tǒng)下大鼠喂喂飼料維持飼料觀察5-7天，適應(yīng)期結(jié)束 時。體重達(dá)180g~220g，按體重隨機分成2組，10只大鼠給予維持飼料作為空白對照組，40 只給予模型飼料作為模型組。每周稱體重1次。一周后，不禁食取尾血，用OLYMPUS AU400 全自動生化分析儀測定TC、TG、HDL-C、LDL-C。根據(jù)TC水平將模型組動物隨機分為4組即 模型對照組和三個劑量組。分組后，空白對照組繼續(xù)給予維持飼料，模型對照組及三個劑量 組繼續(xù)給予模型飼料，同時按1. 5. 1劑量設(shè)計給各組受試動物灌胃。
[0024] 1. 5. 3指標(biāo)測定：每周稱體重一次，于實驗結(jié)束時不禁食采血，測定血清TC、TG、 HDL-C、LDL-C 水平。
[0025] 1.6數(shù)據(jù)處理 數(shù)據(jù)用EXCel2003，SpSSll. 0軟件進(jìn)行系統(tǒng)分析。先對數(shù)據(jù)進(jìn)行方差齊性檢驗，若方差 齊，采用單因素方差分析進(jìn)行總體比較，發(fā)現(xiàn)差異再用Dunnett法進(jìn)行多個試劑組與一個 模型對照組均數(shù)間的兩兩比較。若方差不齊，則對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，滿足方差 齊性檢驗后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到方差齊的目的，改用秩和檢 驗進(jìn)行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)總體比較有差異，則采用不要求方差齊性的Tamhane' sT2檢驗進(jìn)行兩兩 比較。模型對照組與空白對照組比較采用t檢驗。
[0026] 1.7結(jié)果判定 1. 7. 1輔助降血脂功能結(jié)果判定：1各劑量組與模型對照組比較，任一劑量組血清總 膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇降低，且任一劑量組血清甘油三酯降低，差異均有顯著性。2 同時各劑量組血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于模型對照組?？膳卸ㄔ撌茉嚇悠份o助降 低血脂功能動物實驗結(jié)果陽性。
[0027] 1. 7. 2輔助降低甘油三酯結(jié)果判定：1各劑量與模型對照組比較，任一劑量組血 清甘油三酯降低，差異均有顯著性，2同時各劑量組血清總膽固醇及密度脂蛋白膽固醇不顯 著高于模型對照組，血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于模型對照組，可判定該受試樣品 輔助降低甘油三酯功能動物實驗結(jié)果陽性。
[0028] 1. 7. 3輔助降低血清總膽固醇結(jié)果判定：1各劑量組與模型對照組比較，任一劑 量組血清總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇降低，差異均有顯著性，2同事個劑量組血清甘油 三酯不顯著高于模型對照組，各劑量組血清高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于模型對照組， 可判定該受試樣品輔助降低膽固醇功能動物實驗結(jié)果陽性。
[0029] 2 結(jié)果 2. 1樣品對大鼠體重的影響 見表1.實驗后模型對照組動物增重明顯高于對照組（P〈〇. 05)，各劑量組動物初、中、 末期體重及增重與模型對照組比較，差異無顯著性（P>〇. 05)。
[0030] 表1樣品對大鼠體重的影響
2. 2樣品對大鼠血清TC、TG、HDL-C、LDL-C的影響 見表2~5。模型對照組和空白對照組比較，血清甘油三酯、血清總膽固醇及低，密度脂 蛋白膽固醇明顯升高，差異均有顯著性（P〈〇. 05)，表明造模成功。實驗后高劑量組大鼠血清 甘油三酯水平和總膽固醇水平明顯低于模型對照組，差異具有顯著性（P〈〇. 05);各劑量組 大鼠血清高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平與模型對照組比較，差異無顯著 性（ρ>0· 05)。
[0031] 表2實驗前后各組大鼠血清TC水平
表3實驗前后各組大鼠血清TC水平
表4實驗前后各組大鼠血清HDL-C水平
表5實驗前后各組大鼠血清L D L_C水平
3小結(jié) 本實驗室條件下，以0. 167g/kg. bw、0. 333g/kg. bw、l. 000g/kg. bw劑量的本發(fā)明海豹 油軟膠囊內(nèi)容物給飼模型飼料的SD大鼠灌胃30天，與模型對照組比較，1. OOg/kg. bw劑量 組大鼠血清甘油三酯水平和總膽固醇水平明顯降低（p〈〇. 05)，對血清高密度脂蛋白膽固醇 和低密度脂蛋白膽固醇水平未見明顯影響（P>〇. 05)。提示送檢樣品對動物具有輔助降血脂 功能。
【主權(quán)項】
1. 一種輔助降血脂的海豹油紫蘇籽油軟膠囊，其特征是以海豹油、紫蘇籽油為主要原 料加入紅曲米提取物，經(jīng)混合、均質(zhì)、軟膠囊填充、包裝制成，其組分的重量百分比為：海豹 油10-30%、紫蘇籽油20-40%、紅曲米提取物30-50%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種輔助降血脂的海豹油紫蘇籽油軟膠囊，其特征在于所述 的均質(zhì)是將海豹油、紫蘇籽油、紅曲米提取物混合進(jìn)行均質(zhì)處理，通過超高壓均質(zhì)機使?jié){液 在壓力為100-120mpa、溫度為50-65°C條件下進(jìn)行均質(zhì)2次，使其顆粒進(jìn)一步細(xì)微化至納米 級。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種輔助降血脂的海豹油紫蘇籽油軟膠囊，其特征是以海豹油、紫蘇籽油為主要原料加入紅曲米提取物，經(jīng)混合、均質(zhì)、軟膠囊填充、包裝制成，其組分的重量百分比為：海豹油10-30%、紫蘇籽油20-40%、紅曲米提取物30-50%。本發(fā)明將海豹油、紫蘇籽油、紅曲米提取物有機結(jié)合，使各組分之間達(dá)到互為補充、相互強化，又進(jìn)行了均質(zhì)處理，使其所得小分子活性物質(zhì)得率高，顯著增加其活性，易于被人體吸收和利用，食用方便，很好的起到了輔助降血脂、輔助降血壓和輔助降血糖的保健功能，是中老年高血壓、高血脂、高血糖人群的理想保健食品。
【IPC分類】A23L33/00
【公開號】CN105285978
【申請?zhí)枴緾N201510610538
【發(fā)明人】梁紅玉, 王陽光
【申請人】威海紫光金奧力生物技術(shù)有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年9月23日