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一種含有鹽酸納美芬的注射液的制作方法

文檔序號(hào):12143575閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述鹽酸納美芬注射液為單位劑型,并且每單位劑型注射液中含有以納美芬計(jì)的0.35mg~0.75mg鹽酸納美芬。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液中含有以納美芬計(jì)的0.5mg鹽酸納美芬。

3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液的體積為1ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液的組成為:

鹽酸納美芬以納美芬計(jì) 0.35~0.75mg

氯化鈉 9mg

鹽酸調(diào)節(jié)PH至3.5~4.2

注射用水加至1ml。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液的組成為:

鹽酸納美芬以納美芬計(jì) 0.5mg

氯化鈉 9mg

鹽酸調(diào)節(jié)PH至3.5~4.2

注射用水加至1ml。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液的組成為:

鹽酸納美芬以納美芬計(jì) 0.5mg

氯化鈉 9mg

鹽酸調(diào)節(jié)PH至3.9

注射用水加至1ml。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液的殘氧量為2%~6%。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含有鹽酸納美芬的注射液,其特征在于所述每單位劑型注射液的制備方法為:取80%處方量注射用水,加入處方全量的氯化鈉,攪拌使其溶解,用鹽酸調(diào)節(jié)溶解PH至3.9,再加入處方全量的鹽酸納美芬,攪拌使溶解,補(bǔ)加剩余的注射用水至全量,0.22um微孔濾膜過(guò)濾,灌裝于注射用容器中,沖氮,密封,于115℃蒸氣滅菌30min。

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