技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體是涉及到一種注射用泮托拉唑鈉的制備方法,步驟為:(1)、將泮托拉唑鈉加入到注射用水中,充氮攪拌均勻,然后加入甘露醇和依地酸二鈉,攪拌使其充分溶解,緩慢滴加氫氧化鈉水溶液,控制pH為10.2-11.0,得到泮托拉唑鈉溶液;(2)、向上述泮托拉唑鈉溶液中加入活性炭,攪拌均勻,用微孔膜筒式濾芯過濾器粗濾,得到粗濾液;(3)、將上述粗濾液補加注射用水,攪拌均勻,用0.2μm微孔膜筒式濾芯過濾器除菌過濾,凍干,得到注射用泮托拉唑鈉;本發(fā)明的有益效果是,本發(fā)明注射用泮托拉唑鈉的穩(wěn)定性好,雜質(zhì)含量低,極大了提高了產(chǎn)品的效能,保證了藥液的純度,提高了用藥安全。
技術(shù)研發(fā)人員:唐勇
受保護(hù)的技術(shù)使用者:湖南恒生制藥股份有限公司
文檔號碼:201510857460
技術(shù)研發(fā)日:2015.11.30
技術(shù)公布日:2017.03.08