技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種地佐辛注射劑的制備方法。它是選擇注射用水為溶媒，加入乳酸攪拌溶解，加熱至35-50℃；然后加入藥物地佐辛，攪拌澄清；用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH；然后經(jīng)過過碳、灌封、高溫滅菌工序得到地佐辛注射劑。采用本發(fā)明的方法制備的地佐辛注射劑，能夠保證注射劑制備過程中藥物的有關(guān)物質(zhì)不增加，而且相對(duì)應(yīng)減少了焦亞硫酸鈉、丙二醇、氯化鈉三種輔料，注射劑的穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)，同時(shí)因減少了輔料的使用種類而減少了臨床用藥的副作用產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，也更適合大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：周世旺;代奕;韓建萍;許莉莉;張克星;趙健
受保護(hù)的技術(shù)使用者：天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司
文檔號(hào)碼：201510936267
技術(shù)研發(fā)日：2015.12.16
技術(shù)公布日：2017.06.23