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一種雜質(zhì)少的(S)-4-羥基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺無菌粉末及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12024018閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
一種雜質(zhì)少的(S)?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺無菌粉末,它是以(S)?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺、L?絲氨酸、甘露醇、聚乙二醇、吐溫80、苯甲醇為原輔料,按照濃配、稀配、冷凍干燥、軋蓋步驟制得;按照本發(fā)明制得的(S)?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺無菌粉末具有固定形狀、在凍干制備過程中無干縮和鼓泡的現(xiàn)象,產(chǎn)品均一性好,上下層性狀一致,雜質(zhì)少,其總雜質(zhì)低于0.28%,產(chǎn)品澄清度好,低于0.5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)濁度液,穩(wěn)定性好,貨架期長達(dá)24月,注射過程中患者疼痛感較輕,患者順應(yīng)性好。

技術(shù)研發(fā)人員:葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者:重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2016.03.31
技術(shù)公布日:2017.10.24
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