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免疫原性組合物的制作方法

文檔序號(hào):11900776閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.免疫原性組合物,其包含與載體蛋白綴合的Pn-血清型12F,其中從其制備時(shí)起120天之后,所述組合物中游離Pn-血清型12F多糖的量少于35%。

2.如權(quán)利要求1所述的免疫原性組合物,其中從其制備時(shí)起120天之后,游離Pn-血清型12F多糖的量少于30%。

3.如權(quán)利要求1或2所述的免疫原性組合物,其中所述載體蛋白是來自破傷風(fēng)、白喉、百日咳、假單胞菌屬(Pseudomonas)、大腸桿菌(E.coli)、葡萄球菌屬(Staphylococcus)或鏈球菌屬(Streptococcus)的毒素。

4.如權(quán)利要求1或2所述的免疫原性組合物,其中所述載體蛋白為CRM197。

5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其還包含藥學(xué)上可接受的賦形劑、載體或稀釋劑。

6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其還包含其它抗原。

7.如權(quán)利要求6所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括蛋白抗原或源自肺炎鏈球菌(S.pneumonia)的莢膜多糖的糖綴合物。

8.如權(quán)利要求7所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括莢膜多糖的糖綴合物,所述莢膜多糖選自Pn-血清型1、4、5、6A、6B、7F、8、9V、11A、14、15B、18C、19A、19F、22F和23F莢膜多糖。

9.如權(quán)利要求8所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括蛋白抗原或源自腦膜炎奈瑟氏球菌(N.meningitidis)的莢膜多糖的糖綴合物。

10.如權(quán)利要求9所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括莢膜多糖的糖綴合物,所述莢膜多糖選自血清型A、C、W135和Y莢膜多糖。

11.如權(quán)利要求9所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括血清型X莢膜多糖的糖綴合物。

12.如權(quán)利要求6所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括莢膜多糖的糖綴合物,所述莢膜多糖源自B組鏈球菌(Group B Streptococcus,GBS)。

13.如權(quán)利要求12所述的免疫原性組合物,其中所述其它抗原包括莢膜多糖的糖綴合物,所述莢膜多糖選自GBS血清型Ia、Ib、II、III、IV、V、VI、VII和VIII。

14.如權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其還包含佐劑。

15.如權(quán)利要求14所述的免疫原性組合物,其中所述佐劑為鋁系佐劑。

16.如權(quán)利要求15所述的免疫原性組合物,其中所述鋁系佐劑選自磷酸鋁、硫酸鋁和氫氧化鋁。

17.預(yù)防、治療或改善個(gè)體的細(xì)菌感染、疾病或病癥的方法,其包括向所述個(gè)體給藥免疫有效量的權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物。

18.如權(quán)利要求17所述的方法,其中所述感染、疾病或病癥與肺炎鏈球菌相關(guān)。

19.如權(quán)利要求17所述的方法,其中所述感染、疾病或病癥與腦膜炎奈瑟氏球菌相關(guān)。

20.如權(quán)利要求17所述的方法,其中所述感染、疾病或病癥與B組鏈球菌相關(guān)。

21.在個(gè)體中誘導(dǎo)保護(hù)性免疫應(yīng)答的方法,其包括向所述個(gè)體給藥免疫有效量的權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物。

22.如權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其用作藥物。

23.如權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其用作疫苗。

24.如權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其用于預(yù)防、治療或改善個(gè)體的細(xì)菌感染、疾病或病癥的方法。

25.如權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的免疫原性組合物,其用于在個(gè)體中誘導(dǎo)保護(hù)性免疫應(yīng)答的方法。

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