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那格列奈的藥物組合物及其在生物醫(yī)藥中的應(yīng)用的制作方法

文檔序號:12534897閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種那格列奈的藥物組合物,其特征在于:包括那格列奈、上述的化合物(Ⅰ)和藥學(xué)上可以接受的載體,制備成需要的劑型;所述化合物(Ⅰ)具有下述結(jié)構(gòu)式,

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的那格列奈的藥物組合物,其特征在于:藥學(xué)上可以接受的載體包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體或潤滑劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的那格列奈的藥物組合物,其特征在于:所述劑型包括片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑或貼劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的那格列奈的藥物組合物,其特征在于:上述的化合物(Ⅰ)的制備方法,包含以下操作步驟:(a)將青風(fēng)藤粉碎,用60~70%乙醇熱回流提取,合并提取液,濃縮至無醇味,依次用石油醚、乙酸乙酯和水飽和的正丁醇萃取,分別得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物;(b)步驟(a)中正丁醇萃取物用大孔樹脂除雜,先用10%乙醇洗脫12個柱體積,再用70%乙醇洗脫15個柱體積,收集70%洗脫液,減壓濃縮得70%乙醇洗脫濃縮物;(c)步驟(b)中70%乙醇洗脫濃縮物用正相硅膠分離,依次用體積比為50:1、25:1、15:1和5:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脫得到4個組分;(d)步驟(c)中組分4用正相硅膠進一步分離,依次用體積比為10:1、5:1和2:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脫得到3個組分;(e)步驟(d)中組分2用十八烷基硅烷鍵合的反相硅膠分離,用體積百分濃度為70%的甲醇水溶液等度洗脫,收集7~13個柱體積洗脫液,洗脫液減壓濃縮得到化合物(Ⅰ)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的那格列奈的藥物組合物,其特征在于:所述大孔樹脂為AB-8型大孔吸附樹脂。

6.權(quán)利要求1~5任一所述的那格列奈的藥物組合物在制備治療甲狀腺功能亢進癥的藥物中的應(yīng)用。

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