1.一種治療口腔潰瘍的中藥復(fù)方貼膜劑,其特征在于,是由以下組分按質(zhì)量分數(shù)比制成的:
載藥膜:
黃芩苷0.5~5g、金銀花提取物0.5~5g、馬齒莧提取物0.5~5g、射干提取物0.5~5g、紫花地丁提取物0.5~5g、丹皮提取物0.5~5g、生地提取物0.5~3g、葛根提取物0.5~3g、天花粉提取物0.5~3g、玄參提取物0.5~3g、青黛0.5~3g、冰片0.2~3g、PVA17-88 1~6g、CMC-Na 1~9g、甘油0.15~10mL、水30~200mL;
空白膜:
PVA17-99 1~5g、甘油0~3mL、水10~40mL。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療口腔潰瘍的中藥復(fù)方貼膜劑,其優(yōu)選配比為:
載藥膜:
黃芩苷提取物2 g,金銀花提取物1.5g,馬齒莧提取物1.5g,射干提取物1.5g,紫花地丁提取物1.5g,丹皮提取物1.5g,生地提取物1g,葛根提取物1g,天花粉提取物1g,玄參提取物1g,青黛1g,冰片1g,PVA17-88 4g,CMC-Na 2g、甘油2.3mL,水90mL;
空白膜:
PVA17-99 3g、甘油1.5mL、水35mL。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療口腔潰瘍的中藥復(fù)方貼膜劑的制備方法,包括以下步驟:
取黃芩飲片加水煎煮3次,第1次加10倍水煎煮2小時,第2、3次加8倍水各煎煮1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量;濃縮液在80°C時加入2moL/L鹽酸溶液,調(diào)節(jié)pH值至1.0~2.0,保溫1小時,靜置24小時濾過;沉淀物加8倍量蒸餾水,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0~7.5,加等量乙醇攪拌使溶解,濾過;溶液用2moL/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.0,60℃保溫30分鐘,靜置12小時濾過;沉淀用水洗pH值至5.0,繼續(xù)用70% 乙醇洗至pH值7.0,加8倍量蒸餾水,加熱至70℃,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0~7.5,攪拌使溶解;再用2moL/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH到6,加乙醇至溶液含醇量約70%,過濾;濾液再用2moL/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH為2,冷卻靜置,至完全沉淀,過濾、干燥,即為黃芩苷;
取金銀花飲片,加水煎煮2次,每次1.5小時,合并煎液,濾過,濃縮至相對密度為1.20~1.25(70℃到80℃測得)的清膏;冷至40℃,攪拌下緩緩加入乙醇,使醇含量達到75%,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇,濃縮液再加乙醇,使含醇含量達到85%,靜置12小時,濾取上清液,回收乙醇至無醇味,低溫干燥,粉碎;
取葛根,粉碎機粉碎成粗顆粒,加10倍水浸泡30min,微沸回流提取1.5小時,收集濾液;再加8倍水,微沸回流提取1.5小時,濾過,兩次濾液合并,加熱濃縮至清膏,噴霧干燥;
取生地飲片,加水煎煮3次,第一次加入10倍水,煎煮2小時,第二、三次加入8倍水,每次煎煮1.5小時,合并濾液,加熱濃縮至清膏,噴霧干燥;
天花粉、射干,分別用粉碎機粉碎成粗顆粒,分別加入10、8、8倍水煎煮3次,每次煎煮時間為1.5、1、1小時,加熱濃縮至清膏,分別噴霧干燥;
將玄參用粉碎機粉成粗顆粒,加入12倍量的60%乙醇回流提取3次,每次1.5小時,合并濾液,回收乙醇至無味,繼續(xù)蒸干,收集固體;
取馬齒莧,加入20倍量70%乙醇回流提取2次,每次1小時,合并濾液,回收乙醇至無味,繼續(xù)蒸干,收集提取物;
取紫花地丁,加入10倍量的蒸餾水,浸泡30min,加熱煎煮1.5小時,再加入8倍水,煎煮1小時,合并濾液,濃縮至清膏,噴霧干燥;
將丹參用粉碎機粉碎成粗顆粒,加入10倍量95%乙醇回流提取3次,每次1.5小時,合并濾液,回收乙醇至無味,繼續(xù)蒸干,收集固體;
稱取PVA17-88 4g,CMC-Na 2g,分別加入70mL、20mL的蒸餾水浸泡12小時充分溶脹,再將PVA17-88、CMC-Na分別置于85℃水浴上加熱溶解,混合,保溫30min后備用;
取冰片1g研細,與1g青黛混合均勻,再分別加入黃芩苷粉末2g,金銀花提取物1.5g,馬齒莧提取物1.5g,射干提取物1.5g,紫花地丁提取物1.5g,丹皮提取物1.5g,生地提取物1g,葛根提取物1g,天花粉提取物1g,玄參提取物1g,研磨均勻,然后,邊研磨邊分別加入PVA17-88膠漿、甘油,超聲30min除去氣泡;
稱取PVA17-99 3g、甘油1.5mL、水35mL于水浴上加溫使之溶化成膠漿,趁熱用雙層紗布過濾,保溫30min待用;
于潔凈室內(nèi)將含藥膠漿均勻涂布于涂有液狀石蠟潤滑劑的平板玻璃上,自然避光干燥約24h后,在膜面上涂以空白膠漿,同法干燥,脫膜,切割成適宜大小,在紫外燈下照射30min滅菌,密封于聚乙稀薄膜中。