1.一種舒血寧注射液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)溶解:銀杏提取液物中加入無水乙醇,再用注射用水2000-3000ml稀釋,得備用藥液;
(2)混合:將備用藥液與穩(wěn)定劑在混合均勻,得混合液;
(3)加入抗氧劑和pH調(diào)節(jié)劑;
(4)加入針用活性炭,保溫并攪拌10分鐘,脫碳過濾,經(jīng)微孔膜過濾,在濾液中加注射用水至3000-6000ml;
(5)灌裝,壓蓋,滅菌,即得。
2.一種舒血寧注射液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)溶解:銀杏提取液物10-20g加入無水乙醇160-200ml,攪拌均勻,再用65-85℃的注射用水2000-3000ml稀釋,濾過,得備用藥液;
(2)混合:將備用藥液與0.05-0.3g穩(wěn)定劑在15-25℃條件下混合均勻,得混合液;
(3)加入抗氧劑,攪拌溶解,其重量占溶液體積的百分比為0.05-0.5%,再加入pH調(diào)節(jié)劑,攪拌溶解,調(diào)節(jié)pH至4.0-6.5之間;
(4)加入重量占溶液體積0.5-3‰的針用活性炭,在92-98℃條件下保溫并攪拌10分鐘,脫碳過濾,經(jīng)0.22μm微孔膜過濾,在濾液中加注射用水至3000-6000ml;
(5)在無菌環(huán)境下灌裝,壓蓋,滅菌,即得。
3.如權(quán)利要求2所述的舒血寧注射液的制備方法,其特征在于:所述穩(wěn)定劑為甘露醇、吐溫80、丙三醇中的一種或幾種混合而成。
4.如權(quán)利要求3所述的舒血寧注射液的制備方法,其特征在于:所述穩(wěn)定劑由甘露醇、吐溫80、丙三醇混合而成,所述甘露醇、吐溫80、丙三醇的質(zhì)量比為(1-3):(1-3):(1-3)。
5.如權(quán)利要求2-4中任一項(xiàng)所述的舒血寧注射液的制備方法,其特征在于:所述的抗氧劑為巰基乙酸,硫代乳酸,L-酒石酸中的一種或多種混合而成。
6.如權(quán)利要求5所述的舒血寧注射液的制備方法,其特征在于:所述的抗氧劑由巰基乙酸、硫代乳酸、L-酒石酸混合而成,所述巰基乙酸,硫代乳酸,L-酒石酸的質(zhì)量比為(1-3):(1-3):(1-3)。
7.如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的舒血寧注射液的制備方法,其特征在于:所述pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸鈉、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉體系、醋酸-醋酸鈉體系、檸檬酸-檸檬酸鈉體系,酒石酸-酒石酸鈉體系中的一種或幾種混合而成。