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一種用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物及其制備方法和應用與流程

文檔序號:12323003閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物包括質量百分比為20%-100%的NK細胞原液。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物為一種液體制劑,其組分及其質量百分比包括:NK細胞原液85.0-95.0%、甘油3.0-5.0%、硼砂0.05-0.08%、透明質酸0.05-0.1%、羥苯乙酯0.01-0.03%,溶劑為水。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物,其特征在于,所述外用藥物為一種膏狀制劑,其組分及其質量百分比包括:NK細胞原液80.0-85.0%、卡波姆941為0.1-1.5%、甘油為1.0-2.0%、三乙醇胺1.0-2.5%、對羥基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、余量為水。

4.一種如權利要求1-3所述的用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

(1)取NK細胞進行擴增培養(yǎng),獲得NK細胞原液;

(2)將NK細胞原液與外用藥物輔料混合,制備獲得所述外用藥物。

5.根據(jù)權利要求4所述的一種用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物的制備方法,其特征在于,若所述藥物為液體制劑時,所述NK細胞原液的質量百分比為85.0-95.0%,所述輔料及其質量百分比為:甘油3.0-5.0%、硼砂0.05-0.08%、透明質酸0.05-0.1%、羥苯乙酯0.01-0.03%,溶劑為水;若所述藥物為膏狀制劑時,所述NK細胞原液的質量百分比為80.0-85.0%,所述輔料及其質量百分比包括:卡波姆941為0.1-1.5%、甘油為1.0-2.0%、三乙醇胺1.0-2.5%、對羥基苯甲酸乙酯0.01-0.5%、余量為水。

6.根據(jù)權利要求4所述的一種用于治療病原體感染性皮膚病的外用藥物的制備方法,其特征在于,所述NK細胞擴增培養(yǎng)的方法,包括以下步驟:

步驟一:取新鮮血液,提取血液中的外周血單核細胞PBMC;

步驟二:在RPMI-1640基礎培養(yǎng)基中加入200U/ml的白介素IL-2、80U/ml的慶大霉素和10%重量百分比的胎牛血清,獲得NK細胞培養(yǎng)液;

步驟三:取3.0×107-4.0×107個PBMC于一細胞培養(yǎng)瓶中,加入20-30ml的NK細胞培養(yǎng)液和2ml的濃度為1.0×107個/ml的NK擴增試劑,獲得起始培養(yǎng)液;

步驟四:將NK細胞接種于起始培養(yǎng)液中培養(yǎng)1-2天,培養(yǎng)期間根據(jù)細胞生長狀態(tài)添加NK細胞培養(yǎng)液;當培養(yǎng)至第3天時,將培養(yǎng)液離心,獲得的細胞沉淀中加入NK細胞培養(yǎng)液繼續(xù)培養(yǎng);

步驟五:當NK細胞數(shù)量達1.5×108個/瓶以上時,加入2支NK擴增試劑和NK細胞培養(yǎng)液進行擴大培養(yǎng),培養(yǎng)過程中根據(jù)細胞生長狀態(tài)增加NK細胞培養(yǎng)液并進行分袋培養(yǎng),使細胞濃度在1.0×106個/ml,當培養(yǎng)至第12天時,控制加液量,使細胞濃度為2.0×106個/ml;

步驟六:繼續(xù)培養(yǎng)至第14天后,收集細胞培養(yǎng)液,獲得NK細胞原液。

7.一種如權利要求1-3所述的外用藥物在作為病原體感染性皮膚病治療藥物中的應用。

8.根據(jù)權利要求7所述的一種外用藥物在作為病原體感染性皮膚病治療藥物中的應用,其特征在于,將NK細胞原液與外用藥物輔料混合,制備獲得外用液體制劑和外用膏狀制劑,先用外用液體制劑,再用外用膏狀制劑,混合作用于患處。

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