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一種含匹莫苯丹的藥物組合物及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12343519閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,由以下重量份數(shù)成分組成:匹莫苯丹1.25~10份、助溶劑50~125份、填充劑350~600份、崩解劑2.5~15份、矯味劑80~320份、粘合劑15~40份、潤滑劑4~20份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,所述助溶劑為無水檸檬酸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,所述填充劑組合為玉米淀粉和微晶纖維素的混合物,玉米淀粉和微晶纖維素的質(zhì)量分?jǐn)?shù)比例為1:1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,所述崩解劑低取代羥丙基纖維素。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,所述矯味劑為動(dòng)物肌肉粉末或浸膏中的牛肉浸粉。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,所述粘合劑為羥丙甲纖維素的水溶液。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,所述潤滑劑為微粉硅膠與硬脂酸鎂的組合物,微粉硅膠與硬脂酸鎂的質(zhì)量分?jǐn)?shù)比為1:1~1:4。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物,其特征在于,其制備方法包括以下步驟:

a) 將匹莫苯丹與助溶劑混合均勻,在超微粉碎機(jī)中超微粉碎,得微粉化的混合物,混合物粒度要求等于或大于200目,小于400目;

b)其他成分分別過100目篩,備用;

c)將a)與b)中75%的崩解劑、填充劑、矯味劑等量遞加的方法混合均勻;

d)在c)得到的混合物中加入粘合劑,制軟材;

e)將制得的軟材進(jìn)行濕法制粒,65℃烘干直至顆粒含水量在3%左右,整粒;

f)將e)得到的制粒中加入25%的崩解劑,混合均勻;

g)將f)中加入潤滑劑,混合均勻;

h)將得到的g)壓制成片劑。

9.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的含匹莫苯丹的藥物組合物的制備方法,其特征在于,其制備方法包括以下步驟:

a) 將匹莫苯丹與助溶劑混合均勻,在超微粉碎機(jī)中超微粉碎,得微粉化的混合物,混合物粒度要求等于或大于200目;

b)其他成分分別過100目篩,備用;

c)將a)與b)中75%的崩解劑、填充劑、潤滑劑等量遞加的方法混合均勻;

d)在c)得到的混合物中加入粘合劑,制軟材;

e)將制得的軟材進(jìn)行濕法制粒,65℃烘干直至顆粒含水量在3%左右,整粒;

f)將e)得到的制粒中加入25%的崩解劑,混合均勻;

g)將f)中加入矯味劑,混合均勻;

h)將得到的g)壓制成片劑。

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