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射干抗病毒注射液、其制備方法及靜脈給藥射干抗病毒注射液與流程

文檔序號:12144242閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種射干抗病毒注射液,通過將處方中的原藥材水蒸氣蒸餾、水煮、加澄清劑、醇沉、水沉、離心、超濾多種技術(shù)手段得到射干抗病毒注射液各組分的有效活性成分,經(jīng)過分裝、滅菌,得到成品制劑,其中原料藥材及配方:射干、金銀花、佩蘭、茵陳、柴胡、蒲公英、板藍(lán)根、大青葉分別為1-1000重量份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液,其特征在于所述射干抗病毒注射液每ml含綠原酸(C16H18O9)不少于0.5mg。

3.一種射干抗病毒注射液的制備方法,其特征在于將處方中的原藥材水蒸氣蒸餾、水煮、加澄清劑、醇沉、水沉、離心、超濾多種技術(shù)手段得到射干抗病毒注射液各組分的有效活性成分,經(jīng)過分裝、滅菌,得到成品制劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于包括如下步驟:

(1)加入原料藥材重量3-6倍重量的水,用水蒸氣蒸餾法收集蒸餾液,將蒸餾液進(jìn)行重蒸餾,得精溜液備用;

(2)將蒸餾后的藥渣加藥材重量4~6倍的水沸騰煎煮至少2次,每次1-2小時(shí),過濾,合并兩次濾液,濾液濃縮,

(3)向濃縮液中加入濃縮液重量的0.03%~0.06%的澄清劑,加熱至70~90℃,靜置后,再加入濃縮液重量的0.015%~0.03%的澄清劑,靜置,離心,取上清液濃縮;

(4)緩慢攪拌下加入乙醇,加乙醇沉淀,冷藏后過濾,濾液回收乙醇,并濃縮,再加入乙醇,冷藏后過濾,濾液回收乙醇并濃縮濾液;

(5)加濃縮液1-3倍重量的注射用水,冷藏后過濾,濾液用10-20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至5.0-7.0,過濾,濾液中加入上述精溜液,混合均勻,加熱,放冷后冷藏24小時(shí),用離心機(jī)離心,取上清液,超濾,加入注射用水,過濾,灌裝于安瓿中,滅菌、包裝。

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