本發(fā)明涉及電生理(EP)導(dǎo)管，具體地講，涉及用于在心臟中標(biāo)測電信號和/或消融組織的EP導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

現(xiàn)在，常常使用包括用于標(biāo)測心臟電活動的電生理傳感器的心臟導(dǎo)管來進(jìn)行對心臟中電勢的標(biāo)測。通常，根據(jù)心臟內(nèi)的位置感測并記錄心內(nèi)膜中的時(shí)變電勢，然后將其用于標(biāo)測局部電描記圖或局部激活時(shí)間。由于通過心肌傳導(dǎo)電脈沖所需的時(shí)間，心內(nèi)膜中各點(diǎn)的激活時(shí)間不同。在心臟中任何點(diǎn)處的該電傳導(dǎo)的方向常規(guī)地由激活矢量表示，該激活矢量垂直于等電激活波前，這兩者都可來自激活時(shí)間的標(biāo)測圖。該激活波前通過心內(nèi)膜中任意點(diǎn)的傳播速率可表示為速度矢量。標(biāo)測激活波前和傳導(dǎo)場有助于醫(yī)師識別并診斷異常情況，諸如室性和房性心動過速以及心室和心房纖顫，這可能由于心臟組織中受損的電傳播的區(qū)域造成。

可通過觀察現(xiàn)象諸如多個激活波前、激活矢量的反常集聚、或速度矢量的變化或矢量與正常值的偏差來識別心臟的激活信號的傳導(dǎo)中的局部缺陷。此類缺陷的示例包括內(nèi)曲區(qū)域，該內(nèi)曲區(qū)域可與稱為復(fù)雜碎裂電描記圖的信號圖案相關(guān)聯(lián)。一旦缺陷通過此類標(biāo)測定位，就可對其進(jìn)行消融(如果其功能反常)或以其他方式治療，以便盡可能恢復(fù)心臟的正常功能。作為例證，當(dāng)心臟組織的區(qū)域異常地將電信號傳導(dǎo)到相鄰組織、由此擾亂正常的心動周期并導(dǎo)致心律不齊時(shí)，可發(fā)生包括心房纖顫的心律失常。用于治療心律失常的手術(shù)包括擾亂導(dǎo)致心律失常的信號來源，以及諸如通過形成消融灶以隔離異常部分來擾亂用于此類信號的傳導(dǎo)通路。因此，通過經(jīng)由導(dǎo)管施加能量來選擇性地消融心臟組織，有時(shí)可終止或更改無用電信號從心臟一部分傳播到另一部分。消融過程通過形成非傳導(dǎo)性的消融灶來破壞無用電通路。

可通過下述方法獲得多個優(yōu)點(diǎn)：提供具有多個電極的導(dǎo)管，以允許同時(shí)或者不需要重新定位導(dǎo)管的情況下標(biāo)測較大區(qū)域和/或產(chǎn)生多個消融灶。在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利No.6,961,602(其以引用方式并入本文)中描述的一個合適的構(gòu)型采用具有由多個脊形成的多射枝電極組件的導(dǎo)管，每個脊承載一個或多個診斷或消融電極。該組件具有兩個或更多個脊，每個脊具有附接在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的近側(cè)端部和自由遠(yuǎn)側(cè)端部。已經(jīng)采用的另一個構(gòu)型稱為籃形電極組件。示例在共同轉(zhuǎn)讓的美國專利No.5,772,590、6,748,255和No.6,973,340中有所描述，這些專利中的每個的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文?；@式導(dǎo)管還采用多個脊，該脊連接在導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部以及近側(cè)端部處。在任一個構(gòu)型中，所述脊可布置成膨脹布置，其中每個脊的至少一部分從導(dǎo)管主體徑向向外延伸，或布置成塌縮布置，其中每個脊大體沿導(dǎo)管主體的縱向軸線設(shè)置。塌縮布置有利于諸如以經(jīng)皮方法通過脈管系統(tǒng)將電極組件推進(jìn)到患者體內(nèi)的期望位置。當(dāng)電極組件呈現(xiàn)膨脹布置時(shí)，在脊上的電極中的一個或多個與組織接觸以允許測量電信號和/或消融組織。

通過采用多個脊，這些電極組件適于提供電極陣列以占據(jù)由患者的解剖結(jié)構(gòu)限定的三維空間，諸如例如心臟腔室或孔口脈管。一般來講，期望以限定的構(gòu)型部署脊以及相應(yīng)的電極以獲得任何數(shù)量的益處，諸如提供以一定密度的電極覆蓋所部署的區(qū)域，在特定區(qū)域中提供集中覆蓋，幫助確定電極相對于彼此的位置，更緊密地符合其中部署電極的容積，或任何其它益處。然而，常規(guī)的多個脊柱電極組件可以不部署有處于預(yù)期構(gòu)型的脊，從而產(chǎn)生次優(yōu)的電極陣列。例如，在多射枝電極組件中，脊相對于彼此僅固定在近側(cè)端部處，而在籃形電極組件中，它們僅固定在其近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部處。因此，脊可以不呈現(xiàn)其預(yù)期的徑向分布，特別是在遠(yuǎn)離固定端部的位置處。值得注意的是，脊可更緊密地聚束在一起或者可比期望張開至更大程度。多個脊電極組件呈現(xiàn)此類非預(yù)期分布的趨勢可通過患者解剖結(jié)構(gòu)中的不規(guī)則部分而加重。

因此，存在對于具有改進(jìn)的穩(wěn)定性的電極陣列組件的需要。例如，期望提供一種電極陣列組件，其中電極具有更大的保持與彼此限定的關(guān)系的趨勢。以下材料中所描述的本公開的技術(shù)滿足這些和其它需要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開包括具有細(xì)長導(dǎo)管主體和電極陣列組件的導(dǎo)管，所述細(xì)長導(dǎo)管主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部，所述電極陣列組件具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部、安裝在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處。電極陣列組件可由互連框架形成，所述互連框架具有多個元件，所述多個元件通過在電極陣列組件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的中間位置處的多個接頭互連，其中互連框架具有塌縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型，在塌縮構(gòu)型中元件大體沿導(dǎo)管主體的縱向軸線布置，在膨脹構(gòu)型中元件從縱向軸線徑向向外定位以部署安裝在互連框架上的電極陣列。

在一個方面中，互連框架中的每個元件在接頭之間具有減小的自由長度。減小的自由長度可小于從所述電極陣列組件的近側(cè)端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部的最短輪廓線的長度的一半。另外，減小的自由長度可小于從電極陣列組件的近側(cè)端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部的最短輪廓線的長度的三分之一。

在一個方面，互連框架可包括聚合物層和多個印刷電極?；ミB框架還可具有基底，聚合物層施加在該基底上?；卓蔀檎w的。例如，基底可包括切割管。另外，基底可由形狀記憶材料形成。因此，互連框架可為柔性電路。

在一個方面，互連框架可具有在電極陣列組件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的互連元件之間的至少一個接頭以限定閉合形狀。在互連元件之間的接頭可集中在極區(qū)域處或者可跨所述互連框架基本上均勻地分布。

在一個方面，互連框架可包括多個自由遠(yuǎn)側(cè)突出射枝。

本公開還包括一種用于治療的方法，該方法可涉及：提供具有細(xì)長導(dǎo)管主體和電極陣列組件的導(dǎo)管，所述細(xì)長導(dǎo)管主體具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部，所述電極陣列組件安裝在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處、具有互連框架，所述互連框架具有多個元件，所述多個元件通過在電極陣列組件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的中間位置處的多個接頭互連；在互連框架處于塌縮構(gòu)型的情況下，將具有電極陣列組件的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部推進(jìn)到患者體內(nèi)的期望區(qū)域，在塌縮構(gòu)型中互連框架的元件大體沿導(dǎo)管主體的縱向軸線布置；以及使電極陣列組件呈現(xiàn)膨脹構(gòu)型，在膨脹構(gòu)型中元件從導(dǎo)管主體的縱向軸線徑向向外定位以部署安裝在互連框架上的電極陣列，使得至少一個電極與組織接觸。

在一個方面，可從與組織接觸的至少一個電極接收電信號。

在一個方面，可將射頻能量遞送到與組織接觸的至少一個電極以形成消融灶。

附圖說明

其它特征和優(yōu)點(diǎn)將通過本公開的優(yōu)選實(shí)施方案的如下的和更具體的說明而變得顯而易見，如在附圖中所示，并且其中類似的引用字符在整個視圖中通常指相同部分或元件，并且其中：

圖1為根據(jù)一個實(shí)施方案的具有電極陣列組件的導(dǎo)管的頂部平面圖。

圖2為根據(jù)一個實(shí)施方案的在電極陣列組件的互連元件之間的接頭的細(xì)部圖。

圖3為圖2的接頭的橫截面。

圖4為根據(jù)一個實(shí)施方案的電極陣列組件的基底的透視圖。

圖5為根據(jù)一個實(shí)施方案的電極陣列組件的互連部的第一圖案的示意圖。

圖6為根據(jù)一個實(shí)施方案的電極陣列組件的互連部的第二圖案的示意圖。

圖7為根據(jù)一個實(shí)施方案的電極陣列組件中的均勻分布的接頭的示意圖。

圖8為根據(jù)一個實(shí)施方案的具有多個遠(yuǎn)側(cè)突出射枝的電極陣列組件的示意圖。

圖9為根據(jù)一個實(shí)施方案的定位在左心房內(nèi)的電極陣列組件的示意圖。

圖10為根據(jù)一個實(shí)施方案的使用電極陣列組件的侵入式醫(yī)療手術(shù)的示意圖。

具體實(shí)施方式

首先，應(yīng)當(dāng)理解本公開不受具體示例性材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)的限制，因?yàn)檫@些均可變化。因此，盡管本文描述了優(yōu)選材料和方法，但與本文所述那些相似或等價(jià)的許多此類選項(xiàng)可用于本公開的實(shí)施方案的實(shí)踐中。

另外應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實(shí)施方案的目的，并非旨在進(jìn)行限制。

下文結(jié)合附圖示出的具體實(shí)施方式旨在作為本公開的示例性實(shí)施方案的描述，并非旨在表示可實(shí)踐本公開的唯一示例性實(shí)施方案。本說明書通篇使用的術(shù)語“示例性”是指“用作示例、實(shí)例或例證”，并且不一定要理解為優(yōu)選的或優(yōu)于其它示例性實(shí)施方案。具體實(shí)施方式包括具體細(xì)節(jié)，其目的在于提供對本說明書的示例性實(shí)施方案的透徹理解。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見的是，可在不具有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本說明書的示例性實(shí)施方案。在一些情況下，熟知的構(gòu)造和裝置示出于框圖中，以便避免使本文所述的示例性實(shí)施方案的新穎性模糊。

僅為簡潔和清楚起見，可相對于附圖使用定向術(shù)語，諸如頂部、底部、左側(cè)、右側(cè)、上、下、之上、之下、下方、下面、后面、后部和前部。這些術(shù)語及類似的定向術(shù)語不應(yīng)被理解為以任何方式限制本公開的范圍。

除非另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本公開所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解相同的含義。

最終，如本說明書和所附權(quán)利要求中所用，除非內(nèi)容另有明確說明，否則單數(shù)形式“一個”、“一種”和“所述”包括復(fù)數(shù)含義。

如上所述，心臟腔室內(nèi)的某些類型的電活動不是周期性的。示例包括動脈顫動或動脈纖顫，以及源于梗死所致的心室壁中的疤痕的室性心動過速。此類電活動是隨機(jī)跳動的。為了分析或“標(biāo)測”這種類型的電活動，希望盡可能快地諸如在一次心跳之內(nèi)獲得“圖片”。換句話講，可在十分之一秒內(nèi)同時(shí)獲得標(biāo)測圖或圖片的所有點(diǎn)。根據(jù)本公開的技術(shù)，具有高電極密度的籃形電極組件可用于精確地標(biāo)測這種電活動。另外，可將射頻能遞送到所選擇的治療區(qū)域以用于基于消融的治療，包括例如通過阻斷電傳導(dǎo)而隔離不規(guī)則的電信號源。使用單極裝置的焦點(diǎn)消融在空間上和相對于組織接合兩者，得益于射頻能的定向遞送連同導(dǎo)管放置的局部反饋。然而，由于醫(yī)師需要進(jìn)行一系列“量化”RF消融以形成具有期望特性的消融灶，諸如產(chǎn)生包圍目標(biāo)靜脈的連續(xù)周向塊，因此焦點(diǎn)消融手術(shù)通常涉及相對長的手術(shù)時(shí)間。另外，使用焦點(diǎn)單極電極需要用周邊導(dǎo)航系統(tǒng)增強(qiáng)的相當(dāng)高的醫(yī)師技能水平，以便精確和可靠地定位電極。對應(yīng)地，多電極裝置可呈現(xiàn)在多個位置處同時(shí)記錄電信號和/或遞送消融能量的機(jī)會。如本文將描述，本公開涉及具有電極陣列組件的導(dǎo)管，所述電極陣列組件具有互連框架以在部署時(shí)幫助穩(wěn)定電極。具體地，互連框架采用多個元件，該多個元件中的每個可具有在互連部之間的減小的自由長度以幫助穩(wěn)定框架。

為了幫助示出本公開的方面，在圖1中示意性地示出具有電極陣列組件的電生理導(dǎo)管的示例性實(shí)施方案。導(dǎo)管10包括：具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長導(dǎo)管主體12；在導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部處的控制手柄14；以及電極陣列組件16，其包括安裝在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部處的互連框架18。多個電極20安裝在互連框架18上，形成電極陣列。

電極20和互連框架18的細(xì)節(jié)在圖2和圖3中示出。圖1的區(qū)域A的細(xì)節(jié)在圖2中示出?；ミB框架18可由結(jié)構(gòu)基底22形成，該結(jié)構(gòu)基底22具有使用本領(lǐng)域已知的產(chǎn)生柔性電路或“撓性電路”的技術(shù)構(gòu)造的聚合物層24。聚合物層24可為任何合適的柔性聚合物，諸如聚酯、聚酰亞胺、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亞胺(PEI)、含氟聚合物(FEP)、PEEK等，包括共聚物。一般來講，聚合物層24可根據(jù)需要使用金屬箔和光刻或等同技術(shù)，提供有導(dǎo)電元件諸如電極20以及引線、跡線等，但合適圖案的導(dǎo)電膠帶可層合在聚合物層之間或者也可使用電沉積方法。在圖3中描繪沿線B-B截取的橫截面?？煽闯?，聚合物層24被施加在基底22上并且電極20被印刷在頂部上。根據(jù)實(shí)施方案，電極20可與聚合物層24的表面相對齊平或者可突出以有利于組織接合。電極20可被配置為單極、雙極或單極和雙極兩者，并且可以是診斷電極、消融電極、參考電極或其它，或者可以是多功能的。如果采用不同的電極構(gòu)型，則可根據(jù)預(yù)期應(yīng)用來提供任何組合和不同數(shù)量的構(gòu)型。通過采用撓性電路技術(shù)，任何數(shù)量的電極20可容易地定位在互連框架18上的任何位置處。例如，電極20可定位在互連的框架上并且以大約4mm的距離彼此等距地間隔開以允許標(biāo)測其中部署導(dǎo)管的區(qū)域。

在圖1所示的實(shí)施方案中，電極陣列組件16可具有類似于常規(guī)的籃形電極組件的構(gòu)型，使得互連框架18可具有塌縮構(gòu)型，其中形成互連框架18的元件大體沿導(dǎo)管主體12的縱向軸線設(shè)置，使得脊能夠裝配在引導(dǎo)鞘管腔內(nèi)，如下文進(jìn)一步討論。另外，當(dāng)部署時(shí)互連框架18可具有膨脹構(gòu)型以呈現(xiàn)電極20的陣列?；ミB框架18可具有大致球形、卵形體、橢球形或其它閉合形狀，但是也可經(jīng)設(shè)計(jì)采取其它形狀，該形狀為規(guī)則或不規(guī)則的以及開放的或閉合的。例如，如下所述，體現(xiàn)本公開的方面的互連框架可被配置成具有帶有多個射枝的開放遠(yuǎn)側(cè)端部。當(dāng)根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)膨脹用于部署時(shí)，互連框架18還可具有不同的尺寸以提供與被研究的患者的區(qū)域(諸如右心房或左心房)的緊密配合。

根據(jù)實(shí)施方案，可由互連框架18的特性、由機(jī)械致動或由組合引起塌縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型之間的轉(zhuǎn)變。例如，互連框架18可在未受引導(dǎo)鞘約束時(shí)具有預(yù)成形構(gòu)型，使得其徑向向外膨脹以呈現(xiàn)膨脹構(gòu)型。另選地，機(jī)構(gòu)諸如牽拉線可用來調(diào)節(jié)在互連框架18的遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間的相對距離，使其向外弓形彎曲成膨脹布置。

因此，基底22可由形狀記憶材料形成以幫助互連框架18呈現(xiàn)膨脹構(gòu)型和塌縮構(gòu)型。例如，可使用被稱為鎳鈦諾的鎳-鈦合金。在體溫下，鎳鈦諾線具有柔韌性和彈性，并且當(dāng)經(jīng)受最小力時(shí)，像大多數(shù)的金屬一樣，鎳鈦諾線變形，并且在不存在該力時(shí)恢復(fù)到它們的形狀。鎳鈦諾屬于被稱為形狀記憶合金(SMA)的一類材料，形狀記憶合金具有超出柔韌性和彈性的令人感興趣的機(jī)械性能，包括形狀記憶和超彈性，其允許鎳鈦諾具有取決于其溫度相的“記憶的形狀”。奧氏體相是鎳鈦諾的較強(qiáng)的、較高溫度相，具有簡單的立方晶體結(jié)構(gòu)。超彈性行為發(fā)生在此相(超過50℃-60℃的溫差)中。對應(yīng)地，馬氏體相是相對較弱、較低溫度相，具有雙孿晶體結(jié)構(gòu)。當(dāng)鎳鈦諾材料處于馬氏體相時(shí)，其相對容易變形并將保持變形。然而，當(dāng)加熱到高于其奧氏體轉(zhuǎn)變溫度時(shí)，鎳鈦諾材料將恢復(fù)到其變形前的形狀，從而產(chǎn)生“形狀記憶”效應(yīng)。將加熱時(shí)鎳鈦諾開始轉(zhuǎn)化成奧氏體的溫度稱為“As”溫度。將加熱時(shí)鎳鈦諾已完成轉(zhuǎn)化成奧氏體的溫度稱為“Af”溫度。

因此，電極陣列組件16可具有三維形狀，其可易于塌縮以饋送到引導(dǎo)鞘中且然后在移除引導(dǎo)鞘時(shí)在遞送到患者的期望區(qū)域時(shí)易于恢復(fù)到其膨脹形狀記憶構(gòu)型。在一些實(shí)施方案中，互連框架18可通過激光切割或其它類似技術(shù)由鎳鈦諾海波管形成以提供整體框架。例如，根據(jù)實(shí)施方案，壁厚為大約8密耳至9密耳的3mm管可用來形成互連基底22。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解具有其它直徑和壁厚的管可用來形成互連的基底22。作為替代構(gòu)造的示例，聚合物層24可具有足夠的彈性特性以允許省略基底22。用于此類實(shí)施方案的一種示例性材料可為PEEK，由此使得互連框架18可從PEEK管切割或者通過使用任何其它合適的技術(shù)。

在圖4中示出互連框架18的基底22處于其膨脹、部署的構(gòu)型的透視圖。應(yīng)當(dāng)理解，框架的元件之間的互連部幫助穩(wěn)定部署的構(gòu)型并因此穩(wěn)定電極陣列組件16。形成結(jié)構(gòu)元件的網(wǎng)絡(luò)的任何數(shù)量的不同互連部設(shè)計(jì)可與本公開的技術(shù)一起使用。為了形成互連框架18，互連元件之間的接頭位于電極陣列組件16的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間的中間位置處?；ミB框架18的一個特征是任何元件的自由長度短于由互連框架18限定的表面上方的最短輪廓線。在圖4的上下文中，元件28在互連接頭30和互連接頭32之間延伸?；ミB框架18限定大致球形表面，但互連框架18可被配置成呈現(xiàn)如上所述的其它部署形狀。因此，可看到球形表面具有近側(cè)極34(其中電極陣列組件接合到導(dǎo)管主體12)和相對的遠(yuǎn)側(cè)極36。在常規(guī)的籃形電極組件中，偏轉(zhuǎn)的脊將位于球體的表面上，對應(yīng)于在極之間的最短輪廓線，從在其近側(cè)端部處的近側(cè)極34延伸到在其遠(yuǎn)側(cè)端部處的遠(yuǎn)側(cè)極36。另選地，該距離可被理解為子午線距離或關(guān)于其它部署形狀的合適等同距離。因此，脊的整個長度基本上應(yīng)當(dāng)是自由的。相比之下，即使元件28可具有最長的自由長度或者可等于互連框架18內(nèi)的最長自由長度，但相較之下元件28具有減小的自由長度。例如，在一些實(shí)施方案中，減小的自由長度可為最短輪廓線的對應(yīng)長度的一半或更小，并且在其它實(shí)施方案中可為三分之一或更小。假定互連框架18的每個元件具有至多這種減小的自由長度，應(yīng)當(dāng)理解元件將經(jīng)歷從預(yù)期部署形狀偏轉(zhuǎn)的較小趨勢，從而產(chǎn)生更穩(wěn)定的電極陣列組件16。

按照上述討論，可看出，每個元件與其它元件具有至少一個互連部以便形成互連框架18的網(wǎng)絡(luò)?？刹捎萌魏纹谕幕ミB元件的圖案。在一個方面，元件可通過激光切割管來形成，如上所述。通過增加互連元件的數(shù)量，互連框架18可占據(jù)由部署形狀限定的表面中的更多者，這繼而在電極20的放置中呈現(xiàn)更多的靈活性并且可允許陣列中的電極密度增加。相反地，減少互連元件的數(shù)量可增加電極陣列組件16的整體適形能力以適應(yīng)其中部署電極陣列組件的空間，同時(shí)相比于常規(guī)設(shè)計(jì)仍然增加陣列的穩(wěn)定性。根據(jù)預(yù)期應(yīng)用，可采用在這些設(shè)計(jì)約束之間的合適平衡。

如圖4所示，可鄰近極(或與可采用的其它形狀相關(guān)聯(lián)的等效結(jié)構(gòu))提供或者可更均勻地分布更大量的互連部。僅作為例證而非限制地，由基底38形成的互連元件和接頭的另一合適圖案在圖5的極視圖中示出，其中一個半球已經(jīng)平坦化并且其中互連部集中在極區(qū)域中。可看出，基底38具有朝向相對極延伸的八個輻射元件40，其中互連圖案可重復(fù)或者可采用不同的圖案。另一個示例性圖案在圖6的極視圖中示出，其示出基底42。雖然類似，但是該構(gòu)型產(chǎn)生起六個輻射元件42。作為對比示例，圖7示出處于部署構(gòu)型和膨脹構(gòu)型的基底44的一半。雖然該構(gòu)型也呈現(xiàn)與常規(guī)籃形電極組件的形狀相似的形狀，但該實(shí)施方案中的互連元件46的圖案表現(xiàn)出接頭48跨所述表面的更均勻分布。

雖然已經(jīng)與常規(guī)籃形電極組件相比較地描述了以上實(shí)施方案，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到，體現(xiàn)本公開的技術(shù)的互連框架可用于產(chǎn)生其它電極組件構(gòu)型。如上所述，常規(guī)多射枝電極組件可涉及多個脊，其從近側(cè)連接點(diǎn)輻射，具有自由遠(yuǎn)側(cè)端部。如圖8所示，可實(shí)現(xiàn)類似構(gòu)型，其中電極陣列組件16由互連框架50形成。與導(dǎo)管主體12的連接部相鄰的互連部幫助穩(wěn)定互連框架50，同時(shí)呈現(xiàn)遠(yuǎn)側(cè)突出射枝52，其可更易于符合限定其中部署電極陣列組件16的空間以將電極20與組織接合。射枝52具有自由端部并且可被配置成從導(dǎo)管主體20的縱向軸線向外輻射成任何期望的程度。在該上下文中，互連框架50的遠(yuǎn)側(cè)端部由射枝52的遠(yuǎn)側(cè)端部限定，由此使得跨電極陣列組件16的表面的最短輪廓線應(yīng)當(dāng)起源于導(dǎo)管主體12的近側(cè)連接部處并延伸到互連框架50的遠(yuǎn)側(cè)端部。對應(yīng)地，具有最長自由長度的互連框架50的元件可為射枝52，相比于最短輪廓線，該射枝52表現(xiàn)出減小的自由長度。與上述其它實(shí)施方案一樣，互連框架50可通過切割材料管(例如鎳鈦諾海波管)形成。

導(dǎo)管主體12包括細(xì)長管狀構(gòu)造，該細(xì)長管狀構(gòu)造具有單個軸向或中心管腔，但如果需要可任選地沿其全部長度或部分長度具有多個管腔。導(dǎo)管主體12是柔性的，即能夠彎曲的，但沿其長度基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適構(gòu)造并由任何合適材料諸如通過使用聚氨酯或(聚醚嵌段酰胺)的外壁來制成。外壁可具有由不銹鋼等(如本領(lǐng)域中通常已知的)制成的嵌入式編織網(wǎng)，以增加導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄14時(shí)導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部將以對應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。

導(dǎo)管主體12的長度不是關(guān)鍵的，但可在約90cm至約120cm的范圍內(nèi)，諸如約110cm。導(dǎo)管主體12的外徑也不是關(guān)鍵的，但通常適于呈現(xiàn)足以容納電極陣列組件16和任何相關(guān)聯(lián)的引線、沖洗管腔、牽拉線、位置或其它傳感器等的構(gòu)造的外徑，同時(shí)保持允許通過患者脈管系統(tǒng)的推進(jìn)的插入輪廓。在一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管主體12可為約10弗倫奇或更小，諸如8弗倫奇或7弗倫奇。同樣，導(dǎo)管主體12的外壁的厚度不是關(guān)鍵的，但可足夠薄以提供足夠尺寸的一個或多個管腔。美國專利No.6,064,905中描述并示出了適于與本發(fā)明結(jié)合使用的導(dǎo)管主體構(gòu)造的示例，該專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

在一個方面，電生理學(xué)者可將引導(dǎo)鞘、導(dǎo)絲和擴(kuò)張器引入患者體內(nèi)，如本領(lǐng)域通常已知的。例如，與本發(fā)明的導(dǎo)管結(jié)合使用的引導(dǎo)鞘為適當(dāng)設(shè)定尺寸的PREFACE^TM編織引導(dǎo)鞘(可從Biosense Webster,Inc.,Diamond Bar,CA商購獲得)。插入導(dǎo)絲，移除擴(kuò)張器，并且通過引導(dǎo)鞘引入導(dǎo)管，由此膨脹器中的導(dǎo)絲管腔允許導(dǎo)管穿過導(dǎo)絲。在如圖9所示的一個示例性手術(shù)中，首先經(jīng)由下腔靜脈(IVC)通過右心房(RA)將導(dǎo)管引入患者的心臟(H)，其中導(dǎo)管穿過隔膜(S)以便到達(dá)左心房(LA)。應(yīng)當(dāng)理解，電極陣列組件16可偏轉(zhuǎn)成拉直構(gòu)型并且被約束在引導(dǎo)鞘54內(nèi)，以允許導(dǎo)管10穿過患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)期望的位置。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部到達(dá)期望的位置，例如左心房，就抽出引導(dǎo)鞘54以暴露電極陣列組件16，從而允許其部署，呈現(xiàn)膨脹構(gòu)型。應(yīng)當(dāng)理解，可借助本公開的技術(shù)進(jìn)行采用電極陣列組件的手術(shù)，并且可包括涉及測量電信號和/或消融患者體內(nèi)的組織的任何期望的操作。例如，通過使用具有互連框架的電極陣列組件，電生理學(xué)者可從電極獲得心臟的海綿狀區(qū)域(包括心房)的真實(shí)解剖結(jié)構(gòu)，從而允許該區(qū)域的更快速的標(biāo)測。

為了幫助示出電極陣列組件16的使用，圖10為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的侵入性醫(yī)療手術(shù)的示意圖。在遠(yuǎn)側(cè)端部處具有電極陣列組件16(在該視圖中未示出)的導(dǎo)管10可在近側(cè)端部處具有用于將電極和傳感器(在該視圖中未示出)的引線聯(lián)接到控制臺62的連接器60，該控制臺62用于記錄和分析它們檢測到的信號以及用于供應(yīng)消融能量。電生理學(xué)者64可將導(dǎo)管10插入患者66體內(nèi)，以便從患者的心臟68獲得電勢信號。電生理學(xué)者64使用附接到導(dǎo)管的控制手柄14來進(jìn)行插入?？刂婆_62可包括處理單元70，該處理單元70分析所接收的信號并可在附接到控制臺的顯示器72上呈現(xiàn)分析結(jié)果。該結(jié)果通常是來源于信號的標(biāo)測圖、數(shù)字顯示和/或圖的形式。處理單元70還可控制能量到一個或多個電極20的遞送用于產(chǎn)生一個或多個消融灶，諸如在與通過分析接收的信號識別的異常電活動相關(guān)聯(lián)的位置處。

另外，處理單元70還可接收來自一個或多個位置傳感器諸如傳感器56(如圖1所示)的信號。一個或多個傳感器各自可包括磁場響應(yīng)線圈或多個此類線圈。使用多個線圈允許確定六維位置和取向坐標(biāo)。因此傳感器可響應(yīng)于來自外部線圈的磁場產(chǎn)生電位置信號，從而使得處理器70能夠確定導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部在心腔內(nèi)的位置(例如，位置和取向)。電生理學(xué)者然后可在顯示器72上觀察電極陣列組件16在患者心臟圖像上的位置。以舉例的方式，這種位置感測的方法可使用由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)制造的CARTO^TM系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)并且在美國專利No.5,391,199、No.6,690,963、No.6,484,118、No.6,239,724、No.6,618,612和No.6,332,089、PCT專利公布WO 96/05768、以及美國專利申請公布2002/0065455 A1、2003/0120150 A1和2004/0068178 A1中有所描述，這些專利的公開內(nèi)容以引用方式全文并入本文。應(yīng)當(dāng)理解，也可采用其它位置感測技術(shù)。如果需要，至少兩個位置傳感器可相對于電極陣列組件16定位在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。遠(yuǎn)側(cè)傳感器相對于近側(cè)傳感器的坐標(biāo)可被確定，并且利用與電極陣列組件16的構(gòu)型有關(guān)的其它已知信息，用于找到電極20中的每個的位置。

已參考本發(fā)明的當(dāng)前所公開的實(shí)施方案進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，在不有意脫離本發(fā)明的原則、精神和范圍的前提下，可對所述結(jié)構(gòu)作出變更和更改。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)理解的，附圖未必按比例繪制。因此，上述描述不應(yīng)視為僅與附圖中描述和示出的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書并且作為權(quán)利要求書的支持。