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一種以谷氨酰胺轉移酶為交聯(lián)劑的體內(nèi)止血敷料的制備方法與流程

文檔序號:12344287閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:以類人膠原蛋白為原料,加入注射用水攪拌溶解后,向類人膠原蛋白溶液中加入谷氨酰胺轉氨酶進行交聯(lián)后,通過控制降溫速率為4-8 ℃/min進行降溫預凍,然后真空冷凍干燥,Co60照射滅菌后得到體內(nèi)止血敷料。

2.根據(jù)權利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:所述的類人膠原蛋白為使用基因重組大腸桿菌高密度發(fā)酵生產(chǎn)的一種人源型膠原蛋白。

3.根據(jù)權利要求2 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:類人膠原蛋白加入注射用水后的質(zhì)量濃度為1%-5%。

4.根據(jù)權利要求2 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于:谷氨酰胺轉氨酶與類人膠原蛋白的比例為4-8U/g。

5.根據(jù)權利要求1 所述的體內(nèi)止血敷料的制備方法,其特征在于包括如下步驟:

(1)將類人膠原蛋白溶解于注射用水中,使溶液中類人膠原蛋白的質(zhì)量濃度為1%-5%;

(2)將溶液移入一次性無菌培養(yǎng)皿或模具中,每皿或每模具7-15 mL;

(3)加入谷氨酰胺轉氨酶,谷氨酰胺轉氨酶與類人膠原蛋白的比例為4-8U/g,反應溫度為-4-0℃,交聯(lián)時間為24-48小時;

(4)預凍過程中,降溫速率控制為4-8 ℃/min;

(5)樣品凍干處理24-72 h,凍干好的樣品Co60照射滅菌10-30 h。

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